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1、20XX年執(zhí)業(yè)藥師考試(散劑)部分知識(shí)點(diǎn)整理一、散劑的特點(diǎn)散劑有以下特點(diǎn):比表面積較大,易分散有利吸收、起效迅速;制備簡(jiǎn)便;外用對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多有應(yīng)用,也適于小兒給藥。但因比表面積較大,散劑易吸潮、藥物成分化學(xué)活性增強(qiáng)而容易散失、氧化。所以易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物、 刺激性大的藥物、 含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物不宜制成散劑。二、散劑的分類散劑可根據(jù)醫(yī)療用途、組成、性質(zhì)及劑量等進(jìn)行分類。( 1)按醫(yī)療用途分類:可分為內(nèi)服散劑和外用散劑。( 2)按藥物組成分類:可分為單味藥散劑和復(fù)方散劑。( 3)按藥物性質(zhì)分類:可分為普通散劑和特殊散劑。特殊散劑又分為
2、含毒性藥散劑;含低共熔成分散劑;含液體成分散劑。( 4)按劑量:可分為分劑量散劑和非劑量散劑。分劑量散劑按單次劑量分裝; 非劑量散劑按多次使用的總劑量包裝, 患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用。 分劑量散劑多為內(nèi)服散劑, 而非劑量散劑多為外用散劑。三、散劑的質(zhì)量要求(一)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定1. 除另有規(guī)定外, 內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉; 兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。2. 制備含有毒性藥、 貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí), 應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。3. 多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具; 含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。4. 除另有規(guī)定外, 散劑應(yīng)密閉貯存, 含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。(二)散劑
3、的質(zhì)量檢査項(xiàng)目與要求粒度:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,除另有規(guī)定外,通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于 95%。外觀均勻度:應(yīng)色澤均勻,無(wú)花紋與色斑。水分:除另有規(guī)定外不得過(guò) 9.0%。裝量差異裝量無(wú)菌微生物限度浸出制劑一、浸出制劑的特點(diǎn)與分類(一)浸出制劑的特點(diǎn)浸出制劑以常用水和不同濃度的乙醇為溶劑。 以水為溶劑時(shí), 多用煎煮法制備;采用其他非水溶劑時(shí),可選用滲漉法、浸漬法、回流提取法等方法制備。浸出制劑主要特點(diǎn)為: 符合中醫(yī)藥理論, 體現(xiàn)方藥復(fù)方成分的綜合療效;湯劑還可適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要;藥效緩和、持久、副作用?。环脛┝枯^小、使用方便;部分浸出制劑可用作其他制劑的原料;但某些浸出制劑穩(wěn)定
4、性較差。(二)浸出制劑的分類根據(jù)浸提溶劑和成品情況,浸出制劑可分為:水浸出制劑,如湯劑、合劑等;醇浸出制劑,如藥酒、酊劑、流浸膏劑等,有些流浸膏雖然是用水浸出中藥成分,但成品中仍需加有適量乙醇;含糖浸出制劑,如煎膏劑、糖漿劑等;無(wú)菌浸出制劑,如中藥注射劑、滴眼劑等;其他浸出制劑, 除上述各種浸出制劑外, 還有用中藥提取物為原料制備的顆粒劑、片劑、濃縮丸劑、栓劑、軟膏劑、氣霧劑等。二、湯劑與合劑(一)湯劑湯劑主要供內(nèi)服,也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。煎藥溶劑大多使用自來(lái)水或制藥純水,加水量一般為中藥飲片的58 倍,或浸過(guò)飲片面 210cm,二煎加水量適當(dāng)減少。煎煮火候應(yīng)沸前武火,沸后文火。湯劑煎煮
5、時(shí)間通常頭煎4560 分鐘,二煎 2030 分鐘。一般煎煮 23 次。(二)合劑1. 合劑的特點(diǎn)合劑系指飲片用水或其他溶劑, 采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑,其中單劑量灌裝者也可稱為口服液。2. 合劑的質(zhì)量要求合劑若加蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml )。三、糖漿劑與煎膏劑(一)糖漿劑1. 糖漿劑的特點(diǎn)糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于 45%(g/ml )。(二)煎膏劑(膏滋)煎膏劑的特點(diǎn)煎膏劑系指飲片用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑,俗稱膏滋。煎膏劑多以滋補(bǔ)為主,兼有緩和的治療作用。四、酒劑與酊劑()酒劑1. 酒劑的特點(diǎn)酒劑系指飲片用蒸餾酒提取制
