XX年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱及X年執(zhí)業(yè)中藥師考試

1、XX年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱及X年執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑學(xué)含中藥炮制的差不多理論、知識和技能是執(zhí)業(yè)藥師必 備的中藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成局部。按照執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的 需要，中藥藥劑學(xué)含中藥炮制的考試內(nèi)容要緊包括以下幾方面：1.中藥藥劑學(xué)中重要的差不多概念、差不多知識和差不多理論。2中藥制劑單元操作粉碎、浸提、別離、精制、濃縮、枯燥、混 合、制粒、滅菌等的差不多原理、方法與應(yīng)用。3中藥常用劑型的概念、特點、制備、質(zhì)量要求與檢查。4中藥制劑常用輔料的類型及其要緊品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用。5中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點和應(yīng)用。6中藥制劑穩(wěn)固性的阻礙因素、常用穩(wěn)固措施及試驗方法。7生物藥劑學(xué)和藥

2、物動力學(xué)的差不多理論知識與應(yīng)用。8中藥制劑配伍變化的差不多理論知識。9中藥炮制的差不多理論知識，常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。大單元小單元細(xì)目要點一中藥 藥劑學(xué) 與中藥 劑型選擇(一)中藥藥劑學(xué) 及其進展1.常用術(shù)語中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油 脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術(shù)語2.歷史回憶與現(xiàn)狀(1 )歷代要緊中藥劑型理論及中藥制劑有關(guān)文獻(2)中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀(二)中藥劑型的分類與選擇1.中藥劑型的分類不同分類方法及所涉及的劑型2中藥劑型的選擇(1)劑型與療效(2)劑型選擇差不多原那么(三)藥

3、品標(biāo)準(zhǔn)藥典、部(局)頒藥品 標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)(1)藥典的性質(zhì)、作用(2)?中國藥典?的沿革、組成及有關(guān)內(nèi)容(3)部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用.二、藥劑衛(wèi)生(一)差不多要求1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑(1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品可能被微生物污染的途徑2制藥環(huán)境的空氣凈化(1)空氣凈化技術(shù)(2)凈化級別及其適用范疇(二)滅菌方法與 無菌操作1.滅菌參數(shù)在滅菌中 的意義與應(yīng)用D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用2.常用滅菌方法(1)滅菌方法的分類與滅菌機理(2)干熱滅菌法的特點與應(yīng)用(3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特 點與應(yīng)用(4)過濾除菌法的特點與應(yīng)用(

4、5) 60Co-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的 特點與應(yīng)用(6)氣體滅菌法的特點與應(yīng)用3.無菌操作法無菌操作法的要點與考前須知(三)消毒與防腐常用消毒劑與防腐劑(1)常用消毒劑(2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點與應(yīng)用三、粉碎 篩析與 混合(一)粉碎粉碎目的與常用方法(1)粉碎的目的(2) 干法粉碎常用方法及其適用范疇.(3) 濕法粉碎常用方法及其適用范疇(4)低溫粉碎及其適用范疇(5)超微粉碎的適用范疇(6)常用粉碎機械的適用性(二)篩析藥篩與粉末分等(1)篩析的目的(2)藥篩的種類與規(guī)格，篩號與目號的對應(yīng)關(guān)系(3)粉末的分等(三)粉體學(xué)根底 知識1.粉體的差不多性質(zhì)比外表積、孔隙率、堆密度

5、、休止角、流速及其應(yīng)用2粉體性質(zhì)對制劑的阻礙粉體性質(zhì)對混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、 溶散、溶岀及生物有效性的阻礙(四)混合混合及其適用性(1)常用混合方法及其適用性(2)等量遞增法及其適用性(3)打底套色法及其適用性四、浸 提、別離 與精制、濃縮與 枯燥(一)浸提1.浸岀過程與阻礙因素(1)中藥的浸岀過程(2)阻礙浸提的要緊因素2常用的浸提溶劑與浸提輔助劑(1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點與應(yīng)用(2)常用浸提輔助劑及其應(yīng)用3.常用浸提方法煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應(yīng)用(二)別離與精制1常用別離方法(1)沉降別離法、離心別離法的特點與選用(2)濾

