微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)說(shuō)明書(shū)48頁(yè)

1、珠海美華醫(yī)療科技有限公司 微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)(1.0版)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)(V1.0)珠海美華醫(yī)療科技有限公司目 錄1、概述12、名稱、型號(hào)23、儀器性能34、軟件運(yùn)行環(huán)境要求45、結(jié)構(gòu)示意說(shuō)明56、運(yùn)行條件67、安全條款78、儀器安裝89、軟件安裝910、第一次使用1011、軟件操作介紹1112、注意事項(xiàng)1213、維護(hù)和保養(yǎng)1314、售后服務(wù)1415、開(kāi)箱與檢查1516、運(yùn)輸和儲(chǔ)存16附錄1 腸桿菌質(zhì)控模板制作方法17附錄2 非發(fā)酵菌質(zhì)控模板制作方法18附錄3 葡萄球菌質(zhì)控模板制作方法19附錄4 鏈球菌質(zhì)控模板制作方法20附錄5 微生物(腸桿菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板

2、(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)21附錄6 微生物(非發(fā)酵菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)22附錄7 微生物(鏈/腸球菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)23附錄8 微生物(葡萄球菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)24附錄9 微生物(真菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色板)使用說(shuō)明書(shū).25微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)一、概述微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)是我公司自行研制的產(chǎn)品，本產(chǎn)品對(duì)臨床致病菌(革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌和真菌)進(jìn)行種類鑒定和抗菌藥物MIC半定量分析。分析系統(tǒng)根據(jù)顏色和濁度采用比色和比濁法，自動(dòng)判定在培養(yǎng)箱中培養(yǎng)后的微生物

3、鑒定及藥敏體外診斷試劑板反應(yīng)孔的陰性、陽(yáng)性結(jié)果，自動(dòng)進(jìn)行細(xì)菌種類鑒定和抗菌藥物MIC半定量分析，并生成和打印檢驗(yàn)報(bào)告單。微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)由自動(dòng)判讀儀和分析系統(tǒng)軟件組成，軟件包括MA120系列鑒定板的鑒定數(shù)據(jù)庫(kù)、藥敏數(shù)據(jù)庫(kù)、分析系統(tǒng)及藥敏專家系統(tǒng)。二、名稱、型號(hào)名稱：微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)型號(hào)：MA120三、儀器性能【正常工作條件】1、 環(huán)境溫度：5-402、 相對(duì)濕度：80%3、 大氣壓力：76KPa-106 kPa4、 電源電壓：Ac220V±22V，50Hz±1Hz5、 光照度：避免陽(yáng)光直射?！拘阅苤笜?biāo)】1、 鑒定能力：準(zhǔn)確鑒定400余種細(xì)菌(包括真菌)，百余

4、種抗生素MIC半定量分析。2、 讀板時(shí)間：30塊/小時(shí)3、 使用功率：250W4、 適用試劑板：珠海美華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(腸桿菌、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、鏈/腸球菌、真菌)。12四、 軟件運(yùn)行環(huán)境要求CPU：主流CPU內(nèi)存：1G（建議2M以上）硬盤：最低需要40G硬盤空間操作系統(tǒng)：Windows XP SP2以上(完整安裝版)配套使用軟件：Microsoft Word 2003以上注意：安裝盜版或者是COPY版Windows XP SP2會(huì)影響本軟件正常使用。五、結(jié)構(gòu)示意說(shuō)明【體積】740mm x 460mm x 420mm【重量】15Kg【組成】系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)、

5、分析軟件和檢測(cè)器組成?！窘Y(jié)構(gòu)】串口插座視頻插座托盤進(jìn)出倉(cāng)電源插座六、運(yùn)行條件為保證儀器的正常運(yùn)行，儀器必須在滿足下列各條件和維持相應(yīng)環(huán)境的情況下使用：566.1灰塵少，換氣良好的環(huán)境。房間內(nèi)沒(méi)有腐蝕性，易燃易爆氣體或者蒸汽。6.2避免陽(yáng)光直接照射或者熱源輻射。6.3桌面水平良好(斜度1/200以下)。6.4桌面強(qiáng)度要能夠承受20kg的重量。6.5室內(nèi)溫度保持在540。6.6室內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在1090%并且沒(méi)有冷凝水。6.7儀器周圍必須的散熱空間：左側(cè)40cm，右側(cè)40cm，后側(cè)50cm，上方40cm，推薦儀器放置在高度為7792cm的桌面上。6.8儀器只能在海拔03千米的范圍內(nèi)使用。6.9不

6、能有身體可覺(jué)察的震動(dòng)。6.10電源電壓變動(dòng)：220AC(±22V)，電源功率250W。6.11在儀器附近沒(méi)有發(fā)射高頻的機(jī)械。6.12關(guān)于電磁波必須注意的事項(xiàng)：放置儀器的房間請(qǐng)不要帶入手機(jī)、對(duì)講機(jī)等發(fā)射電磁波的電器。6.13有保護(hù)性接地(接地阻抗10歐姆以下)的供電插座。6.14外接的顯示器、鼠標(biāo)和鍵盤。七、安全條款以下是MA120微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)的警告事項(xiàng)，如不遵守，使用者會(huì)有死亡或重傷危險(xiǎn)的可能性，嚴(yán)重程度與以下排序無(wú)關(guān)：1.2.3.4.5.6.7.7.1在使用對(duì)人體有危害或發(fā)生感染的樣品時(shí)，請(qǐng)使用橡膠手套，不要直接接觸。如身體被沾染時(shí)，應(yīng)用大量的水沖去并消毒，必要時(shí)應(yīng)接受

7、醫(yī)生檢查。儀器被沾染時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒。7.2在儀器上面和周圍不要使用可燃性危險(xiǎn)品、避免引起火災(zāi)和爆炸。7.3儀器的操作、保養(yǎng)應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行，不觸摸指定部位以外的地方。通電中不可打開(kāi)儀器的背面的擋板，觸摸冷卻風(fēng)扇會(huì)造成受傷。7.4打開(kāi)背部擋板時(shí)應(yīng)關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，只在指定部位上作業(yè)。在電源開(kāi)關(guān)處于打開(kāi)狀態(tài)下接觸線路板有觸電危險(xiǎn)。7.5禁止打開(kāi)儀器背面面板，觸及線路板會(huì)損害IC電路。7.6試劑等沾染皮膚時(shí)要用水充分清洗，必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)生檢查。7.7本儀器以微生物鑒定及藥敏體外診斷試劑板為樣品供臨床進(jìn)行微生物檢測(cè)，其它用途不能使用。7.8遵守指定的安裝條件，否則有可能影響測(cè)定的可靠性或損傷儀器。7.9不要將

