RBT檢驗檢測機構(gòu)通用要求內(nèi)審檢查表

1、管理體系內(nèi)審檢查表（XXXX年第XX次）xxxxxxxxxx 公司內(nèi)審員：被審核部門負責人：審核日期：XXXX年XX月XX日評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符合符不合不適 用驗檢測機構(gòu)應是依法成立并能夠承擔相應 責任的法人或者其他組織。企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí) 照、機構(gòu)代碼證（范圍應有檢驗檢測或技術(shù)服務內(nèi) 容）。？當機構(gòu)法人不是最高管理者時，應對最高管理者 授權(quán)并有授權(quán)文件，同時機構(gòu)法人承諾承擔法律責任。驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的 地位，對其岀具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負 并承擔相應法律責任。體系文件中應規(guī)定“對其岀具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負責，并承擔相應法律責任&q

2、uot;。具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所 人單位授權(quán)。獨立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為機構(gòu) 承擔起相應的法律責任。檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù) 和支持服務之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應 檢驗檢測活動所需的人員、設施、設備、 及支持服務。機構(gòu)應明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖 來表述。明確管理、技術(shù)運作、支持服務的職責及組織部 門。檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應 國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、 公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承 會責任。有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，？無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）。驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠 程序。建立

3、保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影 響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對 公正和誠信的影響。驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部 不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和 確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、 和可追溯。有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相 關(guān)利益的干預）。驗檢測機構(gòu)應建立識別岀現(xiàn)公正性風險的 機制。如識別岀公正性風險，檢驗檢測機 能證明消除或減少該風險。建立識別岀現(xiàn)公正性風險的程序。當識別岀公正 性風險時，能消除或減少該風險。檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測 的活動，應識別并采取措施避免潛在的利 突。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別， 是否有制度、有

4、措施保證不受影響。實施情況是否滿 足要求。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢 測機構(gòu)從業(yè)的人員。機構(gòu)應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄 用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人 員。驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和 權(quán)的程序，該程序應包括保護電子存儲和 結(jié)果信息的要求。是否建立保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序 是否包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活 所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密 保密義務并制定和實施相應的保密措施。是否制定并實施保密規(guī)定或措施，并進行保密教 育，有記錄可查。驗

5、檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序， 員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進 范管理。機構(gòu)應制定人員管理程序，該管理程序應對機構(gòu) 人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范 管理。驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動、聘用或 關(guān)系。機構(gòu)是否與其人員簽訂合同，是否證實與其建立 了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系。？（查：社保、醫(yī)保）。確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職 和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所 權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持 進管理體系的職責。檢驗檢測機構(gòu)中所有 影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還 部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任 ，并按管理體系要求履行職責。是否明確技術(shù)人員和管理

6、人員的崗位職責、任職 要求和工作關(guān)系，并有相應權(quán)力和資源確保管理體系 運行。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、 理論基礎、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素 養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。檢測機構(gòu)應確定全權(quán)負責的管理層，管理 履行其對管理體系的領導作用和承諾：對 性做岀承諾；負責管理體系的建立和有效 ;確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì) 針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢 測的全過程；組織管理體系的管理評審； 管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；滿足相關(guān)法律 要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用 方法建立管理體系和分析風險、機遇。管理層是否對公正性做岀承諾；是否負責管理體 系

7、的建立和有效運行；是否確保管理體系所需的資源； 是否確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；是否確保管理體 系要求融入檢驗檢測的全過程；是否組織管理體系的 管理評審；是否確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；是否 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；是否提升客戶滿 意度；是否建立管理體系和分析風險、機遇。驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以 業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運機構(gòu)是否配置與技術(shù)領域相適應的一名或多名技 術(shù)負責人組成技術(shù)管理層，全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人任職條件是否在管理體系文件中予以 規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。量負責人應確保管理體系得到實施和保機構(gòu)是否配備質(zhì)量負責人，其職責和權(quán)利、任職 條

