純蒸汽發(fā)生器IQ文件

1、淄博華周制藥設(shè)備有限公司純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)（IQ）文件用戶蘭州佛慈制藥股份有限公司頁(yè)碼第24頁(yè) 共 22 頁(yè)安 裝 確 認(rèn) 方 案（IQ）>>產(chǎn)品名稱 : 純蒸汽發(fā)生器>>產(chǎn)品型號(hào) : LCZ1000>>產(chǎn)品編號(hào) : HZQ1328名 稱簽 字日 期制造方淄博華周制藥設(shè)備有限公司檢驗(yàn)方驗(yàn)收方1、 引言：本安裝確認(rèn)報(bào)告（IQ）作為純蒸汽發(fā)生器驗(yàn)證資料的一部分，完全符合總體設(shè)計(jì)任務(wù)。本確認(rèn)報(bào)告闡述了淄博華周制藥設(shè)備有限公司為設(shè)備使用單位指導(dǎo)安裝純蒸汽發(fā)生器的資格。在任何確認(rèn)工作開(kāi)始前，設(shè)備使用單位具備資格對(duì)本確認(rèn)報(bào)告進(jìn)行審查或提出質(zhì)疑。純蒸汽發(fā)生器的設(shè)計(jì)和制造

2、完全符合如下標(biāo)準(zhǔn)要求：GB 150-2011 鋼制壓力容器GB 151-1999管殼式換熱器JB20031-2012純蒸汽發(fā)生器TSG R0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程2、確認(rèn)范圍 2.1設(shè)備基本情況：設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱純蒸汽發(fā)生器型 號(hào)LCZ1000部件名稱蒸發(fā)器管程殼程工作壓力MPa0.50.5設(shè)計(jì)壓力MPa0.60.6工作溫度（）159159設(shè)計(jì)溫度（）165165物料名稱蒸餾水/蒸汽蒸汽材 質(zhì)316L容器類別一類壓力容器保溫要求聚氨酯發(fā)泡換熱面積（m2）12外形尺寸 長(zhǎng)*寬*高(mm)1250*1250*3100設(shè)備凈重（Kg）750生產(chǎn)廠家淄博華周制藥設(shè)備有限公司使用

3、部門蘭州佛慈制藥股份有限公司2.2 純蒸汽發(fā)生器有以下主要零部件組成： ·蒸發(fā)器·冷凝器·預(yù)熱器·連接管路·電控箱·水泵·壓力表·溫度探頭·壓力變送器·電導(dǎo)率儀·安全閥本設(shè)備由蒸發(fā)器、預(yù)熱器、機(jī)架、水泵、連接管路及自動(dòng)控制等部分組成。整機(jī)結(jié)構(gòu)合理，運(yùn)行穩(wěn)定、性能可靠。凡接觸原料水、純蒸汽的部位均采用316L材質(zhì)，其余采用304材質(zhì)。蒸發(fā)器、預(yù)熱器結(jié)構(gòu)均采用密集形列管布列，合理的原料水布水裝置能夠均勻布入于各列管內(nèi)產(chǎn)生升膜蒸發(fā)。汽水分離裝置采用內(nèi)螺旋三級(jí)分離技術(shù)，本技術(shù)結(jié)構(gòu)屬本公司獨(dú)有自

4、主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品，確保純蒸汽與其中夾帶的微小水滴徹底分離，獲得純蒸汽質(zhì)量?jī)?yōu)越于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。自動(dòng)控制所選用的元器件均采用原裝進(jìn)口件，設(shè)備運(yùn)行更加安全可靠。設(shè)備除自動(dòng)控制運(yùn)行外還設(shè)有手動(dòng)操作，以確保設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能轉(zhuǎn)換連續(xù)運(yùn)行不誤生產(chǎn)。2.3電力設(shè)施·三相五線 AC380（±10）V ，50（±2）Hz ，3.0KW ·配套設(shè)施：?jiǎn)蜗嗫諝忾_(kāi)關(guān)，3A；西門子模塊·接線要求：接地線的連接良好2.4其他設(shè)施 序號(hào)項(xiàng)目壓力MPa通稱直徑1原料水進(jìn)口Min. 常壓 / max. 0.60MPaDN322生蒸汽進(jìn)口Min. 0.25 MPa / max. 0

