QA物料監(jiān)督員崗位職責(zé)

1、qa物料監(jiān)督員崗位職責(zé)1. 制訂/日期辦公室/人事培訓(xùn)專員2. 審核/日期質(zhì)保部(qa)/部長(zhǎng)3. 批準(zhǔn)/日期行政副總經(jīng)理分發(fā)部門：質(zhì)保部(qa)修訂歷史：版本號(hào)修訂日期修訂概述01 2020.06.18 首次制訂1.0 目的明確qa物料監(jiān)視員的工作職責(zé)，確保其在qa部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展對(duì)倉(cāng)庫(kù)物料的監(jiān)視管理工作。2.0 范圍文件適用于qa物料監(jiān)視員明確工作職責(zé)范圍之用。3.0 職責(zé)3.1 本文件由辦公室負(fù)責(zé)編寫，質(zhì)保部(qa)部長(zhǎng)審核，行政副總經(jīng)理批準(zhǔn)；3.2 qa物料監(jiān)視員負(fù)責(zé)施行。4.0 參考文件n/a5.0 定義n/a6.0 規(guī)程6.1 任職要求具有大專以上學(xué)歷或初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資

2、格，具有操作電腦的技能。熟識(shí)gmp標(biāo)準(zhǔn)和物料管理，有力量對(duì)物料管理中的實(shí)際問題做出正確的推斷處理，堅(jiān)持原那么，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。6.2 組織架構(gòu)qa物料監(jiān)視員由qa部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)物料的監(jiān)視管理工作，挺直對(duì)qa部長(zhǎng)負(fù)責(zé)。6.3 工作范圍6.3.1 負(fù)責(zé)物料供給商資料的搜集、整理和對(duì)供給商進(jìn)展評(píng)估，編制合格供給商名目。6.3.2 對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、防蟲防鼠措施、物料堆放、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)、計(jì)量合格證進(jìn)展監(jiān)視檢查。6.3.3 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)物料的取樣進(jìn)展監(jiān)視檢查。6.3.4 對(duì)物料的儲(chǔ)存條件進(jìn)展監(jiān)視檢查。6.3.5 對(duì)原輔料、包裝材料的出入庫(kù)記錄、初驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)展審核，對(duì)物料的放行有打算權(quán)。6.3.6

3、監(jiān)視檢查不合格物料的存放、標(biāo)識(shí)以及處理過程。6.3.7 幫助、監(jiān)視倉(cāng)庫(kù)退回或召回產(chǎn)品的儲(chǔ)存、處理及跟蹤檢查。6.3.8 對(duì)原輔料和包裝材料的質(zhì)量狀況合格、不合格進(jìn)展統(tǒng)計(jì)。6.3.9 負(fù)責(zé)組織對(duì)偏向的調(diào)查，對(duì)偏向的整改措施跟蹤檢查。6.3.10 參加公司內(nèi)部的自檢，并檢查跟蹤整改措施的執(zhí)行狀況。6.3.11 負(fù)責(zé)對(duì)干凈取樣間或干凈取樣車的定期監(jiān)測(cè)。6.3.12 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。6.4 工作權(quán)限6.4.1 獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)視檢查權(quán)，挺直對(duì)公司qa部長(zhǎng)負(fù)責(zé)，其它部門必需協(xié)作執(zhí)行。6.4.2 有權(quán)回絕放行非供給商名目上的物料。6.4.3 有權(quán)對(duì)評(píng)估不合格的供給商要求整改或取消供貨資格。6.4.4 有權(quán)對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料、包裝材料回絕放行。6.4.5 有權(quán)對(duì)倉(cāng)庫(kù)收發(fā)物料中出現(xiàn)的偏向，提出調(diào)查整改看法。6.4.6 有權(quán)對(duì)未經(jīng)校準(zhǔn)、或驗(yàn)證的儀器、設(shè)備做出停頓用法的打算。6.4.7 有權(quán)對(duì)不符合實(shí)際的操作標(biāo)準(zhǔn)提出修改的看法。6.4.8 對(duì)違背操作規(guī)程或gmp的行為有權(quán)制止。6.4.9 有權(quán)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不符合要求的的狀態(tài)進(jìn)展整改。6.5 工作責(zé)任6.5.1 對(duì)由于監(jiān)視檢查不力，造成物料出現(xiàn)質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。6.