設(shè)計和開發(fā)控制程序

1、*科技股份有限公司Q/ZLG01.09-2017設(shè)計和開發(fā)控制程序的為規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的過程，使其按照規(guī)定的流程有序的開展工作，確保達(dá)到預(yù)期的設(shè)計開發(fā)目的及用途，特制訂本程序。2范圍適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)相關(guān)過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3職責(zé)3.1總經(jīng)理1）負(fù)責(zé)項目立項申請表、項目書及預(yù)算書的批準(zhǔn)。2）負(fù)責(zé)特殊過程申請單的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)副總1）負(fù)責(zé)參加設(shè)計和開發(fā)過程中重要的外部認(rèn)證、檢查、審查等活動。2）負(fù)責(zé)參加設(shè)計和開發(fā)過程中重要的內(nèi)部評審、驗證、確認(rèn)、驗收等活動。3）負(fù)責(zé)所有技術(shù)文件、技術(shù)圖紙、設(shè)計資料的批準(zhǔn)。3.3研發(fā)總監(jiān)1）負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)項目的正式

2、提出。2）負(fù)責(zé)項目負(fù)責(zé)人的選定。3）負(fù)責(zé)項目開發(fā)的整體統(tǒng)籌與規(guī)劃。4）負(fù)責(zé)項目開發(fā)階段成果的驗證、審核等工作。5）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中人員的配備及調(diào)整。6）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中各種資源的提供及進(jìn)度的掌控。3.4系統(tǒng)集成開發(fā)小組/儀器儀表開發(fā)小組/軟件開發(fā)小組1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的技術(shù)實現(xiàn)及改進(jìn)。2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件、技術(shù)圖紙的設(shè)計、編制。2017年6月1日發(fā)布2017年6月1日實施3）負(fù)責(zé)項目申報、備案、認(rèn)證及技術(shù)文件的設(shè)計、編制。4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣機(jī)試制及試制過程中問題的分析與改進(jìn)。5）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)的現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)工作和技術(shù)對接工作。3.5 產(chǎn)品中心1）負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)過程中原材料

3、、工具、設(shè)備等采購工作。2）負(fù)責(zé)原材料的入廠檢驗、過程部件的檢驗、成品的檢驗等。3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、裝配、調(diào)試、老化、包裝等相關(guān)工作。4）負(fù)責(zé)各過程中記錄的填寫與保存，便于追溯及檢查。5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各種對接、協(xié)調(diào)、配合工作。6）負(fù)責(zé)將采購、制造、檢驗等過程中的問題反饋給設(shè)計人員，以便完善改進(jìn)。3.6 項目評審組1）主要成員：技術(shù)副總、研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)項目小組負(fù)責(zé)人、技術(shù)部負(fù)責(zé)人、制造部負(fù) 責(zé)人、采供部負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人、銷售中心負(fù)責(zé)人、運(yùn)營中心負(fù)責(zé)人、財務(wù)部負(fù)責(zé)人、 項目負(fù)責(zé)人、項目組成員等。2）以上評審組成員可根據(jù)項目需求進(jìn)行選擇。3）項目負(fù)責(zé)人與部門總監(jiān)可為同一人。要求：

4、所有與設(shè)計開發(fā)相關(guān)的工作， 各部門應(yīng)積極配合， 所有與設(shè)計開發(fā)過程相關(guān)的流 程均應(yīng)按照本文件的要求進(jìn)行操作。4 過程管理4.1 設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃主要有：前期調(diào)研、確定立項、設(shè)計和開發(fā)過程參與人員接口控制以 及相關(guān)方特殊要求等。4.1.1 前期調(diào)研4.1.1.1 提出項目的設(shè)計開發(fā)理念可以是公司任何人， 以任意形式提出 （口頭或書面形式），反饋至 研發(fā)總監(jiān)處， 由研發(fā)總監(jiān)綜合考量后正式提出； 若為公司決定開發(fā)的產(chǎn)品項目， 則不需反饋 至研發(fā)總監(jiān)處，直接進(jìn)行市場調(diào)研。4.1.1.2 討論研發(fā)總監(jiān)組織相關(guān)的人員進(jìn)行討論、 評審， 確定此項目是否可行。 若可行則執(zhí)行下一步 的市場調(diào)研，若不

