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文檔簡介
1、一是安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性一是安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害危害二是功能性,對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,不能二是功能性,對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,不能治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用功能功能安全安全1 1、概念、概念2 2、用途、用途3 3、用途原料特點及用法用量、用途原料特點及用法用量12指通過改變食品的天指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含然營養(yǎng)素的成分和含量比例,以適應(yīng)某些量比例,以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的特殊人群營養(yǎng)需要的食品食品. .如:如低糖食如:如低糖食品、低鈉食品、低谷品、低鈉食品、低谷蛋白
2、食品蛋白食品3為增加營養(yǎng)價值而加為增加營養(yǎng)價值而加入天然或人工營養(yǎng)素入天然或人工營養(yǎng)素的食品的食品符合符合食品營養(yǎng)強化食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準劑使用衛(wèi)生標準(GB14880GB14880)指在加工過程中,改變指在加工過程中,改變食品的營養(yǎng)成分,或改食品的營養(yǎng)成分,或改變營養(yǎng)成分的含量,制變營養(yǎng)成分的含量,制成能適應(yīng)不同特殊人群成能適應(yīng)不同特殊人群營養(yǎng)需要的食品(如:營養(yǎng)需要的食品(如:兒童食品、老年人食品兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運動員食品、航天品、運動員食品、航天食品以及其他特殊營養(yǎng)食品以及其他特殊營養(yǎng)工程化食品。工程化食品。200020032005.
3、7222727+允許申允許申報新功能報新功能19961996年年20002000年,衛(wèi)生部曾批準了防齲護齒、預(yù)防年,衛(wèi)生部曾批準了防齲護齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品脫發(fā)等功能的保健食品20002000年年20052005年年6 6月,只允許申報公布范圍內(nèi)的功能月,只允許申報公布范圍內(nèi)的功能20052005年年7 7月月1 1日,允許申報公布范圍外的功能日,允許申報公布范圍外的功能衛(wèi)監(jiān)發(fā)衛(wèi)監(jiān)發(fā)19961996第第3838號號(12(12個個) )衛(wèi)監(jiān)發(fā)衛(wèi)監(jiān)發(fā)19971997第第3838號號(24(24個)個)紅色為增加的紅色為增加的1212個功能范圍個功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)衛(wèi)法監(jiān)發(fā)20002000第第
4、2020號號(22(22個個) )與與19971997年比較,減去了改善性功能和抑制腫瘤年比較,減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項功能兩項功能衛(wèi)法監(jiān)發(fā)衛(wèi)法監(jiān)發(fā)20032003第第4242號號(27(27個個) )與與20002000年比較:年比較:5 5項功能名稱不變,項功能名稱不變,1414項調(diào)整項調(diào)整了功能名稱,了功能名稱,2 2項功能名稱分為項功能名稱分為8 8項;減去抗項;減去抗突變突變1 1項功能項功能 保健食品的監(jiān)督管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé),法保健食品的監(jiān)督管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé),法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管
5、司。在保健食品方食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。在保健食品方面承保擔(dān)保健食品許可管理工作;承擔(dān)保健食品審批工作;面承保擔(dān)保健食品許可管理工作;承擔(dān)保健食品審批工作;擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實施;擬訂保健食品生擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實施;擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實施。產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實施。 (19961996年年3 3月月1515日衛(wèi)生部令第日衛(wèi)生部令第4646號發(fā)布)號發(fā)布)(20052005年年4 4月月3030日日SFDASFDA局長令第局長令第1919號頒布,號頒布,7 7月月1 1日實施)日實施)保健食品命名規(guī)定(試行)(國食藥監(jiān)注保健食品命名規(guī)定(試
6、行)(國食藥監(jiān)注20073042007304號)號)保健食品命名規(guī)定(修訂稿)(食藥監(jiān)?;=∈称访?guī)定(修訂稿)(食藥監(jiān)保化函2011412號號)保健食品標識規(guī)定(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)保健食品標識規(guī)定(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)19961996第第3838號)號)關(guān)于在保健食品標簽上標注衛(wèi)生許可證文號有關(guān)問題的批復(fù)關(guān)于在保健食品標簽上標注衛(wèi)生許可證文號有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)20023192002319號)號) (三):保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管常識保健食品外包裝上應(yīng)有以上保健食品外包裝上應(yīng)有以上“藍帽子藍帽子”標識標識20032003年前國產(chǎn)保健食品年前國產(chǎn)保健食品20032003年后國產(chǎn)保健食品年后國產(chǎn)保健食品(7)標簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解)標簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解(7)標簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解)標簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解查看保健食品批準證書查看產(chǎn)品正視面左上角是否有保健食品查看保健食品標志(藍帽子)和批準文號查看標簽標注的信息:保健功能、適應(yīng)人群及不適宜人群;功效成分及食用量或食用方法;生產(chǎn)企業(yè)名稱、生地址和衛(wèi)生許可證號;執(zhí)行標準號貯藏方法生產(chǎn)日期、保質(zhì)欺、生產(chǎn)批號等信息。登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站(http:/)或中華人民共和國衛(wèi)生部官方網(wǎng)站(http:/)查詢該產(chǎn)品信息核對產(chǎn)品標簽標注內(nèi)容、官方網(wǎng)站查詢結(jié)果
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