2019年CMARBT-2017內(nèi)部審核檢查表【RBT212017內(nèi)審檢查表】

1、2019年CMA RBT-2017內(nèi)部審核檢查表【RBT214-2017內(nèi)審檢查表】條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并 能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人 或者其他組織。1）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主 管部門核發(fā)；2）是否處于有效期內(nèi)；3）資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致；4）登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表 述；5）是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目（諸如生產(chǎn)、銷售等）。檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組 織應(yīng)有明確的法律地

2、位，對其出 具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)， 并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中是否有規(guī)定：1）對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2）因檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者 其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。3）涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1）非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法 律責(zé)任；2）該檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否有相對獨立的運行機(jī)制；3）是否能夠提供所在法人單位對檢驗檢測機(jī)構(gòu)獨立運作和承擔(dān)法律責(zé)任的法 人授

3、權(quán)文件；4）如果所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法 定代表人對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié) 構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù) 之間的關(guān)系。1）查看組織結(jié)構(gòu)圖，是否清晰表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系；2 ）非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織結(jié)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān) 系，說明其獨立運作；3）檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位；4）查看管理體系職能分配表，是否清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測 活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、

4、系統(tǒng)及支持服務(wù)。是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗檢測能力相適應(yīng) 的資源。4.1.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢 驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法 律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、 公平公正、誠實信用原則，恪守 職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。1 ）機(jī)構(gòu)是否向社會公布其 “遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾；2）管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾，并采取措施履行承諾；3） 檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880）對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開 展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了參考使用。4

5、.1.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維 護(hù)其公正和誠信的程序。1）檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來 自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財 務(wù)和其他方面的壓力和影響，確 保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、 客觀、準(zhǔn)確和可追溯。1）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求；2）檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否能公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗 檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存 在影響公平公正的關(guān)系；3）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工是否不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫?/p>

6、影響，能獨立 開展檢驗檢測活動，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可 追溯性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公 正性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測 機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng) 險。1）機(jī)構(gòu)是否是在識別了公正和誠信的風(fēng)險的基礎(chǔ)上，建立了保證其公正和誠 信的程序；2）采取了哪些措施進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實，控制是否有效。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從 事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別 并采取措施避免潛在的利益沖 突。非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在組織還從事檢驗檢測以外的活動時，該機(jī) 構(gòu)是否做到獨立運作，與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨立性和誠 實性。條款條款內(nèi)容具體審

7、核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用冋時在兩 個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人 員。機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合冋約定等方式，防止錄用冋時在兩個及以上檢驗檢測 機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。4.1.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù) 客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程 序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié) 果信息的要求。1）機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子 存儲和傳輸結(jié)果信息的要求，或者有其他保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程 序；2）檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，制疋和執(zhí)行

8、保密措施；3）客戶的樣品、圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂具有法律效力的協(xié)議。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任；4）除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，是否 征得客戶同意。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在 檢驗檢測活動中所知悉的國家秘 密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保 密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保 密措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，是否制定和實施了相應(yīng)的保密措施。4.2人員4.2

9、.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員 管理程序，對人員資格確認(rèn)、任 用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范 管理。機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序， 是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保 持等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到實行。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞 動、聘用或錄用關(guān)系，機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用合冋或有錄用通知，建立了勞動或錄用關(guān)系。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用明確技術(shù)人員和管理人員的崗位 職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使 其滿足崗位要求并具有所需的權(quán) 力和資源，履行建立、實施、保 持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。1）技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求

10、和工作關(guān)系是否予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系建立、實施、保持 和持續(xù)改進(jìn)；2）檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù) 據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管 理人員（對質(zhì)里、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員， 包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里 負(fù)責(zé)人等）；3）技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和 經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需 要；4）管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等，其 崗位職責(zé)是否明確規(guī)定，是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資

11、源， 對管理體系 文件中的要求是否掌握并執(zhí)行。檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢 驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部 還是外部人員，均應(yīng)行為公正， 受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管 理體系要求履仃職責(zé)。機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員， 無論是內(nèi)部還是外部人員，是否行 為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的 管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾：a）對公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效 運行；c）確保管理體系所需的資源；d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)；e）

12、確保管理體系要求融入檢驗 檢測的全過程；f）組織管理體系的管理評審；g）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié) 果；h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客 戶要求；i）提升客戶滿意度；j）運用過程方法建立管理體系 和分析風(fēng)險、機(jī)遇。1）機(jī)構(gòu)是否具備管理層，管理層是否了解其在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng) 做出的承諾，尤其是對公正性做出的承諾；2）管理層是否能夠理解并做到： 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行； 確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； 組織質(zhì)量管理體系的管理評審； 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求； 提升客戶滿意度； 運用過程方法建

