保健食品與強(qiáng)化食品文檔資料

1、 1、概念：功能食品（保健食品）是指具有特定營養(yǎng)保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。 2、特征： (1)、功能食品必須是食品，具備食品的法定特征 (2)、功能食品必須要有特有的營養(yǎng)保健功效 (3)、功能食品必須有明確的適用人群對象 (4)、功能食品必須與藥品相區(qū)別 (5)、功能食品配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù) (6)、功能食品必須具有法規(guī)依據(jù) 3、分類 (1)、以食用人群和服務(wù)對象來分類 用于普通人群的功能食品； 用于特殊生理需要的人群（嬰幼兒、孕婦、老年人等）的功能食品； 用于特殊工種人群（井下、高溫、低溫、運(yùn)動員等）的功能食品； 用于特殊疾病

2、人群（心血管病、糖尿病、腫瘤等）的功能食品； 用于特殊生活方式的人群（休閑、旅游、登山等）的功能食品； (2)、以調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用特點(diǎn)來分類 (3)、以產(chǎn)品的形式來分類 1、活性多糖類 2、活性多肽和活性蛋白質(zhì)類 3、功能性脂類 4、功能性礦物質(zhì)及微量元素類 5、功能性維生素類 6、自由基清除劑類 7、功能性甜味料類 8、活性菌類 9、其他活性物質(zhì)類 1、生物工程技術(shù) 包括發(fā)酵工程、酶工程、基因工程和細(xì)胞工程等 2、分離純化技術(shù) (1)、超臨界流體萃取技術(shù) (2)、分子蒸餾技術(shù) (3)、膜技術(shù) (4)、層析分離技術(shù) 3、超微粉碎技術(shù) 4、冷凍干燥技術(shù) 5、微膠囊技術(shù) 6、冷殺菌技術(shù) (1)、

3、超高壓技術(shù) (2)、輻照殺菌 1、功能食品的發(fā)展階段、功能食品的發(fā)展階段 （1）、第一代功能食品）、第一代功能食品 為初級功能食品，根據(jù)食品中的營養(yǎng)素成分或強(qiáng)化的營為初級功能食品，根據(jù)食品中的營養(yǎng)素成分或強(qiáng)化的營養(yǎng)素來推知該類食品的功能。養(yǎng)素來推知該類食品的功能。 （2）、第二代功能食品）、第二代功能食品 經(jīng)過動物和人體實(shí)驗(yàn)證明具有某種生理調(diào)節(jié)功能的食品。經(jīng)過動物和人體實(shí)驗(yàn)證明具有某種生理調(diào)節(jié)功能的食品。其生產(chǎn)工藝要求更科學(xué)、更合理，以避免其功效成分在加其生產(chǎn)工藝要求更科學(xué)、更合理，以避免其功效成分在加工過程中被破壞或轉(zhuǎn)化。工過程中被破壞或轉(zhuǎn)化。 （3）、第三代功能食品）、第三代功能食品 需要

4、確知具有該項(xiàng)功能的功能因子（或有效成分）的化需要確知具有該項(xiàng)功能的功能因子（或有效成分）的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量。應(yīng)當(dāng)功能效成份明確，含量應(yīng)可以測定，學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量。應(yīng)當(dāng)功能效成份明確，含量應(yīng)可以測定，作用機(jī)理清楚，研究資料充實(shí)，臨床效果肯定。作用機(jī)理清楚，研究資料充實(shí)，臨床效果肯定。 1、產(chǎn)品科技含量不高，許多產(chǎn)品是在低水平上重復(fù) 2、獲得批準(zhǔn)的功能食品多，投入市場的產(chǎn)品少 3、對功能食品的管理和監(jiān)督不嚴(yán) 4、國民對功能食品的認(rèn)識尚存在偏差六、保健食品的功能評價六、保健食品的功能評價衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知 衛(wèi)法監(jiān)法衛(wèi)法監(jiān)法200

5、0第第20號號保健食品功能受理和審批范圍：保健食品功能受理和審批范圍：1、免疫調(diào)節(jié)、免疫調(diào)節(jié) 2、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血脂3、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血糖 4、延緩衰老、延緩衰老5、改善記憶、改善記憶 6、改善視力、改善視力7、促進(jìn)排鉛、促進(jìn)排鉛 8、清咽潤喉、清咽潤喉9、調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血壓 10、改善睡眠、改善睡眠11、促進(jìn)泌乳、促進(jìn)泌乳 12、抗突變、抗突變 13、抗疲勞、抗疲勞14、耐缺氧、耐缺氧 15、抗輻射、抗輻射 16、減肥、減肥17、促進(jìn)生長發(fā)育、促進(jìn)生長發(fā)育 18、改善骨質(zhì)疏松、改善骨質(zhì)疏松19、改善營養(yǎng)性貧血、改善營養(yǎng)性貧血20、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用21