8、儀器放入液體中，也不要將它放在可能掉進(jìn)液體的地方，如果設(shè)備變濕，在接觸設(shè)備之前要拔掉電源插頭。7.10不要使任何物品 掉入或放入儀器的開(kāi)口。7.11不要在戶外使用本儀器。使用前操作者必須認(rèn)真閱讀本手冊(cè)，并按規(guī)定的要求進(jìn)行操作。八、儀器安裝8.1、儀器放置穩(wěn)固臺(tái)面；8.2、將電源線插頭插入儀器背面的“電源插座”；8.3、 將串口插頭插入儀器背面的“串口插座”；8.4、將視頻線插頭插入儀器背面的“視頻插座”；8.5、連接電源，即可使用。九、軟件安裝9.1安裝Microsoft Word：9.1.1為了確保所使用的Word是完整版，需要重新安裝Word軟件，下面以O(shè)ffice2003為例說(shuō)明如何完全

9、安裝Word軟件：雙擊Office安裝程序，按提示“下一個(gè)”9.1.2按提示：“我接受該許可證協(xié)議中的條款（A）”9.1.3按提示：“下一步”9.1.4按提示：“下一步”9.1.5選擇“完全安裝”。注意：必須選擇完全安裝，否則會(huì)影響打印報(bào)告。9.1.6按提示：“安裝”9.1.7按提示：“完成”。9.2安裝數(shù)據(jù)庫(kù)驅(qū)動(dòng)9.2.1雙擊安裝包里“AccessDatabaseEngine.exe”圖標(biāo)，出現(xiàn)安裝畫(huà)面，如下圖：9.2.2按“我接受許可協(xié)議中的條款”：9.2.3按提示“安裝”：9.2.4安裝成功，按“確定”完成Access2007的安裝。9.3電腦已安裝Office Access：9.3.1

10、選擇“重新安裝或修復(fù)”：9.3.2選擇“重新安裝”：9.3.3安裝完成，按“確定”。9.4建議客戶最好使用Office系列軟件(2007Access/Word):9.4.1雙擊安裝包里的 Microsoft Office2007 Setup.exe圖標(biāo)；9.4.2選擇“自定義”安裝：9.4.3在Microsoft Office Word選擇：“從本機(jī)運(yùn)行全部程序”9.4.4選擇后點(diǎn)擊“繼續(xù)”：安裝完成。9.5安裝及啟動(dòng)分析系統(tǒng)軟件9.5.1雙擊 “MA120Setup.exe”：9.5.2點(diǎn)擊“下一步”，默認(rèn)路途為C盤，建議用戶選擇其他盤，電腦重裝系統(tǒng)時(shí)能保留數(shù)據(jù)。9.5.3按提示一直安裝到完

11、成，點(diǎn)擊“關(guān)閉”，結(jié)束安裝。十、第一次使用1、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：計(jì)算機(jī)啟動(dòng)完畢后顯示屏?xí)@示普通的電腦桌面。2、系統(tǒng)注冊(cè)：雙擊桌面上的圖標(biāo)，出現(xiàn)如下畫(huà)面：輸入醫(yī)院名稱按回車，把用戶標(biāo)志通知美華公司，然后輸入美華公司反饋的注冊(cè)碼。3、系統(tǒng)登錄原始用戶名為“MH”，原始密碼為“1”。輸入用戶名及用戶密碼，再點(diǎn)擊“確認(rèn)”即可登錄，出現(xiàn)以下畫(huà)面：4、首次使用時(shí)需要先進(jìn)行資料錄入：4.1點(diǎn)擊選擇主菜單的“字典”；4.2基礎(chǔ)信息：民族、送檢醫(yī)生、病區(qū)、科室、檢驗(yàn)項(xiàng)目、常見(jiàn)注釋、臨床診斷在此可以根據(jù)用戶需要來(lái)設(shè)置好以上項(xiàng)目的內(nèi)容；4.3標(biāo)本信息：標(biāo)本類型、培養(yǎng)基、涂片信息4.4其它：系統(tǒng)信息、系統(tǒng)用戶備注：注冊(cè)

12、后需要在字典“其它”“系統(tǒng)信息”“醫(yī)院名稱”，需要填寫(xiě)注冊(cè)時(shí)的用戶名稱，可以在后綴添加文字，如：注冊(cè)時(shí)，醫(yī)院名稱：美華醫(yī)療，那么可以在“系統(tǒng)信息”里填寫(xiě)“美華醫(yī)療科技有限公司”十一、軟件操作介紹11.1輸入當(dāng)操作人員收到微生物送檢單后，先進(jìn)行被檢者資料錄入，在系統(tǒng)中依次輸入送檢單上的標(biāo)本編號(hào)和姓名等被檢者資料(其中紅色項(xiàng)目是必須錄入的項(xiàng)目)。主界面如下圖，主要分為11.1.1送檢微生物請(qǐng)驗(yàn)單資料模塊：包括“接收時(shí)間”、“標(biāo)本編號(hào)”、“標(biāo)本類別”、“檢驗(yàn)項(xiàng)目”、“送檢科室”、“病區(qū)”、“住院號(hào)”等。備注：1.紅色代表：必須填寫(xiě)；2.送檢醫(yī)生：A直接輸入；輸入后會(huì)自動(dòng)保存(主要針對(duì)新的送檢醫(yī)生)到

13、字典中。B預(yù)先設(shè)置好后選擇：在“字典”“送檢醫(yī)生”進(jìn)行錄入。3.病人可能進(jìn)行多次送檢，如病人首次請(qǐng)驗(yàn)，就在此打勾，如第2、3次請(qǐng)去除打勾。這樣便于保存病人的歷史資料及在統(tǒng)計(jì)時(shí)進(jìn)行“目標(biāo)性統(tǒng)計(jì)”及“非目標(biāo)性統(tǒng)計(jì)”。4.臨床診斷：A建議直接輸入：輸入后不會(huì)自動(dòng)保存到字典中，只針對(duì)當(dāng)前病人。 B 預(yù)先設(shè)置： “字典”“基礎(chǔ)信息”臨床診斷11.1.2鑒定與藥敏結(jié)果顯示模塊：11.1.2.1當(dāng)選擇后，此模塊所顯結(jié)果應(yīng)該為空白，如上圖。11.1.2.2當(dāng)選擇后，在“培養(yǎng)檢出”“純培養(yǎng)/優(yōu)勢(shì)菌”：備注：“培養(yǎng)檢出”：可以根據(jù)所培養(yǎng)結(jié)果選擇“純培養(yǎng)/優(yōu)勢(shì)菌”或“弱勢(shì)菌”，點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)的，進(jìn)行選擇所需鑒定板模塊。1

