規(guī)范村衛(wèi)生室藥房規(guī)章制度

1、平安縣醫(yī)療機構(gòu)各項規(guī)章制度及職責(zé)目錄藥房管理制度藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收制度藥品和醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管制度 藥品和醫(yī)療器械使用、銷毀制度 安全用藥用械責(zé)任承諾制度 藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度特殊藥品管理制度藥品不良反應(yīng)報告制度不合格藥品報告制度衛(wèi)生和人員健康管理制度一次性醫(yī)療器械采購、使用、銷毀制度 藥房管理制度藥品購進(jìn)驗收制度工作制度(1) 村衛(wèi)生室必須在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的管理和指導(dǎo)下，開展 預(yù)防、保健和醫(yī)療工作，接受衛(wèi)生行政部門及其授權(quán)單位的 監(jiān)督管理。(2) 承擔(dān)本村的預(yù)防保健、醫(yī)療衛(wèi)生、康復(fù)指導(dǎo)、雙向 轉(zhuǎn) 診、健康教育等衛(wèi)生工作任務(wù)。(3) 診療病人認(rèn)真負(fù)責(zé)，不能診治的病人及時轉(zhuǎn)診，必 要 時親自護(hù)送到

2、上級醫(yī)院。(4) 建立預(yù)防保健、醫(yī)療衛(wèi)生、康復(fù)服務(wù)、健康教育各 種 登記和醫(yī)療服務(wù)工作中的門診病歷登記、傳染病登記及慢性 非傳染性疾病登記。各項登記、統(tǒng)計資料數(shù)據(jù)要真實可靠、 完整齊全，按時統(tǒng)計上報鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。(5) 保質(zhì)保量地完成本村內(nèi)的預(yù)防接種和有關(guān)業(yè)務(wù)任 務(wù)。 及時填報各類統(tǒng)計報表，全面掌握本村基本情況。(6) 設(shè)置健康教育宣傳欄，結(jié)合實際定期更換內(nèi)容，大 力開展預(yù)防保健、防病治病知識宣傳教育活動。婦幼衛(wèi)生工作制度(1) 認(rèn)真貫徹母嬰保健法 ，開展孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理和兒 童系統(tǒng)管理，篩查高危孕產(chǎn)婦，動員孕產(chǎn)婦住院分娩。(2) 準(zhǔn)確掌握出生人口、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒基本情況，規(guī) 范 各類表冊，做到底

3、子清、數(shù)據(jù)準(zhǔn)。(3) 指導(dǎo)婦女開展“五期”衛(wèi)生保健，推行科學(xué)接生和 科 學(xué)育兒知識，實行住院分娩，提高住院分娩率和衛(wèi)生知識知 曉率(4) 協(xié)助上級預(yù)防保健機構(gòu)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展婦女病普 查普治和兒童保健工作， 大力宣傳晚婚晚育、 優(yōu)生優(yōu)育知識。(5) 對各種婦女保健措施的落實和疾病發(fā)生情況的統(tǒng)計 表格要認(rèn)真填寫，按時上報，定期分析，妥善保管。疾病預(yù)防控制工作制度(1) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行傳染病防治法 ，切實加強各類傳染 病的管理和防治工作，做到有法必依。(2) 做好傳染病疫情監(jiān)測， 做到早發(fā)現(xiàn)、 早報告、早隔離、 早治療，防止傳染病的暴發(fā)和流行。(3) 按規(guī)定免疫程序?qū)嵤﹥和媱澝庖吖ぷ鳎?建立健全預(yù)

4、 防接種登記，及時妥善處理接種異常反應(yīng)。(4) 按規(guī)范管理和使用預(yù)防接種器材及冷鏈設(shè)備， 確保接 種工作質(zhì)量。(5) 做好地方病、 結(jié)核病、 傳染性肝炎的統(tǒng)一歸口管理工 作，對新發(fā)病人進(jìn)行系統(tǒng)管理，定期進(jìn)行預(yù)防性投藥。傳染病報告工作制度(1) 報告病種：中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定的 甲類傳染病 2種，乙類傳染病 25 種，丙類傳染病 10 種。(2) 報告方式： 疫情報告實行屬地化管理。 傳染病病例由 鄉(xiāng)村醫(yī)生通過電話或乘交通工具等方式報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。(3) 報告時限： 發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的傳染性 非典型肺炎、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感 的病人或疑似病人時，應(yīng)于 6

