ISO9000內(nèi)審不符合._第1頁(yè)
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1、不符合(不合格)判別準(zhǔn)則根據(jù)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),判定它不符合IS09001, IS014001, OHSAS18001中的哪個(gè)過(guò)程(或要索),應(yīng)依據(jù)以下準(zhǔn)則*1己客觀事實(shí)為依據(jù)。2林不就遠(yuǎn)。所謂就近不就遠(yuǎn)的原則繪指在審核判定中,有適用的具休條款,就不再用綜合性條款. 例如設(shè)計(jì)狗證沒(méi)有記錄,就應(yīng)判IS09001的7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的騎證)條款,而不應(yīng) 判不符合IS09001的4.2.4 G碌的控制)條款。3由表及里。審核査出不符合事實(shí),又發(fā)現(xiàn)不符合原因,應(yīng)按原因適用的條款判.4該細(xì)則細(xì)。如計(jì)量益具因調(diào)整而丈效,應(yīng)判不符合IS09001的7.6 d)條隸,而不應(yīng)籠統(tǒng)判不符合IS09001的7.6條款

2、。伽忌片面性(透過(guò)表面抓實(shí)質(zhì))某一問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn),可能是培訓(xùn)不到位適成,此時(shí)應(yīng)判不符合IS09001的622條 款.6嚴(yán)格區(qū)分易混箱的條款(如*ISO90CH的7.22條款和7.4.3條款)7合理不合法,以法為準(zhǔn))奈合性條款判斷時(shí)要慎垂(如;ISQ9001的5.5/1, 4.2.2, 6.1等條款)。要判定綜合性的條款不符合時(shí),一定要慎重,是什么問(wèn)題就指明是什么,不能以侷概 全,全面否定。IS09000內(nèi)審不符合(不合格)項(xiàng)判斷參考條款1.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有框架關(guān)系一一5.32.質(zhì)量方針、目標(biāo)不能被各級(jí)人員所理解和貫徹一一5.33.質(zhì)童冃標(biāo)沒(méi)有展開到職能部門,實(shí)現(xiàn)不能提供證搖一一5.4.14

3、.管理評(píng)審未進(jìn)行一一5.65.管理評(píng)審未保存原始記錄一一5.6.16.管理評(píng)審的輸岀沒(méi)有包播與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)一一5637.職責(zé)和權(quán)限不渣5.5.18.資源配置不足一一69外來(lái)文件和資料不受控一一4.2.3 f)10.電子媒體和其他形式的文件未受控一一4.2.311.現(xiàn)場(chǎng)不能得到相應(yīng)文件有效版本,或使用不受控文件一一d)12.現(xiàn)場(chǎng)有效版本和作廢版本井存一一4.2.3 g)13.現(xiàn)場(chǎng)只有作廢版本一一423 g)14.文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識(shí)別一一4.23 C)15.文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性一一.23 a)16.文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批4.2.3 d)17.對(duì)文件未逬行必要的評(píng)

4、審和修訂一一4.2.3 b)18.工作現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有可依據(jù)的文件,導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致一一7.1 19質(zhì)量手冊(cè)對(duì)刪減的細(xì)節(jié)和合理性描述不充分一一4.22 a)20.序蛍手冊(cè)對(duì)體系過(guò)程Z間的相互作用沒(méi)有志述-4.2.2 c)21.供方的產(chǎn)品質(zhì)童記錄未保存在組織一一7.4或者4.2.422.其他各種記錄按就近不就遠(yuǎn)原則處理。如合冋評(píng)審無(wú)i瓊一一7.2.223.未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法一一4.2424.質(zhì)竜記錄未規(guī)定編目、標(biāo)識(shí)、歸檔、處理辦法一一.2425.沒(méi)有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)瑩工作人員所必要的能力-6.2.2 a)26.培訓(xùn)需求未確定6.22 b)27.沒(méi)有保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適

5、當(dāng)記錄一一6.22 e)28.不能提供培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)的證據(jù)一一6.2.2 C)29.特殊工序的糜作工人資格、培訓(xùn)、考第、考核不符合要求一一7.5.230檢驗(yàn)入員、內(nèi)審人員、計(jì)瑩人員不能勝任工作,未取得培訓(xùn)合格資格一一6.2.131.沒(méi)有對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的四個(gè)方面要求進(jìn)行確定一一7.2.132.耒在合同簽訂前進(jìn)行合冋評(píng)審一一7.2.233.只對(duì)至箜、大宗訂貨合同進(jìn)行評(píng)審,未對(duì)零星、口頭合同進(jìn)行評(píng)審一一7.2.234.未對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行識(shí)刖一一7.2.135.交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有履行合同能力一一7.2.2 36合同更改未按程序進(jìn)行一一7.2237.合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門一一7.2.238.沒(méi)有

6、保存合同評(píng)審結(jié)果或所引起搭施的記錄一一7.2.239.沒(méi)有逬行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃一一7.3.140.設(shè)計(jì)輸入未確定,未作評(píng)審,或未包括適用的法令和法律一一7.3.241.設(shè)計(jì)輸出不符合輸入箜來(lái)或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評(píng)審和得到批準(zhǔn)一一7.3.342.設(shè)計(jì)未驗(yàn)證或樣機(jī)不臺(tái)格仍投產(chǎn)一一7.3.543樣機(jī)合格性確認(rèn)不符合要求仍投產(chǎn)一一7.3.644.可進(jìn)行確認(rèn)但未做一一7.3.645.設(shè)計(jì)修改(含筆誤)不按規(guī)定程序一一7.3.746.未根據(jù)滿足合同耍求能力評(píng)價(jià)和選擇分承包方一一7.4.147.需方指定釆用某供方產(chǎn)品,供方對(duì)該分供方不評(píng)定也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品一一7.448.耒明確規(guī)定對(duì)供方實(shí)行控制的方式和程度