5、可行則此項目就此結(jié)束。注：此階段的“提出”和“討論”可不形成書面記錄。4.1.1.3 市場調(diào)研根據(jù)項目的實際需求，研發(fā)總監(jiān)可指定專人進(jìn)行市場調(diào)研，主要從：市場分析、前景分 析、可行性分析、技術(shù)分析、風(fēng)險分析等幾個方面對項目進(jìn)行詳細(xì)調(diào)研。調(diào)研人應(yīng)將市場調(diào)研分析內(nèi)容在項目立項申請表中體現(xiàn)并提交至研發(fā)總監(jiān)處。4.1.2 確定立項4.1.2.1 Z 類產(chǎn)品立項根據(jù)市場需求，公司年初確定的自主進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的屬于Z類產(chǎn)品，由項目負(fù)責(zé)人編寫項目立項申請表、項目書和預(yù)算書，總監(jiān)審核，經(jīng)技術(shù)副總審核通過后，最 終由總經(jīng)理對項目立項申請表、項目書和預(yù)算書進(jìn)行批準(zhǔn)。4.1.2.2 K 類產(chǎn)品立項根據(jù)客戶要求進(jìn)行的

6、新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)屬于K類產(chǎn)品，由營銷中心客服部負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書， 經(jīng)營銷中心負(fù)責(zé)人審核后，連同開發(fā)資料一同移交到研發(fā)中心，研 發(fā)總監(jiān)安排專人編寫項目立項申請表、項目書和預(yù)算書，經(jīng)研發(fā)總監(jiān)審核后， 連同開發(fā)資料一同提交給技術(shù)副總審核，最終由總經(jīng)理對項目立項申請表、項目書 和預(yù)算書進(jìn)行批準(zhǔn)。4.1.2.3 項目立項申請表的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）項目名稱、項目型號。2）市場調(diào)研分析。3）項目實施方式（若為 K類項目，則應(yīng)注明客戶全稱、客戶提供的資源等）。4）可行性分析（包括市場可行性、技術(shù)可行性、風(fēng)險及控制等）。5）項目簡介、項目實施方案、項目分階段具體實施目標(biāo)。6）項目預(yù)算費(fèi)用。7）

7、相關(guān)人員簽名、日期及意見。4.1.2.4 項目書的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）項目說明2）項目提出的必要性3）項目實施的可行性4）項目主要參加人員5）本項目分階段具體實施目標(biāo)6）項目的經(jīng)費(fèi)預(yù)算7）驗收標(biāo)準(zhǔn)8）審批4.1.2.5 預(yù)算書的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）項目名稱、項目編號2）實施項目經(jīng)理，編制單位3）項目交付日期4）合同金額5）項目預(yù)算金額6）預(yù)算詳表，進(jìn)行預(yù)算分類說明（含直接材料預(yù)算、直接費(fèi)用預(yù)算等）7）相關(guān)人員簽名、日期及意見。4.1.3 人員接口控制項目負(fù)責(zé)人職責(zé)：1）負(fù)責(zé)各個參與人員職責(zé)的分配。2）跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，確保各階段研發(fā)質(zhì)量及周期。3）負(fù)責(zé)階段成果的不定期評審、驗證等。4）負(fù)責(zé)

8、項目的申報、登記、備案、認(rèn)證等對外聯(lián)絡(luò)事宜。5）負(fù)責(zé)與項目相關(guān)的其他事宜。硬件設(shè)計人員職責(zé)：1）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有硬件設(shè)計相關(guān)的工作。2）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有硬件相關(guān)技術(shù)文件的設(shè)計、編制。3）配合相關(guān)人員改進(jìn)硬件設(shè)計，完善硬件技術(shù)。 軟件設(shè)計人員職責(zé)：1）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有軟件設(shè)計相關(guān)的工作。2）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有軟件相關(guān)技術(shù)文件的設(shè)計、編制。3）配合相關(guān)人員改進(jìn)軟件設(shè)計，完善軟件開發(fā)。結(jié)構(gòu)設(shè)計人員職責(zé)：1）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有結(jié)構(gòu)設(shè)計相關(guān)的工作。2）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有結(jié)構(gòu)相關(guān)技術(shù)文件的設(shè)計、編制。3）配合相關(guān)人員改進(jìn)結(jié)構(gòu)設(shè)計，完善結(jié)構(gòu)設(shè)計。工藝設(shè)計人員職責(zé)：1）負(fù)責(zé)項目開

