固體制劑車間崗位操作法培訓教材

1、2005 年度 GMP 培訓教材固體制劑車間崗位操作法領料崗位：1.1.車間領料人負責車間各班組領料與退料方面的工作。2.2.領料員憑批生產指令或批包裝指令領料領料時，須對所領用物料一一核對，并作好相應記錄。3.3.核對驗收內容3.1.3.1.核對所有物料名稱是否相符。3.2.3.2.原輔料是否有檢驗報告單，批號、規(guī)格、數量是否準確。4.4.核對驗收準確無誤后，即可發(fā)送各班組，并記錄。5.5.進入潔凈區(qū)的物料必須在外消間清潔，使其符合潔凈要求后方可經緩沖區(qū)進入潔凈區(qū)。6.6.每批產品生產結束后，各班組將清場剩余的物料清理后交付領料人員。7.7.領料人員將物料一一清點登記后，打包后退庫。8.8.

2、退庫時，須同倉庫接料人員辦理好交接。9.9.退庫物料要求準確、標志明確、包裝整齊。制粒崗位：1.1.上崗前的檢查1.1.1.1.檢查上批清場合格證；1.2.1.2.檢查工器具是否齊備；1.3.1.3.檢查設備的清潔衛(wèi)生，試開空車，檢查設備有無故障；1.4.1.4.對設備及所需工具進行消毒。2.2.制軟材2.1.2.1.檢查和核準衡器校驗合格證是否在有效期內，校準零點。2.2.2.2.復核原輔料的名稱、 規(guī)格、 批號、 數量， 根據生產指令的要求準確稱量所需原、輔料，做到一人稱量一人復核，做好記錄。2.3.2.3.2.4.2.4.2.5.2.5.2.6.制成符2.6.2.7.2.7.2.7.1.

3、2.7.12.7.2.2.7.22.7.3.2.7.33.3.3.1.3.1.3.2.3.2.3.3.3.3.3.4.3.4.3.5.3.5.3.6.3.6.按工藝要求配制粘合劑或潤濕劑。 將原輔料加入槽式混合機中按工藝規(guī)程規(guī)定的時間混合。加入規(guī)定量浸膏、 粘合劑或潤濕劑， 采取漸加方式， 邊加邊觀察軟材干濕度， 要求的軟材，軟材手握成團，捏之即散。及時認真填寫好制軟材原始記錄，操作者簽名。本崗位質量控制點： 按處方稱配料、稱量要準確 混料均勻粘合劑或潤濕劑均勻加入。制粒按工藝要求準備篩網，裝好，裝篩網做到松緊適宜。 開動搖擺顆粒機，將軟材放進搖擺顆粒機的進料口。 開動沸騰干燥床，將濕顆粒送進

4、，根據工藝要求調節(jié)好干燥溫度與風量。 根據產品工藝規(guī)程的具體要求干燥相應的時間。干燥的顆粒移交到整粒工序整粒。及時填寫原始記錄。3.7.3.7.3.7.1.3.7.1.3.7.2.3.7.2.4.4.4.1.4.1.篩）4.2.4.2.4.3.4.3.4.4.4.4.4.5.4.5.4.6.4.6.4.7.4.7.5.5.本崗位質量控制點按工藝要求選好篩網 按產品工藝要求控制好干燥溫度與干燥時間，控制顆粒水分。整粒按工藝要求選擇好整粒用篩網 （顆粒劑采用雙層篩： 上層一號篩、 下層四號將需整粒的物料稱重，記下整粒前重量。 啟動設備開始整粒。 分別記下合格顆粒、粗顆粒、細粉的重量，將顆粒送檢（快

5、測水分） 將合格的顆粒分料桶裝好記下重量。進片劑顆粒應在工藝員的監(jiān)督、指導下按工藝要求加入助流劑，混勻。 整粒完后裝桶，標示名稱、批號、重量、工序，辦好物料交接手續(xù)。生產結束后按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。膠囊填充崗位：1. 1.生產前開啟紫外燈進行空間消毒 30 分鐘。2. 2.上崗前檢查2.1. 2.1.檢查上批產品清場合格證；2.2. 2.2.檢查工器具是否齊備；2.3. 2.3.檢查各潤滑點的潤滑情況。試開空車，檢查設備有無故障；檢查各機器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝置是否安全、靈敏。2.4. 2.4.清潔、檢查磅秤，天平校正零點、檢查靈敏度。2.5. 2

