止咳化痰顆粒治療急性支氣管炎臨床觀察及鎮(zhèn)咳研究

1、止咳化痰顆粒治療急性支氣管炎臨床觀察及 鎮(zhèn)咳研究【關鍵詞】止咳化痰止咳化痰顆粒，是根據我院全國名老中醫(yī)黃吉庚教授的清化 治咳方研制而成，用于治療急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及 其他慢性咳嗽等已有多年。為觀察該制劑的穩(wěn)定性，我們選擇呼吸科 門診病例符合急性支氣管炎診斷標準共122例，遵循完全隨機對照原 則進行臨床觀察，并對止咳化痰顆粒進行了小鼠的鎮(zhèn)咳實驗，現(xiàn)報告 如下。1臨床研究1.1資料與方法1. 1. 1 一般資料2002年11月2003年11月本院呼吸科門 診患者122例，男30例，女92例，年齡1868歲，平均(39. 52 ± 12. 68)歲；病程平均(36. 55&

2、#177;35. 1)天。所有病例均無慢性呼吸道疾 病史，無嚴重心、肝、腎疾病，無過敏性疾病史，符合納入和排除標 準。3組患者的年齡、性別、病程及病情輕重程度基本相近，差異無 顯著性，p<0. 05,具有可比性。1.1.2方法 患者按照隨機對照原則分為治療組60例，對照 組i 50例，對照組ii12例。治療組給予止咳化痰顆粒2包每天2次口 服，對照組i給予漁人百咳靜15ml每天3次口服，對照組ii給予止咳 二方加減治療，每口 1劑，煎服2次，每次100mlo 3組均禁止服用抗 生素，治療1周為一療程。觀察服藥前后咳嗽、咳痰、喉癢、口干等 癥狀和肺部體征、舌脈等變化，結果以臨控、顯

3、效、有效、無效判斷。 同時記錄藥物起效的開始時間和不良反應。1.1.3統(tǒng)計學方法 計數資料采用h檢驗，等級資料用秩和檢 驗，數據分析用spss10.0統(tǒng)計分析軟件。1.2癥狀分級和療效判定1.2. 1癥狀分級 根據臨床癥狀輕重不同，進行積分統(tǒng)計。計 分標準：（-）計0分；（+ ）計1分；（+）計2分；（+）計3分。1.2.2療效評定療效得分二（治療前總分值-治療后總分值） /治療前總分值x100%,保留小數點后兩位。療效分級在90分以上為 臨床控制（簡稱臨控）；8960分為顯效;5930分為有效;29分以下 為無效。1.3結果 總療效比較，見表1。單項癥狀控制比較見表2。表1總療效比較（略）注

4、:對照組i為漁人百咳靜，對照組ii為治咳二方加減湯藥對 昭八、表2單項癥狀控制比較（略）注:表屮例數不等，是因為有的患者無咳痰或喉癢癥狀;與治療組相比較,* p<0.005,與對照組ii相比較, p<0. 005由上表可以看出，3組臨床總有效率經ridit檢驗，p>0. 05,其差異無統(tǒng)計學意義。止咳化痰顆粒治療以咳嗽為主要表 現(xiàn)的急性支氣管炎的總有效率為88. 33%,臨控率為33. 33%,優(yōu)于漁人 百咳靜對照組，且依從性較好。在單項癥狀控制的比較中，對咳嗽的 有效率3組分別為86. 67%、78. 00%、83. 33%;對咳痰的有效率分別為 6

5、3.04%、68.00%、63. 64%, 3組比較差異無顯著性，尚有部分患者干 咳無痰。喉癢癥狀在3組患者中的出現(xiàn)率分別為8167%、8000%、100%, 緩解率分別為77. 55%. 27.50%、75. 00%,差異有顯著性（x 2檢驗, p<0. 05）o進行兩兩比較，結果表明漁人百咳靜對喉癢的緩解率遠 遠低于止咳化痰顆粒及中藥湯劑（x 2檢驗，p<0. 005）,而止咳 化痰顆粒和中藥湯劑對喉癢的緩解率差異無顯著性（p>0. 05）o3組在服藥期間均未見明顯副作用，同時能部分改善患者的 睡眠、食欲、口干、大便干等癥狀，提高患者的依從性和治療