6、、美容（祛痤瘡、美容（祛痤瘡/祛黃褐斑祛黃褐斑/改善皮膚水份和油份）改善皮膚水份和油份）22、改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群、改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進(jìn)消化促進(jìn)消化/潤腸潤腸通便通便/對胃黏膜有輔助保護(hù)作用）對胃黏膜有輔助保護(hù)作用） 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)第第4項(xiàng)項(xiàng) 產(chǎn)品分類：產(chǎn)品分類：“按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為：調(diào)節(jié)免疫按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為：調(diào)節(jié)免疫功能食品、功能食品、抑制腫瘤食品、抑制腫瘤食品、改善性功能食品改善性功能食品”但衛(wèi)生部自但衛(wèi)生部自2000年起不再受理抑制腫瘤和改善年起不再受理抑制腫瘤和改善性功能這兩種保健功能的申報(bào)和審批。性功能這兩種保健功

7、能的申報(bào)和審批。保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范（保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）年版）6種保健品只需要做動物試驗(yàn)種保健品只需要做動物試驗(yàn) 免疫調(diào)節(jié)、改善睡眠、緩解體力疲勞、提免疫調(diào)節(jié)、改善睡眠、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能；對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能；5種保健品只需要做人體試驗(yàn)種保健品只需要做人體試驗(yàn) 緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油份；膚水分、改善皮膚油份；16種保健品需通過人體和動物試驗(yàn)種保健品需通過人體和動物試驗(yàn)輔助降血脂、輔助

8、降血糖、抗氧化、輔助改善記輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶力、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、促進(jìn)泌乳、憶力、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用、調(diào)貧血、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用、調(diào)節(jié)腸胃菌群、促進(jìn)消化。節(jié)腸胃菌群、促進(jìn)消化。該技術(shù)規(guī)范不適用于抗突變和延緩衰老兩項(xiàng)保該技術(shù)規(guī)范不適用于抗突變和延緩衰老兩項(xiàng)保健功能，但增加輔助降血壓功能的評價。健功能，但增加輔助降血壓功能的評價。1.1.增強(qiáng)免疫功能增強(qiáng)免疫功能 14.14.對輻射危害有輔助保護(hù)功能對輻射危害

9、有輔助保護(hù)功能2.2.輔助降血脂功能輔助降血脂功能 15.15.減肥功能減肥功能3.3.輔助降血糖功能輔助降血糖功能 16.16.改善生長發(fā)育功能改善生長發(fā)育功能4.4.抗氧化功能抗氧化功能 17.17.改善骨密度功能改善骨密度功能5.5.輔助改善記憶功能輔助改善記憶功能 18.18.改善營養(yǎng)性貧血功能改善營養(yǎng)性貧血功能6.6.緩解視力疲勞功能緩解視力疲勞功能 19.19.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用功能對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用功能7.7.促進(jìn)排鉛功能促進(jìn)排鉛功能 20.20.祛痤瘡功能祛痤瘡功能8. 8. 清咽功能清咽功能 21.21.祛黃褐斑功能祛黃褐斑功能9.9.輔助降血壓功能輔助降

10、血壓功能 22.22.改善皮膚水份功能改善皮膚水份功能 10.10.改善睡眠功能改善睡眠功能 23.23.改善皮膚油份功能改善皮膚油份功能 11.11.促進(jìn)泌乳功能促進(jìn)泌乳功能 24.24.調(diào)節(jié)胃腸道菌群功能調(diào)節(jié)胃腸道菌群功能12.12.緩解體力疲勞功能緩解體力疲勞功能 25.25.促進(jìn)消化功能促進(jìn)消化功能13.13.提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能 26.26.通便功能通便功能 27.27.對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能評價保健功能對受試物的要求評價保健功能對受試物的要求1、必須具有受試物的原料組成或（和）盡可能提供、必須具有受試物的原料組成或（和）盡可能提供受試物