5、 個小時內(nèi)逐級報告到縣級疾病 預(yù)防控制中心。其他乙類傳染病應(yīng)于 12 個小時內(nèi)報告。丙 類傳染病應(yīng)在 24 小時內(nèi)報告。(4) 傳染病報告的同時， 應(yīng)做好傳染病登記、 填寫好傳染 病報告卡。(5) 配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或上級疾控機構(gòu)進(jìn)行病源調(diào)查、 采取 防控措施。突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告制度(1) 報告內(nèi)容： 傳染病暴發(fā)疫情：某種傳染病就珍人數(shù)突然增多，有 可能發(fā)生暴發(fā)流行時； 群體性不明原因疾?。簲?shù)天內(nèi)就診多例同一病癥的不 明原因的疾病，或就診同一癥狀病例有相對地區(qū)聚集性； 食物中毒和職業(yè)中毒事件； 歷史上未曾出現(xiàn)過或本地罕見的傳染??； 其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。(2) 報告方式： 通過電話報告，

6、無通訊條件的乘車、 騎馬 或步行報告。(3) 報告時限： 發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時應(yīng)在 2 小時內(nèi)報 告。藥品管理制度(1) 嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物目錄，明碼標(biāo)價，公示公開。(2) 按鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)管理一體化的要求， 藥品計劃經(jīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn) 衛(wèi)生院審批，由有資質(zhì)的藥品供應(yīng)網(wǎng)點配送或由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 統(tǒng)一采購供應(yīng)。(3) 各類藥品按種類和品目擺放， 做到防潮、 防蛀、防塵、防曬、防凍，嚴(yán)禁與食品、百貨、農(nóng)藥等共同存放(4) 定期對各類藥品進(jìn)行查驗， 防止過期失效和發(fā)霉， 嚴(yán) 禁使用過期失效、假劣和霉變藥品。(5) 堅持合理用藥， 不得亂用、 濫用抗菌素， 西藥調(diào)配時 禁止直接用手接觸，中草藥調(diào)配必須使用量具。(6)

7、進(jìn)購藥品的各類票據(jù)要裝訂成冊，妥善保存。醫(yī)療文書管理制度(1) 村衛(wèi)生室必須使用上級衛(wèi)生行政部門制定的統(tǒng)一處 方、門診病歷登記、 傳染病登記、 慢性非傳染性疾病登記等， 必須用藍(lán)黑墨水或書寫筆書寫，字跡清晰，不得涂改。(2) 處方填寫要完整， 包括患者姓名、 性別、年齡、日期、 藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、服法、次數(shù)、藥價等，并有 醫(yī)生和配方人簽名。(3) 門診病歷登記、 傳染病登記、 慢性非傳染性疾病登記 必須堅持隨診隨登，做好填寫內(nèi)容完整規(guī)范不漏項，傳染病 報告卡要準(zhǔn)確及時上報。(4) 處方及各種醫(yī)療文書必須裝訂完整， 妥善保存， 處方 應(yīng)保存 1 年，各種醫(yī)療文書保存期不少于 10 年，

8、信息資料長期保存(5) 村基本情況統(tǒng)計表 、孕產(chǎn)婦及兒童預(yù)防保健情況 統(tǒng)計表圖表要及時上墻，逐年類推前五年的數(shù)據(jù)，保持圖 表的干凈、整潔和完好。消毒管理制度(1) 嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒程序把消毒關(guān)。(2) 各類器械均要經(jīng)高壓消毒后方能使用， 并實行一人一 針一管，防止發(fā)生交叉感染。杜絕因消毒不嚴(yán)而發(fā)生的醫(yī)療 事故和差錯。(3) 做到消毒、 非消毒器械分開， 并在方盤注明， 防止交 叉污染。(4) 對所使用的棉球、 安瓿、 一次性注射器及廢棄物要定 期進(jìn)行深埋或焚燒處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。門診管理制度(1) 保持室內(nèi)外干凈衛(wèi)生， 各類用具、 器械擺放有序， 標(biāo) 志明顯，為患者創(chuàng)造一

9、個良好的就醫(yī)環(huán)境。(2) 工作人員必須穿戴工作衣帽上崗， 無菌操作時必須戴 口罩，要經(jīng)常講究個人衛(wèi)生。(3) 對就診的患者全部實行醫(yī)療文書登記制， 做到看病有 登記、開藥有處方、轉(zhuǎn)診有記錄、傳染病有報告。(4) 對患者做到隨到隨診，態(tài)度和藹熱情，對老年疾病、 殘疾人堅持上門服務(wù)，為群眾提供更多 q6 方便和服務(wù)。(5) 通過患者就診，大力宣傳衛(wèi)生保健和衛(wèi)生防病知識， 提高群眾自我保健意識，積極預(yù)防傳染病和慢性非傳染性疾 病。(6) 做好常見病、 多發(fā)病的初級診治和急診的初步救護(hù)治 療工作，負(fù)責(zé)及時轉(zhuǎn)送急、危、重癥病人到上級醫(yī)院。鄉(xiāng)村醫(yī)生職責(zé)(1) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家各項衛(wèi)生工作方針、 政策、 法