6、.5.用 75% 乙醇對膠囊機直接接觸藥品的部位及所需工器具進行消毒。3. 3. 操作程序3.1. 3.1.根據生產指令領取空心膠囊，領取時注意核對規(guī)格、數量、檢驗報告單等。3.2. 3.2.操作室的溫度和相對濕度達到規(guī)定要求時，戴好手套，開始充填。3.3. 3.3.在填充膠囊的過程中按工藝員制定的裝量范圍調節(jié)好裝量， 并控制在規(guī)定范圍內，要求 15 分鐘測定一次裝量差異，并填寫好記錄。3.4. 3.4.每班生產結束后，將中間體標明品名、批號、重量、生產日期、操作人，填寫生產記錄，將剩余顆粒及空心膠囊交至下班次，同時辦理物料交接。3.5. 3.5.每批生產結束后將半成品交中間站，填寫物料交接記

7、錄。3.6. 3.6.按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。顆粒分裝崗位：1. 1. 開啟紫外燈對所需工器具及工作間空氣進行消毒 30 分鐘。2. 2.上崗前的檢查2.1. 2.1.檢查上批清場合格證；2.2. 2.2.檢查工器具是否齊備；2.3. 2.3.檢查設備、各潤滑點的潤滑情況。2.4. 2.4.試開空車，檢查設備有無故障；2.5. 2.5.清潔、檢查磅秤，天平校正零點、檢查靈敏度。2.6. 2.6.用 75% 乙醇對分裝機及所需工器具進行消毒。3. 3.操作程序3.1. 3.1. 根據生產指令領取經檢驗合格的顆粒，并核對品名、批號、數量，領發(fā)雙方在物料交接表上簽字。3.2. 3.2.

8、根據生產指令領取復合膜，領取時注意核對規(guī)格、數量、檢驗報告單等。3.3. 3.3.操作室的溫度和相對濕度達到規(guī)定要求時，戴好手套，開始分裝。3.4. 3.4.在分裝過程中按工藝員制定的裝量范圍調節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內，在分裝顆粒的過程中要求隨時抽查裝量， 15 分鐘測定一次裝量差異，換料時必須檢 查或調節(jié)裝量。3.5. 3.5. 每班生產結束后，將中間體標明品名、批號、重量、生產日期、操作人， 將剩余顆粒交至下班次，同時辦理物料交接。3.6. 3.6.每批生產結束后將半成品移交至下工序，同時辦理物料交接手續(xù)， 填好物料交接表。3.7. 3.7.按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。壓片崗

9、位：1. 1.開啟紫外燈進行空間消毒 30 分鐘。2. 2.上崗前的檢查2.1. 2.1.檢查上批清場合格證；2.2. 2.2.檢查工器具是否齊備；2.3. 2.3.檢查設備的清潔衛(wèi)生，檢查各潤滑點的潤滑情況。 裝好沖模， 調節(jié)好機器，試開空車，檢查設備有無故障；2.4. 2.4.檢查各機器的零部件是否齊全， 檢查并固定各部件螺絲， 檢查安全裝置是否安全、靈敏。2.5. 2.5.清潔、檢查磅秤，校正天平零點、檢查天平靈敏度。2.6. 2.6.根據生產工藝要求領取模具，檢查模具有無破損、卷邊，如有應剔除，然后安裝。3. 3. 操作程序3.1. 3.1.根據生產指令領取經檢驗合格的顆粒，核對顆粒品

10、名、批號、數量，領發(fā)雙方在物料交接表上簽字。3.2. 3.2.當操作室溫度和相對濕度達到規(guī)定要求時，戴好手套進行壓片。3.3. 3.3. 在壓片過程中按工藝員制定的片重差異范圍調節(jié)好裝量：將1 2kg 顆粒加入料斗內，用手轉動飛輪兩圈，適當調節(jié)片厚調節(jié)器至能壓成較松的片子，定量 后再調壓力，使厚度和硬度至符合要求，測定片重差異，控制在規(guī)定范圍內。3.4. 3.4. 試壓合格后正式壓片，在壓片過程中隨時檢查片重情況，每 15 分鐘測定一 次片重差異，做好記錄。3.5. 3.5.每班生產結束后，將中間體標明品名、批號、重量、生產日期、操作人，將剩余顆粒交至下班次，同時辦理物料交接手續(xù)。3.6. 3

