預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

1、預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度一、預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后發(fā)生下列情況， 應(yīng)作為 AEFI（ 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) ） 報(bào)告：l、24 小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過敏性休克、過敏性皮疹（蕁麻疹、大皰性多形紅斑 ）、暈厥、癔癥。2、5 天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱 （腋溫 386 ）、血管性水腫、 全身化膿性感染 （毒血癥、 敗血癥、 膿毒血癥 ），接種部位發(fā)生的紅腫 （直徑 >2 5cm）、硬結(jié)、化膿性感染 （局部膿腫、淋巴管炎 和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎 ）。3、15 天內(nèi)發(fā)生的過敏性皮疹 （麻疹、 猩紅熱樣皮疹 ）、過敏性紫癜、 血小板減少性紫癜、 局部過敏反應(yīng) （Arthus 反應(yīng) ），熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦

2、病、腦炎和腦膜炎，接種 部位發(fā)生的無菌性膿腫。4、3 個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。5、卡介苗接種后 1 一 12 個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介 苗感染。6、任何時(shí)間發(fā)生額懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反 應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專人負(fù)責(zé)。三、AEFI 報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反 應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時(shí)處理并做好記錄。五、AEFI 報(bào)告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人、現(xiàn)

3、住址、接種疫苗名稱、接 種日期、接種劑次、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過、就診日期、就診單位、初 步臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告日期、報(bào)告人等。六、AEF 工報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn) AEFI 后應(yīng)在 24小時(shí)內(nèi)向中原區(qū)疾病預(yù)防控制 機(jī)構(gòu)報(bào)告。 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、 嚴(yán)重殘疾、 群體性反應(yīng)、 對(duì)社會(huì)有重大影響的 AEFI 應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向縣、 市、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的， 按照突 發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測(cè)信息報(bào)告管理辦法等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。七、AEFI 應(yīng)以電話或傳真等最快方式進(jìn)行報(bào)告，并做好 AEF 工登記。預(yù)防接種安全接種制度一、預(yù)防接

4、種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后取得資質(zhì)。二、預(yù)防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、 預(yù)防接種工作規(guī)范、 無菌技術(shù)操作規(guī)程、 免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。三、預(yù)防接種服務(wù)人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、 作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并嚴(yán)格掌握禁忌癥實(shí)施接種。四、預(yù)防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗(yàn)核對(duì)接種對(duì)象姓名、預(yù)防接種證、接種憑 證和本次接種的疫苗種類無誤后予以接種，并做好接種記錄。五、預(yù)防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，并按規(guī)定溫度運(yùn)輸、貯藏的疫苗。六、接種前應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、

5、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。七、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏?；钜呙绯^半小時(shí)、滅活疫苗 超過 1 小時(shí)未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。八、按照免疫程序和疫苗使用說明書規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家 長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，接種者在接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察1530 分鐘。九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器 （或自毀型注射器 ）、安全盒，并做到“一人一針 管”，用后毀型、消毒回收。十、在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)立即清洗刺傷部位， 并采取其他處置措施。十一、預(yù)防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)處置，并按要求記錄、報(bào)告

6、。預(yù)防接種門診工作職責(zé)一、預(yù)防接種門診每月預(yù)防接種日 4 次以上，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童與流動(dòng)人口兒童開展 常年免疫接種和業(yè)務(wù)咨詢。二、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的預(yù)防接種規(guī)范和兒童計(jì)劃免疫程序要求，做好預(yù) 防接種實(shí)施。三、預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)具備：工作責(zé)任心，并經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生局計(jì)劃免疫知識(shí)技術(shù) 培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生擔(dān)任。上崗工作應(yīng)佩戴上崗證。接 種時(shí)要穿戴工作衣帽、口罩，清洗雙手。不留長(zhǎng)指甲，不戴首飾，儀表端正。接種人員應(yīng)主 動(dòng)向群眾宣傳計(jì)劃免疫知識(shí)， 預(yù)約下次接種時(shí)間。 尚未完成基礎(chǔ)免疫且連續(xù)通知兩次均未前 來接種的兒童，及時(shí)進(jìn)行隨訪落實(shí)。四、保持預(yù)防接種門診清潔衛(wèi)生，開珍前

7、后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺(tái)與 地面， 開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。 每次消毒應(yīng)做好記錄備查。接種前做好準(zhǔn)備工作， 包括 統(tǒng)計(jì)應(yīng)種對(duì)象、發(fā)接種通知，準(zhǔn)備疫苗、注射器及各種藥械等。五、強(qiáng)調(diào)做到“三查七對(duì)” ，即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥，查接種證，查接種 憑證，查疫苗。核對(duì)免疫接種程序，姓名，年齡，藥名、批號(hào)，失效期，接種劑量。六、嚴(yán)格執(zhí)行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時(shí) 間的皮膚消毒液； 已開啟未用完的疫苗安瓿應(yīng)蓋上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超過半小時(shí)、滅火疫苗超過 l 小時(shí)未用完應(yīng)廢棄，整個(gè)接種過程應(yīng)確保無菌操作，安全有效。七、新出生兒童或遷入兒童辦理

8、接種證時(shí)務(wù)必告知家長(zhǎng)接種何種疫苗，預(yù)防何種疾病， 接種后的正常反應(yīng)， 可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)和必要的注意事項(xiàng)等。 告知后， 兒童家長(zhǎng)需簽字確 認(rèn)。接種后，應(yīng)告知家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，受接種者應(yīng)留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察 30 分鐘。如出現(xiàn)異常反 應(yīng)，及時(shí)處理并向衛(wèi)生局報(bào)告。預(yù)防接種社會(huì)監(jiān)督制度一、各預(yù)防接種門診要設(shè)立社會(huì)監(jiān)督電話和意見箱，并有人專人負(fù)責(zé)管理。二、建立與所在轄區(qū)聯(lián)系制度，聽取和了解所在轄區(qū)群眾的反映與意見。三、不定期向群眾發(fā)放“征求意見卡” ，進(jìn)行滿意度調(diào)查。四、聘請(qǐng)社會(huì)義務(wù)監(jiān)督員，定期召開有關(guān)人員座談會(huì)，征求意見。五、各預(yù)防接種門診 （點(diǎn) ）實(shí)施下列公開制度。（）上崗人員佩戴附有本人照片、姓名和編號(hào)、科室