5、.4MPaDN653凝水出口Min. 0.01 MPa / max. 0.40MPaDN204濃縮水出口Min. 0.01 MPa / max. 0.40MPaDN155試鏡口-DN506純蒸汽出口Min. 0.01 MPa / max. 0.35MPaDN507891011122.5確認(rèn)原則（在報(bào)告中詳細(xì)描述的確認(rèn)工作開(kāi)始之前，首先要確保安裝工作已經(jīng)完成）：進(jìn)行確認(rèn)并把確認(rèn)結(jié)果記錄在提供的空間里，若提供的表格空間無(wú)法容納確認(rèn)結(jié)果，則把確認(rèn)結(jié)果作為附件附在報(bào)告里，而此附件的位置則在提供的表格空間里注明。所有的附件必須清楚標(biāo)明確認(rèn)編號(hào)、確認(rèn)日期和確認(rèn)人員。若無(wú)法按照?qǐng)?bào)告中規(guī)定的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)，

6、按照如下方式進(jìn)行：改變確認(rèn)方法前，必須以書(shū)面形式填寫確認(rèn)偏離報(bào)告提交確認(rèn)小組組長(zhǎng)審批。 若無(wú)法按照?qǐng)?bào)告中規(guī)定的方法進(jìn)行確認(rèn)又無(wú)其他可選擇的確認(rèn)方法時(shí)，在報(bào)告中書(shū)面說(shuō)明無(wú)法進(jìn)行確認(rèn)的原因修改報(bào)告中的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)首先在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上用一劃線作刪除標(biāo)記，然后填寫修改后的內(nèi)容，并標(biāo)注修改日期。關(guān)于確認(rèn)方法、確認(rèn)結(jié)果及在確認(rèn)過(guò)程中發(fā)生的任何不正常情況都需要在報(bào)告里書(shū)面記錄，或者作為附件附在報(bào)告里并標(biāo)明附件的位置。3、人員資格確認(rèn)為使填寫報(bào)告人員通過(guò)資格確認(rèn)，請(qǐng)?zhí)顚懭缦卤砀?。姓?打印)部門/職務(wù)簽名備注4、確認(rèn)儀器清單 安裝確認(rèn)中使用的計(jì)量器具、儀器儀表必須具備目前符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯的校驗(yàn)證書(shū)。在下面表格

7、中填寫所用計(jì)量器具、儀器名稱和校驗(yàn)證書(shū)的詳細(xì)信息。計(jì)量器具、儀器名 稱ID編號(hào)上次校驗(yàn)證書(shū)的日期和證書(shū)編號(hào)下次校驗(yàn)證書(shū)的日期5、確認(rèn)記要IQ編號(hào)安裝確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果合格/不合格簽名日期1 資料文件IQ 1.1資料文件2 硬件文件IQ 2.1硬件文件3 物理環(huán)境IQ 3.1環(huán)境評(píng)估4 電力供給IQ 4.1電力供給5 壓縮空氣供給IQ 5.1壓縮空氣供給6、安裝確認(rèn)報(bào)告6.1 IQ1.1資料文件安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 1.1確認(rèn)：資料文件目的：記錄純蒸汽發(fā)生器文件的可用性和位置。文件的版本、狀態(tài)和準(zhǔn)確性待確認(rèn)。方法：檢查所有列出的文件已經(jīng)保存在指定的位置，并且可以在此文件夾中找到。要求：所有列

8、出的文件都可以在文件夾中找到。安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 1.1（1）確認(rèn)： 純蒸汽發(fā)生器資料文件結(jié)果：是否可以找到下列蒸發(fā)器相關(guān)文件文件資料名稱存放地點(diǎn)結(jié)果是否交貨清單產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū) 特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)合格證技術(shù)特性表主要受壓元件材料一覽表 無(wú)損檢測(cè)報(bào)告外觀幾何尺寸檢驗(yàn)報(bào)告水壓試驗(yàn)報(bào)告銘牌拓印件壓力容器制造許可證材質(zhì)書(shū)意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 1.1（2）確認(rèn)：資料文件結(jié)果：是否可以找到下列純蒸汽發(fā)生器相關(guān)文件文件資料名稱存放地點(diǎn)結(jié)果是否純蒸汽發(fā)生器操作規(guī)程純蒸汽發(fā)生器使用說(shuō)明書(shū)純蒸汽發(fā)生器清洗規(guī)

