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文檔簡介

1、中藥材快速檢驗(yàn)總論n第一部分 中藥材快檢相關(guān)知識n第二部分 中藥材檢驗(yàn)方法第一部分 中藥材快檢相關(guān)知識l儀器設(shè)備l基本概念l中藥材標(biāo)準(zhǔn)l中藥材快檢工作手冊l中藥材專業(yè)市場概況l中藥材鑒別相關(guān)知識儀器設(shè)備 u顯微鏡及其相關(guān)物品 顯微鏡及其相關(guān)物品儀器設(shè)備u透射光生物學(xué)顯微鏡 兩部分組成: 第一部分為機(jī)械部分: 鏡座、鏡臂、鏡筒、載物臺、物鏡轉(zhuǎn)換器、焦距調(diào)節(jié)裝置等 第二部分為光學(xué)部分:光源裝置、光密度調(diào)節(jié)裝置、物鏡、目鏡等顯微鏡及其相關(guān)物品儀器設(shè)備u使用顯微鏡的注意事項(xiàng)合理制片,蓋玻片上不得有試液殘留,避免污染物鏡及載物臺,損傷鏡頭。轉(zhuǎn)動物鏡轉(zhuǎn)換器,由低到高逐級變換、選用合適放大倍數(shù)的物鏡觀察。使

2、用40倍物鏡時,可用細(xì)螺旋調(diào)節(jié)焦距,禁止用粗螺旋調(diào)節(jié);也不得移動載玻片。用畢,應(yīng)將最小物鏡與通光孔相對,關(guān)閉光源,罩好,收置起來。顯微鏡的光學(xué)部分,只能用特殊的擦鏡頭紙擦拭顯微鏡及其相關(guān)物品儀器設(shè)備u試劑:甘油-醋酸試液,水合氯 醛,蒸餾水等。u用具:載玻片,蓋玻片,酒精 燈,鑷子,刀片,吸水紙等?;靖拍?中藥(廣義):由中藥材、中藥飲片和中成藥組成。中藥材:是指藥用植物、動物和礦物的藥用部分采集后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥物。中藥飲片:是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)臨床用藥及調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行凈制、切制或炮炙等加工得到的制成品。炮制:是指中藥材通過凈制、切制或炮炙等操作,制成一定規(guī)

3、格飲片的加工方法。正品:是指符合中國藥典2005年版該品種來源及炮制項(xiàng)下規(guī)定的藥材及飲片。非正品:是指不符合中國藥典2005年版該品種來源及炮制項(xiàng)下規(guī)定的物種。包括地方習(xí)用品、混淆品、偽品和摻偽品等。中藥材標(biāo)準(zhǔn) 中藥材作為中藥的重要組成部分,有獨(dú)特的標(biāo)準(zhǔn)體系。我國現(xiàn)行中藥材藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要有:u國家藥品標(biāo)準(zhǔn)u地方藥品標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)u中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典)u部頒、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材(簡稱部頒藥材標(biāo)準(zhǔn))國家藥品監(jiān)督管理局兒茶等43種進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)部、局頒維藥標(biāo)準(zhǔn)、蒙藥標(biāo)準(zhǔn)及藏藥標(biāo)準(zhǔn)等民族藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥試行標(biāo)準(zhǔn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)u地方中藥材標(biāo)準(zhǔn):除

4、中國藥典與部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)已收載的品種外,各省、自治區(qū),直轄市根據(jù)地域、對在本地區(qū)沿襲使用的中藥材另行頒布的標(biāo)準(zhǔn)為地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)。如江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、貴州省中藥材標(biāo)準(zhǔn)等,目前有20余個省市頒布各自的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)。u地方中藥炮制規(guī)范:是對中藥炮制品進(jìn)行質(zhì)量控制的地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)各級藥品標(biāo)準(zhǔn)的地位中藥材及飲片檢驗(yàn)主要依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范進(jìn)行。執(zhí)行時,首先按最新的版本執(zhí)行,對于過時的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)所收載的品種,新版藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載,國家藥品管理部門也未宣布廢止的品種,亦應(yīng)按最近的藥品標(biāo)準(zhǔn)版本執(zhí)行。地方標(biāo)準(zhǔn)是各省、市、自治區(qū)藥品管理部門制定和批準(zhǔn)的地方性藥