14、1.1.3待檢標(biāo)本匯總模塊 未審核標(biāo)本/病人歷史/培養(yǎng)結(jié)果/培養(yǎng)性狀：11.1.3.1未審核標(biāo)本備注：A白 色代表：只有病人資料，沒(méi)有輸入培養(yǎng)、鑒定、藥敏結(jié)果。 B粉紅色代表：有菌生長(zhǎng)并得出相應(yīng)的鑒定及藥敏結(jié)果。 C青 色代表：經(jīng)培養(yǎng)后無(wú)菌生長(zhǎng)、無(wú)致病菌生長(zhǎng)。11.1.3.2病人歷史：備注：A：首次送檢的病人，顯示都為空白B：當(dāng)病人不是首次請(qǐng)驗(yàn)的，就在“新入院”那里去掉打勾。“病人歷史”中會(huì)顯出該病人所有檢驗(yàn)記錄。11.1.3.3培養(yǎng)結(jié)果：備注：“培養(yǎng)結(jié)果”主要是針對(duì)報(bào)告。在對(duì)送檢的標(biāo)本進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚砗?，接種于所需的培養(yǎng)基上，放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)1872小時(shí)后，如果無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)則即可出具無(wú)菌報(bào)告

15、：選擇“無(wú)菌生長(zhǎng)”，再?gòu)摹芭囵B(yǎng)結(jié)果”中選擇要打印的內(nèi)容：結(jié)束后按放進(jìn)B5紙即可打印報(bào)告，經(jīng)審核沒(méi)問(wèn)題再按。 出現(xiàn)：輸入管理員密碼，點(diǎn)擊“OK”。 11.1.3.4培養(yǎng)性狀備注：主要記錄所培養(yǎng)出的菌的性狀，便于更好的記錄被檢菌情況。11.1.4報(bào)告11.1.4.1有菌生長(zhǎng)如果發(fā)現(xiàn)有致病菌生長(zhǎng)，則按配套試劑操作說(shuō)明書(shū)的要求將被測(cè)細(xì)菌接種于相應(yīng)的試劑板，在37的環(huán)境中培養(yǎng)1848小時(shí)。11.1.4.2培養(yǎng)檢出及選擇測(cè)試板在“輸入”界面中的根據(jù)培養(yǎng)基培養(yǎng)出的情況選擇“純培養(yǎng)”、“優(yōu)勢(shì)菌”或“弱勢(shì)菌”。點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)的下拉框選擇相應(yīng)的測(cè)試板。出現(xiàn)被選測(cè)試板的模塊。如選擇“腸桿菌科檢測(cè)板”：11.1.4.3讀取

16、反應(yīng)結(jié)果方式一：手工輸入反應(yīng)結(jié)果手工輸入各反應(yīng)結(jié)果。備注：根據(jù)反應(yīng)板的結(jié)果可以選擇界面的右邊的快捷鍵，如生化反應(yīng)：陽(yáng)性孔較多的，點(diǎn)擊： 方式二：自動(dòng)讀取結(jié)果點(diǎn)擊“讀板”，將測(cè)試板放入托盤后點(diǎn)擊“確認(rèn)”，儀器將自動(dòng)讀取測(cè)試板的陰陽(yáng)性結(jié)果。11.1.4.4細(xì)菌及藥敏判定按“判定”，系統(tǒng)顯示鑒定結(jié)果：11.1.4.5手工藥敏按“補(bǔ)充藥敏”可以輸入測(cè)試板上沒(méi)有的藥敏結(jié)果：注意：如果在按“判定”后沒(méi)有按“補(bǔ)充藥敏”，則之前輸入的補(bǔ)充藥敏結(jié)果將被清除；只有按了“補(bǔ)充藥敏”才能保持之前輸入的補(bǔ)充藥敏結(jié)果。11.1.4.6鑒定報(bào)告按“結(jié)束”，系統(tǒng)進(jìn)入打印報(bào)告模塊，此時(shí)出現(xiàn)“選擇打印藥物”窗口按“確認(rèn)”即可打印

17、報(bào)告?？筛舅杷幬镞x擇是否報(bào)告。11.1.5報(bào)告形式11.1.5.1當(dāng)“結(jié)束”后可按進(jìn)行報(bào)告單的預(yù)覽。11.1.5.2當(dāng)“結(jié)束”后可按直接打印。11.1.5.3經(jīng)后方可完成整個(gè)報(bào)告。11.1.5.4按進(jìn)入到查詢界面。11.1.6擴(kuò)展功能鍵11.1.6.1：此功能鍵是針對(duì)多次檢驗(yàn)的病人，在“病人歷史”選中要復(fù)制的標(biāo)本，點(diǎn)擊右鍵按復(fù)制，點(diǎn)擊并輸入新標(biāo)本編號(hào)即可；或在“查詢” “查詢條件”輸入所需的條件，選擇病人的信息，點(diǎn)擊功能鍵后自動(dòng)回到“輸入”界面，輸入新的標(biāo)本編號(hào)即可復(fù)制原有的檢驗(yàn)信息。11.1.6.2包括：“批審核”及“批打印”按住鍵盤的“Ctrl”鍵，選擇要處理的標(biāo)本編號(hào)：由變成或黑點(diǎn)，

18、如： 即表示選擇了該4個(gè)標(biāo)本，下一步對(duì)該4個(gè)標(biāo)本進(jìn)行批處理。11.1.6.3包括：“陽(yáng)性標(biāo)本”、“陰性標(biāo)本”、“培養(yǎng)中”及“全部”。一般默認(rèn)為“全部”11.1.6.4表示結(jié)束當(dāng)前界面，回到上一級(jí)。11.2質(zhì)控 “質(zhì)控”是獨(dú)立的操作模塊，主要包括等功能，是不參與到病人信息、查詢、統(tǒng)計(jì)的單獨(dú)系統(tǒng)。包括了“衛(wèi)生部質(zhì)控”、“各省質(zhì)控”及針對(duì)試劑盒的“室內(nèi)質(zhì)控”：11.2.1在下面對(duì)話框錄入信息：11.2.1.1檢測(cè)板對(duì)應(yīng)的質(zhì)控菌株：腸桿菌檢測(cè)板（大腸埃希菌ATCC25922）非發(fā)酵菌檢測(cè)板（銅綠假單胞菌ATCC27853）葡萄/微球菌檢測(cè)板（金黃色葡萄球菌ATCC29213）鏈/腸球菌檢測(cè)板（糞腸球菌