10、令和 地方性法規(guī)、規(guī)章，為實現(xiàn)人人享有初級衛(wèi)生保健目標(biāo)努力 工作。(2) 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村委會的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下， 組織指導(dǎo)村民 積極開展以除害滅病為中心的愛國衛(wèi)生運動，開展健康教 育，做好改水改廁，改善居住、生活環(huán)境。(3) 做好以傳染病預(yù)防、 寄生蟲病和地方病為重點的防病工作，做好疫情管理及計劃免疫工作(4) 協(xié)助村婦幼保健員開展婦幼保健，實行兒童系統(tǒng)管 理、孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理，篩查高危孕產(chǎn)婦，動員孕產(chǎn)婦住院分 娩。(5) 協(xié)助村委會搞好新型合作醫(yī)療、 特困醫(yī)療救助的宣傳 動員，做好門診醫(yī)療服務(wù)工作。(6) 做好常見病、 多發(fā)病的初級診治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件 的急診救護(hù)工作，對不能診治的病人及時轉(zhuǎn)診。

11、(7) 積極實施鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理， 創(chuàng)建規(guī)范化村衛(wèi) 生室，大力開展六統(tǒng)一體的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。(8) 努力完成衛(wèi)生項目的各項工作指標(biāo)，做好各項衛(wèi)生資 料的收集、整理、統(tǒng)計和管理工作，并準(zhǔn)確、及時上報。村婦幼保健員職責(zé)(1) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家各項衛(wèi)生工作方針、 政策、 法令和 地方性法規(guī)、規(guī)章。(2) 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村委會的領(lǐng)導(dǎo)下， 開展各項婦幼衛(wèi)生 保健和健康教育工作。(3) 做好兒童系統(tǒng)管理、 孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理， 篩查高危孕產(chǎn) 婦、動員孕產(chǎn)婦住院分娩。努力完成婦幼保健項目的各項工作指標(biāo)，做好婦幼衛(wèi)生資料的收集、整理、統(tǒng)計和管理，及時上報。 藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收制度1、藥劑人員負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)

12、療器械質(zhì)量管理，做好購進(jìn)、 驗 收管理工作。2、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械以質(zhì)量為前提，按就近采購原則從合法的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。3、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械前，由負(fù)責(zé)人對與本衛(wèi)生室進(jìn)行業(yè) 務(wù)聯(lián)系的供貨單位人員進(jìn)行合法資格驗證，包括查驗身 份 證明、法人授權(quán)委托書、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等， 索取并留存加蓋鮮章的復(fù)印件備查。4、購進(jìn)藥品醫(yī)療器械須索取并保留合法票據(jù)，做到票、 貨 相符。5、購進(jìn)藥品醫(yī)療器械應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)按送貨票 據(jù)、 批號進(jìn)行逐批驗收，對照實物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、 有 效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量的核對，并對藥品外觀、性狀、內(nèi) 外 包裝質(zhì)量和標(biāo)識情況進(jìn)行檢查， 準(zhǔn)確無誤后， 驗收員在送 貨 憑

13、證上簽字， 購貨憑證每月按時間順序裝訂成冊， 保存至 超 過藥品有效期一年，且不得少于三年。6、驗收時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種，以及實物名稱、批 號、 數(shù)量與送貨憑證載明的名稱、批號、數(shù)量不相符的，予拒收， 不得入庫陳列。 發(fā)現(xiàn)假劣藥品， 及時向縣藥品監(jiān)督 管 理局報告。藥品和醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管制度1 、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、易串味藥品與一 般 藥品、中藥材、 中藥飲片與其它藥分開存放。 用于陳列藥 品 的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。2、急救藥品應(yīng)集中定位存放。出診箱藥品原則上使用藥品原包裝，標(biāo)明藥品生產(chǎn)廠家、名稱、批號、有效期，拆 零 使用的應(yīng)當(dāng)符合拆零藥品管理要求。3

14、、特殊管理藥品保管實行專人專柜專鎖，保留使用藥品處方代替專帳登記。4、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。 中藥飲片斗前必須寫正名正字， 斗內(nèi) 保 留原包裝的標(biāo)簽直至使用完。 保持斗內(nèi)清潔衛(wèi)生， 斗內(nèi)藥 品 無蟲蛀、 霉變、潮解、雜質(zhì)等。 每季度進(jìn)行一次中藥飲片 清 斗養(yǎng)護(hù)。5 、拆零藥品集中存放于拆零藥品專柜，保留原包裝和說明書，直至該藥品使用完， 并保留使用藥品處方代替藥品 拆 零記錄。6、藥品陳列地點應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝或說明書上規(guī)定的貯存條件。每天上午 9 點、下午 4 點對藥品儲存場所溫度、 濕度情況進(jìn)行檢查，并作好記錄。溫度或濕度超過正常范圍（常溫0-30

