生產(chǎn)和服務提供控制程序

1、生產(chǎn)和服務提供控制程序作者 :日期 :1 目的按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求 ,對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制 ,確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。2 范圍本程序適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的生產(chǎn)和服務提供的控制。 職責31 研發(fā)生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務提供過程的歸口管理和控制；負責對過程確認、標識和可追溯性、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護、特殊 /關鍵過程的管理和控制；3. 研發(fā)生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的產(chǎn)品圖樣 、工藝文件進行有效控制 ;負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝策劃，確定關鍵 (重要）特性及確定關鍵 (重要）過程；3研發(fā)生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng); . 質(zhì)量部負責產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識及監(jiān)視和測量設備的管理

2、; .5 綜合辦公室負責上崗人員的管理；3.市場部負責顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品交付及交付后的活動；3.7 研發(fā)生產(chǎn)部 (車間 )負責對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和控制；負責特殊關鍵過程、產(chǎn)品標識和可追溯性及生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護。4 工作程序4 1 生產(chǎn)和服務提供的控制4 1 1 公司根據(jù)產(chǎn)品和服務的類型及產(chǎn)品和服務提供過程的特點 ,對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃和控制。適用時 ,受控條件應包括 :a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，根據(jù)設計和開發(fā)的輸出文件，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品要求的評審輸出等，獲得必要的生產(chǎn)和服務信息，現(xiàn)場使用的所有技術文件、工藝文件;文件應完整清晰 ,現(xiàn)行有效；b） 編制對影響產(chǎn)品質(zhì)量的

3、關鍵過程和特殊過程的作業(yè)指導書(或工藝守則 ),其他情況下如必要時也應編制的作業(yè)指導書指導生產(chǎn);c) 使用適合于生產(chǎn)和服務提供所需的適宜的設備，規(guī)定對設施進行維護保養(yǎng)，以保證這些設備能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品或提供符合要求的服務；d)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設備，e) 在生產(chǎn)和服務提供過程中對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,使這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)； ) 按生產(chǎn)和服務提供策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實施控制。涉及軍品時，還應包括以下受控條件： )對于生產(chǎn)和服務提供過程中使用的計算機軟件, 如檢測用軟件 ，在正式用于生產(chǎn)和服務提供前，應通過驗證或確認并履行批準手續(xù)；h） 器材代

4、用需經(jīng)審查和批準, 使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求,對于涉及關鍵和重要特性的器材代用應征得顧客同意;）確保獲得與策劃要求相一致的原輔材料;j) 當產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時, 應對其工作環(huán)境進行控制 ，并在相應的技術文件中做出規(guī)定，如對溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環(huán)境條件;k） 生產(chǎn)和服務提供的過程中, 實施首件產(chǎn)品檢驗，對首件進行自件和專檢, 并對首件作出標記；l)根據(jù)產(chǎn)品特點，使用最清楚實用的方式規(guī)定技藝判斷準則, 如文字描述、圖樣、標準, 或者樣件、樣板或圖示等； .1. 生產(chǎn)和服務過程中使用的文件不得隨意涂改，各類文件的更改必須按相關規(guī)定辦理，

5、如設備、材料、工藝等更改時 , 需經(jīng)授權人審批。4 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 2.1 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,由研發(fā)生產(chǎn)部組織進行過程的確認 ;公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，有焊接、貼片、波峰焊過程是特殊過程;特殊過程投入作業(yè)前，應得到確認合格。4 2.2 特殊過程的控制內(nèi)容a) 研發(fā)生產(chǎn)部負責編制特殊過程確認的準則及作業(yè)指導書工藝守則，經(jīng)批準后執(zhí)行 ; ) 對所使用的設備能力進行確認，按規(guī)定進行維護保養(yǎng)；特殊過程使用的工裝按規(guī)定進行檢查 ;c) 對操作人員的資格進行考核和鑒定,考核合格后方可上崗操縱;d) 操作工人按作業(yè)指導書 /工藝守則的規(guī)定進行作業(yè) ,填寫生產(chǎn)過程

6、記錄。4.2.3 特殊過程的再確認發(fā)生下列情況 ,應對特殊過程進行再確認:)特殊過程發(fā)生重大質(zhì)量問題時；b) 影響特殊過程的因素發(fā)生了變化 (如材料變更、產(chǎn)品或過程參數(shù)變更，設備、工裝進行了大修等 )。c) 質(zhì)量管理體系有要求時。4.3 標識和可追溯性控制 .3.1 為防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中或其監(jiān)視測量狀態(tài)的混淆和誤用發(fā)生產(chǎn)部負責在產(chǎn)品實現(xiàn)的實現(xiàn)的全過程使用適宜方法識別產(chǎn)品狀態(tài)。4.3.2 產(chǎn)品標識a) 采購產(chǎn)品標識,以及實現(xiàn)必要的對產(chǎn)品的追溯;質(zhì)量部負責識別產(chǎn)品檢驗和試驗,研 采購產(chǎn)品的標識要求 ,采購人員在采購合同中應明確規(guī)定，凡未按要求做好標識的外購物資，由采購人員負責處理 ; 經(jīng)驗證合格