19、ATCC29212）真菌檢測(cè)板（克柔念珠菌ATCC6258）11.2.1.2選擇質(zhì)控測(cè)試板：室間質(zhì)控類別：選擇測(cè)試板室內(nèi)質(zhì)控類別：選擇質(zhì)控菌株11.2.1.3輸入質(zhì)控結(jié)果：選擇了質(zhì)控內(nèi)容后出現(xiàn)如下界面：輸入結(jié)果后點(diǎn)擊“判定”，如有補(bǔ)充藥敏請(qǐng)點(diǎn)擊“補(bǔ)充藥敏”。11.2.2根據(jù)所查詢的信息，錄入“查詢條件”，點(diǎn)擊“確認(rèn)”：11.2.3點(diǎn)擊“質(zhì)控打印”即可打印質(zhì)控報(bào)告。11.2.4代表結(jié)束當(dāng)前操作，回到“上一級(jí)”。11.3查詢11.3.1按“查詢”可進(jìn)入歷史報(bào)告查詢界面：11.3.2 查詢條件輸入查詢條件，按“確認(rèn)”會(huì)顯示符合條件的歷史報(bào)告：11.3.3擴(kuò)展功能：11.3.3.1：針對(duì)多次檢驗(yàn)的病人

20、，前面已介紹。11.3.3.2：可在查詢界面直接打印。11.3.3.3：可在查詢界面直接刪除。11.3.3.4：回到“輸入”界面。11.3.3.5：將查詢出的標(biāo)本記錄導(dǎo)出到excel文件。11.3.3.6：結(jié)束當(dāng)前界面，回到“上一級(jí)”。11.4統(tǒng)計(jì)11.4.1基本統(tǒng)計(jì)：包括多種數(shù)量和比率統(tǒng)計(jì)及主要產(chǎn)酶菌的藥敏對(duì)照統(tǒng)計(jì)。11.4.2多重耐藥統(tǒng)計(jì)：包括各種多重耐藥菌的統(tǒng)計(jì)(此項(xiàng)為特殊功能，需另外開(kāi)通)。11.4.3歸納統(tǒng)計(jì)：可自定義的歸納統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)歸納：即統(tǒng)計(jì)方式，比如選擇標(biāo)本和季度，則對(duì)每種標(biāo)本進(jìn)行分季度統(tǒng)計(jì)。樣本條件：即參與統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)條件，比如統(tǒng)計(jì)某個(gè)時(shí)間段或某類標(biāo)本。11.4.5統(tǒng)計(jì)方式：分

21、為目標(biāo)性(只統(tǒng)計(jì)新入院標(biāo)本)和非目標(biāo)性(統(tǒng)計(jì)所有標(biāo)本)統(tǒng)計(jì)。11.5字典字典用于用戶自定義的各種常用信息，包括基礎(chǔ)信息、標(biāo)本信息和用戶信息等。11.5.1按增加一條新信息。11.5.2按修改一條已存在的信息。11.5.3按 保存新增或修改的信息。11.5.4按放棄新增或修改的信息。11.5.5按刷新列表內(nèi)容。11.6設(shè)置11.6.1標(biāo)本編號(hào)規(guī)則：前綴(最大5位)+日期(8位)+日期變化+后綴(最大5位)+序號(hào)(最大5位)。例如：MHWSW20120501WSWJY00001，如果選中自動(dòng)加1表示在新建標(biāo)本時(shí)序號(hào)自動(dòng)加1。前、后綴可以為空。日期變化表示自動(dòng)生成的標(biāo)本日期與當(dāng)時(shí)日期的差異，例如：當(dāng)

22、前日期為2012年1月1日，如果日期變化選擇-2，則新增標(biāo)本后的日期為2011年12月30日。11.6.2時(shí)間顯示規(guī)則：輸入標(biāo)本時(shí)顯示日期時(shí)間的地方是否顯示時(shí)、分、秒。11.6.3打印時(shí)間規(guī)則：打印的報(bào)告單上日期是否顯示時(shí)、分、秒。11.8幫助在系統(tǒng)的主界面上點(diǎn)擊“幫助”即可進(jìn)入到幫助主界面，幫助的內(nèi)容是以瀏覽器頁(yè)面的方式組織的，其中包括細(xì)菌鑒定及藥敏的試驗(yàn)方法說(shuō)明、CLSI標(biāo)準(zhǔn)和多重耐藥等內(nèi)容，隨著時(shí)間的推移其內(nèi)容也會(huì)不斷的增加和完善。十二、注意事項(xiàng)1、儀器需放置在堅(jiān)固臺(tái)面上正常工作條件下運(yùn)行，室內(nèi)通風(fēng)良好，避免強(qiáng)光直射。2、體外診斷試劑板使用時(shí)應(yīng)防止試劑液體以及其他液體濺到儀器上，避免污染

23、和腐蝕。3、檢測(cè)托盤未有放置體外診斷試劑板時(shí)，請(qǐng)勿檢測(cè)使用。4、儀器使用完畢需將儀器擦拭干凈，儀器表面嚴(yán)禁用腐蝕性清潔劑清洗。5、工作結(jié)束后應(yīng)關(guān)閉電源，用軟布或儀器套覆蓋儀器防止灰塵進(jìn)入。6、用戶使用儀器之前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。7、是生物污染標(biāo)志，表示使用后的廢棄診斷試劑板應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。9、 是體外診斷醫(yī)用設(shè)備標(biāo)志。9、如在使用過(guò)程中發(fā)生意外或故障，請(qǐng)立即關(guān)閉電源并與銷售商或生產(chǎn)廠商聯(lián)系，請(qǐng)勿自行拆機(jī)維修。十三、維護(hù)和保養(yǎng)1、應(yīng)定期用干凈軟布沾少量純凈水擦拭，儀器表面如有污跡，可用干凈軟布沾清潔膏清潔。2、長(zhǎng)時(shí)間不使用本系統(tǒng)，應(yīng)用軟布或儀器套覆蓋儀器防止灰塵進(jìn)入并定期保養(yǎng)。3、微生物鑒