15、C,相對濕度45-75% ）或藥品說明書上規(guī)定的 溫度范圍時，及時采取調(diào)控措施，達(dá)到正常范圍，并記錄調(diào) 控措施及結(jié)果。溫度高于 30 C時使用風(fēng)扇等設(shè)備降溫，濕 度 高于75%使用生石灰吸潮或風(fēng)扇除濕，濕度低于45%適量在地面灑水增加藥房濕度。7、每月對陳列藥品進(jìn)行一次檢查養(yǎng)護(hù)，并做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。8、在藥品養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過期失效以及氧化、 潮解、退 色、變質(zhì)等不合格藥品時， 應(yīng)立即下柜，存放于有顯著標(biāo) 識 的不合格藥品區(qū)。9、保持個人清潔衛(wèi)生，直接接解藥品的人員應(yīng)身體健康，每年進(jìn)行一次健康體檢。 根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種

16、 按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點品種（如：易潮解、 易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄， 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。10、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志 明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放 置正確，字跡清晰。藥品和醫(yī)療器械使用、銷毀制度1 、從事處方調(diào)配、審核的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn) 定 的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或由經(jīng)縣級以上食品藥品監(jiān)督部門培訓(xùn)合格的專職（兼職）藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，對調(diào)配處方進(jìn) 行 審核、核對。2、 村衛(wèi)站（室）在核定的診療范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí) 業(yè)助

17、理醫(yī)師的處方調(diào)配使用藥品。調(diào)配使用特殊管理的藥品，須嚴(yán)格使用專用處方限量供應(yīng)，調(diào)配人員須在處方上簽 字或蓋章。處方應(yīng)該按照有關(guān)規(guī)定妥善保存。3、 調(diào)配藥品需要拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工 具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求， 不得對藥品產(chǎn)生 污 染。4、 加強合理用藥管理，避免濫用抗菌素。藥品調(diào)劑人員 應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說明藥品性能、 用法、用量、禁忌等 事項，不得進(jìn)行虛假宣傳。5、 藥劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有 配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調(diào)配； 必要時，經(jīng)處方醫(yī) 師 更正或者重新簽字，方可調(diào)配。6、 不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘 汰的醫(yī)療器械，不

18、得使用小包裝已破損、 標(biāo)識不清的無菌 器 械，不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械。 7、使用后的一次性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)消毒并做毀形處理，做好回收及銷毀記 錄。8、不合格藥品銷毀做好記錄，特殊管理藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)通知藥品監(jiān)督部門執(zhí)法人員在場監(jiān)督并簽字確認(rèn)。9、實行藥品不良反應(yīng)報告制度，注意考察、收集本單位使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)時，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 報告。安全用藥用械責(zé)任承諾制度1、嚴(yán)格遵守藥品管理法 、國務(wù)院關(guān)于加強食品 等產(chǎn)品 安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 藥品管理法實施條例 、 、醫(yī) 療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)和規(guī)章，主動接受政 府 監(jiān)督部門的

19、監(jiān)督檢查，接受患者及社會的公開監(jiān)督。2、堅持“合理用藥，質(zhì)量優(yōu)先”，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范藥房實施標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理制度，確保藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全有 效。3、嚴(yán)把藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)關(guān)口，保證使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，決不使用不合格藥品和不合格醫(yī)療器械。4、積極維護(hù)患者合法權(quán)益，妥善處理患者的投訴和建議，最大限度地滿足患者的要求， 樹立誠實信用的社會形象。藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度一、按照藥品溫濕度儲存條件的要求，將藥品分別存放 于常溫庫、陰涼庫、冷庫。常溫庫溫度在 0-30 攝氏度之間， 陰涼庫溫度在 0-20 攝氏度之間，冷庫溫度在 2-10 攝氏度之 間，正常相對濕度在 45-75 之間。二、

20、對庫房 （藥房） 溫濕度條件實施動態(tài)監(jiān)測、 控制工作， 每日上下午定時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度，根據(jù)溫濕度的變 化，及時采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕等措施。三、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同 批號藥品不得混垛、無倒置現(xiàn)象，五距要適當(dāng)。 （ 即藥品貨 位之間的距離不少于 100cm,跺與墻的間距不少于 30cm,跺 與屋頂間距不少于 30cm,跺與散熱器或供暖管道的間距不少 于30cm,跺與地面的間距不少于 10cm）。四、藥品實行分類管理,具體要求：1、藥品與非藥品 （消毒防腐用品、 醫(yī)療器械等 ）、 內(nèi) 服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；2、一般藥品與易串味藥品分庫存放；3、特殊管理藥品要專人

