AEFI監(jiān)測(cè)處置2013

1、 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的監(jiān)測(cè)及處理主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省相關(guān)規(guī)定主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義（2010版監(jiān)測(cè)方案） 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省相關(guān)規(guī)定1 1、AEFIAEFI疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng), Adverse Event , Adverse Event Following Immunization, Following Immunization, 簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱AEFI AEFI 在預(yù)防在預(yù)防接種后接種后發(fā)生發(fā)生懷疑懷疑與預(yù)防接種與預(yù)

2、防接種有關(guān)有關(guān)的反應(yīng)或事件的反應(yīng)或事件2 2、嚴(yán)重、嚴(yán)重AEFI導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)( (ArthusArthus反應(yīng)反應(yīng)) )熱性驚厥熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎 、全身

3、播散性、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他其他3 3、群體性、群體性AEFI短時(shí)間內(nèi)短時(shí)間內(nèi)，同一接種單位的同一接種單位的受種者中，發(fā)生的受種者中，發(fā)生的2 2例及以例及以上上相同或類似相同或類似臨床癥狀臨床癥狀的的嚴(yán)嚴(yán)重重A AEFIEFI短時(shí)間內(nèi)短時(shí)間內(nèi)，同一接種單位的同一接種單位的同種疫苗同種疫苗受種者中，發(fā)生受種者中，發(fā)生相相同或類似臨床癥狀同或類似臨床癥狀的的非嚴(yán)重非嚴(yán)重A AEFIEFI明顯增多明顯增多主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省

4、相關(guān)規(guī)定報(bào)報(bào) 告告一、責(zé)任一、責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人報(bào)告單位和報(bào)告人二、二、報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容三、報(bào)告程序三、報(bào)告程序( (一一) )責(zé)任責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（CDCCDC）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（ADRADR）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)企業(yè)( (二二) )報(bào)告報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容基本信息基本信息：發(fā)生：發(fā)生AEFI受種者姓名、性別、出生受種者姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址；日期、監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址；接種信息接種信息：接種疫苗名稱、劑次、時(shí)間，發(fā)生：接種疫苗名稱、劑次、

5、時(shí)間，發(fā)生反應(yīng)時(shí)間和人數(shù)；反應(yīng)時(shí)間和人數(shù)；就診信息就診信息：主要臨床經(jīng)過(guò)、初步臨床診斷、就：主要臨床經(jīng)過(guò)、初步臨床診斷、就診單位診單位;報(bào)告信息報(bào)告信息：報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等：報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等報(bào)告范圍報(bào)告范圍（20102010版監(jiān)測(cè)方案）版監(jiān)測(cè)方案）2424h h如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等性休克綜合征、暈厥、癔癥等5 5d d如發(fā)熱如發(fā)熱 ( (腋溫腋溫38.6)38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿、血管性水腫、全身化

6、膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm2.5cm）、硬結(jié)（直徑）、硬結(jié)（直徑2.5cm2.5cm）、）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等1515d d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)( (ArthusArthus反應(yīng)反應(yīng)) )、熱、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。6 6ww如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合

7、征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等3 3mm如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等BCGBCG12m12m如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFIAEFI( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -行政報(bào)告行政報(bào)告責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人報(bào)告人報(bào)告人 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門向誰(shuí)報(bào)告向誰(shuí)報(bào)告自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間

8、間隔自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔報(bào)告時(shí)限報(bào)告時(shí)限 屬于報(bào)告范圍的屬于報(bào)告范圍的AEFI：包括接報(bào)包括接報(bào)（1 1） 及時(shí)報(bào)告及時(shí)報(bào)告 死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響響AEFIAEFI（2 2） 2 2小時(shí)小時(shí)報(bào)告報(bào)告（逐級(jí)上報(bào)）（逐級(jí)上報(bào)）( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人 報(bào)告報(bào)告人人 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu) 向誰(shuí)報(bào)告向誰(shuí)報(bào)告自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔 報(bào)告時(shí)限報(bào)告時(shí)限死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響AEFIAEFI (1)2(1)