6、疾病的 信心。2鎮(zhèn)咳實驗研究止咳化痰顆粒的前期臨床研究已經獲得肯定的療效，為探討 該藥對急性氣管-支氣管炎的治療作用和發(fā)揮療效的機制、并進一步研 制和開發(fā)新藥提供實驗依據，我們對止咳化痰顆粒進行了初步的藥理 研究，現(xiàn)將鎮(zhèn)咳實驗結果報告如下。2. 1資料與方法2.1.1 一般資料動物：昆明種小鼠，雌雄各半，共40只，體 重（30±5） g,由上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院實驗動物中心提供。 器材:小鼠灌胃器，秒表，負壓吸引器（薩克星），玻璃鐘罩，小鼠固 定裝置，記號筆，百瑞超聲霧化器，電子秤。試劑:濃氨水（分析純, 蘇州），稀鹽酸（中和氨水）。藥物:止咳化痰顆粒濃煎液（3.66g/ml,

7、曙光醫(yī)院藥劑科濃縮），易咳嗪溶液（1.2mg/ml,曙光藥劑科濃縮）， 漁人百咳靜（原液，四川漁人制藥有限公司），生理鹽水。2. 1.2方法小鼠濃氨水引咳法1(1)預處實驗探索實驗條件:lokpa負壓，噴霧5s,觀察咳嗽潛伏期、2min> 3miri內的咳 嗽次數。(2)實驗方法:秤重，隨機分為4組(止咳化痰組、易咳嗪組、 百咳靜組、空白組)，每組10只并編號。灌胃0.2ml/ (10g・ 只)，空白組灌胃生理鹽水。30min后，先讓玻璃鐘罩內充滿霧化的濃 氨水，將小鼠裝入固定器，放入玻璃鐘罩的同吋予負壓lokpa抽吸霧 化的濃氨水，5s后取出小鼠的同時按下秒表。記

8、錄咳嗽的潛伏期、2min 內小鼠的咳嗽次數、3min內小鼠的咳嗽次數(以聽到小鼠響亮的咳嗽 聲音為標準)。2. 1.3統(tǒng)計學方法 單因素方差分析(spsslo.o)o2.2結果各組咳嗽潛伏期之間的比較總方差分析表明:各組 潛伏期比較差異有非常顯著性(p&lt；0.01)o進一步比較組間方差， 結果見表3o表3各組咳嗽潛伏期的比較(略)注：與空白組比較，* p<0.01;與易咳嗪組比較， p<o. 05各組多重比較表明：止咳化痰組咳嗽潛伏期明顯長丁易咳嗪 組和空白組,差異有顯著性和非常顯著性(p<o. 05;p<0.01); 百咳靜

9、組咳嗽潛伏期也明顯長于空白組，差異有非常顯著性 (p<0.01);但是百咳靜組潛伏期與止咳化痰組的潛伏期之間的差 弄無顯著性。由此可見，止咳化痰顆粒與百咳靜均有比較顯著的延長 咳嗽潛伏期的效果。繼續(xù)觀察2min內咳嗽次數，見表4。表4各組加in內咳嗽次數比較(略)注:與空白組比較，* p<0.01表4表明，2niin內咳嗽次數的均數分布情況?？偟膩碚f，百 咳靜組表現(xiàn)出的咳嗽次數最少，而后依次是止咳化痰組、易咳嗪組、 空白組。對該趨勢進行總方差分析，p<0.01,說明各組對咳嗽的控 制效果不同，差異有顯著性。再進行組間多重比較，百咳靜組和空白 組比較差異

10、有非常顯著性(p<0.01),其余各組之間的相互比較差 異無顯著性(p&gt；o. 05),即百咳靜有顯著減少2min內咳嗽次數的作 用。對咳嗽潛伏期和2min咳嗽次數的關系的分析顯示，潛伏期越 長，咳嗽次數越少。我們針對是否兩者之間存在相關關系的問題進行 相關分析，結果示相關系數為-0. 602,經統(tǒng)計檢驗p<0.01o說明 潛伏期與2niin內咳嗽次數呈負相關，不相關的概率為0,即該相關有 非常顯著意義。這些結果表明:潛伏期與咳嗽次數之間是顯著負相關, 只要能延長咳嗽潛伏期，就可能減少咳嗽次數。止咳化痰顆粒和漁人 百咳靜均有良好的止咳效果。3討論咳嗽是肺系病主要證候之一?？人赃w延不愈，病機復雜，治 療具有一定困難，中醫(yī)多稱之為難治性咳嗽。中醫(yī)歷來對咳嗽非常重 視，歷代醫(yī)家均有闡發(fā)。內經有“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也”,醫(yī)學三字經有“然肺為氣之主，諸氣上逆于肺則嗆而咳，是咳嗽 不止于肺，亦不離乎肺也”，清代徐靈胎云“咳嗽，人皆忽之，不知此 乃至難治之疾”，現(xiàn)代醫(yī)家常運用醫(yī)學心悟所出止嗽散加減治療難 治性咳嗽。止咳化痰顆粒是根據黃吉處教授的驗方清化治