6、過別離方式及阻礙濾過速度的因素(3)常用濾過方法與應(yīng)用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸 附法、鹽析法、透析法的差不多原理、應(yīng)用及操作要 占八、(三)濃縮阻礙濃縮的因素與常用濃縮方法(1)阻礙濃縮的因素(2 )常壓濃縮、減壓濃縮的特點與應(yīng)用(3)薄膜濃縮的特點、常用設(shè)備與應(yīng)用四、浸 提、別離 與精制、濃縮與 枯燥(四)枯燥阻礙枯燥的因素與常 用枯燥方法(1)阻礙枯燥的因素(2)常壓枯燥、減壓枯燥、沸騰枯燥、噴霧枯燥、 紅外線枯燥、微波枯燥、冷凍枯燥的特點與 應(yīng)用五、散劑(一)差不多要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)散劑的制備不同類型散劑的制備(1) 一樣散

7、劑的制備(2)專門類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合 物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備(三)散劑的質(zhì)量 要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及平均度要求與檢查六、浸岀藥劑(一)差不多要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)常用浸岀藥 劑1湯劑與合劑(1)湯劑的要緊特點與制備(2)合劑的制備及應(yīng)用2.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的要緊特點、制備及應(yīng)用3.酒劑與酊劑酒劑、酊劑的要緊特點、制備及應(yīng)用4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑(1 )流浸膏劑、浸膏劑的要緊特點、制備及應(yīng)用(2)茶劑的分類與制備(三)浸岀藥劑的 質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的

8、質(zhì)量要求與檢查工程七、液體藥劑(一)差不多要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)外表活性劑1.外表活性劑的差不(1)膠束與臨界膠束濃度多性質(zhì)及其應(yīng)用(2)親水親油平穩(wěn)值及其應(yīng)用(3)起曇和曇點(4)外表活性劑的毒性(5)外表活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用2.常用外表活性劑(1)外表活性劑的類型與特點(2)外表活性劑常用品種與應(yīng)用(三)增加藥物溶解度的方法增加藥物溶解度的常用方法及阻礙增溶的因素(1)藥物溶解的不同程度(2)增加藥物溶解度的常用方法及原理(3)阻礙增溶的因素(四)各類液體藥 劑1真溶液型液體藥劑(1)真溶液型液體藥劑的特點(2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點2膠體溶液型液體藥劑

9、(1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(2)高分子溶液與溶膠的制備(3)阻礙膠體溶液穩(wěn)固性的因素3乳濁液型液體藥劑(1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型(2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的運算、乳劑的制備及應(yīng)用(3)阻礙乳劑穩(wěn)固性的因素及乳劑的不穩(wěn)固現(xiàn)象4.混懸型液體藥劑(1)混懸型液體藥劑的特點、 適宜制成混懸型液體藥 劑的藥物(2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng)用(3)混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用(4)阻礙混懸型液體藥劑穩(wěn)固性的因素5液體藥劑的質(zhì)量要 求與檢查口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查八、注射 劑(附： 滴眼液)(一)差不多要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二

10、)熱原1熱原及其差不多性質(zhì)(1)熱原的來源及致熱特點(2)熱原的差不多性質(zhì)2.注射劑中污染熱原 的途徑與去除方法(1) 污染熱原的途徑(2) 去除熱原的方法3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用(三)注射劑的溶 劑注射劑溶劑的制備及 質(zhì)量要求(1)制藥用水的種類及其應(yīng)用(2) 注射用水的制備與質(zhì)量要求(3) 注射用油的質(zhì)量要求與精制(四)注射劑的附 加劑常用附加劑及其選用(1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用(2)防止藥物氧化的附加劑及其選用(3)調(diào)劑滲透壓的方法、附加劑與運算(4)調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用(五)中藥注射劑 的半成品中藥注射用半成品的要求與