5、品法規(guī),在該地區(qū)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)部門,必須遵照執(zhí)行,對其他地區(qū)雖無約束力,可以作為參照執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),其所收載的品種和內(nèi)容上如與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)或矛盾時,應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。中藥材快檢工作手冊 u中藥材快檢工作手冊作為藥品檢測車上配套工具書,用于中藥材及飲片的基層快速篩查。u中藥材快檢工作手冊中共收載有178178種中藥材收載品種中藥材快檢工作手冊u根及根莖類藥材(69個)u莖木類藥材(11個)u皮類藥材(9個)u花、葉類藥材(10個)u全草類藥材(12個)u種子果實(shí)類藥材(42個)u動物類藥材(14個)u藻菌類、樹脂類、礦物類及其他類藥材(11個)中藥材專業(yè)市場u概況u中藥材專

6、業(yè)市場存在的主要問題u標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不得經(jīng)營的品種 概況中藥材專業(yè)市場u全國有17家中藥材專業(yè)市場(簡稱藥市)u河北安國、哈爾濱三棵樹、山東舜王城、安徽亳州、湖北蘄州、江西樟樹、湖南岳陽、湖南廉橋、廣西玉林、廣州清平、廣東普寧、成都荷花池、重慶解放路、昆明菊花園、河南禹州、西安萬壽路和蘭州黃河藥市中藥材專業(yè)市場中藥材專業(yè)市場存在的主要問題中藥材采收后未及時加工、儲存條件不當(dāng)或儲存年久,發(fā)生不同程度的霉變或蟲蛀現(xiàn)象,嚴(yán)重影響質(zhì)量。中藥材采收季節(jié)不當(dāng)(超前或滯后)或加工方法不當(dāng)造成的質(zhì)量問題。異地引種造成栽培變異,藥材性狀、組織或有效成分含量變化很大。非藥用部位的混入或人為摻入異物、染色或摻入部分假藥

7、,以貴細(xì)和緊缺藥材為甚,嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量。一些名稱相近或外形類似,基原相近的品種之間產(chǎn)生的同名異物或同物異名現(xiàn)象,是造成偽品時出現(xiàn)的主要原因之一。中藥材專業(yè)市場u標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,中藥材市場不得經(jīng)營的品種有中西成藥、中藥飲片以及“表1、表2”的品種。中藥材專業(yè)市場表1 421 42種國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動植物藥材品種一級:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二級:馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭三級:川(伊)貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(草)、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、

8、石斛、阿魏、連翹、羌活中藥材專業(yè)市場 表2 282 28種毒性中藥材品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、鬧羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃 第二部分 中藥材檢驗(yàn)方法 l中藥材鑒別相關(guān)知識 l中藥材的商品規(guī)格l中藥材檢驗(yàn)方法 中藥材鑒別相關(guān)知識u植物界的基本類群u植物分類的等級和單位(分類階元)u地道藥材u同名異物與同物異名植物界的基本類群中藥材鑒別相關(guān)知識 藻類植物 低等植物 菌類植物 非維管植物(無胚植物) 地衣植物 孢子植物

9、 苔蘚植物 (隱花植物) 高等植物 蕨類植物(有胚植物)裸子植物 維管植物 種子植物 被子植物(有花植物) (顯花植物)植物分類的等級和單位(分類階元) 中藥材鑒別相關(guān)知識 界 門 綱 目 科 屬 種 植物分類的等級和單位(分類階元) 中藥材鑒別相關(guān)知識例:黃連CoptischinensisCoptischinensisFranch.Franch.u界.植物界PlantaePlantaeu門.被子植物門SpermatophytaSpermatophytau綱.雙子葉植物綱DicotyledoneaeDicotyledoneaeu目.毛茛目RanalesRanalesu科.毛茛科Ranuncul