7、一一7.4.149.釆購(gòu)資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)規(guī)程7.4.250.肘采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式未在釆購(gòu)文件中規(guī)定7.4.351.不在合格供方名魚中采購(gòu),也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)一一7.4.152.委托檢驗(yàn)或委托搬運(yùn)等活動(dòng),未對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審一一7.4.153.顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料),未驗(yàn)證,也未保管好一一7.5.454.顧客提供的產(chǎn)品不適用或揑壞時(shí)未記錄井向顧客報(bào)告一一7.5.455生產(chǎn)中產(chǎn)品無(wú)證明其身份的標(biāo)志(過(guò)程卡、路線卡、隨工單等),岀了問(wèn)題無(wú)法追溯7.5.356.批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批未復(fù)制或增加過(guò)程卡答標(biāo)識(shí)-7.5.357.產(chǎn)品標(biāo)志在使用中消失而未補(bǔ)加標(biāo)志-7.5.358.原

8、材料緊急放行未加標(biāo)志一一7.5.359.半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志一一7.5.360包裝標(biāo)志不符合娶求75561.不合格品未加標(biāo)志75362.未獲得表述產(chǎn)品恃性的信息一一7.5.1 a)63.由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而影響產(chǎn)品B-7.5.1 b)64.有率(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法-7.5.165.幾種規(guī)定都有效,互相矛盾,難以控制工用一一7.166.操作入員不知道按操作規(guī)程做一一6.2.267.設(shè)備的維護(hù)沒(méi)有計(jì)劃、也沒(méi)有記錄。一一6.368.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境不符合規(guī)定6.469領(lǐng)用的原材料沒(méi)有標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)7.5.3 70未編制檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)操作規(guī)稈-7.171.未按檢驗(yàn)程序、質(zhì)

9、魚計(jì)劃、規(guī)范檢驗(yàn)一一8.2.472.對(duì)逬貨沒(méi)有逬行驗(yàn)證一一7.4.373.規(guī)定應(yīng)專入臉驗(yàn),而擅自改為自檢一一8.2.474.進(jìn)料、工序臉驗(yàn)未完成或不合格就作成品檢驗(yàn)一一8.2.475.檢驗(yàn)記錄未逢立或未保存或未按規(guī)定做一一8.2476.返工返修后未復(fù)檢一一8.377檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法不合理一一7.178.標(biāo)準(zhǔn)溶液未規(guī)定有效感或己經(jīng)失效一一7.679.試驗(yàn)軟件作為臉驗(yàn)手段而未作檢查一一7.680.不對(duì)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)。只對(duì)設(shè)備中的計(jì)屋器具進(jìn)行校驗(yàn),如只對(duì)水浴鍋中的溫度計(jì)進(jìn)行校驗(yàn)一一7.681.對(duì)難以枝驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備無(wú)自校規(guī)程一一7.682.沒(méi)有建立表明校準(zhǔn)狀態(tài)的記錄(臺(tái)帳)一一7.683.

10、檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)品本身無(wú)有效標(biāo)志一一7.684.對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)沒(méi)有作岀規(guī)定一一7.5.385.現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志錯(cuò)誤-7.5.386.現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)一一7.5.387.出了不合格品不標(biāo)識(shí)、不隔離一一8.388.出了不合格品不評(píng)審、不處置一一8.389.岀了不合格品不通知有關(guān)部門或由無(wú)資格(無(wú)杈)人員處理一一8.390.讓步按收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)一一8.391.返修/返工后產(chǎn)品未進(jìn)行垂新檢驗(yàn)一一8.392沒(méi)有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的i己錄一一8 393.未編制可以操作的糾正措施程序一一8.5.294.未編制可以操作的預(yù)防措施程序一一8.5.395.多次岀了不

11、合格品,不分析原因,不采取糾正措施一一8.5.296.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取治本的糾正措施一一8.2 297.糾正措施實(shí)旌了但未記錄其結(jié)杲或記錄不詳細(xì)一一8.5298.對(duì)顧客的報(bào)怨、投訴,不分析、不處理一一8.5.2 a)99.耒將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評(píng)審一一5.6 d)100.廠內(nèi)搬運(yùn)不符合旻求一一7.5.5101.交付搬運(yùn)不符合旻求一一7.5.5102.擅自修改包裝圖紙?jiān)O(shè)T十一一7.3.7103.不按包裝設(shè)計(jì)包裝一一7.5.5104.包裝車間工序失控一一7.5.1105.未規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法一一7.5.5106.倉(cāng)庫(kù)管理辦法中未規(guī)定定期檢査庫(kù)存品狀況,帳、物、卡不符一一7.5.5107.倉(cāng)庫(kù)條件不符合規(guī)定-7.5.5108.未按保管程序(如先進(jìn)先岀、隔離存放)進(jìn)行一一7.5.5109.內(nèi)部審核未編制計(jì)劃,未按內(nèi)審程序迸行一一8.2.2110.內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命贄格證實(shí)一一6.2.2111.內(nèi)審后未采取糾正描施一一8.2.2112.內(nèi)審員與被審核

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