11、.6.每批生產結束后將半成品交至下工序，同時辦理交接手續(xù)，填寫物料交接表。余下的尾料用小塑料袋裝好，寫好品名、規(guī)格、批號、日期，稱重后移交中間站 寄存。3.7. 3.7. 按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。拋光崗位：4. 4.開啟紫外燈進行空間消毒 30 分鐘。5.5.上崗前檢查5.1.5.1.檢查是否有上一批產品的清場合格證。5.2.5.2.檢查并校正磅稱零點，檢查靈敏度。5.3.5.3.檢查拋光機各部件是否完好，按規(guī)定用 75% 對拋光機進行消毒，準備好干凈的周轉桶、袋。6.6.操作程序6.1.6.1.開空機檢查運轉是否正常，適當調整轉速。6.2.6.2.根據生產指令領取已灌裝好的膠囊

12、，領料時和處理前應逐桶（包）核對品名、規(guī)格、數量。6.3.6.3.在裝料斗中加入膠囊及適量滑石粉，開啟起動開關，調整轉速至最佳位置6.4.6.4.拋光過程中，選出空殼、破碎膠囊等不合格膠囊。6.5.6.5.膠囊裝滿桶的三分之二時，扎緊口袋。稱好重量，填寫盛裝單，蓋好桶蓋送中間站保管。6.6.6.6.生產結束后，關閉電源。6.7.6.7.按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。外包裝崗位：1. 1.包裝指令下達1.1. 1.1.生產部根據投料情況及半成品質量檢驗合格情況，將包裝指令于產品包裝前一天下達給車間工藝員，包裝指令中有詳盡的包裝材料定額使用要求。1.2. 1.2.車間工藝員根據包裝指令，將

13、包裝指令準確地填發(fā)給相應的班組（將包裝指令準確地填寫在包裝生產記錄第一欄“生產指令”欄中，并分發(fā)給相應的班組 長）。1.3. 1.3.包裝班組長接到生產指令后， 根據生產指令的要求進行計劃和組織生產。2. 2.操作程序2.1. 2.1.生產前須檢查是否有上一批產品的清場合格證及環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求。2.2. 2.2.根據批包裝指令領取待包裝品和包裝材料 （標簽和小盒、 中盒、 說明書、外箱等），核對包裝材料品名、規(guī)格、批號、圖案、商標、套色、文字內容、外觀質 量、數量等；領取待包裝半成品物料，檢查半成品的質量檢驗報告單，再核對外觀 質量、品名、規(guī)格、批號等是否與生產指令一致。核對無誤后，領發(fā)雙

14、方交接并簽 字。2.3. 2.3.標簽粘貼端正，牢固，不能有多余的膠水痕跡。2.4. 2.4.包裝操作時，應裝量準確，批號清晰無誤，并挑出有缺陷的膜、鋁塑板及紙盒、紙箱等，把小盒、或藥瓶裝入中盒以及把中盒裝入大箱時，小盒和中盒的 擺放方向一致。2.5. 2.5.外箱中須放裝箱單，且捆扎牢固。2.6. 2.6.拼箱時：填寫拼箱記錄，并且只限相近兩個批號合為一箱拼箱應在產品開始包裝時進行，拼箱操作人及復核人均須在相應記錄中簽字，裝箱單及外箱須打 全兩個批號，裝箱單須標明每批號的數量。2.7. 2.7. 在進行顆粒劑包裝時，每一件均須檢查產品氣密性，并隨時注意半成品 及包裝材料外觀質量情況。2.8.

15、 2.8. 工作結束后，把有缺陷的產品（裸露的素片或空膠囊除外）及生產結余的 半成品交給班組長，由車間質監(jiān)員核對并作尾料處理，不合格品按不合格物料處理 標準操作規(guī)程 （編碼： CQ/MS0106402 ）相關條款處理。2.9. 2.9.做好生產記錄。2.10. 2.10.嚴格執(zhí)行清場規(guī)定。每班生產結束應做好設備、工具、操作臺面及工房清潔，生產完畢或更換品種時按車間清場制度徹底清場。2.11. 2.11.在同一操作室不可同時包裝兩個或兩個以上品種或規(guī)格的產品，不可避免時應進行有效隔離。2.12. 2.12.操作室及生產設備都要有明顯的狀態(tài)標志。3. 3.包裝材料使用與管理要求：3.1. 3.1.

