6-9-8-1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全

1、=6-9-8-1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理C: 1、由科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與 安全管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全管理。2、有保證服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)文件，包括崗位職責(zé)，繼續(xù)教育，醫(yī) 學(xué)裝備的管理、使用、維修，安全防護(hù)管理相關(guān)制度，醫(yī)學(xué)裝備意外 應(yīng)急管理等相關(guān)制度3、相關(guān)人員知曉本部門、本崗位的履職要求B: 1、有從事醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理員工的質(zhì)量管理基本知識(shí)和 基本技能培訓(xùn)與教育2、有落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章、制度、規(guī)范等管理文件的監(jiān)管與分析A : 1、根據(jù)實(shí)際情況變化及時(shí)修訂相應(yīng)的制度，并有培訓(xùn)、試用、 再完善的程序質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)工作手冊 .xlsx資料目錄:編號(hào)目錄1由科主任

2、、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)小 組名單2醫(yī)院各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理監(jiān)管人員名單3醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)4醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)培訓(xùn)記錄4相關(guān)制度目錄5工程師學(xué)分證書6內(nèi)網(wǎng)發(fā)布相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)7設(shè)備科文件材料下發(fā)簽收單8質(zhì)量管理基本知識(shí)及基本技能培訓(xùn)教材及培訓(xùn)記錄8培訓(xùn)與考核記錄（9月5號(hào)）9巡查記錄10持續(xù)改進(jìn)總結(jié)報(bào)告11設(shè)備科文件管理制度及管理程序12新版文件培訓(xùn)與考核記錄命運(yùn)如冋手中的掌紋，無論多曲折，終掌握在自己手中_=:=:=6-9-8科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全 管理團(tuán)隊(duì)，能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗

3、位職責(zé)與質(zhì)量安全指 標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全 與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測的結(jié)果6-9-8-2C: 1、醫(yī)學(xué)裝備部門有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)2、科室能開展定期評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果（1）操作者自我檢 查（2）專（兼）職人員質(zhì)控活動(dòng)（3）有醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安 全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測的制度與記錄（4）有臨床使用醫(yī)學(xué)裝備，器械所 致意外事件的防范措施，發(fā)生后有報(bào)告，檢查，處理的流程和規(guī)定與 記錄3、相關(guān)人員知曉本科/室/組的質(zhì)量與安全指標(biāo)要求B: 1、定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測的結(jié)果2、對(duì)存在問題與缺陷有改進(jìn)措施及落實(shí)情況評(píng)價(jià)A : 1、持續(xù)改進(jìn)有成效資料目錄編號(hào)

4、目錄1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控檢查指標(biāo)（2013修訂版）【C1】2質(zhì)量與安全管理小組質(zhì)控活動(dòng)記錄表【C2】3醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度【C2】4醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控指標(biāo)檢查表【C2】5醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警（內(nèi)網(wǎng)發(fā)布）【B1】6醫(yī)療器械的應(yīng)急保障預(yù)案【C3】7設(shè)備科文件材料下發(fā)簽收單（質(zhì)量指標(biāo)下發(fā)或培訓(xùn)）【C3】8醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測再評(píng)價(jià)分析報(bào)告？【B1】9不良事件總結(jié)分析報(bào)告通告？【B1】10持續(xù)改進(jìn)總結(jié)報(bào)告？【A1、B2】=5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606

5、965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 1018667329388320

6、0817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355