6、成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服,也可外用,必要時(shí)加糖或蜂蜜矯味。酒劑組方靈活,制備簡(jiǎn)便,劑量較小,服用方便,且不易霉變,易于保存。但兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服用。2. 酒劑的質(zhì)量要求內(nèi)服酒應(yīng)以谷類酒為原料。 可用浸漬法、 滲漉法或其他適宜方法制備。酒劑中可加入適量的糖或蜂蜜調(diào)味。按照中國(guó)藥典規(guī)定的方法檢查,總固體、甲醇量、乙醇量、裝量及微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(二)酊劑1. 酊劑的特點(diǎn)酊劑系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。酊劑多供內(nèi)服,少數(shù)外用。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封,置陰涼處貯存。酊劑以乙醇為溶劑,含藥量較高,服用劑量小,易于保
7、存。因乙醇本身具有一定藥理作用,其應(yīng)用受到一定限制。2. 酊劑的質(zhì)量要求除另有規(guī)定外,含有毒性藥的酊劑,每100ml 應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;其他酊劑,每 100ml 相當(dāng)于原飲片 20g。酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇量和有效成分含量符合規(guī)定的情況下,可濾過(guò)去除沉淀。按照中國(guó)藥典規(guī)定的方法檢查,酊劑的甲醇量、乙醇量、裝量及微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。五、流浸膏劑、浸膏劑與茶劑(一)流浸膏劑與浸膏劑1. 流浸膏劑與浸膏劑的特點(diǎn)流浸膏劑、浸膏劑系指飲片用適宜的溶劑提取, 蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑。除另有規(guī)定外,流浸膏劑系指每 1ml 相當(dāng)于
8、飲片 1g 者為流浸膏劑;浸膏劑分為稠浸膏和干浸膏兩種,每 1g 相當(dāng)于飲片或天然藥物 25g。流浸膏劑與浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑,也有以水為溶劑者。以水為溶劑的流浸膏劑中可酌加20%25%的乙醇為防腐劑。除少數(shù)品種直接用于臨床外,流浸膏劑多為配制酊劑、合劑、糖漿劑等的原料, 浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的原料。2. 流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求除另有規(guī)定外, 流浸膏劑多用滲漉法制備。 浸膏劑多用煎煮法或滲漉法制備。流浸膏劑一般應(yīng)檢查乙醇量。久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇量和有效成分含量符合規(guī)定的情況下,可濾過(guò)除沉淀。按照中國(guó)藥典規(guī)定的方法檢查,流浸膏劑的乙醇量
9、、甲醇量應(yīng)符合規(guī)定。流浸膏劑浸膏劑溶乙醇或水:部分蒸去 乙醇或水:全部蒸去劑輔水為溶劑時(shí)需添加料乙醇防腐濃每 1ml 相當(dāng)于飲片 1g每 1g 相當(dāng)于飲片或天然藥物25g度應(yīng) 配制酊劑、合劑、糖 配制顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、用 漿劑 軟膏劑、栓劑質(zhì) 量 要乙醇量、甲醇量、裝量、微生物限裝量、微生物限度求度(二)茶劑茶劑系指飲片或提取物 (液)與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑,分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。按照中國(guó)藥典規(guī)定的方法檢查,茶劑的水分、溶化性(顆粒劑)、重量差異、裝量差異、微生物限度應(yīng)符合規(guī)定。A. 每 100g 相當(dāng)于原藥材 200500gB. 每 100ml 中含被溶物
10、85gC.每 100ml 相當(dāng)于原藥材 100gD.每 100ml 相當(dāng)于原藥材 20gE. 每 100ml 相當(dāng)于原藥材 10g(必要時(shí)根據(jù)其半成品中相關(guān)成分的含量加以調(diào)整)1. 除另有規(guī)定外,流浸膏劑的濃度為2. 除另有規(guī)定外,浸膏劑的濃度為3. 除另有規(guī)定外,普通藥材酊劑的濃度為4. 除另有規(guī)定外,含毒劇藥酊劑的濃度為【答案】依次為 C、A、D、EX 型題:成品需測(cè)定乙醇量的有A. 浸膏劑B. 酊劑E. 藥酒【答案】 BDE第五節(jié)液體制劑一、液體制劑的特點(diǎn)與分類(一)液體制劑的特點(diǎn)與固體制劑相比,液體制劑的特點(diǎn)有:分散度大、吸收快、作用較迅速;易控制藥物濃度, 可減少固體藥物口服后由于局