10、aceaeRanunculaceaeu屬.黃連屬CoptisCoptisu種黃連CoptischinensisCoptischinensisFranch.Franch. 地道藥材中藥材鑒別相關(guān)知識u指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下,所形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點(diǎn)的藥材。u因道地藥材存在地域性質(zhì)量特色而自古在中藥界就有“道地性”之說,認(rèn)為道地藥材的品質(zhì)最好。u道地藥材的藥名前多冠以地名,以示其道地產(chǎn)區(qū)。如川藥:川貝母,川大黃,川烏,川芎,川蟲草等,甘肅岷縣的岷歸(當(dāng)歸)。同名異物中藥材鑒別相關(guān)知識即藥材品種不同,而在不同藥品標(biāo)準(zhǔn)中叫

11、同一個名稱。 如王不留行,中國藥典收載的是石竹科的植物麥藍(lán)菜Vaccariasegatalis(Neek.) Garcke干燥成熟種子;而廣西藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的是??浦参镛道驠icuspumilaL.的干燥花序托。同物異名中藥材鑒別相關(guān)知識指同一種藥材,而在不同藥品標(biāo)準(zhǔn)中名稱不同。如:u川防風(fēng)傘形科植物竹節(jié)前胡PeucedanumdielsianumFeddeex Wolff、竹葉西風(fēng)芹SeselimaireiWolff 或松葉西風(fēng)芹SeseliyunnanenseFranch.的干燥根及根莖。u四川省藥材標(biāo)準(zhǔn)稱之為川防風(fēng);云南省藥材標(biāo)準(zhǔn)將后兩種稱之為竹葉防風(fēng);貴州省藥材標(biāo)準(zhǔn)將后兩種稱為云防風(fēng)。中

12、藥材的商品規(guī)格中藥材鑒別相關(guān)知識按加工凈度和方法劃分:如山藥帶有表皮者稱“毛山藥”,除去表皮并搓圓加工成商品的稱“光山藥”。其它的如個茯苓與茯苓塊;等。按采收時間劃分:如天麻立冬后至次年清明前采挖。商品有“春麻”和“冬麻”二種規(guī)格,一般認(rèn)為藥材質(zhì)量后者優(yōu)于前者。按生長期劃分:如連翹根據(jù)采摘早、晚不同,將色黃老者稱“老翹”,色青嫩者稱“青翹”。中藥材的商品規(guī)格中藥材鑒別相關(guān)知識按產(chǎn)地劃分:如白芍分為“杭白芍”、“毫白芍”和“川白芍”三種規(guī)格。厚樸分“川樸”和“溫樸”二種規(guī)格,分別產(chǎn)于四川和浙江溫州。按藥用部位形態(tài)劃分:如當(dāng)歸根據(jù)其根的不同部位常分為“歸頭”、“歸身”、“歸尾”和“全當(dāng)歸”四種規(guī)格

13、中藥材檢驗(yàn)方法 藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材的檢測項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定等。 此外,中國藥典規(guī)定動植物藥材的來源包括:原動植物科名、動植物名、學(xué)名(或礦物系、主成分等);藥用部位、采收、捕獲季節(jié)和產(chǎn)地加工。中藥材檢驗(yàn)方法u性狀鑒別:形狀、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味。u水試鑒別u火試鑒別u顯微鑒別u理化鑒別u檢查u浸出物及含量測定性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法形狀: 指干燥藥材的形態(tài)。觀察時一般不需預(yù)處理,如觀察很皺縮的全草、葉或花類時,可先浸濕使軟化后,展平,觀察。觀察某些果實(shí)、種子類時,如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀察內(nèi)部特征。一種藥材的外形特征通常較為固定。如圓柱形(

