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1、陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程 一、藥品陳列 1藥品陳列的基本要求 藥店在陳列藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類陳列,類別標簽應放置準確,字跡清楚、醒目,針對具體品種應參照以下規(guī)定陳列存放:1.1依據(jù)銷售需要合理確定藥品陳列數(shù)量;1.2陳列藥品的包裝和質(zhì)量應符合規(guī)定;1.3藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列;1.4處方藥與非處方藥分柜擺放;1.5處方藥不得采納開架自選的方式銷售;1.6危險品不得陳列,如因需要必須要陳列時,只能陳列代用品或空包裝;1.7拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標
2、簽。 2、藥品陳列檢查 2.1質(zhì)量管理員對陳列藥品應按月進行檢查并記錄,對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應依據(jù)具體狀況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應真實、準確,能正確反映陳列檢查的實際狀況。對陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應及時采用措施,正確處理,防止出現(xiàn)銷售錯誤或質(zhì)量事故。 2.2陳列藥品會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響質(zhì)量,因此gsp要求對儲存的藥品必須定期進行質(zhì)量檢查,并做好記錄。同時應對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進行有效的監(jiān)測和調(diào)控,做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄,以保證陳列環(huán)境
3、能符合藥品陳列的基本要求,保證藥品的質(zhì)量。 二、藥品的養(yǎng)護 1藥品養(yǎng)護的基本要求 藥品養(yǎng)護是一項涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責的不同,要求各相關崗位必須互相協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。 1.1質(zhì)量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導,審定藥品養(yǎng)護工作計劃,確定重點養(yǎng)護品種,對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護工作的開展狀況實施監(jiān)督考核。1.2營業(yè)員在陳列和銷售藥品過程中,應認真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)
4、量問題應及時報告質(zhì)量管理員,必要時應同時通知養(yǎng)護員核查庫存的相應藥 1.3養(yǎng)護人員負責定期檢查藥品儲存條件及藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采用科學有效的方法養(yǎng)護,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護的質(zhì)量信息,負責驗收、養(yǎng)護、儲存、陳列的儀器設備管理工作。 藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的,在實際工作中,應依據(jù)經(jīng)營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在保證日常養(yǎng)護工作正常開展的基礎上,應將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種,采用有針對性的特定養(yǎng)護方法。
5、60; 2養(yǎng)護工作的具體實施 2.1.1藥品倉儲條件的監(jiān)測與調(diào)控內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕條件、藥品儲存設備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設施的運行狀態(tài)等。 2.1.2每日上、下午應定時對庫房的溫、濕度進行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,應及時采用通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控,并予以記錄。 2.2.1養(yǎng)護員應按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品質(zhì)量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,循環(huán)養(yǎng)護檢查
6、一般按季度進行,購進藥品應在入庫后三個月內(nèi)開始進行第一次養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄,對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準確的記錄。 2.2.2當氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時,應組織有關人員,由質(zhì)量管理部組織進行局部或全面檢查。為避免漏查,應嚴格規(guī)定檢查順序。 藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護員應對所發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析,及時上報質(zhì)量管理部核實、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,不斷改善養(yǎng)護方法,提升養(yǎng)護質(zhì)量,從而有效地保證藥品的儲存質(zhì)量。養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品,應懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發(fā)貨,上報質(zhì)量負責人進行處理。3.1藥店在經(jīng)營活動和質(zhì)量控制過程中,對藥品的質(zhì)量應嚴格執(zhí)行按批號管理的制度,牢固樹立批號、質(zhì)量的概念,實現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號進行有效控制、追溯的目的。在實際操作過程中,應保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和準確性,不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進行增加或刪減。3.2應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放,以便于對藥品實施有效的進出庫控制及養(yǎng)護的管理,對近效期的藥品和法定效期較短的品種應進行重點養(yǎng)護。對庫
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