醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序

1、四、醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。 （二）、 范圍：所有在庫(kù)醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單保管員復(fù)核后上貨架依規(guī)定養(yǎng)護(hù)員實(shí)施在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量養(yǎng)護(hù)建立完整在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄（五）、程序1、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備設(shè)施規(guī)定1）、企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積（為建筑面積，下同）（2）、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉(cāng)庫(kù)（3）、庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源。（4）、企業(yè)產(chǎn)品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，

2、裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。（5）、企業(yè)有適宜產(chǎn)品分類(lèi)保管和符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。（6）、企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45 75之間。（7）、庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。（8）、庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。（9）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專(zhuān)用場(chǎng)所，以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。（10）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有保持醫(yī)療器械與地面之間有一定距離的設(shè)備。（11）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。（12）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。（13）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防

3、污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。（14）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。（15）、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。（16）、企業(yè)儲(chǔ)存特殊管理的產(chǎn)品的專(zhuān)用庫(kù)（區(qū)）應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。（17）、企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。2、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的規(guī)定：（1） 、 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。（2）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。 每日應(yīng)上午9301030、下午 330430各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。（3）、庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。（4）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，即入庫(kù)三個(gè)月的醫(yī)療器械按“ 三、三、四 ” 的原則，按季巡查，重點(diǎn)品種按月進(jìn)行檢查，并做好記錄。（5） 、 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、 已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題醫(yī)療器械、 儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣送檢。（6）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)懸掛暫停發(fā)貨牌并及時(shí)填寫(xiě)復(fù)檢通知單通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。（7）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)于每月5日前匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)