9、發(fā)過程中所有工藝設(shè)計相關(guān)的工作。2）負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程中所有工藝相關(guān)技術(shù)文件的設(shè)計、編制。3）配合相關(guān)人員改進(jìn)工藝設(shè)計，完善工藝流程。4.1.4 相關(guān)方特殊要求有下列情形之一時由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚懴嚓P(guān)方特殊要求。1）顧客或使用者需要參與設(shè)計和開發(fā)過程，或提出一些特殊的要求時。2）對后續(xù)產(chǎn)品的服務(wù)提供有特殊要求時。3）顧客或者其他相關(guān)方期望控制設(shè)計和開發(fā)過程時。4.2 設(shè)計和開發(fā)輸入由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚懙捻椖繒邪隧椖康脑O(shè)計和開發(fā)輸入。項目書中對項目的提出的必要性、項目實施的可行性、功能和性能要求、設(shè)計方案 以及實施的標(biāo)準(zhǔn)或遵循的行業(yè)規(guī)范等與設(shè)計和開發(fā)輸入過程中相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行詳述， 以此作

10、 為設(shè)計和開發(fā)輸入文件。4.2.1 設(shè)計開發(fā)注意事項1）要求設(shè)計人員優(yōu)先采用電子元件庫已有的原材料，并嚴(yán)格遵循圖號、型號、名稱等 命名規(guī)則。2）設(shè)計人員對原材料的選擇應(yīng)從節(jié)能、環(huán)保、安全的方面進(jìn)行考量。3）設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，且滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。4.2.2 軟件需求分析需求分析階段，需要編寫并完成軟件需求說明書。軟件需求說明書：即需求規(guī)格說明書，對所開發(fā)軟件的功能、性能、用戶界面 及運(yùn)行環(huán)境等作出詳細(xì)的說明。 它是在用戶與開發(fā)人員雙方對軟件需求取得共同理解并達(dá)成 協(xié)議的條件下編寫的， 也是實施開發(fā)工作的基礎(chǔ)。 該說明書應(yīng)給出數(shù)據(jù)邏輯和數(shù)據(jù)采集的各 項要求，為生成和維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)

11、文件做好準(zhǔn)備。4.2.3 需求規(guī)格說明書的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）文件的標(biāo)識、版本、作者及完成日期。2）軟件設(shè)計的目的、定義及參考資料。3）軟件總體概述：包括軟件的標(biāo)識、描述、用戶的特點及限制與約束。4）軟件的具體需求：功能需求性能需求、數(shù)據(jù)庫需求、設(shè)計約束、屬性及外部接口需 求。5）數(shù)據(jù)字典。4.3 軟件設(shè)計和開發(fā)過程常規(guī)的軟件系統(tǒng)設(shè)計需要依次完成概要設(shè)計說明書， 詳細(xì)設(shè)計說明書及數(shù)據(jù) 庫設(shè)計說明書。以下是文檔的簡要說明：概要設(shè)計說明書 ：該說明書是概要設(shè)計階段的工作成果， 它應(yīng)說明功能分配、 模塊 劃分、 程序的總體結(jié)構(gòu)、 輸入輸出以及接口設(shè)計、 運(yùn)行設(shè)計、 數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計和出錯處理設(shè)計 等

12、，為詳細(xì)設(shè)計奠定基礎(chǔ)。詳細(xì)設(shè)計說明書：著重描述每一模塊是怎樣實現(xiàn)的，包括實現(xiàn)算法、邏輯流程等。數(shù)據(jù)庫設(shè)計說明書 ：對數(shù)據(jù)庫中使用的所有標(biāo)識、 邏輯結(jié)構(gòu)和物理結(jié)構(gòu)做出具體的 設(shè)計規(guī)定。編寫完成后， 項目經(jīng)理應(yīng)該依次編寫安排項目開發(fā)工作計劃， 并且確定里程碑， 以便在 后期項目執(zhí)行過程中，對其進(jìn)行確認(rèn)。對于大項目，建議按照項目設(shè)計流程，先進(jìn)行概要設(shè)計， 再到詳細(xì)設(shè)計。但是對于特殊 項目（項目周期較短， 規(guī)模小的項目） ，可以將設(shè)計說明書合為一份， 編寫功能， 接口方案。 但是值得注意的是，該方案中，仍然需要涵蓋項目模塊功能，用戶權(quán)限和各模塊實現(xiàn)邏輯， 接口等。4.3.1 概要設(shè)計說明書的編寫應(yīng)包括