9、2小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡/ /表表; ;電話電話非重點(diǎn)非重點(diǎn)AEFI(AEFI(除上述重點(diǎn)除上述重點(diǎn)A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡信息來(lái)源信息來(lái)源1.AEFI1.AEFI報(bào)告卡報(bào)告卡白破白破4，卡介苗，卡介苗5，A群流腦群流腦5，百白破、乙肝、麻疹類等為百白破、乙肝、麻疹類等為1常規(guī)、強(qiáng)化、常規(guī)、強(qiáng)化、應(yīng)急應(yīng)急請(qǐng)注明左上肢請(qǐng)注明左上肢/右上肢右上肢需注意的邏輯錯(cuò)誤（需注意的邏輯錯(cuò)誤（1 1）年齡與疫苗錯(cuò)誤年齡與疫苗錯(cuò)誤疫苗與接種途徑邏輯錯(cuò)誤疫苗與接種途徑邏輯錯(cuò)誤需注意的邏輯錯(cuò)誤（需注意的邏輯錯(cuò)誤（2 2）初步分類與初步臨床診斷邏輯錯(cuò)誤初步分類與初步臨床診斷邏

10、輯錯(cuò)誤嚴(yán)重嚴(yán)重AEFIAEFI診斷邏輯錯(cuò)誤診斷邏輯錯(cuò)誤疫苗規(guī)格邏輯錯(cuò)誤疫苗規(guī)格單位是（劑/支或粒）疫苗規(guī)格邏輯錯(cuò)誤白破4，卡介苗5，A群流腦5，百白破、乙肝、麻疹類等為12.2.群體性群體性AEFIAEFI登記表登記表 ( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人 報(bào)告報(bào)告人人 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu) 向誰(shuí)報(bào)告向誰(shuí)報(bào)告自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔 報(bào)告時(shí)限報(bào)告時(shí)限死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響AEFIAEFI (1)2(1)2小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡/ /表表; ;電話電話非重點(diǎn)非重點(diǎn)AEFI

11、(AEFI(除上述重點(diǎn)除上述重點(diǎn)A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小時(shí)報(bào)卡小時(shí)報(bào)卡縣級(jí)縣級(jí)CDCCDC誰(shuí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)誰(shuí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)報(bào)卡報(bào)卡, ,所有所有AEFIAEFI(1)(1)核實(shí)后立即核實(shí)后立即信息來(lái)源信息來(lái)源網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)對(duì)于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的對(duì)于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，接到報(bào)告，接到報(bào)告的縣級(jí)的縣級(jí)CDC應(yīng)將應(yīng)將AEFI個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防預(yù)防接種所在地的縣級(jí)接種所在地的縣級(jí)CDC，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)CDC進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)

12、直報(bào)。 ( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -3 3各級(jí)各級(jí)CDC應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)AEFI信息管理系統(tǒng)信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)AEFI報(bào)告信息。報(bào)告信息。( (三三) )報(bào)告程序報(bào)告程序- -4 4屬于屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件的的死亡死亡或或群體性群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。 主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省相關(guān)規(guī)定調(diào)查診斷調(diào)查診斷(一)核實(shí)報(bào)告 (二)組織調(diào)查 (三)資料收集 (四)診斷(五)

13、調(diào)查報(bào)告(六)分類 (一一)核實(shí)報(bào)告核實(shí)報(bào)告縣級(jí)縣級(jí)CDCCDC接到接到AEFIAEFI報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)AEFIAEFI的的基基本情況本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、主要、主要臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)、初初步臨床診斷步臨床診斷、疫苗接種疫苗接種等，完善相關(guān)資料，做等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備工作 (二二)調(diào)查調(diào)查-1除除明確診斷明確診斷的的一般反應(yīng)一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFIAEFI均均需調(diào)查需調(diào)查 (二二)調(diào)查調(diào)查-2縣級(jí)CDC應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料

14、，并在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表（附表3）的填寫，并通過(guò)全國(guó)AEFI信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 3.3.調(diào)查表調(diào)查表- -非一般反應(yīng)非一般反應(yīng)調(diào)查開始后調(diào)查開始后3 3日內(nèi)日內(nèi)(二二)調(diào)查調(diào)查-3懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI，由市級(jí)或省級(jí)CDC在接到報(bào)告后立即組織預(yù)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查 (二二)調(diào)查調(diào)查-4對(duì)于死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查 (三三)資料收集資料收集-1臨床資料臨床資料:了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健了解病人的既

15、往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢 (三三)資料收集資料收集-2預(yù)防接種資料預(yù)防接種資料:疫苗疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)

16、證明、疫苗購(gòu)銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的和過(guò)程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源貯存情況；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀接種接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、

17、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范；范；接種同批次疫苗其他人員的接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況 (四四)診斷診斷-1省、市和縣省、市和縣級(jí)級(jí)CDC成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家專家組組，調(diào)查診斷專家組由，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專等專家組成。家組成。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門接到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交

