動(dòng)物疫苗論壇信息匯總

1、 動(dòng)物疫苗論壇信息匯總 2014年7月23-25日參加了2014年動(dòng)物疫苗發(fā)展論壇，本次論壇主旨在于交流動(dòng)物疫苗技術(shù)研究、技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)以及市場應(yīng)用情況、應(yīng)用趨勢(shì)和前景。 關(guān)于疫苗政策以及市場信息，匯總?cè)缦拢阂弧?政策及法規(guī)方面有關(guān)的信息1、國內(nèi)獸藥實(shí)行強(qiáng)制GMP，從國家獸藥管理數(shù)據(jù)庫可以查到，國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的廠家有1985家，其中生產(chǎn)疫苗的廠家有80家，最早獲得疫苗生產(chǎn)線GMP的是2009年12月，最遲的是2014年3月?，F(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)廠家絕大部分效益都相當(dāng)不錯(cuò)，大概了解到的動(dòng)物疫苗上市公司有7家（中牧股份、升華拜克、金宇集團(tuán)、天康生物、華神集團(tuán)、東湖高新、瑞普生物），可以說早期

2、介入疫苗行業(yè)的廠家都抓住了機(jī)會(huì)，按照會(huì)上專家的說法是：“都發(fā)了”。3、美國及歐洲國家對(duì)于動(dòng)物傳染性疾病實(shí)行的是掩埋政策，對(duì)于出現(xiàn)疫情的養(yǎng)殖基地的動(dòng)物實(shí)行銷毀掩殺政策用以消滅病毒和疫情，逐漸消滅病毒，致使某些疾病在這些國家多年不見出現(xiàn)，從而大幅度的減少動(dòng)物用藥的情況，包括動(dòng)物疫苗的使用，因此這些國家的動(dòng)物疫苗市場是在萎縮的。與美國相比，中國推行的是免疫消滅疾病的政策，對(duì)于規(guī)?；B(yǎng)殖要求強(qiáng)行免疫?；谖覀兊膰椋?guī)?；B(yǎng)殖在環(huán)境、設(shè)施和其他養(yǎng)殖條件都不可能在十幾年內(nèi)達(dá)到歐美國家的水平（這也是我國不能采取歐美一樣的掩殺政策的原因），因此疾病的流轉(zhuǎn)和循環(huán)產(chǎn)生不可避免，動(dòng)物疫苗的市場行情也不會(huì)消失。4、

3、規(guī)?；B(yǎng)殖是養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展方向。沒有查到現(xiàn)有的養(yǎng)殖場規(guī)模的具體數(shù)據(jù)，但從本次會(huì)上中國獸醫(yī)藥品檢查所的專家寧宜寶的一個(gè)報(bào)告里提到的數(shù)據(jù)可見一斑，他提到在20個(gè)養(yǎng)豬場1000萬頭豬使用豬瘟病毒疫苗的情況，平均每個(gè)養(yǎng)殖場50萬頭，因?yàn)樗@個(gè)報(bào)告是豬瘟病毒的臨床試驗(yàn)，估計(jì)2-3年完成，假設(shè)3年內(nèi)完成，那么平均每個(gè)養(yǎng)殖場一年的養(yǎng)殖量為16-17萬頭。這樣的養(yǎng)殖場會(huì)越來越多，動(dòng)物疫苗的市場還會(huì)擴(kuò)大。這次會(huì)上的演講嘉賓長江證券高級(jí)分析師陳佳認(rèn)為未來10-15年疫苗的行情還會(huì)是上升。4、目前的疫苗多為國家采購、定點(diǎn)生產(chǎn)。在會(huì)上有專家提到，國家擬將疫苗進(jìn)行商品化，放開疫苗市場，這將有利于疫苗市場的擴(kuò)張。二、 與技

4、術(shù)研究有關(guān)的信息1、疫苗的種類包括活疫苗、弱毒疫苗、滅活疫苗、重組疫苗。疫苗來源于病原，比如病毒，保留病毒活性的是活疫苗，降低病毒活性使用的是弱毒疫苗，滅活疫苗就是沒有活性的病毒，重組疫苗是指取病原的有效部位進(jìn)行重組之后借助載體進(jìn)行繁殖生產(chǎn)的疫苗，但是還是與病毒的核心抗體抗原有關(guān)，疫苗需要隨著病毒的變化而改變，而且病毒因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)簡單非常容易變種，一旦變種原有的疫苗不再適合使用，又需要新的疫苗，這就是一個(gè)疫苗有很多變種的原因。這種因?yàn)椴《咀兎N而研發(fā)變種的疫苗也不屬于主動(dòng)創(chuàng)新，而是屬于被動(dòng)的?；谶@個(gè)特點(diǎn)，疫苗的研發(fā)是需要緊跟病毒的變化。因此國內(nèi)的動(dòng)物疫苗企業(yè)多建有自己的動(dòng)物房、病毒室等自有的研發(fā)