13、以下內(nèi)容：1）文件的標(biāo)識、版本、作者及完成日期。2）軟件設(shè)計的目的、定義及參考資料。3）系統(tǒng)的主要目標(biāo)、主要軟件需求以及設(shè)計約束和限制。4）軟件系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計（包括復(fù)審數(shù)據(jù)流、控制流、軟件體系結(jié)構(gòu)、軟件程序結(jié)構(gòu)圖、 模塊命名規(guī)則、模塊描述、功能需求追溯、復(fù)用策略）。5）數(shù)據(jù)設(shè)計（數(shù)據(jù)字典復(fù)審、數(shù)據(jù)項、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)設(shè)計、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與程序的關(guān)系以及 文件設(shè)計）。6）接口設(shè)計（用戶界面設(shè)計規(guī)程則、內(nèi)部接口設(shè)計、外部接口設(shè)計）。7）出錯處理設(shè)計。8）系統(tǒng)維護(hù)設(shè)計。4.3.2 詳細(xì)設(shè)計說明書的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）文件的標(biāo)識、版本、作者及完成日期。2）編寫目的、背景、定義及參考資料。3）程序（模塊）系統(tǒng)的組

14、織結(jié)構(gòu)。4）界面設(shè)計要求 （程序 （模塊）1 的設(shè)計說明、 窗口對象說明、程序 （模塊）2 的設(shè)計說明）5）模塊相互關(guān)系表。4.3.3 數(shù)據(jù)庫設(shè)計說明書的編寫應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）文件的標(biāo)識、版本、作者及完成日期。2）軟件設(shè)計的目的、定義及參考資料。3）外部設(shè)計（包括類型劃分、標(biāo)識符和約定、數(shù)據(jù)庫表設(shè)計格式說明、支持軟件、數(shù) 據(jù)字典設(shè)計、安全保密設(shè)計）。4.4 設(shè)計和開發(fā)控制 設(shè)計和開發(fā)控制主要是對設(shè)計和開發(fā)的整個過程進(jìn)行控制，由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚?項目進(jìn)度跟蹤表，由部門總監(jiān)審核通過后，提交給技術(shù)副總進(jìn)行批準(zhǔn)。在設(shè)計和開發(fā)的各個階段，根據(jù) 項目進(jìn)度跟蹤表 ，按照實際需求可對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng) 的評審

15、、驗證、 確認(rèn)等活動，并將各過程中確定的問題采取必要的措施，確保獲得預(yù)期的結(jié) 果，以達(dá)到控制整個設(shè)計和開發(fā)過程的目的。4.4.1 項目進(jìn)度跟蹤表應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）項目名稱、項目型號。2）項目性質(zhì)、復(fù)雜程度、起止時間。3）階段劃分、人員職責(zé)及權(quán)限劃分。4）計劃的評審、驗證、確認(rèn)過程。5）所需的內(nèi)部資源及外部資源。6）相關(guān)人員簽名、日期及意見。4.4.2 評價形式評審：在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出前的過程中， 評價各階段的輸出結(jié)果能否滿足要求的能力， 在整個產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程中至少進(jìn)行兩次評審活動并輸出設(shè)計和開發(fā)評審報告。驗證： 在樣機(jī)試制完成后小批量試制前， 評價輸出的結(jié)果是否滿足輸入的要求， 至少進(jìn)