11、制備(1)中藥注射用半成品的差不多要求(2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法(3)去除藥液中鞣質(zhì)的方法(六)中藥注射劑1中藥注射液(1)制備工藝流程與應(yīng)用(2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求(3 )安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點2.中藥注射用無菌粉末(1 )質(zhì)量要求(2)制法(七)輸液劑輸液劑的種類、作用及制備(1)種類及其作用(2 )制備要點(八)其他注射劑1乳狀液型注射劑(1 )質(zhì)量要求(2 )制備要點2.混懸液型注射劑(1 )質(zhì)量要求(2 )制備要點八、注射 劑(附： 滴眼液)(九)中藥注射劑 質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1 )質(zhì)量要求(2)檢查工程與方法

12、(十)滴眼液質(zhì)量要求及阻礙療效的因素(1 )質(zhì)量要求(2)吸取途徑及阻礙療效的因素(3)常用附加劑九、外用膏劑(一)差不多要求1.特點與分類(1) 特點(2) 分類2藥物透皮吸取的途 徑及其阻礙因素(1)藥物透皮吸取的途徑(2)阻礙藥物透皮吸取的因素(二)軟膏劑1.特點與常用基質(zhì)(1)特點(2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型(3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點、代表品種及選用(4)乳劑型基質(zhì)的類型與差不多處方分析2.軟膏劑的制備(1)藥物參加基質(zhì)的一樣方法(2)研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性3.眼膏劑制備要點與質(zhì)量要求(三)膏藥黑膏藥的特點與制備(1) 特點及基質(zhì)的要緊組分(2)

13、基質(zhì)原料及其處理方法(3)制備工藝及其要點(四)貼膏劑1.橡膠膏劑(1) 組成與特點(2) 基質(zhì)的組成2.凝膠膏劑(1) 組成與特點(2) 基質(zhì)的組成3貼劑貼劑的組成(五)外用膏劑的 質(zhì)量要求與質(zhì)量 檢查常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查(1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求(2)軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查工程十、栓劑(一)差不多要求作用特點、吸取途徑及(1 )作用特點阻礙因素(2)直腸栓中藥物的吸取途徑及阻礙因素(二)栓劑的基質(zhì)要求與類型(1)基質(zhì)的要求(2)基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì)(三)栓劑的制備制備方法(1)栓劑的制法(2)熱熔法的制備要點與應(yīng)用(3)潤滑劑的種類與選用(4)置換價及其運

14、算(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1 )質(zhì)量要求(2)融變時限檢查方法十一、膠囊劑(一)差不多要求特點與分類(1)特點與分類(2)不宜制成膠囊劑的藥物(二)膠囊劑的制 備1硬膠囊劑的制備(1)空膠囊的原料與輔料(2)空膠囊的規(guī)格及其選用(3)藥物的處理、填充與應(yīng)用2軟膠囊的制備(1)軟膠囊的囊材組成(2)軟膠囊對充填物的要求(3)滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作要點與應(yīng)用(4)中藥軟膠囊常見的質(zhì)量咨詢題及其緣故(三)膠囊劑的質(zhì) 量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查水分、崩解時限、裝量差異要求十二、丸 劑(一)差不多要求分類與特點(1) 分類(2) 特點(二)水丸1水丸的賦形劑水丸賦形劑的常用品種

15、與選用2.水丸的制備(1)水丸對藥粉的要求(2)泛制法的工藝流程、操作要點及應(yīng)用(3 )起模方法十二、丸(三)蜜丸(含水蜜丸)1蜜丸的類型、蜂蜜的 選擇與煉制(1)類型(2)蜂蜜的要求與選擇(3)煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用2制備(1)塑制法的工藝流程、操作要點及應(yīng)用(2)水蜜丸的制備方法及要點劑(四)濃縮丸1濃縮丸的分類與飲 片的處理原那么(1)分類(2)飲片的處理原那么2濃縮丸的制備制法與應(yīng)用(五)糊丸和蠟丸1糊丸(1)常用的賦形劑(2)制法與要點十二、丸劑2.蠟丸制法與要點(六)滴丸1.常用基質(zhì)、冷凝液及 藥物的分散狀態(tài)(1)常用基質(zhì)的要求與種類(2)冷凝液的要求、種類與選用(3)滴丸中