18、由受種者預(yù)防接種所在地的斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)縣級(jí)CDC組織預(yù)防組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。發(fā)生發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或，或?qū)ι鐣?huì)有重大影對(duì)社會(huì)有重大影響的響的AEFI，由受種者預(yù)防接種所在地的，由受種者預(yù)防接種所在地的市級(jí)或省級(jí)市級(jí)或省級(jí)CDC組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。(四四)診斷診斷-2應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出診斷結(jié)論。調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和

19、疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。懷疑疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢定，出具檢定結(jié)果報(bào)告。省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對(duì)市、縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。 任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 (五五)調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告-1對(duì)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI，CDC應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級(jí)衛(wèi)生行政部門、上一級(jí)CDC報(bào)告，并向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào) ?？h級(jí)CDC應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)全國(guó)AEFI信息管理系統(tǒng)上報(bào)初步調(diào)查報(bào)告。 (五

20、五)調(diào)查報(bào)告調(diào)查報(bào)告-2內(nèi)容內(nèi)容對(duì)AEFI的描述，AEFI的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況AEFI發(fā)生后所采取的措施、原因分析對(duì)AEFI的初步判定及依據(jù)撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等 （六）（六）AEFIAEFI分類分類1.1.不良反應(yīng)不良反應(yīng)一般反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)異常反應(yīng)2. 2. 疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故3. 3. 預(yù)防接種事故預(yù)防接種事故4. 4. 偶合癥偶合癥5. 5. 心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)1.1.不良反應(yīng)不良反應(yīng)合格的疫苗合格的疫苗在實(shí)施在實(shí)施規(guī)范接種規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)關(guān)或意外的有害反應(yīng)藥品不良反應(yīng)藥品不良反

21、應(yīng)，Adverse Drug Reaction Adverse Drug Reaction 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)1.1.不良反應(yīng)分類不良反應(yīng)分類一般反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)異常反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成造成一過(guò)性生理功能障一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱，主要有發(fā)熱和和局部局部紅腫，同時(shí)可能紅腫，同時(shí)可能伴有伴有全身全身

22、不適、倦怠、不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合食欲不振、乏力等綜合癥狀癥狀合格的疫苗合格的疫苗在實(shí)施在實(shí)施規(guī)范接規(guī)范接種種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體種后造成受種者機(jī)體組織組織器官、功能損害器官、功能損害，相關(guān)各，相關(guān)各方方均無(wú)過(guò)錯(cuò)均無(wú)過(guò)錯(cuò)的的藥品不良反藥品不良反應(yīng)應(yīng)嚴(yán)重嚴(yán)重異常反應(yīng)異常反應(yīng) 嚴(yán)重嚴(yán)重AEFIAEFI中診斷分類為中診斷分類為異常反應(yīng)異常反應(yīng)者者過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus(Arthus反應(yīng)反應(yīng)) )熱性驚厥、癲癇、臂叢

23、神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染其他其他 暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染2.2.疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故（ Vaccine Quality Event Vaccine Quality Event）疫苗質(zhì)量不合格疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等疫苗中

24、的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國(guó)家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)不符合國(guó)家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害有有過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)3.3.預(yù)防預(yù)防接種事故接種事故（Program ErrorProgram Error）在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中，在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中，違反預(yù)防接種工作規(guī)范、違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害種者機(jī)體組織器官、功能損害有有過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損

25、害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)4.4.偶合癥偶合癥（Coincidental EventCoincidental Event）受種者在接種時(shí)，正處于某種受種者在接種時(shí)，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病種后巧合發(fā)病不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的常見(jiàn)偶合癥常見(jiàn)偶合癥急性傳染病急性傳染病內(nèi)科疾病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死嬰兒窒息或猝死無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害無(wú)無(wú)因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)5.5.心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)（Psychogenic ReactionPsychogenic Reaction或或 Injec

26、tion Reaction Injection Reaction ）因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的無(wú)無(wú)過(guò)錯(cuò)過(guò)錯(cuò)有有時(shí)間時(shí)間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害無(wú)無(wú)因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省相關(guān)規(guī)定數(shù)據(jù)的審核與分析利用數(shù)據(jù)的審核與分析利用-1-1AEFIAEFI信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)由各級(jí)信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)由各級(jí)CDCCDC維護(hù)管理。維護(hù)管理。縣級(jí)縣級(jí)CDCCDC應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)根據(jù)AEFIAEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果