24、定及藥敏分析系統(tǒng)為復(fù)雜精密儀器，在使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重誤差需要校準(zhǔn)的，其校準(zhǔn)工作需由廠家專業(yè)工程師進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器內(nèi)部不包含任何配件，如需維修或更換零部件請(qǐng)聯(lián)系銷售商或制造商。4、儀器質(zhì)控：按照附錄1-5的方法制作質(zhì)控模板，對(duì)質(zhì)控模板進(jìn)行判讀，結(jié)果應(yīng)與模板相符。十四、售后服務(wù)【保修內(nèi)容】1儀器自交貨之日起1個(gè)月內(nèi)，因材料和制造方面的缺陷引起的故障，本公司負(fù)責(zé)換貨并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。2儀器自交貨之日起12個(gè)月內(nèi)，因材料和制造方面的缺陷引起的故障提供免費(fèi)保修，客戶承擔(dān)儀器送往維修部門的費(fèi)用，公司承擔(dān)儀器返回用戶的費(fèi)用。3對(duì)于儀器保修期外的維修，本公司將適當(dāng)收取維修成本費(fèi)用?！颈Ｐ薹秶恳陨媳Ｐ薏贿m合于用戶

25、使用不當(dāng)、在不符合要求的條件下使用、未經(jīng)授權(quán)擅自維修或改裝而引起的損壞。十五、開(kāi)箱與檢查1.用戶第一次打開(kāi)儀器包裝箱時(shí)按照向上的標(biāo)志取出儀器，請(qǐng)勿亂敲亂撬，輕拿輕放以免損壞儀器。2.按包裝箱內(nèi)所附裝箱清單檢查儀器及附件，如有差錯(cuò)及時(shí)與供應(yīng)商或本公司聯(lián)系。十六、運(yùn)輸和儲(chǔ)存1、儀器出廠時(shí)均按防雨、防潮、防震要求進(jìn)行包裝，并固定在包裝箱內(nèi)，用戶在搬運(yùn)中嚴(yán)禁劇烈碰撞，以免損壞儀器或附件。2、如儀器長(zhǎng)期不使用應(yīng)按防雨、防潮、防震要求進(jìn)行包裝，并貯存在-1040，相對(duì)濕度90%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。附錄1 腸桿菌質(zhì)控模板制作方法孔號(hào)生化反應(yīng)縮寫(xiě)中文名稱陰性顏色制法A1ADH精氨酸水解酶黃色90m

26、l水+10ml 0.4%酚紅pH6.5A2LDC賴氨酸脫羧酶A3ODC鳥(niǎo)氨酸脫羧酶A4C氨基酸對(duì)照A5URE尿素酶90ml水+10ml 0.4%酚紅pH6.5A6GLU葡萄糖發(fā)酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0A7H2S硫化氫產(chǎn)生黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.090ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0A8ESC七葉苷A9GEL明膠水解無(wú)色100ml純凈水A10TDA色氨酸黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH6.5A11IND靛基質(zhì)產(chǎn)生A12VPVP試驗(yàn)B1MAN甘露醇發(fā)酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0B2INO肌醇發(fā)酵

27、B3SOR山梨醇發(fā)酵B4RHA鼠李糖發(fā)酵B5SAC蔗糖發(fā)酵B6MEL密二糖發(fā)酵B7AMY苦杏仁甙發(fā)酵B8ARA阿拉伯糖B9LAC乳糖發(fā)酵B10CEL纖維二糖發(fā)酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0B11CIT枸櫞酸鹽利用酶黃色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭pH5.5B12ONPG半乳糖苷酶無(wú)色100ml純凈水C1-J12-抗生素測(cè)試孔清亮肉湯培養(yǎng)基腸桿菌陰性質(zhì)控板腸桿菌陽(yáng)性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)縮寫(xiě)中文名稱陽(yáng)性顏色制法A1ADH精氨酸水解酶紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A2LDC賴氨酸脫羧酶A3ODC鳥(niǎo)氨酸脫羧酶A4C氨基酸對(duì)照黃色90ml水+10ml

28、 0.4%酚紅pH6.5A5URE尿素酶紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A6GLU葡萄糖發(fā)酵黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0A7H2S硫化氫產(chǎn)生黑色100ml墨水A8ESC七葉苷A9GEL明膠水解A10TDA色氨酸紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A11IND靛基質(zhì)產(chǎn)生A12VPVP試驗(yàn)B1MAN甘露醇發(fā)酵黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B2INO肌醇發(fā)酵B3SOR山梨醇發(fā)酵B4RHA鼠李糖發(fā)酵B5SAC蔗糖發(fā)酵B6MEL密二糖發(fā)酵B7AMY苦杏仁甙發(fā)酵B8ARA阿拉伯糖B9LAC乳糖發(fā)酵B10CEL纖維二糖發(fā)酵黃色90ml

29、水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B11CIT枸櫞酸鹽利用酶藍(lán)色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B12ONPG半乳糖苷酶黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0C1-J12-抗生素測(cè)試孔渾濁肉湯培養(yǎng)基+硫酸鋇附錄2 非發(fā)酵菌質(zhì)控模板制作方法非發(fā)酵菌陰性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陰性顏色制法A1GLU厭氧葡萄糖發(fā)酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH8.0A2H2S硫化氫黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A3ODC鳥(niǎo)氨酸脫羧酶90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5A4ADH精氨酸水解酶A5LDC賴氨酸脫羧酶A6C氨

30、基酸對(duì)照A7URE尿素酶A8ESC七葉苷水解黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A9GEL明膠水解無(wú)色100ml純凈水A10NIT硝酸鹽還原黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5A11IND靛基質(zhì)A12MTE蘋(píng)果酸鹽90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH5.5B1GLU需氧葡萄糖產(chǎn)酸藍(lán)色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH8.0B2MAN甘露醇產(chǎn)酸B3SAC蔗糖產(chǎn)酸B4LAC乳糖產(chǎn)酸B5MNE甘露糖產(chǎn)酸B6MAL麥芽糖產(chǎn)酸B7FRU果糖產(chǎn)酸B8XYL木糖產(chǎn)酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B9CIT枸櫞酸鹽利用黃色90m

31、l水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH5.5B10MLT丙二酸鹽利用B11ONPG半乳糖苷酶無(wú)色100ml純凈水B12ACE乙酰胺黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5C1-J12-抗生素測(cè)試孔清亮肉湯培養(yǎng)基非發(fā)酵菌陽(yáng)性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陽(yáng)性顏色制法A1GLU厭氧葡萄糖發(fā)酵黃色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH5.5A2H2S硫化氫黑色100ml墨水A3ODC鳥(niǎo)氨酸脫羧酶紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A4ADH精氨酸水解酶A5LDC賴氨酸脫羧酶A6C氨基酸對(duì)照黃色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH5.5A7URE尿素酶紅