9、程純蒸汽發(fā)生器維護(hù)檢修規(guī)程意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 1.1（3）確認(rèn)：資料文件結(jié)果：是否可以找到下列純蒸汽發(fā)生器相關(guān)文件工程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)單位圖號(hào)存放地點(diǎn)結(jié)果YESNO蒸發(fā)器竣工圖系統(tǒng)PID流程圖設(shè)備平面布置圖電氣原理及接線圖意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 1.1（4）確認(rèn)：資料文件結(jié)果：是否可以找到下列純蒸汽發(fā)生器相關(guān)文件附屬設(shè)備/易損件和備品備件型號(hào)生產(chǎn)廠家存放地點(diǎn)結(jié)果YESNO水泵測(cè)試證書(shū)及說(shuō)明書(shū)CRN1-10格蘭富截止閥

10、說(shuō)明書(shū)及合格證DN50ABO疏水閥說(shuō)明書(shū)及合格證DN32ABO手動(dòng)隔膜閥說(shuō)明書(shū)DN25科健壓力變送器合格證0-10朗博氣動(dòng)比例角座閥說(shuō)明書(shū)DN50德國(guó)蓋米氣動(dòng)角座閥說(shuō)明書(shū)DN50德國(guó)蓋米溫度傳感器合格證PT100德國(guó)久茂意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 6.2 IQ2.1硬件資料安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 2.1確認(rèn)：硬件文件目的：1.確保純蒸汽發(fā)生器控制系統(tǒng)的硬件與“結(jié)果”部分的規(guī)格一致2 .依據(jù)工藝管路設(shè)計(jì)圖紙的要求，檢查其外接工藝管路是否符合匹配和滿足其要求方法:1.確認(rèn)控制系統(tǒng)硬件的每個(gè)元件都已安裝而且與列出的規(guī)格一致?？刂葡到y(tǒng)的每

11、個(gè)元件都必須記錄在“結(jié)果”部分提供的表格中。2.對(duì)照工藝管路設(shè)計(jì)圖紙檢查，材料質(zhì)保書(shū)、合格證必要時(shí)提供進(jìn)貨單；用校檢的計(jì)量器具測(cè)量。要求：1.控制系統(tǒng)硬件安裝了所有的元件，并且與在“結(jié)果”部分中列出的規(guī)格一致。2.工藝管路的安裝滿足工藝管路設(shè)計(jì)，并且與在“結(jié)果”部分中列出的規(guī)格、材質(zhì)一致。安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 2.1(1)確認(rèn)： 硬件文件元件數(shù)據(jù)信息表元件標(biāo)簽號(hào)用途規(guī)格合格/不合格檢驗(yàn)員日期蒸發(fā)器置換制造商淄博華周型號(hào)LCZ1000L編號(hào)HZQ1328預(yù)熱器原料水預(yù)熱制造商淄博華周型號(hào)LCZ1000L編號(hào)HZQ1328控制箱系統(tǒng)運(yùn)行控制 制造商淄博華周型號(hào)LCZ1000L意見(jiàn)：是否符合要

12、求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 2.1(2)確認(rèn)： 硬件文件元件數(shù)據(jù)信息表元件標(biāo)簽號(hào)用途規(guī)格合格/不合格檢驗(yàn)員日期蒸汽疏水閥提高蒸汽焓值利用率制造商ABO型號(hào)DN32蒸汽截止閥控制蒸汽壓力制造商ABO型號(hào)DN50手動(dòng)隔膜閥原料水控制制造商科健型號(hào)DN25原料水水泵原料水供給制造商格蘭富型號(hào)CRN1-10流量計(jì)原料水流量顯示制造商恒基偉業(yè)型號(hào)0-3T壓力表生蒸汽壓力制造商布萊迪型號(hào)0-1.0MPa安全閥生蒸汽管路頂端制造商浙江海濱型號(hào)DN25溫度傳感器檢測(cè)純蒸汽溫度制造商德國(guó)久茂型號(hào)Pt100意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（