16、 行一次驗證活動。確認(rèn)： 在小批量試生產(chǎn)后正式投產(chǎn)前， 評價產(chǎn)品的整體性能、 功能等能否滿足規(guī)定的要 求或預(yù)期用途，至少進(jìn)行一次確認(rèn)活動。由項目負(fù)責(zé)部門總監(jiān)，組織相關(guān)人員進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)等活動，根據(jù)產(chǎn)品的具體情 況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)等活動。由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚懺O(shè)計和開發(fā)評審報告，經(jīng)部門總監(jiān)審核通過后，提交給技 術(shù)副總進(jìn)行批準(zhǔn)。4.4.3 設(shè)計和開發(fā)評審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1）項目名稱、項目型號。2）評審活動的形式，評審階段。3）此次評審的目的及結(jié)論。4）是否需要改進(jìn)，及具體的改進(jìn)措施。5）相關(guān)參與人員簽名日期及意見。4.4.4 軟件項目測試編碼完成后， 應(yīng)該進(jìn)

17、行相關(guān)測試工作。 設(shè)計人員編寫相應(yīng)的 測試計劃 和測試用例 進(jìn)行測試， 在測試工作完成后， 測試人員編寫 測試報告 ，提交測試計劃執(zhí)行情況的說明， 對測試結(jié)果加以分析，并提出測試的結(jié)論意見。4.5 設(shè)計和開發(fā)輸出經(jīng)過前期的設(shè)計和開發(fā)、相關(guān)人員的評審、驗證過程，最終產(chǎn)品以文件形式、樣機(jī)形式 等輸出，確保輸出滿足輸入的要求。由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚戫椖拷Y(jié)題書，經(jīng)研發(fā)總監(jiān)審核通過后，提交給技術(shù)副總進(jìn) 行批準(zhǔn)。4.5.1 項目驗收在某產(chǎn)品或項目需進(jìn)行確認(rèn)時， 應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人或?qū)Ｈ颂顚戫椖拷Y(jié)題書， 項目評審 組按照設(shè)計和開發(fā)評審報告及項目結(jié)題書一同對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)驗收。項目結(jié)題書填寫應(yīng)包括以下內(nèi)容:1）項目

18、名稱、項目型號、項目實際起止時間。2）項目組主要成員及其職責(zé)與分工等。3）項目總結(jié)及此項目在設(shè)計和開發(fā)過程中的亮點、難點等。4）項目實際費(fèi)用與預(yù)期費(fèi)用的對比。5）各考核項目的考核結(jié)果及分值。6）此次項目驗收結(jié)論。4.5.2文件輸出適用部門輸出文件備注采購相關(guān)原材料采購明細(xì)、機(jī)械加工圖、鈑金圖、銘牌、包裝、絲印、合格證 等相關(guān)文件。生產(chǎn)相關(guān)部件裝配圖、整機(jī)裝配圖、各過程裝配工藝、 焊接工藝、線路/管路連接工藝、生產(chǎn)工藝流程圖、用戶手冊、調(diào)試文件、老化文件、調(diào)試記錄等相關(guān)文件。質(zhì)檢相關(guān)原材料檢驗文件、部件檢驗文件、整機(jī)檢驗文件、檢驗記錄等相關(guān)文 件。軟件相關(guān)軟件原代碼（含注釋）、相關(guān)運(yùn)行環(huán)境說明、

19、概要設(shè)計說明書、詳細(xì) 設(shè)計說明書、數(shù)據(jù)庫設(shè)計說明書、測試計劃、測試用例、測試報告、 用戶操作手冊等相關(guān)文件。其他設(shè)計原理圖、印制板圖等。說明：1）因各設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品存在一定的差異，輸出的文件亦不相同， 以上所列文件僅為參考,以符合產(chǎn)品的實際需求為準(zhǔn)。2）各產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出文件名稱不局限于上表所列名稱，以文件內(nèi)容為準(zhǔn)。3）產(chǎn)品輸出的所有技術(shù)文件、技術(shù)圖紙，均應(yīng)提交電子版本由專人備案，應(yīng)按照產(chǎn)品類別及設(shè)計開發(fā)階段，將電子文件分類妥善保存， 并定期備份在移動設(shè)備中， 避免技術(shù)文件、 技術(shù)圖紙的丟失。4）必要時建立產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.5.3 樣機(jī)輸出產(chǎn)品在輸出階段應(yīng)至少有一臺完整的樣機(jī)， 要求其結(jié)構(gòu)完整