7、的采購物資入庫后 ,有庫房保管員以標牌、臺帳等方式進行標識，標明其類別、規(guī)格、型號等級和數(shù)量等。）過程產(chǎn)品標識研發(fā)生產(chǎn)部負責對在制品進行編號,并建立相應的“工序流程卡 ”; 每道工序操作者操作完畢后應在 “工序流程卡 ”上填寫相應內(nèi)容，表明該產(chǎn)品在本工序的加工狀態(tài) ,經(jīng)檢驗人員檢驗合格后在 “工序流程卡 ”上填寫該產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，并蓋檢驗員印章或簽名；成品以產(chǎn)品銘牌編號為標識；“工序流程卡 ”在整個加工過程中隨同零部件一起流轉 ,下道工序的操作者在接受上道工序轉來的產(chǎn)品時 ,應對產(chǎn)品及其標識進行復驗；“工序流程卡 ”隨完工產(chǎn)品入庫,由庫房保管員保管以便備查。c) 成品標識質(zhì)量部用合格證對產(chǎn)品進

8、行標識,市場部在產(chǎn)品包裝上對產(chǎn)品進行標識，注明公司明稱、產(chǎn)品型號、名稱、規(guī)格、數(shù)量及出公司的日期。4. .3 產(chǎn)品的唯一性標識和可追溯性a) 公司以產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、產(chǎn)品編號及生產(chǎn)日期對產(chǎn)品進行唯一性標識。b) 當有可追溯性要求時 ,公司產(chǎn)品的追溯路徑為： 通過標牌、進出庫記錄對其原材料、外購件進行追溯； 成品可以通過 “產(chǎn)品合格證 ”上的生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號 ,通過查看檢驗記錄 ,追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者。c） 市場部按顧客要求制訂產(chǎn)品追溯要求，明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的起點和終點、追溯的內(nèi)容及途徑、標識及記錄方式。一但發(fā)生問題，按產(chǎn)品追溯要求進行追溯。4.3.4批次管理當軍

9、品批量生產(chǎn)時, 按規(guī)定實施批次管理，保持同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯。做到:a）按批次建立“工序流程卡”, 詳細記錄投料、加工、裝配、檢驗試驗、交付的數(shù)量、質(zhì)量狀況、操作者和檢驗者，并按規(guī)定保存; )產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄中記載產(chǎn)品的批次標記, 與產(chǎn)品的批次標記相一致。c) 通過原始記錄，能進行產(chǎn)品的追溯，按“工序流程卡”應能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。d） 市場部應保持產(chǎn)品批次號、合格證以及去向。 4顧客財產(chǎn)的控制4.4.1 市場部負責顧客財產(chǎn)的歸口管理,愛護在其控制下和使用的顧客財產(chǎn)。依據(jù)合同要求顧客向公司提供的財產(chǎn)包括： ) 公司使用的顧客財產(chǎn)，如顧客提供公司使用的設備、工裝模具、包裝

10、、圖樣、文件等，以及顧客提供的樣件等 ;b） 構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)，如顧客提供的用于生產(chǎn)產(chǎn)品的原材料、零部件等；c) 顧客退回公司維修的產(chǎn)品 ;d) 顧客的知識產(chǎn)權、個人信息等。 . . 需要顧客提供的產(chǎn)品必須在合同中明確規(guī)定所提供產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量、技術質(zhì)量指標等要求。應該隨產(chǎn)品提供相關的質(zhì)量證明文件，必要時,還應隨產(chǎn)品提供相應的技術資料。4.4.3 市場部檢查所提供產(chǎn)品的數(shù)量、相應質(zhì)量證明文件、技術資料是否準確、齊全,并通知質(zhì)量部進行入公司檢驗。4.4.4 質(zhì)量部按顧客提供的證明文件進行驗證，并檢查顧客提供的質(zhì)量證明文件與規(guī)定要求的符合性。4. 5質(zhì)量部驗收合格的產(chǎn)品由市場部辦理入

11、庫手續(xù)，庫房保管員負責登記入賬,合理放置,防止損壞，做好標識。驗收不合格的產(chǎn)品由市場部負責退貨。4. .6庫房應有相應的貯存措施，以滿足產(chǎn)品保管的需要。庫房保管人員應經(jīng)常檢查，加強保養(yǎng),防止損壞，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋市場部。 .4 顧客提供產(chǎn)品的發(fā)放應嚴格按規(guī)定進行；生產(chǎn)過程中，操作者應正確使用顧客提供的產(chǎn)品 ,防止因人為因素造成質(zhì)量事故。 .4.7 對顧客提供的產(chǎn)品存在問題、丟失、損壞或不符合使用要求時，使用部門應及時作好記錄通知市場部，市場部與顧客聯(lián)系解決。4. 產(chǎn)品防護4.51 產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工放行和交付到與顧客預定的地點,都應采取防護措施，確保產(chǎn)品的符合性 ,產(chǎn)品范圍包括最終產(chǎn)品及其組