27、，調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時(shí)隨時(shí)對(duì)對(duì)AEFIAEFI個(gè)案?jìng)€(gè)案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。各級(jí)各級(jí)CDC對(duì)對(duì)AEFIAEFI報(bào)告信息實(shí)行報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告日審核、定期分析報(bào)告制度。制度。國(guó)國(guó)家、省級(jí)家、省級(jí)CDCCDC至少每月至少每月進(jìn)行一次分析報(bào)告，進(jìn)行一次分析報(bào)告，市、縣級(jí)市、縣級(jí)CDCCDC至少每至少每季度季度進(jìn)行一次分析報(bào)告。進(jìn)行一次分析報(bào)告。國(guó)家、國(guó)家、省級(jí)省級(jí)CDCCDC對(duì)于全國(guó)范圍內(nèi)開展的群體性預(yù)防接種活動(dòng)，對(duì)于全國(guó)范圍內(nèi)開展的群體性預(yù)防接種活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行AEFI監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告；監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告；地方

28、各級(jí)地方各級(jí)CDCCDC對(duì)于全對(duì)于全省范圍內(nèi)或局部地區(qū)開展的群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種活動(dòng)，省范圍內(nèi)或局部地區(qū)開展的群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行AEFIAEFI監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告。監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告。數(shù)據(jù)的審核與分析利用數(shù)據(jù)的審核與分析利用-2-2CDCCDC著重于分析評(píng)價(jià)著重于分析評(píng)價(jià)AEFIAEFI發(fā)生情況發(fā)生情況及及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并將分析評(píng)價(jià)情況并將分析評(píng)價(jià)情況上報(bào)上報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防同級(jí)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時(shí)向下級(jí)控制機(jī)構(gòu)，同時(shí)向下級(jí)CDCCDC和預(yù)防接種單位和預(yù)防接種單位反饋反饋。CDCCDC應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)追蹤

29、實(shí)時(shí)追蹤AEFIAEFI監(jiān)測(cè)信息，如發(fā)現(xiàn)重大不良事件等監(jiān)測(cè)信息，如發(fā)現(xiàn)重大不良事件等情況，要及時(shí)分析評(píng)價(jià)并按上述要求處理。情況，要及時(shí)分析評(píng)價(jià)并按上述要求處理。 中國(guó)中國(guó)CDCCDC和省和省CDCCDC針對(duì)針對(duì)AEFIAEFI監(jiān)測(cè)、重大不良事件或疫苗安全監(jiān)測(cè)、重大不良事件或疫苗安全性相關(guān)問(wèn)題等情況，與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)隨時(shí)進(jìn)行性相關(guān)問(wèn)題等情況，與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)隨時(shí)進(jìn)行協(xié)協(xié)商商。信息交流：國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門、信息交流：國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門、 CDCCDC應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)每月以例每月以例會(huì)、座談會(huì)等形式會(huì)、座談會(huì)等形式，針對(duì)，針對(duì)AEFIAEFI監(jiān)測(cè)情況、疫苗安全性等相監(jiān)測(cè)情況、疫苗安全性等

30、相關(guān)問(wèn)題，與藥品監(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、關(guān)問(wèn)題，與藥品監(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品檢定機(jī)構(gòu)等進(jìn)行信息交流。藥品檢定機(jī)構(gòu)等進(jìn)行信息交流。AEFIAEFI監(jiān)測(cè)工作指標(biāo)監(jiān)測(cè)工作指標(biāo)（20102010版監(jiān)測(cè)方案）版監(jiān)測(cè)方案）1 1AEFIAEFI在發(fā)現(xiàn)后在發(fā)現(xiàn)后4848小時(shí)內(nèi)報(bào)告率小時(shí)內(nèi)報(bào)告率90%90%2 2需要調(diào)查的需要調(diào)查的AEFIAEFI在報(bào)告后在報(bào)告后4848小時(shí)內(nèi)調(diào)查率小時(shí)內(nèi)調(diào)查率90%90%3 3死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFIAEFI、重大社會(huì)影響、重大社會(huì)影響AEFIAEFI在調(diào)在調(diào)查后查后7 7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率

31、90%90%4 4AEFIAEFI個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3 3日內(nèi)報(bào)告率日內(nèi)報(bào)告率90%90%5 5AEFIAEFI個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫完整率達(dá)到個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫完整率達(dá)到100%100%6 6AEFIAEFI分類率分類率90907 7AEFIAEFI報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%100%主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置原則 六、我省相關(guān)規(guī)定處置原則處置原則-1（一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。（二）當(dāng)受種方、

32、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理。處置原則處置原則-2（三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法及醫(yī)療事故處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處理。（四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明。主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容一、相關(guān)定義 二、報(bào) 告 三、調(diào)查診斷 四、數(shù)據(jù)審核與分析利用五、處置