20、、 功能和性能符合 設(shè)計和 開發(fā)輸入報告中的參數(shù)要求。4.5.4 軟件輸出 編寫用戶操作手冊，詳細(xì)描述軟件的功能、性能和用戶界面，使用戶對如何使用該 軟件得到具體的了解 , 為操作人員提供該軟件各種運(yùn)行情況的有關(guān)知識，特別是操作方法的 具體細(xì)節(jié)。4.6 設(shè)計和開發(fā)更改4.6.1 設(shè)計開發(fā)過程的更改在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中若對產(chǎn)品的性能、功能、 用途等方面進(jìn)行更改時， 應(yīng)填寫 設(shè) 計更改申請單填寫流程如下：1）由更改申請人在專人處領(lǐng)取書面設(shè)計更改申請單，并填寫：申請人/ 日期、申請原因、期望完成時間、更改形式。2）申請人將此設(shè)計更改申請單提交給部門總監(jiān)，由其組織相關(guān)人員對更改申請的 內(nèi)容進(jìn)行討論，

21、并填寫解決方案、效果評估；所有討論人（大于等于 2 人）應(yīng)簽字。3）由部門總監(jiān)對設(shè)計更改申請單進(jìn)行批準(zhǔn)，并填寫評審意見及簽名/ 日期。4）部門總監(jiān)指定相關(guān)人員對圖紙或文件進(jìn)行更改，更改完畢后更改人員在“更改人/日期”欄簽名及日期，并將更改的內(nèi)容詳細(xì)填寫在“更改內(nèi)容”欄。注：日期形式可為更改的起止時間， 若更改人為多人時應(yīng)一一簽名及日期， 并各自填寫 更改的內(nèi)容， 各更改人應(yīng)在更改的圖紙或文件的 “編制”欄簽名及日期 （若無此欄可不簽名） 。5）更改完成后，由更改人（其中一人）將此次更改的所有書面文件、電子文件、設(shè) 計更改申請單 等一并提交給部門總監(jiān)， 由其按照更改的文件類別， 指定相應(yīng)的人員對

22、文件 進(jìn)行驗證。注：同一文件的更改人與驗證人不可為同一人。6）驗證人按照設(shè)計更改申請單中的更改內(nèi)容，驗證更改后的文件是否符合要求， 若符合要求，則在“驗證人 / 日期”欄簽名及日期，并填寫驗證結(jié)果；若驗證不符合要求， 則反饋至相應(yīng)的更改人員處，待其再次更改后再進(jìn)行驗證，直至符合。最后，驗證人在“驗 證人 /日期”欄簽名及日期，并填寫驗證結(jié)果。注：日期形式可為驗證的起止時間， 若驗證人為多人時應(yīng)一一簽名及日期， 并各自填寫 驗證的結(jié)果， 各驗證人應(yīng)在驗證的圖紙或文件的 “審核”欄簽名及日期 （若無此欄可不簽名） 。7）由驗證人（其中一人）將此次更改的所有圖紙、文件、設(shè)計更改申請單一同提 交至專人

23、員處，由其按照順序填寫“申請單號”。注：“申請單號”格式為兩位年號+兩位月號+三位順序號，如：1701001，表示2017年1月份的第一份設(shè)計更改申請單，以此類推。8）設(shè)計和開發(fā)過程的更改完成后，由專人將此次更改的所有技術(shù)圖紙、技術(shù)文件的電 子版本進(jìn)行歸檔，保存在專用電腦上。在電腦的非C盤，如D盤或E盤等，最上層文件夾名稱上標(biāo)注“受控文件”字樣，然后 在此文件夾中按照不同產(chǎn)品新建不同的文件夾，并在文件夾上標(biāo)注產(chǎn)品的型號+全稱。在產(chǎn)品文件夾下新建 “設(shè)計和開發(fā)過程更改” 文件夾，在此文件夾下再新建一個文件夾， 并標(biāo)注更改日期及簡要內(nèi)容，如：2017.01.01 更改主控板焊接工藝，將一同更改的電

24、子文件放置在此文件夾中，并填寫相應(yīng)的更改說明“更改說明”（記事本格式），保存在此文件夾中，具體操作如下 1圖所示。SGEP-300 窯沾席分S6EP-600過怎更謖2017.0LD1“更改說明”的填寫方式如下圖2所示:m容因件 日內(nèi)頁X 改改E更車更衛(wèi)2017-0101更改慟-記事車2m 7 J. 1.01嵇主控檢囲込貯的初。電阻更改K1F ©電阻. i»if蜜專' 電制牛采購卿2017.01.01 更改9）以上步驟執(zhí)行完畢后，由專人填寫“更改執(zhí)行情況”欄。如：已于完畢，并將電子文件歸檔。462定型產(chǎn)品的更改產(chǎn)品定型后，在后續(xù)的生產(chǎn)過程中， 因技術(shù)改進(jìn)、結(jié)構(gòu)改進(jìn)等因