13、立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。3）管理層是否能夠識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實 施相應(yīng)的質(zhì)量控制，策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇的措施。4.2.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具 有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱 或冋等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；1）技術(shù)負(fù)責(zé)人有幾名？是否全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并且覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)全部 的技術(shù)活動范圍；2）技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者冋等能力，并勝任 所承擔(dān)的工作。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用質(zhì)里負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)里官理體系 得到實施和保持；1）機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何

14、時候都 能得到實施和保持。2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能夠與檢驗檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理層直接接觸和 溝通。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)主要官理人員（如官理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）不在時， 是否指定代理人，用什么方式規(guī)定指定代理人，以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項工 作持續(xù)正常的進(jìn)行。4.2.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具 有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱 或同等能力，1 ）機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或冋等能力；2）授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力：a）熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測

15、機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017 ）及相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢 測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價 的判斷能力。并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否為經(jīng)過檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測 報告或證書。1）是否存在非授權(quán)簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況；2）檢驗檢測機(jī)構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員，如果設(shè)置了代理人，一 定應(yīng)是相同領(lǐng)域

16、的授權(quán)簽字人。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用4.2.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè) 備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報 告或證書以及提出意見和解釋的 人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)。1）機(jī)構(gòu)的抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測和簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員等， 是否按其任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了資 格確認(rèn)，是否具體到操作的設(shè)備和依據(jù)的檢驗檢測方法，抽查相關(guān)人員是否持 證上崗或有相應(yīng)任職文件；2）如果機(jī)構(gòu)有提供意見和解釋的人員，是否按照其任職要求，評審其是否具 備資格，是否具備提供意見和解釋的能力，是否了解提供意見和解

17、釋的要求。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、 方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗 檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān) 督。1）機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員；2）監(jiān)督員是否熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價；3）是否對檢驗檢測人員和實習(xí)人員安排了監(jiān)督；4）是否有監(jiān)督計劃；5）監(jiān)督計劃是否包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時間、被監(jiān)督的對象、記錄和評 價的要求。6）監(jiān)督的主要內(nèi)容是否包括： 設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、 環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗檢測操作能力等、以及出具的檢驗檢測結(jié)果報告的正確性、 可靠性。7）是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價并保存了監(jiān)督記錄，進(jìn)而確定其培訓(xùn)需求；8）監(jiān)督報告是否輸入管理評審

18、。4.2.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員 培訓(xùn)程序，1）機(jī)構(gòu)是否建立了人員的培訓(xùn)程序，它可以是單獨的程序，也可以在人員 管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程；2）其內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求，并具有可操作性。確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明 確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)。 可以制定人力資源發(fā)展規(guī)劃，也可以制定人 員培訓(xùn)計劃。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1）制定培訓(xùn)計劃前是否識別了人員的培訓(xùn)需求，并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn) 計劃；2）是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時間安排等；3）培訓(xùn)

19、計劃是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需要；4）是否按照計劃實施了培訓(xùn)，包括傳授知識和實際操作的培訓(xùn)，涉及各專業(yè) 領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等；5）是否保留了培訓(xùn)記錄；6）是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價，評價可以是定量的，也可以是定性的，例如通過實際操作考核、檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、 不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式 對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的 相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教 育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證 書以及提出意

20、見和解釋等工作人員的檔案。記錄包含能力要求的確定、人員 選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人 員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。人員記錄中是否包括：能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人 員授權(quán)和人員能力監(jiān)控，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時 的、可移動的或多個地點的場所， 上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。1）機(jī)構(gòu)的場所（包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所）是否滿 足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求；2）工作場所與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的 資質(zhì)認(rèn)定申請書填寫的工作場所是否一致；3）機(jī)構(gòu)對工作場所是否具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)；4）機(jī)構(gòu)資

21、質(zhì)認(rèn)定的地點（場所）是否覆蓋所有的檢驗檢測項目。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢 測活動所必需的場所、環(huán)境要求 制定成文件。機(jī)構(gòu)是否已將從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成了文件。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用4.3.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境 滿足檢驗檢測的要求。1）機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，識別了檢驗檢測所需的工作 環(huán)境條件，并進(jìn)行了控制，以保障檢驗檢測有效，不會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì) 量；2）當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量，或人員健康有影響時，機(jī)構(gòu)是否編寫了必 要的文件進(jìn)行控制。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn) 行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提

22、出相 應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件 滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 的要求。在機(jī)構(gòu)固定場所以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，是否對工作環(huán)境條件提出 了相應(yīng)的控制要求，并形成文件和予以記錄，以保證符合驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī) 范的要求。4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán) 境條件有要求時或環(huán)境條件影響 檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制 和記錄環(huán)境條件。1）檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗檢 測結(jié)果質(zhì)量時，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了監(jiān)視、測量和控制環(huán)境條件，并予以記錄。2）機(jī)構(gòu)是否識別了臭氧和檢驗檢測活動對環(huán)境的要求，并根據(jù)識別結(jié)果對諸 如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲

