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1、有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編 號版本號共 2 頁題目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度第 1 頁SMP-QA-005A制訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)管部分發(fā)部門質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部、分管副總1目的建立供應(yīng)商質(zhì)量審核制度,保證購入的原輔料、包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)。2適用范圍適用于原輔料、包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審核。3 責(zé) 任 者 物料部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部有關(guān)人員。4 內(nèi)容4.1組織:公司成立供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組,由質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成,日常工作由質(zhì)管部承擔(dān)。4.2程序:4.2.1初步選擇:在供應(yīng)商有合法有效的生產(chǎn)許可證,營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料的前提下,了解供應(yīng)商的概況,包括產(chǎn)品
2、工藝、設(shè)備、人員、衛(wèi)生狀況,質(zhì)量管理等,根據(jù)這些基本情況進(jìn)行初選。取樣及檢驗(yàn):向初選合格的工廠索取小樣,送質(zhì)管部檢驗(yàn)室檢驗(yàn),看是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量審計(jì):小樣檢驗(yàn)合格,對于國內(nèi)企業(yè),質(zhì)管部QA人員及物料部有關(guān)人員對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考察,并填寫“供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告”(見附表 1)。從質(zhì)量審計(jì)結(jié)果滿意的單位采購少量,進(jìn)行13 批工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證,注意觀察驗(yàn)證過程中可能出現(xiàn)的偏差,及時(shí)分析總結(jié), 符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商, 作為長期供貨單位,若不符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商,不能作為供貨單位。與供應(yīng)商簽訂供貨合同時(shí),質(zhì)管部要提出具體的質(zhì)量要求,必要時(shí)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為合同的附件,它是驗(yàn)收的依據(jù)。有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程
3、編號版本號共 2 頁題目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度A第 2 頁SMP-QA-005定貨:物料部應(yīng)從質(zhì)量審計(jì)符合要求的單位采購原輔料和包裝材料。應(yīng)當(dāng)確定備選供應(yīng)商,一旦發(fā)現(xiàn)長期供應(yīng)商出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,可從備選供應(yīng)商采購。4.3質(zhì)管部每年對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核,考察其單位基本情況是否變更,對其廠房設(shè)備、生產(chǎn)工藝、管理制度等做出評價(jià),填寫“供應(yīng)商年度審核表”(見附表 2)。其間可不定期對其進(jìn)行電話咨詢考查,若發(fā)現(xiàn)重大問題, 如許可證被吊銷, 出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故等,應(yīng)及時(shí)通知物料部,更換供應(yīng)商。4.4質(zhì)管部 QA負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料,建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案。附表 1供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告附表 2供應(yīng)商年度審核表附表 1(
4、3-1 )供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告編號供貨物料名稱: (1)代號:(2)代號:名稱:名稱:供貨單位名稱:供貨單位地址:電話:生產(chǎn)單位名稱:生產(chǎn)單位地址:電話:供貨單位提供資料(復(fù)印件):生產(chǎn)許可證()、營業(yè)執(zhí)照()、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)()、檢驗(yàn)報(bào)告書()(“”表示提供; “×”表示未提供)對供應(yīng)商現(xiàn)場考察項(xiàng)目考察情況1機(jī)構(gòu)與人員1.1 機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備是否合理1.2 是否有較強(qiáng)質(zhì)量的意識,1.3 人員培訓(xùn)情況如何2 廠房設(shè)施2.1 生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求2.2 潔凈區(qū)是否符合潔凈要求,一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)要求2.3 是否有環(huán)境控制及清潔制度并有效執(zhí)行3 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器3.1 是否適
5、應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求,3.2 是否易清潔,不污染產(chǎn)品3.3 是否定期清洗、保養(yǎng)、維修,保持最佳運(yùn)行狀態(tài)3.4 計(jì)量器具及儀器是否按規(guī)定及時(shí)檢定4 物料管理4.1 主要物料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)R-QA-001附表 1(3-2 )編號對供應(yīng)商現(xiàn)場考察項(xiàng)目考察情況4.2 原材料、中間體是否經(jīng)檢驗(yàn)4.3 物料是否按區(qū)域存放并有明顯標(biāo)志5 生產(chǎn)管理5.1 人員是否按要求著裝5.2 是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求組織生產(chǎn)5.3 成品是否能有效防止污染5.4 不合格品是否及時(shí)銷毀處理5.5 模具及模板的管理能否保護(hù)客戶利益5.6 是否按批次管理6 質(zhì)量管理6.1 是否有質(zhì)量保證機(jī)構(gòu),職能及其落實(shí)情況6.2 是否有完
6、善的質(zhì)量控制體系及有效的監(jiān)測手段6.3 生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度及文件是否完備6.4 生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)記錄完善、規(guī)范、及時(shí)、真實(shí)6.5 是否有生產(chǎn)過程控制的制度并有效執(zhí)行6.6 出現(xiàn)偏差及質(zhì)量問題是否可追蹤6.7 成品是否全檢合格后出廠6.8 成品是否按批次留樣并進(jìn)行留樣觀察存在問題整改要求R-QA-001附表 1(3-3 )編號供應(yīng)單位整改計(jì)劃參加考察人員質(zhì)管部:日期:生產(chǎn)部:日期:物料部:日期:評估結(jié)論評估人簽名質(zhì)管部:日期:生產(chǎn)部:日期:物料部:日期:分管副總審核:日期:R-QA-001附表 2(2-1 )供應(yīng)商年度審核表編號供應(yīng)商名稱企業(yè)性質(zhì)電話地址注冊資金聯(lián)系人供貨物料名稱代號:名稱:代號:名稱:上年度供貨物料質(zhì)量情況:供貨單位提供資料(復(fù)印件):生產(chǎn)許可證()、營業(yè)執(zhí)照()、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(“”表示提供; “×”表示未提供)現(xiàn)場考察項(xiàng)目考察情況)、檢驗(yàn)報(bào)告書()變更情況機(jī)構(gòu)與人員廠房設(shè)
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