[金牌原創(chuàng)]禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定

1、禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定（征求意見稿）（衛(wèi)生計生委公安部工商總局食品藥品監(jiān)管總局）第一條 為了保持出生人口性別結(jié)構(gòu)平衡，促進人口長 期均衡發(fā)展，根據(jù)中華人民共和國人口與計劃生育法、 中華人民共和國母嬰保健法、計劃生育技術(shù)服務(wù)管理 條例和中華人民共和國母嬰保健法實施辦法等法律法 規(guī)，制定本規(guī)定。第二條非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工 終止妊娠，是指除經(jīng)醫(yī)學診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要 進行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進行的 胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單位或者個人實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒 定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單

2、位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要 的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。第三條禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別 人工終止妊娠的工作應(yīng)當納入計劃生育目標管理責任制。第四條 各級衛(wèi)生計生、公安、工商行政和食品藥品監(jiān) 管部門應(yīng)當建立查處非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性 別人工終止妊娠違法行為的協(xié)調(diào)機制和聯(lián)合執(zhí)法機制，共同 實施監(jiān)督管理。衛(wèi)生計生、工商行政和食品藥品監(jiān)管部門應(yīng) 當按照各自職責，制定胎兒性別鑒定、人工終止妊娠以及相 關(guān)藥品和醫(yī)療器械等管理制度。第五條縣級以上衛(wèi)生計生行政部門履行以下職責：（一）負責監(jiān)管并組織、協(xié)調(diào)非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒 定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作；（二

3、）負責醫(yī)療保健機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)準入和相 關(guān)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，以及相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)規(guī)范的宣傳 培訓等工作；（三）負責人口信息管理系統(tǒng)的使用管理，指導醫(yī)療保 健機構(gòu)及時準確地錄入新生兒出生、死亡等相關(guān)信息；（四）法律法規(guī)規(guī)定的涉及非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定 和選擇性別人工終止妊娠的其他事項。第六條 阻撓衛(wèi)生計生、工商行政、食品藥品監(jiān)管等部 門工作人員依法查處非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性 別人工終止妊娠違法行為的，由縣級以上公安部門依據(jù)治 安管理處罰法予以處罰。第七條縣級以上工商行政管理機關(guān)對含有胎兒性別 鑒定和人工終止妊娠內(nèi)容的廣告實施監(jiān)管，并依法查處違法 行為。第八條縣級以上食品藥品監(jiān)

4、管部門對與胎兒性別鑒 定和人工終止妊娠相關(guān)的超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備 等醫(yī)療器械、藥品的生產(chǎn)、銷售和使用實施監(jiān)管，并依法查 處相關(guān)違法行為。第九條 醫(yī)學需要的胎兒性別鑒足，由省、自治區(qū)、直 轄市衛(wèi)生計生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi) 生計生行政部門的規(guī)定實施。第十條實施醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定，應(yīng)當由醫(yī)療保 健機構(gòu)組織3名以上具有臨床經(jīng)驗和醫(yī)學遺傳學知識并具有 副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)的專家集體審核。經(jīng)診斷， 確需人工終止妊娠的，由鑒定機構(gòu)為孕婦出具醫(yī)學診斷報 告，并通報當?shù)乜h級衛(wèi)生計生部門。第十一條 符合法定生育條件，除下列情形外，不得實 施選擇性別人工終止妊娠：（一）胎兒患

5、嚴重遺傳性疾病的；（二）胎兒有嚴重缺陷的；（三）因患嚴重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全 或者嚴重危害孕婦健康的；（四）法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。第十二條醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當在工作場所設(shè)置禁止非 醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目 標志。其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格遵守執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和超聲診斷、 染色體檢測、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。第十三條 實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當在手術(shù)前查驗、登記受術(shù)者身份證明，并及時將施術(shù)情況通報當?shù)?縣級衛(wèi)生計生部門。第十四條 醫(yī)療保健機構(gòu)發(fā)生新生兒死亡的，應(yīng)當及時出具死亡證明，并向當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政等部門報告。新生兒在醫(yī)療保健機構(gòu)以外地點死亡的，其父母