11、部濃度過(guò)高而引起胃腸道刺激性; 便于分劑量和服用, 尤其適用于兒童及老年患者。但液體制劑穩(wěn)定性較差,貯藏、運(yùn)輸不方便。(二)液體制劑的分類根據(jù)分散介質(zhì)中藥物粒子大小不同, 液體制劑分為溶液劑、 膠體溶液、乳濁液、混懸液型四種分散體系,其中,膠體溶液型又分為高分子溶液劑和溶膠劑,其微粒大小與特征見(jiàn)表 6-5 。表 6-5 分散體系中微粒大小與特征分體體系類型特征粒徑( nm)以分子或離子分散的澄清溶液,均相,熱力學(xué)溶液劑 1穩(wěn)定體系;擴(kuò)散快,能透過(guò)濾紙和某些半透膜分體體系類型特征粒徑( nm)膠 高分以分子或離子分散的澄清溶液,均相,熱力學(xué)1 體 子 溶穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢,能透過(guò)濾紙但不能透過(guò)半1
12、00溶液透膜液 溶膠1 以多分子聚集體分散形成的多相體系,非均100相,熱力學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢,能透過(guò)濾紙但不能透過(guò)半透膜以液體微粒分散形成的多相體系,非均相,熱乳濁液力學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散,顯微鏡100下可見(jiàn)以固體微粒分散形成的多相體系,非均相,熱混懸液力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)500散,顯微鏡下可見(jiàn)二、表面活性劑表面活性劑系指分子中同時(shí)具有親水基團(tuán)和親油基團(tuán), 具有很強(qiáng)的表面活性,能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。表面活性劑中親水、 親油基團(tuán)對(duì)油和水的綜合親和力, 稱為親水親油平衡值( HLB)。根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離特點(diǎn), 將表面活性劑分為離子型表面活性
13、劑和非離子型表面活性劑(如吐溫、司盤(pán)) 。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷, 又可分為陰離子型表面活性劑 (如硫酸化蓖麻油、阿洛索 -OT)、陽(yáng)離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂) 。(一)表面活性劑的毒性通常陽(yáng)離子型表面活性劑的毒性最大, 其次是陰離子型表面活性劑,非離子型表面活性劑毒性最小。 陽(yáng)離子型和陰離子型表面活性劑還有較強(qiáng)的溶血作用, 非離子型表面活性劑的溶血作用較輕微, 在親水基為聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑中,以聚山梨酯(吐溫)類的溶血作用最小。(二)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用表面活性劑常用做增溶劑、起泡劑、消泡劑、去污劑、抑菌劑或消毒劑、乳化
14、劑、潤(rùn)濕劑等。三、真溶液型液體制劑(一)真溶液型液體制劑的特點(diǎn)(二)真溶液型液體制劑的分類屬于真溶液型液體制劑的常用劑型主要有溶液劑、 芳香水劑、甘油劑、醑劑等。藥物一般為低分子的化學(xué)藥物或中藥揮發(fā)性物質(zhì),溶劑多用水,也有用乙醇或油為溶劑。四、膠體溶液型液體制劑(一)膠體溶液型液體制劑的特點(diǎn)高分子溶液與水的親和力強(qiáng),又稱為親水膠體, 屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系;溶膠外觀澄明,但具有乳光,屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。溶膠因布朗運(yùn)動(dòng)強(qiáng),具有動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。(二)膠體溶液型液體制劑的分類1. 高分子溶液劑高分子溶液中分子周?chē)乃た勺璧K質(zhì)點(diǎn)的相互聚集。 水化膜的形成是決定其穩(wěn)定性的主要因素,任何能破壞分子
15、周?chē)さ男纬删鶗?huì)影響高分子溶液穩(wěn)定性。 如向高分子溶液中加入大量電解質(zhì)或乙醇、丙酮等脫水劑時(shí),會(huì)破壞高分子質(zhì)點(diǎn)水化膜而使其凝結(jié)沉淀。2. 溶膠劑系指固體藥物以多分子聚集體分散于水中形成的非均相的液體制劑,亦稱疏水膠體溶液。 溶膠劑具有極大的分散度,分散相質(zhì)點(diǎn)與溶劑之間存在相界面,屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。溶膠膠粒上形成的厚度為 12 個(gè)離子的帶電層,稱為吸附層。在荷電膠粒的周?chē)纬闪伺c吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。 這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成的電性相反的電層稱為雙電層, 又稱擴(kuò)散雙電層。 雙電層之間的電位差稱電位。 溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小,是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。另