23、級和振級等予以 控制，使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開 展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量的風(fēng)險和隱患時，機(jī)構(gòu)是否停止了檢驗檢 測，并經(jīng)過了有效處置后恢復(fù)檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗 檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程 序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。1）機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序；2）是否識別了檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素，并 采取措施予以控制；3）是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的 相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)米取 措施以防止干擾或者交叉污染，1）機(jī)構(gòu)試驗區(qū)的布局是否合

24、理，標(biāo)識是否明確清晰；2）當(dāng)相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相互影響時，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了有效隔離， 采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影 響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控 制，并根據(jù)特定情況確定控制的 范圍。1）機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入和（或）使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制；2）是否能夠做到，在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，保護(hù)客戶 和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)；3）是否能夠做到，在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，保護(hù)進(jìn)入 或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè) 施的配

25、 備檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢 測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù) 處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。機(jī)構(gòu)是否配備了滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求 的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于 檢驗檢測工作的正常開展。1）設(shè)施是否有利于檢驗檢測工作的正常開展；2）設(shè)施（包括固定的、臨時的、移動的設(shè)施），是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技 術(shù)規(guī)范的要求。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并 影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo) 準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、 消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝 置。設(shè)備是否包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合

26、裝置。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè) 備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展 檢驗檢測時，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入 本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b）本檢驗檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配 使用，即：租用的儀器設(shè)備由本 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、 檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯 存條件進(jìn)行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用 設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺設(shè)備不允許在同一時 期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共同租賃 和資質(zhì)認(rèn)定。1）機(jī)構(gòu)是否有使用租賃儀器設(shè)備；2） 使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的，是否確保其滿足RB/T 214-2

27、017標(biāo)準(zhǔn) 要求。4.4.2設(shè)備設(shè) 施的維 護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗 檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù) 和使用滿足檢驗檢測工作要求。1） 該程序是否對檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、 使用、維護(hù)、安全處置、運輸、 存儲等做出了規(guī)定，以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化， 滿足檢驗檢測工作需 要；2）機(jī)構(gòu)是否確保設(shè)備再運輸、存貯和使用時，具有安全保障。2019年CMA RBT-2017內(nèi)部審核檢查表【RBT214-2017內(nèi)審檢查表】條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用4.4.3設(shè)備管 理檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測

28、結(jié) 果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性 有影響或計量溯源性有要求的設(shè) 備，包括用于測量環(huán)境條件等輔 助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或 校準(zhǔn)。1）對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn) 計劃，并按計劃實施了核查、檢定和校準(zhǔn)；2）機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時，是否確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求：a）校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計量溯源要求；b）限于非強制檢定的儀器設(shè)備；c）實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d）環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e）優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測量不確定度評定；g ）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。2019年CMA

29、 RBT-2017內(nèi)部審核檢查表【RBT214-2017內(nèi)審檢查表】條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用設(shè)備在投入使用前，應(yīng)米用核查、 檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是 否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢疋、校準(zhǔn)或有有效期 的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其 他方式標(biāo)識，以便使用人員易于 識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。1）設(shè)備投入使用前，是否通過核查、檢定或校準(zhǔn)，并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計 量確認(rèn)，確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并予以標(biāo)識；2）機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計量確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗檢測 要求后方可使用；3）對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容是否包括：

30、a）檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；b）校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；c）適用時，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件 應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢 驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足 溯源要求。若有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計劃并進(jìn)行校準(zhǔn)，并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn) 時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢 測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。1）無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時， 測量結(jié)果是否可溯

31、源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，并提供溯源性證據(jù)；2）或者機(jī)構(gòu)通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與冋類檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一致性。2019年CMA RBT-2017內(nèi)部審核檢查表【RBT214-2017內(nèi)審檢查表】條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本 符合不 符合不 適用當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備 的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān) 的程序。1）儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和實施了相應(yīng)的程序并有記錄；2）機(jī)構(gòu)是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核 查，判斷依據(jù)包括但不限于：a）設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b）歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c）質(zhì)量控制結(jié)果；d）設(shè)備使用頻率；e）設(shè)備維護(hù)情況；f）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g）設(shè)備使用范圍的變化。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相 關(guān)記錄中加以利用并備份和更 新。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用 并備份和更新，在檢驗檢測工作中加以使用。4.4.4設(shè)備控 制檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測 具有影響的設(shè)備及其軟件的記 錄。1）對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)