阿莫沙平藥品體外溶出試驗信息數(shù)據(jù)下載

1、日文名：英文名：amoxapine【阿莫沙平】結(jié)構(gòu)式:c1ph1.2: 23.76mg/mlph6.& 0.13mg/mlph4.0: 8.31mg/ml 水：0046mg/ml解離常數(shù)：pka = 7.6在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37°c）:在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測定。在各ph值溶出介質(zhì)中：未測定。光：未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。< 1g:100mg規(guī)格 顆粒劑>溶出曲線測定例了毛豐片藝債細(xì)粒1 0 %1 .有劃成分名:2 劑形：細(xì)粒剤3 含址：100mg/g溶出率()100904 .試験液:ph1.

2、2、ph4o ph6.& 水 5 回転數(shù):50rpm6 界面活性剤:使用進(jìn)tvjomg規(guī)格膠囊劑溶出曲線測定例t 64f- if 力：/七兒 1 0 ing溶出率()1001 .有効成分名：7毛豐廿2 剤形：力r-t/p剤 3.含s : lonig4.試験液：pill.2. pii4.0、pl 16.& 水 5回耘數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用垃于v25mg規(guī)格膠囊劑溶出曲線測定例7-h- f > 力：/七兒 2 5 ing溶出率()00i .有効成分名：2 .剤形：力/七兒剤 3.含皇：25mg4試験液：pill.2. pil4.0、pii6.8、水 5 .冋転數(shù)：

3、50rpm6 界面活性剤:使用巧0hi.2ph4.0ph68采180240300360試験液採取時間（分）v 50mg規(guī)格膠囊劑>溶出曲線測定例7t > 力：/七兒 5 0 idsj2 m 501 .有効成分名：2.剤形：力y-t/u剤3 .令4.試験祓：ph1.2、ph4,0、ph6.& 水 5.回松數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用p于20814 6 州phph水603003如18020質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1g:100mg m格 顆粒劑取本品，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于阿莫沙平005g）,照溶出度測定法（槳板法）, 以0.05mol/l醋酸/醋酸鈉緩沖液（ph4.0）900ml

4、為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作, 經(jīng)15分鐘時，取溶液適量濾過，棄去至少40ml初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置20ml 量瓶中，加溶出介質(zhì)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)60°c干燥3小時 的對照品適量，加溶出介質(zhì)溶解并稀釋制成每4ml中含44pg的溶液，作為對照品溶液。 取上述兩種溶液照紫外可見分光光度法，在294nm波長處測定吸光度，計算溶出量，限 度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。0.05mol/l醋酸/醋酸鈉緩沖液（ph4.0）:稱取醋酸30g,加水稀釋制成1000ml；另取醋酸 鈉三水合物34g,加水溶解并稀釋至500ml,用醋酸鈉溶液調(diào)節(jié)稀醋酸溶液，使ph 值至4.0,即得。膠囊劑取本品，照溶出度測定法（槳板法、使用沉降藍(lán)），以005mol/l醋酸/醋酸鈉緩沖液 （ph4.0）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時（50mg規(guī)格改為45 分鐘），取溶液適量濾過，棄去至少40ml初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加溶出介質(zhì)溶解 并稀釋制成每1ml中含笛pg的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)60°c干燥3小時的 對照品適量，加溶出介質(zhì)溶解并稀釋制成每4ml中含仆pg