16、包裝材料一律由班組長安排領用與分發(fā)，沒有班組長的指令，其他人不得顫自領用包裝材料。3.2. 3.2.已打印批號與沒有打印批號的包裝材料須嚴格分開存放。3.3. 3.3.生產結束后須對所結余的包裝材料計數并記錄，并由工藝員負責包裝材料的使用情況檢查與核算。3.4. 3.4.包裝材料在使用過程中包裝人員須隨時注意其所使用的包裝材料的質量及批號情況，不合格的包裝材料不得使用，對于有疑問或有潛在質量隱患的包裝材 料必須停止使用，并立即向班組長或質監(jiān)員反映。3.5. 3.5.包裝材料的領用原則是先零后整。3.6. 3.6.每一包裝人員必須在單包裝中印有獨立工號章。4. 4.清場4.1. 4.1.生產結束

17、后，剩余的包裝材料由領料員負責安排退庫或寄庫。4.2. 4.2.一個批號的產品生產結束后，所結余的印有批號的包裝材料必須及時銷毀并記錄。4.3. 4.3.每班下班前應做好機器和場地的清潔工作，做到設備、料桶、工器具、工作臺面、地面清潔，不殘留本批次的物料、不積水，保證無灰塵、無油垢、無雜物。 并按定置管理要求擺放。4.4. 4.4. 對照清場要求自查，填寫好生產記錄及清場記錄。尾料處理 ：1.1.尾料包括細粉、生產剩余或挑出并可返工處理的顆粒、片子、膠囊內容物；2.2.產生尾料的工序正確填寫尾料盛裝單、并注明產生的原因及質量情況；保留的尾料必須是沒有受污染的，已受污染的不得再做藥用。3.3.尾

18、料的保管3.1.3.1.所有尾料均交中間站統(tǒng)一保管，由中間站建尾料帳。3.2.3.2.中間站接受尾料時按規(guī)定進行復核，并目測外觀質量；3.3.3.3.各種尾料分類存放，并有醒目的標示牌。3.4.3.4.尾料均要有質監(jiān)員簽字認可，否則中間站保管員有權拒絕收管；4.4.保留尾料的處理4.1.4.1.保留 3 個月以內的尾料， 在此期間內生產該產品， 由工藝員會同質監(jiān)員將尾料交配料班重新粉碎過篩后摻入，摻入量在 5% 以內，并做好記錄。4.2. 4.2. 保留 3 個月以上但不足 6 個月的，須經質量管理部檢驗合格才能按本規(guī) 程 4.1. 條處理；4.3.4.4.4.3. 保留期超過 6 個月的尾料

19、，不得再利用，作銷毀處理。4.4. 各工序在生產過程中產生的已受污染的尾料和其它原因要作廢品處理的 尾料不得再作藥用，必須及時銷毀，銷毀時作好記錄，質監(jiān)員監(jiān)毀并簽字。中間站管理 ：1. 1.生產前須檢查中間站的溫、濕度是否符合要求，工作環(huán)境是否清潔。2. 2.進站2.1. 2.1.物料進出站時，容器均應密封，外壁清潔。2.2. 2.2.物料進出站時，須認真填寫好中間站物料交接記錄，收發(fā)雙方均須在記錄上簽字。2.3. 2.3.對進站物料應核對品名、規(guī)格、批號、數量、生產日期。2.4. 2.4. 核對無誤后掛好待檢牌，圍上黃色圍欄，填寫半成品（中間體）請驗單，交 質量管理部質監(jiān)員取樣檢驗。2.5.

20、 2.5.對進站的中間體或半成品按批號、 品名、 規(guī)格分別擺放整齊， 并在容器蓋上掛好盛裝單，防止混淆。2.6. 2.6.經檢驗合格的中間體或半成品，取下“待驗”標示牌和黃色圍欄，換上 “合格”標示牌，圍上綠色圍欄。3. 3.出站：檢驗合格的半成品、成品才能發(fā)放到下工序，發(fā)料時核對批號、品名、規(guī)格、桶數、重量，填寫中間站物料交接記錄，雙方簽字。4. 4.經檢驗不合格的半成品要立即轉移到不合格品存放間， 并報告生產和質量管理部門。5. 5.做好物料臺帳，做到帳、物、卡相符。6. 6.對各班組交來的尾料稱重后根據不同品種分別存放。7. 7.下班時搞好本崗位清潔衛(wèi)生工作。脫外包裝操作 ：1. 1.