21、保管、 專庫（柜）存放、專帳管理, 專朋登記,專用處方；4、 中藥材、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的要求,分開擺放；5、不合格藥品單獨存放,并有明顯標(biāo)志。五、堅持“預(yù)防為主、消除隱患”的原則,按照藥品養(yǎng) 護(hù)管理程序?qū)υ趲旎蛩幏筷惲械乃幤犯鶕?jù)流轉(zhuǎn)情況按月進(jìn) 行檢查養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)、失效,確保 儲存藥品的質(zhì)量。六、檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有相應(yīng)的從業(yè)資格。七、對效期不足三個月的藥品實行重點監(jiān)控，按月進(jìn)行催銷。八、檢查養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即下架，停止 使用，集中堆放，做好標(biāo)記，報單位藥事管理委員會和食品 藥品監(jiān)督管理部門作進(jìn)一步處理，并做好記錄。特殊藥品管理制度一、為強化特殊藥品的管理工

22、作，有效地控制特殊管理 藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法使用，根據(jù)藥品管理法 及麻醉藥品和精神藥品管理條例等法律、法規(guī)，特制定 本制度。二、特殊藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用 診斷或治療藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥 品、放射性藥品等四大類。三、特殊藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè) 購進(jìn)。四、藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的 合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案五、特殊藥品的購進(jìn)計劃必須由主管領(lǐng)導(dǎo)審核，合理調(diào) 配儲存，不得超過規(guī)定儲存量。六、購進(jìn)的特殊藥品外包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有 規(guī)定的標(biāo)識。七、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放 射性

23、藥品必須實行雙人驗收，儲存于專庫（柜） ，放射性藥品 的儲存專庫 （ 柜） 應(yīng)配備與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置，雙人 雙鎖，專帳記錄，專人保管，并配備防盜措施。第二類精神 藥品驗收同普通藥品，但應(yīng)存放于相對獨立的專門區(qū)域，實 行專人專帳管理。八、加強特殊藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符， 發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門 報告。九、特殊藥品嚴(yán)格按規(guī)定使用，其中毒性、麻醉中藥品 種只能用于中藥處方配方使用，并嚴(yán)格限定劑量，不得單劑 出售，二類精神藥品應(yīng)按規(guī)定使用，藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥劑 調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。十、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、 確認(rèn)、

24、 報損、 銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)后在公安等部門的監(jiān)督下銷毀，并做好銷毀記 錄。藥品不良反應(yīng)報告制度一、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出 現(xiàn)的，與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本院 藥品不良反應(yīng)信息。三、凡本單位使用的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時， 核實后立即逐級上報食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門。四、如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。五、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，按 有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。不合格藥品報告制度一、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn) 入藥房 （庫）

25、 ，特制定本制度。二、質(zhì)量不合格藥品不得采購和使用，凡與法定質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。三、藥房質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)不合格藥品的上報工作，對 不合格藥品實行有效控制和管理四、在藥品購進(jìn)驗收和檢查養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品， 應(yīng)及時下架，集中存放，設(shè)醒目標(biāo)志，并及時報告單位藥事 管理委員會和食品藥品監(jiān)督管理部門處理。五、食品藥品監(jiān)督管理部門抽查、檢驗判定為不合格或 食品藥品監(jiān)督管理部門公告發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥 品，藥房應(yīng)立即停止使用，并報告單位的藥事管理委員會和 食品藥品監(jiān)督管理部門處理。六、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀，特殊管理藥 品的報損、銷毀應(yīng)報食品藥品監(jiān)督管理部

26、門，在食品藥品監(jiān) 督管理、公安等部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。衛(wèi)生人員健康管理制度一、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，藥房 （ 庫） 應(yīng)明亮、整潔，每天 早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無 積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán) 境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。二、保持藥房 （ 庫） 內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁工作人員把生活 用品和其他物品帶入藥房 （庫） ，放入貨架三、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢 通有序。并有防蟲、防鼠、防潮、防污染、避光設(shè)施。四、藥劑人員在崗期間應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi) 容的胸卡，做到個人衛(wèi)生整潔，勤洗手、勤剪指甲，著統(tǒng)一 的清潔工作衣帽。五、