32、色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A8ESC七葉苷水解黑色100ml墨水A9GEL明膠水解A10NIT硝酸鹽還原紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5A11IND靛基質(zhì)A12MTE蘋(píng)果酸鹽藍(lán)色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH8.0B1GLU需氧葡萄糖產(chǎn)酸黃色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭 pH5.5B2MAN甘露醇產(chǎn)酸B3SAC蔗糖產(chǎn)酸B4LAC乳糖產(chǎn)酸B5MNE甘露糖產(chǎn)酸B6MAL麥芽糖產(chǎn)酸B7FRU果糖產(chǎn)酸B8XYL木糖產(chǎn)酸90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B9CIT枸櫞酸鹽利用藍(lán)色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚蘭

33、 pH8.0B10MLT丙二酸鹽利用B11ONPG半乳糖苷酶黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B12ACE乙酰胺紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅pH8.5C1-J12-抗生素測(cè)試孔渾濁肉湯培養(yǎng)基+硫酸鋇附錄3 葡萄球菌質(zhì)控模板制作方法葡萄球菌陰性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陰性顏色制法A1ADH精氨酸水解黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5A2URE尿素酶A3ODC鳥(niǎo)氨酸A4GLU葡萄糖產(chǎn)酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0A5FRU果糖產(chǎn)酸A6MNE甘露糖產(chǎn)酸A7MAL麥芽糖產(chǎn)酸A8LAC乳糖產(chǎn)酸A9TRE海藻糖產(chǎn)酸A10PYR吡

34、咯烷酮酶無(wú)色100ml純凈水A11NIT硝酸鹽還原黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5A12VPVP試驗(yàn)B1MAN甘露醇產(chǎn)酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B2XLT木糖醇產(chǎn)酸B3MEL密二糖產(chǎn)酸B4RAF棉子糖產(chǎn)酸B5XYL木糖產(chǎn)酸B6SAC蔗糖產(chǎn)酸B7MDG-甲基-D-氨基葡萄糖產(chǎn)酸B8NAGN-乙酰-D-氨基葡萄糖產(chǎn)酸B9ALP堿性磷酸酶無(wú)色100ml純凈水B10CEL纖維二糖紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B11ONPG半乳糖苷酶無(wú)色100ml純凈水B12ESC七葉苷黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0C1-J

35、12-抗生素測(cè)試孔清亮肉湯培養(yǎng)基葡萄球菌陽(yáng)性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陽(yáng)性顏色制法A1ADH精氨酸水解紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH8.5A2URE尿素酶A3ODC鳥(niǎo)氨酸A4GLU葡萄糖產(chǎn)酸黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A5FRU果糖產(chǎn)酸A6MNE甘露糖產(chǎn)酸A7MAL麥芽糖產(chǎn)酸A8LAC乳糖產(chǎn)酸A9TRE海藻糖產(chǎn)酸A10PYR吡咯烷酮酶紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH8.5A11NIT硝酸鹽還原A12VPVP試驗(yàn)B1MAN甘露醇產(chǎn)酸黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B2XLT木糖醇產(chǎn)酸B3MEL密二糖產(chǎn)酸B4RAF棉子糖

36、產(chǎn)酸B5XYL木糖產(chǎn)酸B6SAC蔗糖產(chǎn)酸B7MDG-甲基-D-氨基葡萄糖產(chǎn)酸B8NAGN-乙酰-D-氨基葡萄糖產(chǎn)酸B9ALP堿性磷酸酶B10CEL纖維二糖B11ONPG半乳糖苷酶B12ESC七葉苷黑色100ml墨水C1-J12-抗生素測(cè)試孔渾濁肉湯培養(yǎng)基+硫酸鋇附錄4 鏈球菌質(zhì)控模板制作方法鏈球菌陰性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陰性顏色制法A1-A2A3A4A5ESC七葉苷水解黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A6BE膽汁七葉苷A7PGR-葡萄糖醛酸酶無(wú)色100ml純凈水A8PGT-半乳糖苷酶A9ADH精氨酸雙水解酶黃色90ml水+10ml 0.4%酚紅 pH6.5A10

37、VPVPA11PYR吡咯烷酮酶無(wú)色100ml純凈水A12HIP馬尿酸鹽水解B1-B2ARA阿拉伯糖產(chǎn)酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B3GLY糖原產(chǎn)酸B4RIB核糖產(chǎn)酸B5INU菊糖產(chǎn)酸B6MDG-甲基-D-葡萄糖苷產(chǎn)酸B7TRE海藻糖產(chǎn)酸B8RAF棉子糖產(chǎn)酸B9MAN甘露醇產(chǎn)酸B10LAC乳糖產(chǎn)酸B11SOR山梨醇產(chǎn)酸B12SAC蔗糖產(chǎn)酸C1-J12-抗生素測(cè)試孔清亮肉湯培養(yǎng)基鏈球菌陽(yáng)性質(zhì)控板孔號(hào)生化反應(yīng)簡(jiǎn)寫(xiě)中文名稱陽(yáng)性顏色制法A1-A2A3A4A5ESC七葉苷水解黑色100ml墨水A6BE膽汁七葉苷A7PGR-葡萄糖醛酸酶黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫

38、PH5.0A8PGT-半乳糖苷酶A9ADH精氨酸雙水解酶紅色90ml水+10ml 0.4%酚紅 PH8.5A10VPVPA11PYR吡咯烷酮酶A12HIP馬尿酸鹽水解紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 PH8.0B1-B2ARA阿拉伯糖產(chǎn)酸黃色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 PH5.0B3GLY糖原產(chǎn)酸B4RIB核糖產(chǎn)酸B5INU菊糖產(chǎn)酸B6MDG-甲基-D-葡萄糖苷產(chǎn)酸B7TRE海藻糖產(chǎn)酸B8RAF棉子糖產(chǎn)酸B9MAN甘露醇產(chǎn)酸B10LAC乳糖產(chǎn)酸B11SOR山梨醇產(chǎn)酸B12SAC蔗糖產(chǎn)酸C1-J12-抗生素測(cè)試孔渾濁肉湯培養(yǎng)基+硫酸鋇附錄5 微生物(腸桿菌)鑒定及藥敏分析系