13、注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 2.1(3)確認(rèn)： 硬件文件工藝管路安裝確認(rèn)表管路名稱標(biāo)簽號(hào)位置規(guī)格合格/不合格檢驗(yàn)員日期原料水進(jìn)水管路設(shè)備下部規(guī) 格泵前38*2泵后25*2材 質(zhì)316L管內(nèi)介質(zhì)原料水鍋爐蒸汽管路設(shè)備中部規(guī) 格76*2材 質(zhì)304管內(nèi)介質(zhì)鍋爐蒸汽蒸汽凝水排放設(shè)備下部規(guī) 格25*2材 質(zhì)304管內(nèi)介質(zhì)鍋爐蒸汽凝水純蒸汽輸出管路設(shè)備頂部規(guī) 格76*2材 質(zhì)316L管內(nèi)介質(zhì)純蒸汽 傾斜度1%，且不超過(guò)100mm濃縮水排放設(shè)備下部規(guī) 格19*2材 質(zhì)304管內(nèi)介質(zhì)純蒸汽濃縮水傾斜度1%，且不超過(guò)100mm意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)

14、告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 6.3 IQ3.1環(huán)境評(píng)估安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 3.1確認(rèn)： 環(huán)境評(píng)估目的：確保環(huán)境適合控制系統(tǒng)。方法:1. 檢測(cè)維護(hù)通道適合更換元件和生產(chǎn)空間2. 檢測(cè)沒(méi)有肉眼可視的震動(dòng)要求：1 維護(hù)空間適合更換零件和生產(chǎn)空間便于操作2 沒(méi)有可辨別的震動(dòng)結(jié)果:是/否1. 維護(hù)空間合適，操作空間合理2. 沒(méi)有可辨別的震動(dòng) 意見(jiàn):是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 6.4 IQ4.1電力供給安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 4.1確認(rèn)：電力供給目的：確保電力供給的穩(wěn)定性和充足性方法:1. 檢查主開(kāi)關(guān)Q0電壓3/

15、PE 380V 50Hz 3.0 KW 2. 檢查 (連接 和 N)主端的電壓 220 VAC 3. 檢查 (連接 和 N)次端的電壓 24 VDC4. 使用萬(wàn)用表測(cè)量地面和純蒸汽發(fā)生器電控箱之間的電阻，檢查地面電阻連接情況。要求:1. 380 VAC 電壓，最多允許有 ± 5 % 的誤差 2. 220 VAC電壓，最多允許有 ± 5 % 的誤差3. 24 VDC電壓，最多允許有 ± 5 % 的誤差4. 電阻小于2 Ohm.結(jié)果:數(shù)值:是/否測(cè)量電壓380V誤差最大5%測(cè)量電壓220V誤差最大5%測(cè)量電壓24V誤差最大5%電阻小于2 Ohm意見(jiàn)：是否符合要求若否，

16、見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 6.5 IQ5.1壓縮空氣供給安裝確認(rèn)報(bào)告 No: IQ 5.1確認(rèn)：壓縮空氣供給目的：確保壓縮空氣供給的穩(wěn)定性和充足性要求:0.6-0.8MPa潔凈、無(wú)油、無(wú)水方法:A：用燒杯裝入100ml注射用水，在用氣終端將壓縮空氣通入10分鐘，燈光下肉眼觀察，表面不見(jiàn)油斑擴(kuò)散產(chǎn)生的彩色光紋。B：將經(jīng)除水的壓縮空氣通入已經(jīng)恒重的裝有CaO的干燥管中10分鐘，稱量，增加的重量即是壓縮空氣所含有的水分重量。水分重量不得超過(guò)0.0008g。結(jié)果:數(shù)值:是/否意見(jiàn)：是否符合要求若否，見(jiàn)偏離報(bào)告（注明編號(hào)和位置）確認(rèn)（簽名）日期 審核（簽名）日期 7、偏離說(shuō)明7.1安裝確認(rèn)偏離報(bào)告索引。 若有偏離出現(xiàn)時(shí)，復(fù)印一份本偏離報(bào)告，填寫完畢后附