27、藥劑人員每年定期進(jìn)行健康體檢，體檢合格后方可 上崗，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥劑人員的健康檔案。六、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它 可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離藥劑崗位。一次性醫(yī)療器械采購、使用、銷毀制度一、醫(yī)療器械的采購必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)。二、購進(jìn)醫(yī)療器械實行采購驗收制度，并做好記錄。采 購驗收記錄應(yīng)包括：生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、型號、規(guī) 格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、滅菌批號、有效期、驗收 結(jié)論、驗收人員等。在驗收和使用中，發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械 應(yīng)立即封存， 并及時報告食品藥品監(jiān)管部門， 不得擅自處理。三、醫(yī)療器械采購使用中不得有下列行為

28、：（ 一 ） 從非法渠道購進(jìn)無菌器械；（ 二 ） 使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械；（ 三 ） 使用過期、已淘汰無菌器械；（ 四 ） 使用無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合 格證的無菌器械。四、建立健全一次性醫(yī)療器械使用銷毀制度。使用后的 一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定銷毀，其零部件不再具有使 用功能，按毀形一一消毒一一再毀形或焚燒程序處理，決不 允許重復(fù)使用，并有完整詳實的銷毀記錄。藥房管理制度一、藥房藥品擺放應(yīng)符合分類擺放的要求，做到藥品與 非藥品分開， 內(nèi)服與外用藥品分開， 中成藥與中藥飲片、 西藥分開，特殊管理藥品與一般藥品分開。二、藥品調(diào)配工具應(yīng)集中存放，定期清洗消毒。三、藥

29、品應(yīng)做到防潮，防塵、防曬，配備必要的通風(fēng)、 采光、防鼠、防火等設(shè)施、設(shè)備。四、調(diào)配處方時應(yīng)仔細(xì)核對處方，對患者姓名、年齡、 藥品名稱、劑量、劑型、用法用量、禁忌等詳細(xì)審核后方能 調(diào)配，處方調(diào)配人及核對人均應(yīng)在處方上簽字。五、發(fā)現(xiàn)藥品用法用量不妥或有配伍禁忌者， 由配方 人員與醫(yī)師聯(lián)系更改或由醫(yī)師重新簽字后再行調(diào)配。六、調(diào)配處方應(yīng)遵守藥劑調(diào)配技術(shù)規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不 得估計取藥，調(diào)配西藥時禁用手直接接觸藥品。拆零藥品包 裝袋上要注明藥品的品名、規(guī)格，用法、用量、有效期、注 意事項等內(nèi)容。七、配方時如發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽?zāi)：槊髟?，變質(zhì)過 期藥品應(yīng)及時清理。八、調(diào)配發(fā)出的方劑應(yīng)將服法、注意事項詳細(xì)寫在

30、外包 裝上，并向患者說明。九、 非工作人員不得隨意進(jìn)入藥房。、規(guī)范藥房準(zhǔn)備檔案目錄一、組織機構(gòu)檔案（成立文件、原始會議記錄、人員分 工等情況）。二、管理制度檔案（各項管理制度、制度考核情況記錄 等）。三、人員檔案（人員花名冊、人員簡歷表；職稱證書、 畢業(yè)證、培訓(xùn)證書等）。四、培訓(xùn)檔案（培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、個人培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證明材料；學(xué)習(xí)筆記、考試試卷等）。五、 健康檔案（體檢計劃、體檢統(tǒng)計表、個人體檢檔案、 健康證、體檢表等）。六、合格供貨檔案（供貨方許可證復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié) 議、法人委托書、身份證復(fù)印件）。七、質(zhì)量檢驗檔案（藥品驗收記錄、藥品購進(jìn)票據(jù)、中藥材、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄等）O八、藥

31、品養(yǎng)護(hù)檔案（藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、近效期藥 品催效表等）。九、藥品使用檔案（藥品處方）。十、設(shè)施設(shè)備檔案（設(shè)施設(shè)備統(tǒng)計表、溫濕度記錄等） 十一、不良反應(yīng)檔案（不良反應(yīng)記錄）。十二、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄。藥品購進(jìn)驗收制度一、藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法等法律法規(guī)。二、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提， 從具有合法證照、通過藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證明藥品批發(fā)企業(yè)（中標(biāo)企業(yè)）進(jìn)貨。三、建立健全藥品購進(jìn)驗收程序，防止假劣藥品進(jìn)入藥 房，切實保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確。四、檢查驗收人員應(yīng)具有相應(yīng)的從業(yè)資格。五、購進(jìn)藥品必須有合法票據(jù)和隨貨電腦清單、并依據(jù) 原始票據(jù)建立真實、完整的藥品購