8、件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料 證明滿足規(guī)定要求。質(zhì)量負責人是否能與機構(gòu)決定政策和資源的最高 管理者直接接觸和溝通。指定關(guān)鍵管理人員的代理人。機構(gòu)是否指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、 技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的代理人，以確保機構(gòu) 的各項工作持續(xù)正常地進行。檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上 技術(shù)職稱或同等能力；并經(jīng)資質(zhì)認定部門 ，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或查人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名， 具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權(quán) 簽字人是否符合要求。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用。抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測 報

9、告或證書的情況。驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提岀意見和 的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和 進行能力確認。體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格和 使用條件等。所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗 檢測報告或證書以及提岀意見和解釋的人員是否有考 核、評價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗。由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果 的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進 督。是否建立了監(jiān)督工作程序。是否制定了監(jiān)督計劃， 監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿 意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督。監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍，是 否有任命文

10、件，監(jiān)督員是否符合條件要求。人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真 實、完整。測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定 的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施 培訓。是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓需 求和有效實施培訓。訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任 適應。制定的人員培訓計劃是否合理，是否與機構(gòu)當前 和預期的任務相適應；是否對培訓效果進行評價。檢測機構(gòu)應保留人員的相關(guān)資格、能力確 授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，記錄包 力要求的確認、人員選擇、人員培訓、人 督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。機構(gòu)是否建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料是否 齊全。檢測機構(gòu)應有固定的、臨時的、可移動的 個地點的場所

11、，上述場所應滿足相關(guān)法律 、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu) 其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境 制定成文件。管理體系文件是否全覆蓋各類場所。？管理體系的 運行是否覆蓋到相關(guān)場所。驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢 要求?，F(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活 動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測 樣時，應提岀相應的控制要求，以確保環(huán) 件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要在機構(gòu)固定場所以外進行抽樣、檢驗檢測時，對 環(huán)境條件和設施的控制是否作岀合理安排，是否有相 關(guān)記錄。驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要 或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、 和

12、記錄環(huán)境條件。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境的技術(shù)要求是 否有文件規(guī)定。對結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保 證設施，是否進行了記錄。環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停 驗檢測活動。當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，是否立 即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處 理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的 管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因是否有建立內(nèi)務管理程序文件，是否包括有關(guān)健 康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實施是 否有效。驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉對不相容活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的

13、隔 離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用。驗檢測機構(gòu)應對使用和進入影響檢驗檢測 的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控 范圍。受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī) 定并按規(guī)定執(zhí)行。驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽 物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備 施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗 工作的正常開展。是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備，其 量程、準確度等是否滿足要求。檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常 開展。驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設施和設備 應確保滿足本標準要求。檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時， 保a）

14、租用儀器設備的管理應納入本檢驗 機構(gòu)的管理體系；b）本檢驗檢測機構(gòu)可全 配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢 構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對 環(huán)境和貯存條件進行控制；c）在租賃合同 確規(guī)定租用設備的使用權(quán)；d）同一臺設備 許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租 資質(zhì)認定。租用設備是否納入機構(gòu)的管理體系；是否由機構(gòu) 全權(quán)支配使用；是否由機構(gòu)人員操作、維護、檢定或 校準；租賃合同中是否明確租用設備的使用權(quán)；是否 存在同一臺設備在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用 租賃和共同使用的情況。檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設 理程序，以確保設備和設施的配置、使用 護滿足檢驗檢測工作要求。是否制定并實施

15、檢驗檢測設備的管理程序，是否 覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護 測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常使用。驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果 確性或有效性有影響或計量溯源性有要求 備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設 計劃地實施檢定或校準。是否制定了檢定或校準計劃，并按計劃實施。備在投入使用前，應采用核查、檢定或校 方式以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。 需要檢定、校準或有有效期的設備應使用 、編碼或以其他方式標識，以便使用人員 識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。設備在投入服務前是否進行校準或核查并確定滿 足使用要求；現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識內(nèi)容是否滿 足要求。驗檢測設備