11、的物理、化學(xué)性質(zhì)等有關(guān)資料；受試物的物理、化學(xué)性質(zhì)等有關(guān)資料；2、受試物必須是規(guī)格化的產(chǎn)品，即符合既定的生產(chǎn)、受試物必須是規(guī)格化的產(chǎn)品，即符合既定的生產(chǎn)工藝、配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝、配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、已經(jīng)具有受試物安全性毒理學(xué)評價的資料以及衛(wèi)、已經(jīng)具有受試物安全性毒理學(xué)評價的資料以及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，受生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，受 試物必須是已經(jīng)通過食品安全性試物必須是已經(jīng)通過食品安全性毒理學(xué)評價確認(rèn)為安全的物質(zhì)；毒理學(xué)評價確認(rèn)為安全的物質(zhì)；4、提供受試物功效成分或特征成分、營養(yǎng)成分的名、提供受試物功效成分或特征成分、營養(yǎng)成分的名稱和含量；稱和含量；5、根據(jù)需要，提供違禁藥物的檢測報(bào)告。、根據(jù)需要，提供違禁

12、藥物的檢測報(bào)告。審批保健食品的基本要求審批保健食品的基本要求保健食品必須符合如下要求：保健食品必須符合如下要求：1、經(jīng)必要的動物和、經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗(yàn)，證明或人群功能試驗(yàn)，證明其有明確、穩(wěn)定其有明確、穩(wěn)定 的保健作用；的保健作用；2、各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，、各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。3、配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，、配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)不能明確功效成分

13、，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。的主要原料名稱。4、標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。、標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。審批保健食品的基本要求（續(xù)）審批保健食品的基本要求（續(xù)）申請申請保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書需要提交的資料需要提交的資料1、保健食品注冊申請表；、保健食品注冊申請表；2、申請人身份證、營養(yǎng)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法、申請人身份證、營養(yǎng)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法 登登記證明文件的復(fù)印件；記證明文件的復(fù)印件；3、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；4、申請人對他人

14、已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書；、申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書；5、提供商標(biāo)注冊證明文件；、提供商標(biāo)注冊證明文件；6、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；7、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)；的依據(jù)；8、功效成分、功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法；分的檢驗(yàn)方法；9、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料；、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料；10、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明；、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明；11、直接接觸產(chǎn)品的包裹材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)、直接接觸產(chǎn)

15、品的包裹材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)；準(zhǔn)及選擇依據(jù)；12、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料。、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料。申請申請保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書需要提交的資料（續(xù)）需要提交的資料（續(xù)）保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳要求保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳要求保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求：準(zhǔn)和要求：1、保健作用和適應(yīng)人群；、保健作用和適應(yīng)人群；2、食用方法和適宜的食用量；、食用方法和適宜的食用量；3、儲藏方法；、儲藏方法；4、功效成分的名稱和含量；、功效成分的名稱和含量；5、保健食品批準(zhǔn)文號；、保健食品批準(zhǔn)文號

16、；6、保健食品標(biāo)簽。、保健食品標(biāo)簽。采購保健食品生產(chǎn)原料采購保健食品生產(chǎn)原料 1、按企業(yè)制定的原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購；、按企業(yè)制定的原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購；2、按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；、按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；3、質(zhì)管部門應(yīng)對供貨單位進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；、質(zhì)管部門應(yīng)對供貨單位進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；4、供貨單位一經(jīng)選定，盡可能減少變更；需要變更時，、供貨單位一經(jīng)選定，盡可能減少變更；需要變更時，須經(jīng)品質(zhì)管理部門審計(jì)批準(zhǔn)；須經(jīng)品質(zhì)管理部門審計(jì)批準(zhǔn)；5、經(jīng)常了解供貨單位所供原輔材料、包裝材料的產(chǎn)品、經(jīng)常了解供貨單位所供原輔材料、包裝材料的產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取措施；質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取措

17、施；6、采購進(jìn)口原輔料應(yīng)有出入境檢驗(yàn)疫部門產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)、采購進(jìn)口原輔料應(yīng)有出入境檢驗(yàn)疫部門產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，其標(biāo)志要符合告，其標(biāo)志要符合食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)。既是食品又是藥品的物品名單：既是食品又是藥品的物品名單：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓桂圓)、決明子、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手

18、、杏仁(甜、苦甜、苦)、沙棘、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗棗(大棗、酸棗、黑棗大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜魚腥草、姜(生姜、干姜生姜、干姜)、枳梔子、枸杞子、梔子、砂仁、枳梔子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根

19、、黑豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。盆子、藿香?？捎糜诒＝∈称返奈锲访麊危嚎捎糜诒＝∈称返奈锲访麊危喝藚?、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬

20、、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可需提供可使用證明使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭

21、、側(cè)柏葉、制大黃、脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝

22、母、草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。熟大黃、熟地黃、鱉甲。保健食品禁用物品名單：保健食品禁用物品名單：八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾

23、竹桃、朱砂、米殼白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆

24、、蟾酥。斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。其他有關(guān)規(guī)定：其他有關(guān)規(guī)定：新資源食品衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知審規(guī)定的通知衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知生產(chǎn)保健食品的通知衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和

25、肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告產(chǎn)的保健食品的通告自然界中有許多天然食物具有保健功能自然界中有許多天然食物具有保健功能食物名稱功效成分保健功能靈芝多糖抗疲勞、降血糖、降血脂、增強(qiáng)免疫大豆磷脂、卵磷脂降血糖、祛斑大蒜大蒜素降血脂、抗癌珍珠珍珠粉免疫調(diào)節(jié)、美容魚油角鯊烯抗氧化、耐缺氧人參人參 4% 4% 西洋參西洋參 6.4%6.4%7.3%7.3%絞股藍(lán)絞股藍(lán) 2%2%4% 4% 紅景天紅景天 1%1%2%2%抗疲勞、抗衰老、抗癌、保護(hù)心血管系統(tǒng)、抗疲勞、抗衰老、抗癌、保護(hù)心血管系統(tǒng)、促進(jìn)記憶作用促進(jìn)記憶作用 dha dha、epaepa 海洋魚類海洋魚類兒童：兒童：epa epa 4 mg 4

26、mg，dha dha 30 mg 30 mg dha dha 神經(jīng)過度興奮、失眠神經(jīng)過度興奮、失眠不飽和脂肪酸不飽和脂肪酸hdl-chdl-c、免疫，脂質(zhì)過氧、免疫，脂質(zhì)過氧化物化物衰老、腫瘤衰老、腫瘤飽和：單不飽和：多不飽和脂肪酸飽和：單不飽和：多不飽和脂肪酸 = 111= 111香菇、靈芝、蟲草、枸杞、銀耳、黨參香菇、靈芝、蟲草、枸杞、銀耳、黨參免疫增強(qiáng)、降血糖、降血脂、降血清過氧免疫增強(qiáng)、降血糖、降血脂、降血清過氧化脂質(zhì)、抗血凝化脂質(zhì)、抗血凝雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞鏈球菌、乳脂鏈球雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞鏈球菌、乳脂鏈球菌、保加利亞乳酸桿菌菌、保加利亞乳酸桿菌1.1.腸菌群平衡，抑制致病

27、菌腸菌群平衡，抑制致病菌2.2.促進(jìn)腸蠕動，防便秘促進(jìn)腸蠕動，防便秘3.3. 鈣、鐵等礦物質(zhì)的吸收鈣、鐵等礦物質(zhì)的吸收4.4.降低血脂、抗癌防衰老作用降低血脂、抗癌防衰老作用 降血膽固醇，降解次級膽汁酸。抑制硝化還降血膽固醇，降解次級膽汁酸。抑制硝化還原作用原作用 抑制腸道還原硝酸鹽的細(xì)菌生長，抑制腸道還原硝酸鹽的細(xì)菌生長， 亞硝酸胺亞硝酸胺合成合成) ) 3 39 9個單糖個單糖大豆低聚糖、低聚麥芽糖、環(huán)糊精、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚麥芽糖、環(huán)糊精、低聚果糖、異麥芽低聚糖、低聚乳糖、低聚木糖、低聚異麥芽低聚糖、低聚乳糖、低聚木糖、低聚殼聚糖、低聚瓊脂糖、低聚甘露糖殼聚糖、低聚瓊脂糖、低聚甘

28、露糖1 .1 . 改 善 消 化 道 內(nèi) 的 微 生 態(tài) 環(huán) 境改 善 消 化 道 內(nèi) 的 微 生 態(tài) 環(huán) 境 益 生 源益 生 源(prebiotics)(prebiotics)異物化乳糖、低聚果糖、菊粉刺激益生菌的生異物化乳糖、低聚果糖、菊粉刺激益生菌的生長長抑制致病菌抑制致病菌2.2.降血脂作用降血脂作用: :類似水溶性纖維的作用類似水溶性纖維的作用3.3.防齲齒防齲齒: :用于乳制品、乳酸菌飲料、酸奶用于乳制品、乳酸菌飲料、酸奶近近200200種。銀杏葉、花粉、果仁、姜科、蕓種。銀杏葉、花粉、果仁、姜科、蕓香科香科 膽固醇、血壓，抗缺氧，抗脂質(zhì)過氧化，膽固醇、血壓，抗缺氧，抗脂質(zhì)過氧化，改善微循環(huán)，抗癌改善微循環(huán)，抗癌螺旋藻干粉：螺旋藻干粉： 蛋白質(zhì)蛋白質(zhì) 50%50%80%80% 碳水化合物碳水化合物 10%10