16、藥物的分散狀態(tài)2滴丸的制備(1)制備要點與應(yīng)用(2)阻礙滴丸圓整度的因素(七)丸劑的包衣包衣的目的與種類(1 )包衣目的(2)包衣種類及包衣材料(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1)溶散時限、水分的要求(2)重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性十三、顆粒劑(一)差不多要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)顆粒劑的制 備1.可溶顆粒的制備(1)制備工藝與應(yīng)用(2)不同制粒方法及其應(yīng)用2混懸顆粒制備要點3.泡騰顆粒制備要點與應(yīng)用(三)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查溶化性、水分、粒度要求及檢查方法十四、片 劑(一)差不多要求特點與分類(1)中藥片劑的特點、類型(2)片劑的分類(二

17、)片劑的輔料1稀釋劑與吸取劑適用范疇、要緊品種及其應(yīng)用2.潤濕劑與黏合劑適用范疇、要緊品種及其應(yīng)用3崩解劑(1)崩解機理、要緊品種及其應(yīng)用(2)崩解劑的參加方法4.潤滑劑使用目的、要緊品種及其應(yīng)用(三)中藥片劑的 制備1制備工藝浸膏片與半浸膏片的制備要點與應(yīng)用2.濕制顆粒壓片法(1)中藥原料處理的一樣原那么(2) 制顆粒的目的(3) 濕顆粒的枯燥(4)干顆粒的質(zhì)量要求(5)壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的參加方法藥 圈搜集整理(6)壓片(含片重運算)3.干制顆粒壓片法方法及要點4.粉末直截了當(dāng)壓片法方法及要點5.壓片過程與片劑成型片劑成型機制6.壓片過程中可能發(fā) 生的咨詢題及解決方 法松片、裂

18、片、粘沖、片重差異超限、崩解時刻超限的緣故(四)片劑的包衣1.包衣的目的、種類與要求(1)包衣的目的與種類(2)片心及衣層的質(zhì)量要求2包衣的方法與設(shè)備包衣方法3.包衣物料與包衣操作(1)糖衣物料及包衣工序與操作要點(2) 薄膜衣物料及包衣操作要點(3) 腸溶衣物料及包衣操作要點十四、片(五)片劑的質(zhì)量檢查工程及要求(1)片劑檢查工程劑要求與檢查(2)片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求十五、氣霧劑(一)差不多要求1氣霧劑的特點與分類特點與分類2吸入氣霧劑的吸取與阻礙因素吸人氣霧劑的吸取及其阻礙因素3氣霧劑的組成(1)組成(2)常用附加劑(3)拋射劑及其作用(二)氣霧劑的制 備制備方法(1)制備工藝流

19、程(2)拋射劑充填方法及選用(三)氣霧劑的質(zhì) 量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量檢查工程十六、其他劑型(一)膠劑1.特點、分類及質(zhì)量要求(1)特點與分類(2 )質(zhì)量要求2.膠劑的制備(1)原輔料的種類，輔料的作用(2 )制備要點(二)膜劑1.膜劑的特點、分類與 質(zhì)量要求(1)特點與分類(2 )質(zhì)量要求2膜劑的制備(1) 常用成膜材料及其他輔料(2) 制備工藝流程及操作要點(三)涂膜劑常用成膜材料與制備工藝(1)常用成膜材料與附加劑(2)制備工藝流程(四)其他傳統(tǒng)劑 型錠劑、灸劑、線劑、熨 劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑應(yīng)用特點十七、藥物新型 給藥系 統(tǒng)與制 劑新技 術(shù)(一)藥物新型給藥系統(tǒng)1緩釋