16、外,溶膠質(zhì)點(diǎn)由于表面所形成的雙電層中離子的水化作用, 使膠粒外形成水化膜,在一定程度上增加了溶膠的穩(wěn)定性。五、乳濁液型液體制劑(一)乳濁液型液體制劑的特點(diǎn)與分類乳劑由水相( W)、油相( O)和乳化劑組成,三者缺一不可。根據(jù)乳化劑的種類、性質(zhì)及相比形成水包油(0/W)型或油包水( W/0)型,也可制備復(fù)乳,如W/0/W型或 0/W/0 型;根據(jù)乳滴粒徑大小不同,乳劑可分為普通乳、亞微乳和納米乳。乳劑中的液滴的分散度大, 藥物吸收和藥效的發(fā)揮快, 有利于提高生物利用度,還可以制成靜脈注射乳劑、靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑;油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確,而且使用方便; 水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味;外用乳劑
17、能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性。乳劑可以口服、外用、肌內(nèi)注射和靜脈注射。(二)乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素1. 乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象乳劑屬熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的非均相體系, 由于分散體系及外界條件的影響常常出現(xiàn)分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并、破裂和酸敗等不穩(wěn)定現(xiàn)象。( 1)分層:乳劑在放置過(guò)程中,乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象,稱為分層或乳析。乳劑的分層速度符合 Stokes 定律,如減少乳滴的粒徑、增加連續(xù)相的黏度降低分散相與連續(xù)相之間的密度差等均能降低分層速度。( 2)絮凝:由于電位降低促使液滴聚集,出現(xiàn)乳滴聚集成團(tuán)的現(xiàn)象,稱為絮凝。此時(shí),乳滴的聚集和分散是可逆的,但通常是乳滴破裂的前期。乳劑中的
18、電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝的主要原因。(3)轉(zhuǎn)相:由 0/W 型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/0 型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相。這種轉(zhuǎn)相通常是因外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變或油、 水相容積發(fā)生變化所致。( 4)破裂:分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象稱為破裂。 乳劑破裂是不可逆的, 一旦發(fā)生就不能恢復(fù)到原來(lái)均勻的狀態(tài)。( 5)酸敗:乳劑受外界因素及微生物作用,使體系中油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。 通??梢愿鶕?jù)需要加適量抗氧劑、 防腐劑等。2. 影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施( 1)乳化劑的性質(zhì):適宜 HLB值的乳化劑是乳劑形成的關(guān)鍵。( 2)乳化劑的用量:一般應(yīng)控制在
19、0.5%10%,用量不足則乳化不完全,用量過(guò)大則形成的乳劑黏稠。( 3)分散相的濃度:一般宜在 50%左右,過(guò)高( 75%以上)則不利于乳劑的穩(wěn)定。( 4)分散介質(zhì)的黏度:適當(dāng)增加分散介質(zhì)的黏度可提高乳劑的穩(wěn)定性。( 5)乳化及貯藏時(shí)的溫度:一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為5070,乳劑貯藏期間過(guò)冷或過(guò)熱均不利于乳劑的穩(wěn)定。( 6)制備方法及乳化器械( 8)其他:微生物的污染等。六、混懸液型液體制劑(一)混懸型液體制劑的特點(diǎn)混懸型液體制劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑,也包括干混懸劑?;鞈覄儆诖址稚Ⅲw系,且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的 50%。適宜制成混懸型液體制劑的藥