6、應(yīng)當在48小時內(nèi)向當?shù)剜l(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)報告；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)應(yīng)當 予以核查，并報告當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門；其中涉嫌犯 罪的，應(yīng)當及時移交公安機關(guān)依法處理。第十五條 終止妊娠藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)管部門會同國家衛(wèi)生計生部門制定發(fā)布。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只 能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準施行終止 妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊 娠約品時，應(yīng)當嚴格查驗購貨方資質(zhì)，并按規(guī)定做好銷售記 錄和藥品電子監(jiān)管碼核注核銷。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止 妊娠藥品。終止妊娠的藥品，僅限于在獲準施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī) 療保健機構(gòu)的醫(yī)生指導和

7、監(jiān)護下使用。經(jīng)批準實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當建立真實完 整的終止妊娠藥品購進記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立 完整檔案。第十六條國家食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對超聲診斷儀、 染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械實行電子監(jiān)管碼管理。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行電子監(jiān)管碼管理制度， 并在相關(guān)醫(yī)療器械使用說明書中注明禁止用于非醫(yī)學需要 的胎兒性別鑒定。醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè) 備等醫(yī)療器械，應(yīng)當核查、登記購買者的使用資格證明，建 立真實、完整的購銷記錄；不得將超聲診斷儀、染色體檢測 專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給個人和不具有使用資格的單位。第十七條醫(yī)療保健、教學科研機構(gòu)購置超聲診斷儀、 染色

8、體檢測專用設(shè)備等可用于鑒定胎兒性別的醫(yī)療器械時， 應(yīng)當提供機構(gòu)資質(zhì)原件和復(fù)印件，交銷售企業(yè)核查、登記， 并將所購醫(yī)療器械的型號、編碼、數(shù)帯等信息報當?shù)乜h級食 品藥品監(jiān)管部門備案，建立相應(yīng)的管理制度。第十八條對發(fā)布非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者非 醫(yī)學需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由縣級以上工商 行政管理機關(guān)會同同級衛(wèi)生計生行政部門按照中華人民共 和國廣告法等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。第十九條對違反規(guī)足利用相關(guān)技術(shù)為他人實施非醫(yī) 學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的機構(gòu) 或者個人，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)人口與計劃 生育法第三十六條進行處理；對醫(yī)療保健機構(gòu)的法定代表 人、直接負責的

9、主管人員和其他直接責任人員，依法給予處 分。第二十條對介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性 別鑒足或者選擇性別人工終止妊娠的，縣級以上衛(wèi)生計生、 公安等部門應(yīng)當責令改正，給予警告；對情節(jié)嚴重的，可處 以5000元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責任。第二十一條醫(yī)療保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健 技術(shù)許可，出具虛假的醫(yī)學需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學診 斷意見書或者證明，制作虛假手術(shù)記錄的，由縣級以上衛(wèi)生 計生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得； 沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處1萬元以上2 萬元以下的罰款；違法所得5000元以上的，處違法所得3 倍以上5倍

10、以下的罰款。從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員，出具虛假的醫(yī)學需要的 人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學診斷意見書或者證明，制作虛假手術(shù) 記錄的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門撤 銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十二條經(jīng)批準實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)未 建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，未為終止妊娠約品 使用者建立完整檔案的，由當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門責令 改正、給予警告；拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下 的罰款。對醫(yī)療、保健機構(gòu)的法定代表人、直接負責的主管 人和其他直接責任人員，依法給予處分。第二十三條購置可用于胎兒性別鑒定的設(shè)備不備案 的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責令改正、

11、給予警告；拒 不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款。第二十四條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品， 未查驗購藥者的資格證明或未作銷售記錄的，由縣級以上食 品藥品監(jiān)管部門責令改正、給予警告；拒不改正的，處5000 元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，依法吊銷藥品生產(chǎn) 許可證、藥品經(jīng)營許可證。第二十五條有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品 監(jiān)管部門責令改正、給予警告，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法 所得；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以 下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，處1 萬元以上3萬元以下的罰款：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未對超聲診斷儀、染色體檢測 專用設(shè)備等醫(yī)療器械實行電子監(jiān)管碼管理的；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將超聲診斷儀、染色體監(jiān)測專 用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人的；（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準實施人工終止妊娠的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人的；（四）未經(jīng)批準生產(chǎn)、批發(fā)、銷售終止妊娠藥品的。第二十六條 進