14、黃芪、甘草)、紡錘形(麥冬、百部)、雞爪形(味連)、團(tuán)塊狀(生地)、類球形(澤瀉)等。常用形象的語言來表達(dá)一些藥材外形特征。如海馬:馬頭蛇尾瓦楞身;蘄蛇:龍頭虎口翹鼻頭、方勝紋、念珠斑、佛指甲;川貝母(松貝):懷中抱月等等。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法大小: 指藥材的長短、粗細(xì)和厚度,一般有一定的幅度。注意應(yīng)選擇有代表性的藥材進(jìn)行測量。一般應(yīng)測量較多的供試品,可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測量時應(yīng)用毫米刻度尺。對細(xì)小的種子或果實(shí)類,可將每10粒種子緊密排成一行,以毫米刻度尺測量后求其平均值。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法色澤: 是指在日光下觀察的藥材顏色及光澤度。如:黃連、丹參、紫草、烏梅、青黛、白芷、

15、紅花、金銀花、黑白丑,皆取其色也。另外,藥材貯存時間長短或加工不當(dāng),造成藥材色澤改變,表示藥材質(zhì)量降低。如黃芩,斷面為黃棕色,如遇冷水水解,則變?yōu)榫G色,黃芩苷含量常不合格。如柏子仁、麥冬、天冬、枸杞子等富含糖或脂肪的藥材變色、變質(zhì)后表面呈現(xiàn)油樣物質(zhì)的變化,又稱“走油”。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法表面:指藥材的外表面或內(nèi)表面可供鑒別的特征。如光滑、粗糙、皮孔、皺紋、附屬物等。例如:枇杷葉的毛,辛夷表面被有光澤的灰白色長絨毛。蒼耳子的刺,杭白芷有唇形皮孔等。紫蘇子的網(wǎng)紋;天麻的鸚哥嘴、圓臍眼、點(diǎn)狀環(huán)等。白頭翁根頭部葉柄殘基呈白毛狀;羌活環(huán)節(jié)緊密似蠶;防風(fēng)的根頭部有環(huán)紋,稱“蚯蚓頭”。蕨類植物的鱗片、毛

16、(金毛狗脊表面密生金黃色毛茸)等。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法質(zhì)地:指藥材的軟硬、疏實(shí)、輕重、干粘等特征。常用的術(shù)語有:松泡表示質(zhì)輕而松.如南沙參泡而松;燈芯草、松花粉質(zhì)輕。粉性表示含有大量的淀粉,如山藥、天花粉、粉葛。粘性表示含粘液質(zhì),如小通草水浸后有粘性;天門冬柔潤具粘性。油潤具有油性,如柏子仁等。角質(zhì)表示含多量淀粉或多糖,因加工糊化,呈半透明,如郁金、制白附子等。堅(jiān)韌表示質(zhì)堅(jiān)韌不易折斷,如玳瑁、水牛角片等。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法斷面:指藥材折斷面所具有的特征,如自然折斷面、破碎面、橫斷面等。此法主要用于皮類、長條狀的根及根莖類,藤木類藥材的鑒別。觀察折斷時的現(xiàn)象,如有無粉末飛揚(yáng)、響聲、折斷的難

17、易等;觀察折斷面如平坦、粗糙、顆粒性、纖維性、膠絲以及層層剝離等情況。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法觀察橫切面時,用刀橫切成平面,觀察皮、木兩部分的比例、色澤、射線與維管束的排列形式,如黃芪、烏藥的菊花心、木通的車輪紋,大黃、何首烏的異型維管束等特征。天麻斷面平坦,角質(zhì)樣;延胡索斷面黃色角質(zhì)樣,有臘樣光澤。杜仲在折斷時有膠狀的細(xì)絲相連。川牛膝之“筋脈點(diǎn)”,山柰之“縮皮突肉”,茅蒼術(shù)之“朱砂點(diǎn)”等。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法氣:指藥材具有的特殊香氣或臭氣。 檢查氣味時,可直接嗅聞,或在折斷、破碎、搓揉時進(jìn)行,必要時可用熱水濕潤后檢查。氣清香大黃、牛黃,熊膽、冰片;氣芳香八角茴香;香氣濃烈肉桂、砂仁、麝香。氣