39、統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱】產(chǎn)品名稱：微生物(腸桿菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)英文名稱：(無(wú))【包裝規(guī)格】10人份/盒。【預(yù)期用途】供進(jìn)行臨床致病菌腸桿菌科和部分氧化酶陰性的革蘭氏陰性桿菌(如：不動(dòng)桿菌屬、嗜麥芽寡養(yǎng)單胞菌)的鑒定和抗菌藥物MIC的半定量分析?！具m用儀器】微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)?！驹?理】系統(tǒng)測(cè)試板由生化反應(yīng)孔和抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)孔組成，在生化反應(yīng)孔中加入細(xì)菌懸液，抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)孔中加入細(xì)菌藥敏培養(yǎng)基，經(jīng)35-37孵育.生化反應(yīng)在細(xì)菌代謝作用下直接產(chǎn)生顏色變化或經(jīng)加入顯色劑后產(chǎn)生顏色變化，抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)根據(jù)試驗(yàn)孔是否出現(xiàn)渾濁

40、（沉淀）確定是否細(xì)菌生長(zhǎng)，通過(guò)微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)從而將細(xì)菌快速、準(zhǔn)確的鑒定到種屬同時(shí)分析抗菌藥物MIC值。 【主要組成成份】試劑盒組成：1微生物(腸桿菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板 10塊 2說(shuō)明書(shū) 1份3稀釋液 10支4M-H肉湯培養(yǎng)基 10支 注：1.不同批號(hào)試劑盒中的各試劑不可以互換使用。 2.產(chǎn)品中不包括，但該試驗(yàn)必須的試劑組份：輔助試劑（VP試劑A 、VP試劑B、靛基質(zhì)試劑、色氨酸 試劑、無(wú)菌石蠟油、氧化酶試劑、藥敏顯色液）?！緲?biāo)本要求】使用本測(cè)試板的被測(cè)菌應(yīng)符合以下三項(xiàng)要求：18-24小時(shí)分離培養(yǎng)的單個(gè)純菌落（或純培養(yǎng)物）無(wú)特殊營(yíng)養(yǎng)要求的革蘭氏陰性桿菌；氧化酶試驗(yàn)陰性；【檢驗(yàn)方法

41、】生化試驗(yàn)操作方法1.菌懸液制備：挑取純培養(yǎng)單個(gè)菌落于稀釋液瓶?jī)?nèi)壁研磨呈細(xì)菌懸液（0.5麥?zhǔn)蠁挝?，可以參照?biāo)準(zhǔn)比濁管，也可以使用濁度計(jì)）。2.用連續(xù)移液器（配無(wú)菌移液吸頭）吸取該菌液加入測(cè)試板A1-A12、B1-B12孔內(nèi)，每孔100l。(快速加樣：將細(xì)菌懸液倒入測(cè)試板的右側(cè)凹槽， 用8通道移液器裝上6個(gè)無(wú)菌吸頭，分4次吸取該菌液加入測(cè)試板A1-A12、B1-B12孔內(nèi)，每孔100l。用移液器將凹槽內(nèi)剩余的菌懸液吸干凈，加至消毒液里。)3.在A1-A7孔分別滴加無(wú)菌石蠟油2滴。藥敏試驗(yàn)操作方法 1. 取M-H肉湯培養(yǎng)基1瓶，滴加無(wú)菌藥敏顯色液一滴。2.再吸菌懸液50l，加至M-H肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，

42、混勻，繼續(xù)加入測(cè)試板的其余各孔（所有的藥敏孔及生長(zhǎng)對(duì)照孔C+），每孔100l。(快速加樣：吸菌懸液50l，加至M-H肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，混勻，倒入測(cè)試板的左側(cè)凹槽，繼續(xù)用8通道移液器再裝多2個(gè)吸頭(共8個(gè))，分12次加入測(cè)試板的藥敏孔，每孔100l。用移液器將凹槽內(nèi)剩余的菌懸液吸干凈，加至消毒液里。)3.撕開(kāi)不干膠對(duì)齊貼于測(cè)試板(把測(cè)試板兩側(cè)的凹槽也貼上)，35-37孵育18-24h后判讀結(jié)果。【結(jié)果判讀】1.先于A12孔（VP）滴加VP試劑A、B各1滴，20分鐘后，再于A11孔（IND）滴加靛基質(zhì)試劑一滴，數(shù)分鐘后，于A10孔（TDA）滴加苯丙氨酸試劑一滴，應(yīng)立即判讀結(jié)果，（超出5分鐘后陽(yáng)性的顏色

43、會(huì)變淺或褪色）。2.將試劑板用微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)分析，分析完畢后，自動(dòng)判定細(xì)菌種屬和MIC半定量結(jié)果,并打印報(bào)告單（微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)分析的詳細(xì)操作另介紹）?！局饕阅苤笜?biāo)】1、準(zhǔn)確率系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株鑒定的準(zhǔn)確率應(yīng)為100%；系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株抗菌藥物MIC測(cè)定的準(zhǔn)確率應(yīng)為100%。2、重復(fù)性系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株鑒定的重復(fù)性應(yīng)為100%；系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株抗菌藥物MIC測(cè)定的重復(fù)性應(yīng)為100%。3、批內(nèi)不精密度系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株的批內(nèi)不精密度應(yīng)無(wú)差異。4、批間不精密度系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株的批間不精密度應(yīng)無(wú)差異?！咀⒁馐马?xiàng)】1.所有的操作過(guò)程應(yīng)避免雜菌污染。2.必須事先做好板外

44、的鑒別試驗(yàn)，即氧化酶試驗(yàn)和革蘭氏染色鏡檢（必要時(shí)還需觀察動(dòng)力），若未做，或做得不準(zhǔn)確，板上的鑒別結(jié)果將可能出現(xiàn)根本性的錯(cuò)誤。3.沙門及志賀菌屬的所有菌種，均應(yīng)做血清凝集試驗(yàn)（玻片凝集）確定。4.被測(cè)菌必須是新鮮的純培養(yǎng)物，嚴(yán)格避免從平皿上刮取兩種或兩種以上的菌落或用陳舊的培養(yǎng)物進(jìn)行試驗(yàn)。5. 孵育48小時(shí)以后的反應(yīng)結(jié)果不能作為判斷的依據(jù)。6.本測(cè)試板各孔底物在無(wú)菌條件下冷凍干燥，密封包裝，臨用時(shí)先置室溫預(yù)溫再在無(wú)菌環(huán)境下打開(kāi)。7.操作過(guò)程必須有必要的防護(hù)措施以防止操作人員感染,廢棄物應(yīng)作為傳染源處理。8.本產(chǎn)品僅用于體外診斷，供一次性使用,試劑板包裝出現(xiàn)漏氣或破損一律禁用，稀釋液、培養(yǎng)基瓶?jī)?nèi)出