21、有數種原、輔材料要拆除外包裝時，應先按品名、規(guī)格、批號分別堆碼 整齊，同一品名、規(guī)格、批號的物料拆完后再拆另一品名、規(guī)格、批號的物品，不 允許同時或交叉進行。2. 2. 如是桶裝或木箱裝，拆下的釘子、封口鉛要集中放在一固定容器內。輕 輕除去外包裝，將內容物連同內包裝一起取出放在干凈的容器內，填寫包裝單，放 在該容器內（可扎在袋口上） 。3. 3. 復核合格證（包裝單）上所填寫內容與外包標簽內容是否一致。4. 4.將去外包裝的物料置傳遞柜或緩沖間中，開啟紫外燈并記錄時間。5. 5.通知車間領料員接料。6. 6.搞好本崗位清場工作。傳遞柜操作 ：1.1.檢查傳遞柜（門）是否清潔衛(wèi)生，是否聯鎖完好。

22、2.2.打開傳遞柜（門）的一扇門，并將物料放入其中，關好門。3.3.開啟紫外燈消毒 30 分鐘。4.4.從另一側打開另一扇門，將物料取出，關好門，并閉紫外燈。5.5.操作過程中注意事項：5.1.5.1.一側門已打開時，不能強行打開另一扇門。5.2.5.3.5.2. 門不能長期打開，放入或取出物料后須立即關好門。5.3. 每班生產結束后必須對傳遞柜進行清潔，傳遞室中的清潔衛(wèi)生由潔凈度高 的一方負責。粉碎崗位：1. 1.上崗前檢查1.1. 1.1.檢查是否有上一批產品的清場合格證。1.2. 1.2.檢查并校正磅稱零點，并檢查靈敏度。1.3. 1.3.檢查粉碎機地角螺母、主軸螺母、磨齒、篩網、機體各

23、螺母是否緊固、機體內有無異物。2. 2.操作程序2.1. 2.1.使用前應在潤滑部分加注潤滑油，開機前應用手動，待轉動正常，無異常聲音方能試開機。2.2. 2.2.根據生產指令領取原輔料，領料時逐桶（包）核對原輔料的品名、規(guī)格、數量，檢查是否有異物、變質、變色等。2.3. 2.3.試機正常后，扎緊出料布袋，開機加料，不得超負荷運行。2.4. 2.4. 按工藝要求對原輔料進行粉碎，粉碎時應打開排塵裝置。2.5. 2.5.生產完畢，關機后切斷電源，拆除篩網，清洗粉碎機各部位。2.6. 2.6.將已處理好的原輔料及時裝入不銹鋼桶內塑料袋中，扎緊袋口，放盛裝單，并送制粒崗位，核對無誤后，雙方簽字交接。

24、2.7. 2.7.每班工作完畢，應及時清潔機器設備和場地，更換品種應徹底清場。2.8. 2.8.填寫好生產記錄及清場記錄。鋁塑包裝崗位：1. 1.開啟紫外燈進行空間消毒 30 分鐘。2. 2.上崗前的檢查2.1. 2.1.檢查上批清場合格證；2.2. 2.2.檢查工器具是否齊備；2.3. 2.3.檢查各機器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，對所需加油部位加油；2.4. 2.4.檢查成型模的安裝位置是否靠近加熱板，是否與導板上的平面的中心線垂直；3. 3. 操作程序3.1. 3.1.用毛巾或軟布對設備進行全面擦洗，擦除油污、污垢，接通進出水管與進氣管；3.2. 3.2.用 75% 的乙醇對

25、鋁塑包裝機及所需工器具進行消毒；3.3. 3.3.打開電源開關，點動電機、觀察電機運轉方向與所示箭頭方向是否一致，并試開空機檢查設備有無故障；3.4. 3.4.根據生產指令領取經檢驗合格的素片或膠囊，核對素片或膠囊的品名、3.5. 3.5.批號、數量，領發(fā)雙方在物流交接表上簽字。3.6. 3.6.根據生產指令領取 PVP 、PTP 鋁箔。領取時注意核對品名、規(guī)格、數量、檢驗報告單等。3.7. 3.7.待操作室的溫度和相對濕度達到規(guī)定要求時，戴好手套，開始包裝。3.8. 3.8.包裝過程中，隨時抽查鋁塑包裝是否完整、無凹陷及紋理是否清晰、裝量是否準確、批號是否清晰，將不合格品挑出返工，并做好記錄

26、。3.9. 3.9. 每班包裝結束后，將中間體標明品名、批號、重量、生產日期、操作人， 并同下一班次辦理好交接手續(xù)。3.10.3.11.3.10.3.11.每批生產結束后將半成品交中間站。 按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。噴碼操作：1.1.開機前準備：1.1.1.1.確認電纜的連接完好無磨損。1.2.1.2.確認噴碼機箱和喉管噴頭無損壞、磨損或墨水泄露。1.3.1.3.確認噴頭和噴頭蓋內部無沉積墨水。1.4.1.4.確認噴碼機輸入電流正常。2.2.開機2.1.2.1.插好外部電源 (220V), 要求接地良好。2.2.2.2.F1打開主機電源開關，即可看到快速屏幕。2.3. 2.3.F3