33、原則 六、我省相關(guān)規(guī)定江西省江西省AEFIAEFI有關(guān)規(guī)定有關(guān)規(guī)定20082008年年1010月月3030日，江西省衛(wèi)生廳和財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)了日，江西省衛(wèi)生廳和財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)了江西省江西省脊髓脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法( (試行試行) )（贛衛(wèi)疾控發(fā)（贛衛(wèi)疾控發(fā)200815200815號(hào)）。號(hào)）。20092009年年1212月月3131日，江西省衛(wèi)生廳和財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)了日，江西省衛(wèi)生廳和財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)了江西省江西省預(yù)防預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法( (試行試行) )（贛衛(wèi)疾控字（贛衛(wèi)疾控字200942200942號(hào)）。號(hào)）。20122

34、012年年9 9月月2424日，結(jié)合十八大維穩(wěn)工作，江西省日，結(jié)合十八大維穩(wěn)工作，江西省CDCCDC印發(fā)了印發(fā)了疑似預(yù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案（試行）（試行）( (贛疾控免發(fā)贛疾控免發(fā)2012920129號(hào)號(hào)) )。20122012年年1212月月2727日，為了更好地做好群眾上訪事件處置工作，江西省日，為了更好地做好群眾上訪事件處置工作，江西省CDCCDC印發(fā)了印發(fā)了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)上訪事件應(yīng)急處置預(yù)案上訪事件應(yīng)急處置預(yù)案（試行）（試行）( (贛疾控免發(fā)贛疾控免發(fā)201227201227號(hào)號(hào)) ) 江西省脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種異常江西

35、省脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）第三條第三條 脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例由由省衛(wèi)生廳組織省衛(wèi)生廳組織省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組確診省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組確診。只有經(jīng)省級(jí)診斷小。只有經(jīng)省級(jí)診斷小組確診或省醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定為脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例組確診或省醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定為脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例，才能作為省級(jí)財(cái)政一次性補(bǔ)償依據(jù)。，才能作為省級(jí)財(cái)政一次性補(bǔ)償依據(jù)。任何醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，在診治過(guò)程中，均無(wú)權(quán)任何醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，在診治過(guò)程中，均無(wú)權(quán)對(duì)病例做出脊灰疫苗相關(guān)病例或類脊灰病例的診斷。對(duì)病例做出脊灰疫苗相

36、關(guān)病例或類脊灰病例的診斷。對(duì)擅對(duì)擅自作出診斷引起的糾紛，由其承擔(dān)相應(yīng)后果。自作出診斷引起的糾紛，由其承擔(dān)相應(yīng)后果。第五條第五條 脊灰疫苗脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例預(yù)防接種異常反應(yīng)病例鑒定及致殘鑒定及致殘程度等級(jí)程度等級(jí)確認(rèn)由確認(rèn)由省醫(yī)學(xué)會(huì)省醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)。第六條第六條 當(dāng)事人應(yīng)在出現(xiàn)麻痹臨床表現(xiàn)并確診滿當(dāng)事人應(yīng)在出現(xiàn)麻痹臨床表現(xiàn)并確診滿2年后年后的的1年內(nèi)向省醫(yī)學(xué)會(huì)提出脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)年內(nèi)向省醫(yī)學(xué)會(huì)提出脊灰疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)確認(rèn)申請(qǐng)，超過(guò)傷殘等級(jí)確認(rèn)申請(qǐng)，超過(guò)1年的不予受理。年的不予受理。預(yù)防接種異常反應(yīng)由縣（市、區(qū)）級(jí)及以上預(yù)防接種預(yù)防接種異常反應(yīng)由縣（市、區(qū)）級(jí)及以上

37、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出診斷。其他任何單位和異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出診斷。其他任何單位和個(gè)人無(wú)權(quán)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做出結(jié)論性診斷，個(gè)人無(wú)權(quán)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做出結(jié)論性診斷，對(duì)擅對(duì)擅自作出診斷引起的糾紛，由其承擔(dān)相應(yīng)后果。自作出診斷引起的糾紛，由其承擔(dān)相應(yīng)后果?？h（市、區(qū)）級(jí)及以上縣（市、區(qū)）級(jí)及以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷，并及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。反應(yīng)調(diào)查診斷，并及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。專專家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對(duì)外家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對(duì)外公布調(diào)查結(jié)論。公布調(diào)查結(jié)論。 江西省預(yù)防接種異常反應(yīng)