25、素對技術(shù)文件或技術(shù)圖 紙進(jìn)行更改時，可按照本文中461中1）至8）的內(nèi)容執(zhí)行。更改完畢后，由專人填寫設(shè)計更改通知單填寫流程如下：1）更改單號：與設(shè)計更改申請單中的一致。2）編制人/日期：填寫人員簽字及日期。3）更改形式：若選擇硬件更改，同時應(yīng)選擇文件替換方式是換新或者劃改；若未劃改應(yīng)進(jìn)一步標(biāo)注此次劃改的標(biāo)記，一般從開始，更改處數(shù)為此更改一共劃改的文件個數(shù)。注：劃改時應(yīng)用紅色圓珠筆或中性筆，將原內(nèi)容劃掉，但原內(nèi)容仍應(yīng)可見，然后在其旁 邊標(biāo)注此次更改的標(biāo)記如 ，然后再將劃改后的內(nèi)容填寫在其旁邊，并簽名及日期，如下圖3所示:1 _單號 2017-0115電阻15）R0&O55張棊某2017.

26、1圖3若文件下面有更改標(biāo)記欄， 則只在文件處劃改內(nèi)容， 標(biāo)記即可，其他內(nèi)容均填寫在標(biāo)記欄，如下圖4、5所示:10D0805F100JT5E站片電蛆（10）ROS051 ©15 00805W8J0150T5E玷片變阻（15）RQ8帖47圖4220171-01張卑茅,2017.01 01標(biāo)記處數(shù)更改文杵號簽名，乍期備注圖5若選擇“軟件更改”，則應(yīng)進(jìn)一步注明軟件的版本變化。若為“其他更改”則應(yīng)注明更改形式。4）更改原因：與設(shè)計更改申請單中的一致。5）適用產(chǎn)品：此次更改適用的所有產(chǎn)品。6）更改內(nèi)容：與設(shè)計更改申請單中的一致。7）同時更改的文件或資料：一一列出此次更改的受控文件的名稱、編號及具

27、體頁數(shù)， 若某文件只有一頁則不需標(biāo)注頁數(shù)，若某文件雖有多頁，但全部更改，亦不用標(biāo)注頁數(shù)。8）處理辦法：由專人征求技術(shù)副總的意見后，將各個階段的原材料或產(chǎn)品處理辦法填 寫在此欄，或由技術(shù)總監(jiān)填寫均可。9）儀器編號：若對已有正式編號的產(chǎn)品進(jìn)行處理，應(yīng)統(tǒng)計每臺產(chǎn)品的編號。10）審批人/日期：由技術(shù)副總在此欄填寫審批意見，并簽名及日期。11）分發(fā)情況：由專人將此更改通知單及其技術(shù)文件、技術(shù)圖紙一起復(fù)印、登記、蓋章 后發(fā)放至相關(guān)部門。所有發(fā)放的技術(shù)文件、技術(shù)圖紙均應(yīng)登記在技術(shù)文件登記、發(fā)放、作廢表中，并由 文件管理人員在相應(yīng)的“接收人 /日期”欄簽名及日期。發(fā)放的設(shè)計更改通知單，由接收人在原件上簽名及日期，然后接收復(fù)印件，原件由 專人妥善保管。12） 發(fā)放完更改通知單及相應(yīng)的技術(shù)文件、技術(shù)圖紙后，由專人填寫設(shè)計更改申請單中的“更改執(zhí)行情況”一欄，如：已于2017.01.01將更改后的文件發(fā)放完畢，并將電子文件歸檔。4.7技術(shù)文件簽字及保存1）設(shè)計和開發(fā)階段、樣機(jī)階段的書面技術(shù)文件、技術(shù)圖紙等僅編制或設(shè)計人員簽名及 日期即可。2）小批量試制階段的書面技術(shù)文件、技術(shù)圖紙等需相關(guān)