炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號：LT0102300山西振東道地藥材部門：生產(chǎn) 部題目：炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程第1頁共6頁起草人：日期：審 核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：生效日期：頒發(fā)部門：分發(fā)部門： 變更記載：修訂號：修訂日期：批準(zhǔn)日期：變更原因及目的：1 產(chǎn)品概述1. 1概述：本品為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖經(jīng)炮制后的加丄:品。1.2規(guī)格：鉄炒2生產(chǎn)依據(jù)：山西中藥炮制規(guī)范3加工 批量：20kg/批4工藝流程工藝參數(shù)篩選凈選白術(shù)除去須根。浸潤 切片干燥切片厚度24mm鋪設(shè)厚度23cm,烘干溫度85 90°C,烘干時(shí)間6065min.浸潤

2、溫度7080°C,浸潤時(shí)間25 30min文件編號：LT0102300部門：生產(chǎn)部題目：炒白術(shù)生產(chǎn)工藝 規(guī)程第2頁共6頁5炮制工藝操作要求5. 1炮制工藝過程及條件5. 1. 1領(lǐng)料根據(jù)生產(chǎn)指令，開具限額領(lǐng)料單，領(lǐng)取大麥原 料，雙人核對品名批號.產(chǎn)地.數(shù)量無誤后領(lǐng)回車間，放置在揀選 間。5. 1. 2凈選5. 1.2. 1檢查所用工具到位。5. 1.2.2將藥材放在不銹鋼揀選臺上，去除藥材屮的雜質(zhì).泥沙。5. 1.2. 3揀選結(jié)束，將可用藥材和選出的不合格品分別進(jìn)行 稱量，計(jì)算。合格品轉(zhuǎn)入下道工序，不合格品裝袋按不合格品 管理制度進(jìn)行處理。5. 1. 3浸潤5. 1.3. 1檢查潤藥

3、機(jī)設(shè)備完好。5. 1.3.2加入白術(shù)藥材，用GT7C5-3型潤藥機(jī)進(jìn)行潤制。浸 潤溫度7080°C,浸潤時(shí)間2530min. 5. 1. 3. 2用刀切開,潤透 藥材，轉(zhuǎn)入下道工序。5. 1. 4切制5. 1.4. 1加入白術(shù)藥材，用WQ-500型萬能切藥機(jī)進(jìn)行切 制。5. 1.4.2切片厚度24mm. 5. 1.4.3切制結(jié)束,將可用藥材和 選出的不合格品分別進(jìn)行稱量，計(jì)算。合格品轉(zhuǎn)入下道工2kg/ 袋；40kg/袋鉄炒篩選入庫置于不銹鋼容器屮放置5060min,放 涼。放涼包裝鉄炒溫度180190°C,炒至棕黃色.略有焦香氣。文 件編號：LT0102300部門：生產(chǎn)部題

4、目：炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程第3 頁共6頁序，不合格品裝袋按不合格品管理制度進(jìn)行處理。5. 1.5干燥5.1.5. 1加入白術(shù)藥材，用帶式烘干機(jī)進(jìn)行烘干。5. 1.5.2鋪設(shè)厚度23cm,烘干溫度7090°C,烘干時(shí)間 6065min. 5. 1. 6 篩選5. 1.6. 1將放涼的白術(shù)用SBZ-1800平面振動(dòng)篩進(jìn)行篩選， 篩去鉄皮.灰屑。5. 1. 6. 2確認(rèn)篩網(wǎng)孔徑0. 3cm. 5. 1. 6. 3篩選后的合格品和不 合格品分別進(jìn)行稱量，計(jì)算。合格品取樣后轉(zhuǎn)入下道工序，不合 格品裝袋按不合格品管理制度進(jìn)行處理。5. 1. 7鉄炒5.1. 7. 1確保生產(chǎn)場所清潔，符合生產(chǎn)要求。5

5、. 1.7.2加入鉄皮，鉄炒溫度180190°C,用CY-4型炒藥 機(jī)進(jìn)行隸炒。5. 1. 7. 3炒至白術(shù)棕黃色.略有焦香氣。5. 1.7.4要求炒制過程屮，時(shí)時(shí)檢查白術(shù)顏色。5. 1. 8放涼5. 1. 8. 1將炒制的白術(shù)及麥隸置于不銹鋼容器中放置50 60min,放涼。5. 1.8. 2放涼后的合格品和不合格品分別進(jìn)行稱量，計(jì)算。 合格品取樣后轉(zhuǎn)入下道工序，不合格品裝袋按不合格品管理制 度進(jìn)行處理。5. 1.9篩選5. 1.9. 1將放涼的白術(shù)用SBZ-1800平面振動(dòng)篩進(jìn)行篩選，篩去鉄皮.灰屑。5. 1. 9. 2確認(rèn)篩網(wǎng)孔徑0. 3cm. 5. 1. 9. 3篩選后的合格

6、品和不 合格品分別進(jìn)行稱量，計(jì)算。合格品取樣后轉(zhuǎn)入下道工序，不合 格品裝袋按不合格品管理制度進(jìn)行處理。5. 1. 10包裝5. 1. 10. 1確保生產(chǎn)場所清潔，符合生產(chǎn)要求。5.1.10.2 包裝規(guī)格：2kg/袋;40kg/袋。5. 1. 10.3用包裝袋進(jìn)行包裝，準(zhǔn)確稱量后，用HF90528封 口機(jī)進(jìn)行封口，并粘貼包裝標(biāo)簽，文件編號：LT0102300部門：生 產(chǎn)部題目：炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程第4頁共6頁標(biāo)明品名.批號. 規(guī)格.產(chǎn)地.生產(chǎn)日期.企業(yè)名稱.許可證號.檢驗(yàn)單號.填寫人。5.1.10.4包裝結(jié)束將產(chǎn)品入庫，貯存條件，置陰涼干燥處， 防蛀。5. 2注意事項(xiàng)5. 2.1藥材加工人員要具備