45、現(xiàn)混濁沉淀等異?，F(xiàn)象不得使用。9.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說(shuō)明書(shū)。10.測(cè)試板應(yīng)嚴(yán)格按試劑盒貯藏溫度存放，測(cè)試板貯藏或運(yùn)輸時(shí)溫度過(guò)高對(duì)測(cè)試板的質(zhì)量均有很大的影響。【檢驗(yàn)方法的局限性】1.微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)是根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)的背景資料鑒別細(xì)菌，數(shù)據(jù)庫(kù)資料的不完整將直接影響鑒定的準(zhǔn)確性。【參考文獻(xiàn)】1.Patrick R.Murray, Mannal of clinical Microbiology, 7th edition。2.聞?dòng)衩罚F(xiàn)代醫(yī)學(xué)微生物學(xué)，第一版，上海醫(yī)科大學(xué)出版社。3.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程4. Clinical and Laboratory Standards Institute文件附錄

46、6 微生物(非發(fā)酵菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)使用說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱】產(chǎn)品名稱：微生物(非發(fā)酵菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板(比色/比濁法)英文名稱：(無(wú))【包裝規(guī)格】10人份/盒?！绢A(yù)期用途】用于非發(fā)酵菌的鑒定和抗菌藥物MIC的半定量分析?！具m用儀器】微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)?！驹?理】系統(tǒng)測(cè)試板由生化反應(yīng)孔和抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)孔組成，在生化反應(yīng)孔中加入細(xì)菌懸液，抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)孔中加入細(xì)菌藥敏培養(yǎng)基，經(jīng)35-37孵育.生化反應(yīng)在細(xì)菌代謝作用下直接產(chǎn)生顏色變化或經(jīng)加入顯色劑后產(chǎn)生顏色變化，抗菌藥物MIC測(cè)定試驗(yàn)根據(jù)試驗(yàn)孔是否出現(xiàn)渾濁（沉淀）確定是否細(xì)菌生長(zhǎng)，通過(guò)微生物鑒定

47、藥敏分析系統(tǒng)分析從而將細(xì)菌快速、準(zhǔn)確的鑒定到種屬同時(shí)分析抗菌藥物MIC值?！局饕M成成份】試劑盒組成：1微生物(非發(fā)酵菌)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)測(cè)試板 10塊 2說(shuō)明書(shū) 1份3稀釋液 10支4M-H肉湯培養(yǎng)基 10支 注：1.不同批號(hào)試劑盒中的各試劑不可以互換使用。 2.產(chǎn)品中不包括，但該試驗(yàn)必須的試劑組份:輔助試劑（硝酸鹽還原試劑A、硝酸鹽還原試劑B、無(wú)菌石蠟油、靛基質(zhì)試劑、氧化酶試劑、藥敏顯色液）【標(biāo)本要求】使用本測(cè)試板的被測(cè)菌應(yīng)符合以下三項(xiàng)要求：無(wú)特殊營(yíng)養(yǎng)要求的革蘭氏陰性桿菌；氧化酶試驗(yàn)陽(yáng)性，或氧化酶陰性但厭氧葡萄糖不產(chǎn)酸；18-24小時(shí)分離培養(yǎng)的單個(gè)純菌落（或純培養(yǎng)物）【檢驗(yàn)方法】生化試驗(yàn)

48、操作方法1.菌液制備：挑取純培養(yǎng)單個(gè)菌落于稀釋液瓶?jī)?nèi)壁研磨呈細(xì)菌懸液（0.5麥?zhǔn)蠁挝唬?.連續(xù)移液器（配無(wú)菌吸頭）吸取該菌液加入測(cè)試板A1-A12孔，B1-B12孔，每孔100l。(快速加樣：將細(xì)菌懸液倒入測(cè)試板的右側(cè)凹槽，用8通道移液器裝上6個(gè)無(wú)菌吸頭，分4次吸取該菌液加入測(cè)試板 A1-A12、B1-B12孔內(nèi)，每孔100l。用移液器將凹槽內(nèi)剩余的菌懸液吸干凈，加至消毒液里。)3.在A1-A7孔分別滴加無(wú)菌石蠟油2滴。藥敏試驗(yàn)操作方法 1. 取M-H肉湯培養(yǎng)基1瓶，滴加無(wú)菌藥敏顯色液一滴。2.吸取菌懸液50l，加至M-H肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，混勻，繼續(xù)加入試劑板的其余各孔（所有的藥敏孔及生長(zhǎng)對(duì)照C

49、+及6.5%Nacl），每孔100l。(快速加樣：吸菌懸液50l，加至M-H肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，混勻，倒入測(cè)試板的左側(cè)凹槽，繼續(xù)用8通道移液器再裝多2個(gè)吸頭(共8個(gè))，分12次加入測(cè)試板的藥敏孔，每孔100l。用移液器將凹槽內(nèi)剩余的菌懸液吸干凈，加至消毒液里。)3.撕開(kāi)不干膠的紙對(duì)齊貼于鑒定板(把鑒定板兩側(cè)的凹槽也貼上)，35-37孵育18-24h后，判讀結(jié)果。 【結(jié)果判讀】1. 先于A11孔（IND）滴加靛基質(zhì)試劑一滴，數(shù)分鐘后再于A10孔（NIT）滴加硝酸鹽還原試劑A、B各一滴，立即判讀結(jié)果，（超出5分鐘陽(yáng)性的顏色會(huì)變淺或褪色）。 2. 將試劑板用微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)分析，分析完畢后，自動(dòng)判定細(xì)菌種屬和MIC半定量結(jié)果,并打印報(bào)告單（微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)的詳細(xì)操作另介紹）?！局饕阅苤笜?biāo)】1、準(zhǔn)確率系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株鑒定的準(zhǔn)確率應(yīng)為100%；系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株抗菌藥物MIC測(cè)定的準(zhǔn)確率應(yīng)為100%。2、重復(fù)性系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株鑒定的重復(fù)性應(yīng)為100%；系統(tǒng)測(cè)試板對(duì)質(zhì)控菌株抗菌藥物MIC測(cè)定的重復(fù)性應(yīng)為100%。3、批內(nèi)不精密度試劑板對(duì)質(zhì)控菌株的批內(nèi)不精密度應(yīng)無(wú)差異。4、批間不精密度試劑板對(duì)質(zhì)控菌株的批間不精密度應(yīng)無(wú)差異?！咀⒁馐马?xiàng)】1.所有的操作過(guò)程應(yīng)避免雜菌污染。2.霍亂孤菌必須立即用診斷血清作玻片凝集試驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)迅速報(bào)告。3.必須事先做好板外的鑒別