18、臭九香蟲、阿魏;羊膻氣白鮮皮,焦糖氣熟地,蒜臭薤白;雞屎臭雞矢藤。刺激臭引起打嚏者蟾酥。性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法味:指藥材口嘗時的感覺。比如:烏梅、山楂、木瓜味酸;甘草、黨參、龍眼肉味甘;干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻味辛辣;龍膽、黃連、山豆根、穿心蓮苦;細(xì)辛麻,全蝎、芒硝咸;地榆澀;薄荷、冰片涼。牛黃、熊膽苦而回甜;天竺黃吸舌; 半夏、天南星有刺喉感;性狀鑒別中藥材檢驗(yàn)方法大黃嚼之發(fā)黏,有沙粒感,唾液染成黃色;知母、石斛、麥冬微甜又略苦,嚼之有黏性;杜仲味微苦,嚼之有膠狀感;胖大海、車前子嚼之有黏性等。注意:有強(qiáng)烈刺激性和毒性藥材,如草烏、白附子、狼毒、半夏等,嘗量要少、及時吐出、漱口洗手,

19、以免中毒。 水試鑒別 中藥材檢驗(yàn)方法水試鑒別:即選用某些藥材在水中的比重和特殊變化,作為鑒別特征之一。比如:西紅花浸水中,可見橙黃色成直線下降,并逐漸擴(kuò)散,水被染成黃色,無沉淀;蘇木投入熱水中,呈鮮艷的桃紅色透明溶液,加酸(或白醋)則溶液變?yōu)辄S色,加堿(或石灰水)溶液則變紅色;蟾酥遇水后呈乳白色。水試鑒別 中藥材檢驗(yàn)方法秦皮加水浸泡,浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光;葶藶子、車前子加水浸泡,則種子粘滑,體積膨脹。在實(shí)際檢驗(yàn)中,還常常利用水試法檢查藥材是否染色、摻砂、拼接等?;鹪囪b別 中藥材檢驗(yàn)方法火試鑒別:有些藤木類、樹脂類和動物類藥材用火燒之,能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、響聲等,用以鑒別藥材。比

20、如降香微有香氣,點(diǎn)燃則香氣濃烈,燃燒時有油流出,燒完后留有白灰;血竭放在白紙上,下面用火烤,熔化但無擴(kuò)散的油跡,對光透視色鮮紅;麝香少許撒于熾熱的坩堝中灼燒,初則迸裂,隨即融化膨脹起泡似珠,香氣濃烈,無臭氣,灰化后,殘?jiān)咨蚧野咨?;海金沙易點(diǎn)燃而發(fā)爆鳴聲及閃光;馬勃置火焰上輕輕抖動,可見火星飛揚(yáng),熄后發(fā)生大量白煙。顯微鑒別 中藥材檢驗(yàn)方法顯微鑒別 主要是利用顯微鏡觀察藥材的組織構(gòu)造、細(xì)胞形狀及其后含物的特征,用以鑒定藥材的真?zhèn)魏图兌?。同時,結(jié)合顯微化學(xué)的方法還可以確定某些成分在組織中的分布,對指導(dǎo)藥材的采收、加工和貯藏都有參考價值。顯微鑒別 中藥材檢驗(yàn)方法 根據(jù)觀察的對象和目的,制作不同的切片,如橫、縱切片,表面片,解離組織片,粉末制片,花粉粒與孢子制片等,并通過透化劑、染色劑、顯色劑對各種組織、細(xì)胞或后含物的觀察,可以達(dá)到對藥材的真?zhèn)舞b定。大黃的大型簇晶,甘草的晶鞘纖維,黃連(味連)的鮮黃色石細(xì)胞,人參的樹脂道,麻黃的啞鈴形氣孔,松花粉的花粉粒,金銀花的毛茸,茯苓的不規(guī)則團(tuán)塊等。顯微鑒別 中藥材檢驗(yàn)方法顯微化學(xué)分析丁香切片滴加3%氫氧化鈉的氯化鈉飽和液,油室內(nèi)有針狀丁香酚鈉結(jié)晶析出;北柴胡橫切片加無水乙醇-濃硫酸1:1液,木栓層、栓內(nèi)層和皮層顯黃綠色至藍(lán)綠色。微量升華

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