16、，包括硬件和軟件應得到保護， 免岀現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。是否對設備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā) 生使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。 溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測 應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否 能提供有證標準物質(zhì)、協(xié)議標準、機構(gòu)間比或參加能 力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。需要利用期間核查以保持設備的可信度 應建立和保持相關(guān)的程序。當需要時，是否建立設備期間核査程序，是否編 制了期間核查的作業(yè)指導書，是否制定了設備期間核 查的計劃及有效實施并保留了相關(guān)記錄。對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息或標準物

17、質(zhì)包 參考值，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測數(shù) 相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。相關(guān)的檢驗檢測記錄，修正因子（或修正值）是否 得到應用。程序或文件是否有應用規(guī)定并通知到相關(guān) 使用人員。驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的 及其軟件的記錄。是否有相關(guān)記錄。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟 如可能，應加以唯一性標識。儀器設備（含標準物質(zhì)）的唯一性標識是否有規(guī) 定，儀器設備（含標準物質(zhì)）是否有標識。驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對 行正常維護。對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響的設備是否 均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)

18、的直接控制，應 該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、 狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。脫離機構(gòu)直接控制的設備，返回后、恢復使用前， 是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果， 是否有記錄。岀現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采 應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標 標記，直至修復并通過檢定、校準或核查 設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或 對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。儀器設備岀現(xiàn)缺陷時，是否立即停用，是否有記 錄。儀器設備岀現(xiàn)缺陷時，是否采取了措施能確保不 被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明 能正常工作。是否檢查這種缺陷對過去的檢驗 /檢測的影響。檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程

19、 標準物質(zhì)應盡可能溯源到國際單位制（SI） 或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程 標準物質(zhì)進行期間核查。標準物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。是否使用有證標準物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行 了核查。沒有有證標準物質(zhì)時，可否確保量值準確。 是否制定并實施標準物質(zhì)的期間核査程序。驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動 相適應的管理體系，應將其政策、制度、 、程序和指導書制訂成文件，管理體系文 傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管 理體系，是否建立了管理體系文件。管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進 行宣貫，重要崗位人員是否了解其崗位的職責和工作 要求，是否有相關(guān)記

20、錄。驗檢測機構(gòu)管理體系至少應包括：管理體 件、管理體系文件的控制、記錄控制、應 險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部 和管理評審。體系文件是否齊全。檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標， 管理評審時予以評審。質(zhì)量方針是否在質(zhì)量手冊中闡明或單獨發(fā)布。質(zhì)量目標是否在管理評審時予以評審。檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的 和外部文件的程序，明確文件的標識、批 發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢 件。文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否 合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。文件受控清單與發(fā)放回收記錄， 所有的內(nèi)部文件、 外來文件，是否得到有效控制。？現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存

21、在一個 文件出現(xiàn)不同版本。？受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改 的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。？驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、合同的程序。是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序 文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托 書、標書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了 評審。是否有相關(guān)記錄。要求、標書、合同的偏離、變更應征得客 意并通知相關(guān)人員。合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通 知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時， 應分 已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完 包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗 項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應事是

22、否對分包方進行評審，是否有評審記錄和合格 分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。？檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用得委托人的同意。岀具檢驗檢測報告或證，應將分包項目予以區(qū)分。中是否有客戶同意的確認簽字。驗檢測機構(gòu)機構(gòu)實施分包前，應建立和保 包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務洽談、 評審和合同簽署過程中予以實施。是否建立并實施分包的管理程序。驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等 禁止分包的項目實施分包。機構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包 的項目實施分包。檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗 質(zhì)

23、量有影響的服務和供應品的程序，明確 、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗 存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄。是否建立了選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的 服務和供應品的程序。是否對服務方和供應商進行了評價，是否建立了 合格服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方 /供 應方資料。機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選 擇具備資格的供應商。是否對采購品進行了驗收。檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序， :保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意 查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其 合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立和保持服務客戶的程序。是否保持與客 戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗

24、檢測 服務的滿意度調(diào)查?？蛻暨M入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申 請、批準的記錄。驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是 否齊全，職責是否明確。確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責， 和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并注 員的回避。相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處 理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。？ 客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。檢測機構(gòu)應建立和保持岀現(xiàn)不符合工作的 程序，當檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合 身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗 機構(gòu)應實施該程序。該程序應確保：明確 符合工作進行管理的責任和權(quán)力；針對風 級采取措施；對

25、不符合工作的嚴重性進行 ，包括對以前結(jié)果的影響分析；對不符合 的可接受性做岀決定；必要時，通知客戶 消工作；規(guī)定批準恢復工作的職責；記錄 述的不符合工作和措施。是否建立和保持岀現(xiàn)不符合工作的處理程序。是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作 是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不 符合工作的責任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ?符合妥善處理。是否有相關(guān)記錄。？檢測機構(gòu)應建立和保持在識別岀不符合 采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應通 施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、應用審核結(jié)果、 分析、糾正措施、管理評審、人員建議、 評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù) 管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否編

26、制了糾正措施控制程序。是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構(gòu)持續(xù)改進管理體系。查相關(guān)記錄。檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序，確 一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分， 記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和 符合要求。是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù) 記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置。驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審 程序，以便驗證其運作是否符合管理體系 標準的要求，管理體系是否得到有效的實 保持。是否制定了內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作 的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、 糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用部

27、審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃 并制定審核方案。是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，檢查內(nèi)審計 戈嘰審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格。若資源，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)?培訓和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工 作。驗檢測機構(gòu)應：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、 驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核 ，策劃、制定、實施和保持審核方案，審 案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；選擇審 并實施審核；確保將審核結(jié)果報告給相關(guān) 者；及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；保 成文件的信息，作為實施審核方案以及審 果的證據(jù)。審閱內(nèi)審資料是否完整，內(nèi)

28、審是否涉及全部要素 及全部場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審核 過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準確、 針對不符合工作制定的糾正措施是否合理。驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程是否編制了管理評審控制程序。理評審通常12個月一次，由管理層負責。管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管 理評審是否由管理層主持。理層應確保管理評審后，得岀的相應變更 進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、 性和有效性。管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，管理層是否確 保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包 下信息:a）檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因 變化;b）目標的可行性；c

29、）政策和程序的 性d）以往管理評審所采取措施的情況；e） 內(nèi)部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外 構(gòu)進行的評審；h）工作量和工作類型的變 檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化；i）客戶和 的反饋;j）投訴；k）實施改進的有效性； 源配備的合理性；m風險識別的可控性； 果質(zhì)量的保障性；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān) 動和培訓。每次評審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰 當。理評審輸岀應包括以下內(nèi)容：a）管理體系 過程的有效性;b）符合本標準要求的改進； 供所需的資源；d）變更的需求。管理評審輸岀是否明確，管理評審報告提岀的有 關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控 序。檢驗檢

30、測方法包括標準方法、非標準 （含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法， 保使用標準的有效版本。在使用標準方法 應進行驗證。在使用非標準方法（含自制 ）前，應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤 的變化，并重新進行驗證或確認。是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法 確認的程序；是否對檢驗檢測方法受控管理；方法使 用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以 證實機構(gòu)能有效使用這些方法。自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證，方法 變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。要時，檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。是否制定必要的作業(yè)指導書， 查作業(yè)指導書目錄， 審核其內(nèi)容是否滿足要求。必需方法偏離，應有文件規(guī)定

31、，經(jīng)技術(shù)判 批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和 經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件，評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用適合或已過期時，應通知客戶。實施方法偏離時，是否保留記錄。標準方法（含自制方法）的使用，應事先 客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在 險。非標準方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議 中是否包括能否滿足客戶要求的說明。要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自 法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。檢驗檢 構(gòu)應記錄作為確認證據(jù)的信息：使用的確 序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、 的結(jié)果和描述該方法滿足預期用途的有效

32、明。是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的 評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。？檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定 不確定度的程序。是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否 有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。驗檢測機構(gòu)應獲得檢驗檢測活動所需的數(shù) 信息并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。是否制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安 全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。驗檢測機構(gòu)應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng) 當?shù)貦z查。是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z 查，并保留相關(guān)記錄。利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù) 采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時， 檢測機構(gòu)應：將自行開發(fā)的計算機軟