20、物有: 需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物;為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用或?yàn)榱颂岣咴谒芤褐蟹€(wěn)定性的藥物。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。(二)常用附加劑為了增加混懸劑的物理穩(wěn)定性, 在制備時(shí)需加入能使混懸劑穩(wěn)定的附加劑,包括助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等。1. 潤(rùn)濕劑疏水性藥物制備混懸劑時(shí), 常加入潤(rùn)濕劑以利于分散。 常用的潤(rùn)濕劑有吐溫類、司盤(pán)類表面活性劑等。2. 助懸劑助懸劑能增加分散介質(zhì)的黏度、降低微粒的沉降速度, 同時(shí)能被藥物微粒表面吸附形成機(jī)械性或電性保護(hù)膜,防止微粒間互相聚集或產(chǎn)生晶型轉(zhuǎn)變,或使混懸液具有觸變性,從而增加其穩(wěn)定性。常用的助懸劑有:低分子助懸劑,如甘油、糖漿劑等。高分
21、子助懸劑,阿拉伯膠;西黃蓍膠;瓊脂;海藻酸鈉;甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。硅酸類,如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。3. 絮凝劑與反絮凝劑加入適量的電解質(zhì)可使混懸型液體藥劑中微粒周?chē)p電層形成的電位降低到一定程度, 使得微粒間吸引力稍大于排斥力, 形成疏松的絮狀聚集體,經(jīng)振搖又可恢復(fù)成分散均勻混懸液的現(xiàn)象叫絮凝,所加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。加入電解質(zhì)后使電位升高, 阻礙微粒之間碰撞聚集的現(xiàn)象稱為反絮凝,能起反絮凝作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑, 加入適宜的反絮凝劑也能提高混懸劑的穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或發(fā)絮凝作用,如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石
22、酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽及一些氯化物等。(三)影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施混懸型液體制劑為動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系及熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。穩(wěn)定化措施:微粒間的排斥力與吸引力、混懸粒子的沉降、微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變、溫度的影響( 1)微粒間的排斥力與吸引力:混懸液中的微粒因解離或吸附等而帶電,微粒間因帶有相同電荷而互相排斥, 同時(shí)微粒間還因范德華力又互相吸引,當(dāng)達(dá)到平衡時(shí),兩微粒能穩(wěn)定地保持一定的距離。當(dāng)兩微粒逐漸靠近, 吸引力略大于排斥力時(shí), 可形成疏松的聚集體,呈絮狀結(jié)構(gòu),稍加振搖即被分散。帶相同電荷微粒間產(chǎn)生的排斥力隨著離子間距離縮小逐漸增強(qiáng),當(dāng)達(dá)到一定距離時(shí)排斥力達(dá)到最大值。 但這并非混
23、懸劑的最佳穩(wěn)定條件,這是因?yàn)槿粢蛘駬u或微粒的熱運(yùn)動(dòng)等而使離子間距再略微縮小,微粒間則產(chǎn)生強(qiáng)烈吸引而結(jié)成較難被分散的硬塊。因此,混懸液體系中以微粒間吸引力略大于排斥力且吸引力不太大時(shí)混懸液的穩(wěn)定性最好。( 2)混懸粒子的沉降:在一定條件下,混懸液中微粒的沉降速度遵循 Stokes 定律。式中, V微粒沉降速度( cm/s);r 微粒半徑( cm); 1、 2微粒和介質(zhì)的密度( g/ml );分散介質(zhì)的黏度( g/ml/s );g重力加速度( cm·s-2 )。由 Stokes 定律可見(jiàn),微粒降速度 V 與微粒半徑的平方 r 2、微粒與分散介質(zhì)的密度差( 1- 2)成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。因此采取下列措施可提高混懸液的穩(wěn)定性: 減小微粒粒徑; 增加分散介質(zhì)的黏度;減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差。( 3)微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變:當(dāng)混懸液中藥物微粒大小差異較大時(shí),粒徑較小的微粒易溶解并在貯藏過(guò)程中逐漸析出在大微粒表面,使得大微粒粒徑逐漸增大,沉降速度加快。因此,在制備時(shí),應(yīng)在減少微粒粒徑的同時(shí),盡可能縮小微粒間的粒
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