27、按鍵開機 , 到機器完全運行起來。注：大約 2 分鐘后開始自動清洗管道(需用2ml 溶劑)。2.4. 2.4. 按 鍵進入主目錄。2.5. 2.5. 開始噴碼前必須調好噴碼內容，如批號、生產日期、有效期，并認真核 對無誤后方可正式噴碼。3. 3. 關機：3.1.3.1.按 F1 關機，機器完全停止運行。3.2.3.2.清洗噴頭和噴頭蓋，以至噴頭和噴頭蓋無污渣，墨漬，見本色。注：約3 分鐘后抽取 3ml 溶劑清洗管道。3.3.3.3.清洗完畢后關閉機器電源，將主電流開關由“開”置于“關”位置。3.4.3.4.生產結束后，將設備清理干凈，搞好生產場地衛(wèi)生，并填寫好生產記錄及清場記錄。4.4.注意事

28、項4.1.4.1.運行中發(fā)現故障指示燈亮應立即停機調整。4.2.4.2.在停機過程中請勿清洗噴頭。4.3.4.3.每天不能頻繁開關機器。4.4.4.4.不能直接切斷電源。噴霧制粒干燥崗位：1.1.上崗前的檢查1.1.1.1.檢查上批清場合格證。1.2.1.2.檢查噴霧干燥機及其輔助裝置是否有合格狀態(tài)標志。1.3.1.3.核對待干燥的物料的品名、批號、數量。2. 2. 操作程序2.1. 2.1. 嚴 格 按 PGL 型 噴 霧 干 燥 制 粒 機 標 準 操 作 規(guī) 程 （ 編 號 ： CQ/WS1602300 ）進行操作。2.2. 2.2.控制好進氣溫度，出氣溫度，進料流量及氣壓。2.3. 2

29、.3.根據工藝規(guī)程確定合適的粒種，并在配料間混合配料。2.4. 2.4.在車間化驗員的指導下，根據工藝要求控制好成品的水分含量在規(guī)定的范圍內。2.5. 2.5.將干燥的成品盛裝于潔凈容器內，密閉，稱重，標明名稱、批號、數量、日期、操作人，移交至中間站。3. 3. 生產結束后按要求清場，填寫好生產記錄及清場記錄。紫外燈操作：1. 1.每天工作前及下班后開紫外燈照射 30 分鐘。2. 2.使用紫外燈時，注意觀察紫外燈是否正常，有異常情況應及時向負責人反映，必要時進行更換。3. 3.每天在開啟與關閉紫外燈時須認真填寫紫外燈使用記錄，記錄中必須明確紫外燈的開啟時間、關閉時間、使用時間和累計使用時間，累

30、計使用時 間超過 2000 小時必須對紫外燈進行更換。酒精配制：1.1.上崗前的檢查1.1.1.1.檢查是否有上一批清場合格證。1.2.1.2.檢查酒精配制罐及配套裝置是否有合格狀態(tài)標記。2.2.操作方法及程序2.1.2.1.在車間工藝員的指導下，根據配不同濃度酒精的量，分別計算所需酒精及飲用水的用量。2.2.2.2.濃酒精及飲用水的加入要有準確的計量裝置并采用高位槽自然流注的方式加入。2.3.2.3. 操作。嚴格按酒精配制罐安全操作規(guī)程 （編碼： CQ/WS1606400 ）進行2.4.2.4.在車間化驗員及工藝員的指導下，確定已配制好的酒精濃度是否符合工藝要求。3.3.生產結束后按要求清場，填寫好酒精配制記錄及清場記錄。附：配制公式1. 1. 直接用濃酒精配制成稀酒精V 濃= （V 需×C 需） /C 濃V 水=V 需 V 濃2. 2. 用很稀的酒精和濃酒精配制較稀的酒精V 濃= （V 需×C 需 V 稀×C ?。?C 濃V 水=V 需 V 濃 V 稀3. 3.醇沉工序含醇量的調配（僅用濃酒精調配）V 濃= C 需 ×V 料/ （C 濃 C 需）4. 4.醇沉工序含醇量的調配（濃酒精、稀酒