33、件形 件，使用前確認其適用性，并進行定期確 改變或升級后再次確認，應保留確認記錄； 和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保 序；定期維護計算機和自動設備，保持其 正常。自行開發(fā)的計算機軟件是否形成文件，適用于預 定的目的；在使用前是否進行適用性確認，并進行定 期確認、改變或升級后再次確認，保留相關(guān)記錄。驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物 材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應建立和保持抽樣 程序。是否制定抽樣程序，是否有抽樣計劃。樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣 保檢驗檢測結(jié)果的有效性。抽樣計劃的制定是否有依據(jù)，是否滿足標準、規(guī) 范要求。抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是 否得到有效控制。是否保留相

34、關(guān)記錄?？蛻魧Τ闃映绦蛴衅x的要求時，應予以 記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的 影響到檢驗檢測結(jié)果，應在報告、證書中做 明。抽樣發(fā)生偏離時，證據(jù)材料是否齊全，包括客戶 的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序， 護樣品的完整性并為客戶保密。是否制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、 接收、制備、處置、存儲過程。驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢 測整個期間保留該標識。文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理， 是否按照規(guī)定的要求進行樣品標識管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標 識是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記 檢驗檢測方法的偏離。在接收樣品時，是

35、否對樣品進行檢查并記錄樣品 的狀態(tài)。品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保 清理或返回過程中應予以控制和記錄。機構(gòu)應有程序和適當?shù)脑O施避免樣品在運輸、接 收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生 退化、污染、丟失或損壞。是否有相關(guān)記錄。評審內(nèi)容檢杳對象責任部 門檢查結(jié)果符 合不符合不適 用樣品需要存放或養(yǎng)護時，應維護、監(jiān)控和 環(huán)境條件。樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記 錄。驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性 序。是否制定并實施質(zhì)量控制程序，其內(nèi)容是否覆蓋 所有檢驗檢測能力領域和所有資源條件。驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定 用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀 對設備的功能

36、進行檢查、運用工作標準與 圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢 保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同 的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能 證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣 檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù) 錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏 先判據(jù)，應采取有效的措施糾正岀現(xiàn)的問 防止岀現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當 法和計劃并加以評價。是否制定質(zhì)量控制計劃；質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì) 控項目、時間、頻次、人員、所用方法、評價手段、 結(jié)果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。是否有質(zhì)量控制的實施、結(jié)果評價、處置和利用 記錄。驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地 檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定

37、， 保檢驗檢測結(jié)果的有效性。是否制定和實施報告管理程序，報告是否準確、 清晰、明確、客觀，是否明確報告或證書的格式、生 成、審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā) 驗檢測報告或證書應至少包括下列信息： 題;b）標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測 章（適用時）；c）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和 ，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu) 址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一 識（如系列號）和每一頁上的標識，以確 夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的 分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的 標識;e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；f）所用 檢測方法的識別;g）檢驗檢測樣品的描述、 和標識；h）檢

38、驗檢測的日期。對檢驗檢測 的有效性和應用有重大影響時，注明樣品 收日期或抽樣日期；i）對檢驗檢測結(jié)果的 性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或 機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j）檢 測檢報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等 標識和簽發(fā)日期；k）檢驗檢測結(jié)果的測量（適用時）；1）檢驗檢測機構(gòu)不負責抽樣 樣品是由客戶提供）時，應在報告或證書 明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m）檢驗 結(jié)果來自于外部外部提供者的清晰標注； 驗檢測機構(gòu)應做岀未經(jīng)本機構(gòu)批準，不得（全文復制除外）報告或證書的聲明。報告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿 足要求。報告或證書是否進行受控管理，報告的發(fā)放是否 有臺賬、有編號、有簽名。對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報 證書中還應包括下列內(nèi)容：a）對檢驗檢測 的偏離、增添或刪減，以及特定檢驗檢測需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，查證檢驗