7、一定的中藥知識，能夠準(zhǔn)確的識 別藥材。5. 2.2藥材凈選過程中不得將藥材直接放在地面上。5. 2.3炒制加入定量鉄皮，同時(shí)溫度和時(shí)間要掌握好，以防 藥材炒糊。5.2.4白術(shù)炒制后要及時(shí)放涼，不得露天放涼。5. 2.5藥材加工過程屮盡量不要將藥材掉在地上，不易控制 工的序要在接料斗邊上放置大的接料盤，不得將已經(jīng)掉在地面的 藥材再進(jìn)行后道工序的加工。5. 2. 6同一包裝間在沒有有效隔離設(shè)施時(shí)不能同時(shí)包裝不同 品種不同規(guī)格.批號的飲片。6生產(chǎn)場所和所用設(shè)備的說明操作 間位置生產(chǎn)級別設(shè)備名稱型號編號潤藥間潤藥機(jī)GT7C5- 3 YP002切藥間萬能切藥機(jī)WQ-500 YP005烘干間帶式烘干 機(jī)Q

8、ZHG4 YP010篩選間平面振動(dòng)篩SBZ-1800 YP007包裝 間屮藥飲片車間一般生產(chǎn)區(qū)封口機(jī)HF90528 YP0157中間控制方 法及標(biāo)準(zhǔn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目控制方法 頻次凈選 揀 選雜質(zhì)異物非藥用部分選凈程度目測1次/筐浸潤 浸潤浸潤程度切開檢查1次/批切制切片切片厚度目 測1次/批干燥烘干干燥程度取樣檢查3次箱炒制鉄炒 片顏色.片氣味目測1次/鍋篩選篩選有無鉄皮.雜質(zhì)目測1 次/批文件編號：LT0102300部門：生產(chǎn)部題目：炒白術(shù)生產(chǎn)工藝 規(guī)程第5頁共6頁包裝裝袋重量封口情況合格證標(biāo)簽內(nèi)容 目測1次/批8預(yù)期最終產(chǎn)品的限度工序限度要求計(jì)算公式凈 選9799%凈選后重量/原

9、藥材投料切制9799%切制后重量/原 藥材投料干燥9899%烘干后飲片重量/切制后重量炒制9598% 炒制合格品重量/炒制前藥材接收重量篩選9799%篩選后合格品 重量/篩選前藥材接收量包裝99100%入庫重量/包裝藥材領(lǐng)用量 總收率8595%入庫重量/投料量9質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符 合文號編碼LTTS 0302300屮間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)注 符合文號編碼 LT-TS-0304500成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合文號編碼LT-TS- 030870010.技術(shù)安全.工業(yè)衛(wèi)生.勞動(dòng)保護(hù)10. 1技術(shù)安全10. 1. 1 車間通道走廊.操作面進(jìn)出門口及消防器材放置處嚴(yán)禁堆放物 品。10.1.2通道.走廊.安全門.疏散

10、口有明顯的標(biāo)志。10.1.3地 面不得有積水。10.1.4車間有足夠的照明，控制區(qū)內(nèi)設(shè)有應(yīng)急 燈。10.1.5設(shè)備發(fā)生故障必須立即停機(jī)，有專職機(jī)修工進(jìn)行檢 修。檢修時(shí)要切斷電源，并掛上“檢修”標(biāo)志牌。10.1.6電器設(shè) 備有專人負(fù)責(zé)，電器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須由專職電工維修，其 他非電工人員不可亂動(dòng)。10.1.7運(yùn)行設(shè)備要定期維護(hù).保養(yǎng)，設(shè) 備要保持清潔，擦拭設(shè)備是要停機(jī)，設(shè)備不可超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。10.1.8車間內(nèi)設(shè)有足夠的消防器材，以防萬一。消防器材應(yīng)定置 存放，不可隨意亂放。文件編號：LT0102300部門：生產(chǎn)部題目： 炒白術(shù)生產(chǎn)工藝規(guī)程第6頁共6頁10.1.9進(jìn)入車間必須按標(biāo)準(zhǔn) 要求，穿戴工作服.工作鞋.工作帽和口罩，非生產(chǎn)用具.物品不得 進(jìn)入生產(chǎn)車間。10.1.10車間內(nèi)禁止吸煙。10.1.11設(shè)備維修需 要焊接動(dòng)火時(shí)，要清除清洗易燃物品，并采取隔離等安全應(yīng)急 措施。10. 1. 12機(jī)油等易燃物品不可隨處亂放，應(yīng)放在指定安全 地點(diǎn)。10.2工業(yè)衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)10. 2. 1車間生產(chǎn)人員做好個(gè)人 衛(wèi)生以及車間環(huán)境衛(wèi)生工作，生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不允許吃食品。10.2.2 定期對生產(chǎn)人員進(jìn)行體格檢查，不符合藥品生產(chǎn)要求者，應(yīng)立即 調(diào)離生產(chǎn)崗位。10.2.3對炮制有余熱.余濕的工序，要安裝通風(fēng). 除濕設(shè)施。10.2. 4對噪聲較大