5、實(shí)驗(yàn)室和強(qiáng)大的研發(fā)系統(tǒng)，研發(fā)費(fèi)用一般會(huì)在營業(yè)額的5%以上，著名的獸藥生產(chǎn)企業(yè)勃林格殷格翰據(jù)報(bào)道年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到營業(yè)額的8%。所以動(dòng)物疫苗企業(yè)研發(fā)費(fèi)用巨大，而且還必須有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)人員。用于研發(fā)的資金需求比較大。2、現(xiàn)在國產(chǎn)共有疫苗產(chǎn)品文號(hào)2388個(gè)。其中與新城疫疫苗有關(guān)的有687個(gè)文號(hào)，與豬瘟有關(guān)的241個(gè)，與雞傳染性支氣管炎有關(guān)的118個(gè)文號(hào)，與雞傳染性法氏囊病有關(guān)的132個(gè)文號(hào)，與禽流感有關(guān)的213個(gè)文號(hào)，與豬丹毒有關(guān)的75個(gè)文號(hào)，與巴氏桿菌引起的疾病有關(guān)的疫苗有140個(gè)文號(hào)，包括其他各種疫苗，涵蓋了幾乎日?？梢姷乃?0多種動(dòng)物疾病，生產(chǎn)廠家眾多。而且從數(shù)據(jù)庫反饋的信息看，動(dòng)物疫苗研發(fā)的技術(shù)

6、整體水平不高，2388個(gè)疫苗文號(hào)中，同類競爭現(xiàn)象嚴(yán)重，與人用藥相似，低水平重復(fù)比較多。3、創(chuàng)新產(chǎn)品幾乎沒有，技術(shù)低水平重復(fù)多。從2006年開始至今沒有出現(xiàn)完全全新的、拋開原有藥理機(jī)制的新產(chǎn)品，這大概可以說明現(xiàn)有疫苗的品種基本可以滿足現(xiàn)有的需求，對(duì)創(chuàng)新疫苗的需求沒有動(dòng)力（變種疫苗的研發(fā)跟創(chuàng)新不一樣），或者是疫苗的種類是根據(jù)病毒的出現(xiàn)而來的，在沒有出現(xiàn)全新的病毒之前不會(huì)有全新的疫苗。先進(jìn)技術(shù)集中在原有藥理基礎(chǔ)上增加效價(jià)（增強(qiáng)使用效果，減少使用量，從而減少副作用和不良反應(yīng)，比如疫苗佐劑和遞送系統(tǒng)的研究）、擴(kuò)大產(chǎn)能的工藝和設(shè)備研究（比如抗原的分離純化技術(shù)、大規(guī)模貼壁生產(chǎn)技術(shù)、使用反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)等

7、）。這些技術(shù)的發(fā)展使得疫苗的成本下降。比如豬瘟疫苗，使用牛睪丸做培養(yǎng)體系抗原表達(dá)量5萬個(gè)/ml, 轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)100萬個(gè)/ml, 反應(yīng)器培養(yǎng)500萬個(gè)/ml。規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能大幅度增加，生產(chǎn)成本大幅下降，疫苗的價(jià)格下降，技術(shù)優(yōu)勢(shì)引導(dǎo)了市場優(yōu)勢(shì)。前述幾百個(gè)文號(hào)的疫苗都面臨這種競爭壓力。 三、動(dòng)物疫苗市場特點(diǎn)： 從疫苗數(shù)據(jù)庫看，動(dòng)物疫苗主要集中在豬瘟（藍(lán)耳病、豬丹毒）、雞瘟（新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、禽流感）的傳染性疾病使用，包括牛、羊、鴨等牲畜家禽的傳染性疾病上使用。這些傳染性疾病的發(fā)生具有集中爆發(fā)的特點(diǎn)，不管是規(guī)?；B(yǎng)殖場還是農(nóng)村散養(yǎng)都有可能，但是疫苗的使用僅限于規(guī)?；B(yǎng)殖場。有用于預(yù)

8、防的，也有用于治療的。比如豬瘟病毒疫苗，國家規(guī)定所有的豬必須強(qiáng)制免疫，規(guī)模養(yǎng)殖的豬一生中（36個(gè)月出欄）要使用的豬瘟疫苗包括：2530日齡的仔豬首次免疫；6070日齡第二次免疫；散養(yǎng)豬每年春秋兩季統(tǒng)一免疫，每月定期對(duì)新購進(jìn)的豬和新生仔豬進(jìn)行補(bǔ)免。在實(shí)際操作中，農(nóng)村散養(yǎng)的豬幾乎不做免疫。跟豬瘟疫苗一樣，雞瘟以及其他動(dòng)物疾病疫苗使用情況類似。因此疫苗的使用集中在規(guī)模化養(yǎng)殖場。跟人用藥相比，市場更集中，比較容易被控制，前期介入比較早的企業(yè)更有市場控制權(quán)。但是隨著養(yǎng)殖越來越集約化，國家對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖的要求越來越規(guī)范，以及疫苗市場化的放開，新興市場還有分一杯羹的可能。 從以上觀察到的現(xiàn)象看，先不論動(dòng)物疫苗生產(chǎn)要求的GMP的硬件和管理體系的要求，但就政策、研發(fā)技術(shù)和市場幾個(gè)角度來看，大致得出以下幾個(gè)結(jié)果：（1）政策面是有優(yōu)勢(shì)的；（2）研發(fā)不管從資金、技術(shù)儲(chǔ)備以及人員都存在壓力，如果現(xiàn)在介入則完全沒有基礎(chǔ)；而且看起來動(dòng)物疫苗和其他藥物對(duì)研發(fā)的要求不一樣，對(duì)創(chuàng)新疫苗的需求好像沒有，研發(fā)集中在提高效果同時(shí)減少使用量或者擴(kuò)大產(chǎn)能降低成本方面，從這個(gè)角