20、制劑(1)特點與類型(2)不宜制成緩釋制劑的藥物2控釋制劑特點與類型3靶向制劑特點與類型4前體藥物制劑特點與適宜藥物(二)中藥制劑新技術(shù)1.環(huán)糊精包合技術(shù)(1) 性環(huán)糊精包合物的作用(2) 性環(huán)糊精包合物的制備2微型包囊技術(shù)(1)特點與應(yīng)用(2)常用包囊材料(3)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的原理及其 操作要點3固體分散技術(shù)(1)固體分散體的特點、類型與常用載體(2)固體分散體的制備與應(yīng)用十八、中藥制劑 的穩(wěn)固 性(一)中藥制劑穩(wěn) 固性的阻礙因素及其穩(wěn)固措施1.阻礙中藥制劑穩(wěn)固 性的因素(1) 易水解和易氧化的藥物類型(2) 阻礙中藥制劑穩(wěn)固性的因素(3)制劑的包裝與貯藏要求2.提升中藥制劑穩(wěn)固

21、(1)延緩藥物水解的方法性的方法(2)防止藥物氧化的方法(二)中藥制劑穩(wěn) 固性的試驗方法中藥制劑穩(wěn)固性的常用試驗方法(1)長期試驗法與加速試驗法試驗要點(2)經(jīng)典恒溫法的原理、試驗步驟與運算(3) CRH與中藥固體制劑吸濕性(4) 中藥固體制劑防濕措施(5) 半衰期和有效期的運算十九、生物藥劑 學(xué)與藥 物動力 學(xué)概論(一)生物藥劑學(xué)藥物體內(nèi)過程及其阻礙因素(1)生物藥劑學(xué)及其研究內(nèi)容(2)藥物的吸取、分布、代謝與排泄(3)阻礙藥物體內(nèi)過程的因素十九、生物藥劑 學(xué)與藥 物動力 學(xué)概論(二)藥物動力學(xué)常用術(shù)語與參數(shù)(1)藥物動力學(xué)及其研究內(nèi)容(2 )隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總 去除

22、率(3)生物半衰期、表觀分布容積的運算(4)單室模型單(多)劑量靜注、靜脈滴注、血管外 給藥血藥濃度一時刻關(guān)系運算公式藥圈搜集整理(三)藥物制劑的生物利用度生物利用度與溶岀度(1)生物利用度的運算及其評判指標(biāo)(2)需測定溶岀度的藥物，溶岀度的測定方法與常用參數(shù)(3)溶岀度與生物利用度的有關(guān)性二十、藥物制劑 的配伍 變化(一)差不多要求藥物配伍變化研究的目的與類型(1 )研究目的(2)配伍變化的類型(二)藥劑學(xué)的配 伍變化1.物理的配伍變化常見變化及緣故2.化學(xué)的配伍變化常見變化及緣故3注射劑的配伍變化常見變化及緣故4.實驗及處理方法(1 )實驗方法(2 )處理方法二一、中藥炮制緒論(一)差不多

23、要求中藥炮制的起源與進展(1)炮炙與炮制(2)?雷公炮炙論?、?炮炙大法?和?修事指南?的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價值(二)中藥炮制的 目的與作用1中藥炮制的目的(1)降低或排除藥物的毒性或副作用(2)改變或緩和藥物的性能(3)增強藥物療效(4)便于調(diào)劑和制劑(5)改變藥物作用的部位2中藥炮制的作用(1)對四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的阻礙(2)凈制、切制、加熱、輔料炮制與臨床療效(3)對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類、鞣質(zhì)類成分飲片質(zhì)量的阻礙(三)中藥炮制的 常用輔料1液體輔料(1 )酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量(2)姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用與用量2固體輔料麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用四飲片的質(zhì)量 要求和貯藏保管質(zhì)量要求1凈度、片型、色澤、氣味的要求2水分及有毒成分的限量二十二、 凈制與 切制一凈制凈制的目的與方法1凈制的目的2凈制的方法二切制與枯燥1.飲片類型薄片、厚片、斜片、段、絲、塊2.切制與枯燥方法1軟化藥材的方法淋、洗、泡、漂、潤2軟化程度的檢查方法3不同類型藥材切藥機的選用4枯燥方法