12、成部分。公司為保證產(chǎn)品的符合性所提供的防護包括:,并a）標識 (包括運輸標識 )；b） 搬運 ;c） 包裝（包括裝箱） ； ) 貯存和保護（包括隔離 )。 . .2 標識 ) 產(chǎn)品明顯部位應有產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期和公司名稱的標識;b） 產(chǎn)品外包裝箱上有公司名稱、地址、產(chǎn)品名稱、型號和符合國家有關包裝儲運圖示標志規(guī)定的標識。 .3搬運）搬運過程中應輕拿輕放，防止跌落、磕碰、擠壓;b) 按包裝箱外標識放置產(chǎn)品，搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止損壞;c) 選用適宜的運輸交通工具，運輸途中不應受雨淋，防止產(chǎn)品遭受損壞或丟失。4.5.4 包裝a)研發(fā)生產(chǎn)部負責產(chǎn)品包裝設計，產(chǎn)品包裝應符合國家

13、有關機電產(chǎn)品包裝的規(guī)定,并能有效保護產(chǎn)品 ;b）根據(jù)產(chǎn)品的特點和顧客要求對產(chǎn)品進行包裝,防止產(chǎn)品受損。4. .5 貯存和保護a）為防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞,應將檢驗合格的產(chǎn)品貯存到庫房,綜合辦公室按庫房管理規(guī)定對貯存產(chǎn)品進行規(guī)范化管理。b) 產(chǎn)品入庫后，庫房保管員按產(chǎn)品堆放要求放置產(chǎn)品;c) 產(chǎn)品交付前 ,交付人員應采取措施對產(chǎn)品進行防護,防止產(chǎn)品損壞 ,直到顧客指定的交付地點。4 6關鍵過程4.6.1關鍵過程是對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程, 一般包括 :a)形成關鍵、重要特性的過程; )加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。4.6. 研發(fā)生產(chǎn)部負責確定關鍵過程，對已確定

14、的關鍵過程進行匯總，編制“關鍵過程明細表”，明確與關鍵過程有關的產(chǎn)品、過程（工序）及特性, 提出明確的質(zhì)量控制要求，關鍵過程控制內(nèi)容除符合本程序中“4.1 生產(chǎn)和服務提供的控制”的要求外還應包括：)對關鍵過程進行標識，標識包括過程場所、過程文件以及“工序流程卡”等;b) 設置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制 ) 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢 , 并做實測記錄 ;d) 只要可行時，對關鍵或重要特性實施100%檢驗 ;e) 適用時，運用統(tǒng)計技術識別和確定、控制、改進過程，確保過程能力滿足要求，并進一步提升過程能力 ;f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。4 6.3關鍵工序的主要操作人員

15、要保持相對穩(wěn)定，不能隨意變動。4.7交付4.7.1市場部負責按合同規(guī)定的交付時間、方式和地點向顧客交付產(chǎn)品。4.7.2向顧客交付的產(chǎn)品應滿足以下要求：a) 應經(jīng)最終檢驗和試驗合格，確認其滿足合同規(guī)定要求后，方可提交顧客驗收；b) 交付時 , 提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關檢驗和試驗結果以及故障排除情況等文件；合同有規(guī)定時 , 提交有關最終產(chǎn)品技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況;c) 隨產(chǎn)品提供“交貨清單” , 按規(guī)定要求提供有效技術文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源。4 7. 交付的產(chǎn)品需顧客驗收合格 )對不能或不宜重復進行檢驗和試驗的產(chǎn)品，經(jīng)顧客同意, 產(chǎn)品最終檢驗和試驗時可邀請顧客參加并與顧

16、客的驗收合并進行，但公司不能減輕自己應付的的責任；b) 確保不合格的產(chǎn)品不交付顧客。4.7.4在交付過程中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，按照合同約定的條款或有關規(guī)定及時進行解決。4. 交付后的活動 .8.1市場部負責交付后的活動的歸口管理及產(chǎn)品交付后的服務工作, 對產(chǎn)品交付后的活動實施、驗證和報告等環(huán)節(jié)進行控制，使服務滿足廣大要求。4.8. 交付后活動的內(nèi)容和要求）產(chǎn)品交付后的活動包括技術培訓、技術咨詢、安裝和維修、備品及配件供應產(chǎn)品延壽、退役等。b） 產(chǎn)品交付后 , 市場部應建立“產(chǎn)品銷售臺賬”, 建立信息交流渠道, 及時將顧客意見和要求進行反饋和處理;c） 服務后 , 服務人員應填寫服務記錄，詳細記載服務過程，市場部存檔, 市場部應建立“產(chǎn)品服務臺賬” , 逐一記載對顧客的服務情況。d) 需要時，派到使用現(xiàn)場跟蹤服務，以滿足顧客的要求；e) 確保隨產(chǎn)品交付的技術