32、進(jìn)驗記錄，記錄載明供貨 單位、到貨日期、品名、規(guī)范、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有 效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員簽字等內(nèi)容（村級醫(yī) 療機構(gòu)可在隨貨電腦清單上做驗收，內(nèi)容包括驗收時間、結(jié) 論、驗收人員簽字等）。六、中藥材和中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的包裝，包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企 業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，并具有檢驗合格章，實行批準(zhǔn)文 號管理的中藥材和中藥飲片，還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。七、藥品驗收入庫時應(yīng)注意有效期，一般情況下有效期 不足六個月的藥品不得入庫。八、對驗收不合格或質(zhì)量可疑的藥品、應(yīng)拒收入庫，要 單獨存放、作好標(biāo)記，并報告單位藥事管理委員會和藥品監(jiān) 督管理部門作

33、進(jìn)一步處理。九、藥品購進(jìn)驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不 得少于三年。傳染病疫情報告管理制度 根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和上級有關(guān)文 件規(guī)定，傳染病報告率、及時率均達(dá)到 100%，提高傳染病報 告管理工作質(zhì)量，特制定如下制度：1、各門診科室均應(yīng)設(shè)立門診日志，病房（即住院部）應(yīng) 建立住院病人出入院登記本。所有門診、住院部、檢驗科、 放射科均應(yīng)建立傳染病登記本并備有傳染病報告卡。2、門診日志項目至少要包括：姓名、性別、年齡、職業(yè)、 住址、診斷病名、發(fā)病日期、就診日期、初診或復(fù)診九項基 本內(nèi)容。門診日志應(yīng)由臨床醫(yī)生填寫。病名項目應(yīng)填寫診斷 的病名，不能填寫癥狀。如屬法定報告?zhèn)魅静?，各個項

34、目均 應(yīng)填寫完整，且住址要求詳細(xì)到村組或 xx 路 xx 門牌；如屬 非傳染病，至少應(yīng)記錄姓名、性別、年齡、診斷病名和就診 日期等五項。3、住院登記項目至少包括：姓名、性別、年齡、職業(yè)、 住址、入院日期、入院診斷、出院日期、出院診斷等九項。 住院登記各個項目均應(yīng)填寫完整，屬法定報告?zhèn)魅静〉淖≈?要求詳細(xì)到村組或 xx 路 xx 門牌。4、門診日志和住院登記中 14 歲以下（包括 14 歲）兒童 均應(yīng)填寫家長姓名。5、化驗登記項目應(yīng)包括：病人姓名、性別、年齡、住址、 送檢樣品、送檢醫(yī)生、檢驗項目、檢驗日期、檢驗方法、檢 驗結(jié)果、檢驗人員和報告日期。6、放射科檢查登記應(yīng)包括：病人姓名、性別、年齡、

35、住 址、送檢醫(yī)生、檢查日期、檢查項目、檢查結(jié)果、檢查醫(yī)生 簽名、初步診斷和報告日期。7、傳染病登記本項目應(yīng)包括：姓名、性別、年齡、職業(yè)、 住址、診斷病名、發(fā)病日期、診斷日期、報告日期、報告科 室、報告人、收卡日期、收卡人、登記日期、網(wǎng)報日期、訂 正病名、訂正時間。 14 歲以下（包括 14 歲）兒童應(yīng)填寫家 長姓名。8、門診日志、住院登記、傳染病報告卡、傳染病登記本、 化驗登記、 放射科檢查登記各項登記應(yīng)填寫清楚， 診斷明確， 符合要求，不缺項目，且至少應(yīng)保存 3 年。9、門診或住院部臨床醫(yī)生在診斷出法定報告?zhèn)魅静r應(yīng) 填寫門診日志或住院登記、傳染病報告卡、傳染病登記本， 并及時上報防保科的疫

36、情管理員。10、檢驗、放射科醫(yī)生檢出陽性結(jié)果應(yīng)與臨床醫(yī)生相互溝 通并按規(guī)定將傳染病疫情及時上報防?？频囊咔楣芾韱T。11、保證網(wǎng)絡(luò)直報有專用電腦，專人負(fù)責(zé)，專人報告， 保持網(wǎng)絡(luò)和信息通暢。疫情網(wǎng)報專用電腦的管理要嚴(yán)格遵循 疫情網(wǎng)報電腦管理制度。防?？埔鋵崒Ｈ素?fù)責(zé)傳染病疫情 報告管理和網(wǎng)絡(luò)直報工作。防?？埔咔閷Ｂ毠芾韱T要負(fù)責(zé)管 理好分配給單位的疫情信息查詢帳號及密碼，如發(fā)現(xiàn)帳號和 密碼信息泄露要及時報告院領(lǐng)導(dǎo)和市疾病預(yù)防控制中心，并 及時采取補救措施。12、防保科疫情管理員收到傳染病報告卡后應(yīng)將卡片分類 登記， 核實無錯項、漏項、邏輯錯誤后，按規(guī)定及時進(jìn)行 網(wǎng)絡(luò)直報，避免遲報。發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙

37、類傳染病中的肺 炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽 流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病 暴發(fā)時，應(yīng)于 2 小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告，如遇 特殊情況未能實行網(wǎng)絡(luò)直報的應(yīng)于 2 小時內(nèi)以最快的通訊方 式（電話、傳真）向市疾病預(yù)防控制中心報告，并于 2 小時 內(nèi)寄出傳染病報告卡；發(fā)現(xiàn)其他乙、丙類傳染病病人、疑似 病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者，應(yīng)于診斷后24 小時24內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告， 如遇特殊情況未能實行網(wǎng)絡(luò)直報的應(yīng)于 小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。13、防?？埔咔楣芾韱T要經(jīng)常督促檢查各科室傳染病疫情 上報工作，每天定時到門診各科室和病房了解傳染病疫情報 告

38、情況，發(fā)現(xiàn)漏報要及時補報。14、質(zhì)量控制：疫情管理班子每旬對傳染病疫情報告情況 進(jìn)行一次自查。 定期對本院門診各臨床科室門診日志登記、 住院登記、檢驗登記、放射登記、各科室包括防?？苽魅静?報告記錄和傳染病疫情報告情況等進(jìn)行自查，并把自查監(jiān)測 情況及時向本院領(lǐng)導(dǎo)匯報 , 對存在問題落實整改措施。本院 領(lǐng)導(dǎo)每次檢查和處理結(jié)果記錄資料要保管齊全、整潔，隨時 接受檢查。各科室要按要求做好整改，發(fā)現(xiàn)傳染病漏報應(yīng)及 時做好補報。15、落實獎懲制度，按有關(guān)規(guī)定做好傳染病報告工作的科 室和個人，要給予表揚或一定的物質(zhì)獎勵，對不按規(guī)定報告 的給予批評教育，嚴(yán)重者扣發(fā)個人工資或勞務(wù)費，并按有關(guān) 法律法規(guī)處理。1

39、6、嚴(yán)格執(zhí)行獎懲制度，并由疫情管理班子檢查督促是否 落實到位。17、定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)傳染病防治法和上級有關(guān) 文件精神，提高醫(yī)務(wù)人員對傳染病報告重要性的認(rèn)識，共同 做好疫情報告工作。對新上崗醫(yī)務(wù)人員和實習(xí)生要及時進(jìn)行 崗前傳染病報告知識培訓(xùn)，通過考核全面掌握傳染病報告知 識方可上崗。18、疫情報告資料管理：傳染病報告卡、傳染病登記本必 須保存 3 年。疫情資料要存放于加鎖的柜內(nèi)并由防?？埔咔?管理員專人保管，疫情管理員要做好疫情資料的安全保密工 作，不得隨意對外泄露疫情資料，凡未經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不 得將疫情資料復(fù)制或借出。疫情保密性文件或資料的存檔和 銷毀，應(yīng)經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，統(tǒng)一有關(guān)規(guī)定處理

40、。19、疫情報告資料利用：每月對本院報告的疫情進(jìn)行一次 動態(tài)分析。醫(yī)療廢物處置管理制度一、醫(yī)療廢物的分類1 、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以 及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以 及其他危害性的廢物。2 、醫(yī)療廢物分為：感染性廢物、病理性廢物、損傷性 廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物。二、醫(yī)療廢物包裝要求 損傷性醫(yī)療廢物放入利器盒， 其他類別醫(yī)療廢物放入黃 色包裝袋；傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物使用雙層 包裝袋，并及時密封；在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物的包裝袋或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏三、醫(yī)療廢物收集要求1 、放入包裝袋或容器內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。

41、2 、盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或容器的 3/4 時，應(yīng)當(dāng) 使用有效的封閉方式使包裝物或容器的封口緊實、嚴(yán)密。3 、包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng) 對被污染處進(jìn)行消毒處理或增加一層包裝。4 、批量的含汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時應(yīng) 當(dāng)交由專門機構(gòu)處置。5 、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保 存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進(jìn)行壓力蒸汽滅菌 或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理，并設(shè)立專門 登記本、有專人負(fù)責(zé)。6 、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警 示標(biāo)識和中文標(biāo)識，中文標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療廢物產(chǎn)生單 位、生產(chǎn)日期、類別及需要的特別說明等。7 、五類醫(yī)療廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可 以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。8 、暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具