質(zhì)量體系認(rèn)證有效性的表征

1、質(zhì)量體系認(rèn)證有效性的表征 31 基本表征 質(zhì)量體系認(rèn)證有效性的基本表征是指通過質(zhì)量體系認(rèn)證的供方所建立和運作的質(zhì)量體系持續(xù)滿足GB/T19001/2/3質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的要求。 32 具體表征 321 質(zhì)量體系認(rèn)證有效性的具體表征是指通過質(zhì)量體系認(rèn)證的供方所表現(xiàn)出來的有關(guān)結(jié)果。 322 通過質(zhì)量體系認(rèn)證的供方必須以下方面： 產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，質(zhì)量穩(wěn)定；   產(chǎn)品質(zhì)量具有可證實性； 規(guī)定的質(zhì)量體系要求適宜； 質(zhì)量體系保持與完善的機制健全； 質(zhì)量意識提高 323 通過質(zhì)量體系認(rèn)證的供方通常能做到以下方面； 產(chǎn)品信譽和市場競爭能力增強； 注1：市場競爭能力受多種因素影響重要的因素

2、之一。 顧客滿意程度及合同發(fā)行率提高，投訴減少； 工作效率提高； 4 質(zhì)量體系認(rèn)證有效性的管理措施 質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)為確保質(zhì)量體系認(rèn)證的有效性，在執(zhí)行CNACR有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，對于認(rèn)證審核工作還應(yīng)確保達到到以下方面要求。 4.1      關(guān)于”產(chǎn)品符合規(guī)定要求,質(zhì)量穩(wěn)定” 1)    認(rèn)證審核時應(yīng)： 方設(shè)計過程控制活動(如設(shè)計評審、設(shè)計驗證)的有效性和設(shè)計人員的資質(zhì)滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的實際需要； 對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/合同要求，查檢測項目的完整性、檢測方法的適宜性、檢測設(shè)備的充分性及檢測結(jié)果是否符合規(guī)定要求

3、；   查售后服務(wù)記錄，包括顧客的反饋意見； 查顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴意見； 本分承包方的評審是否有效實施，進貨檢驗是否按規(guī)定進行，對主要原材料的質(zhì)量要求是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求； 查對程操作人員、檢驗人員等的資格是否符合規(guī)定要求，關(guān)鍵過程的工藝和設(shè)備能力是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要； 查過程中有關(guān)的質(zhì)量記錄。 注2：規(guī)定要求是指標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和合同等要求。 2）審核時應(yīng)能識別供方提供產(chǎn)品或服務(wù)過程中的關(guān)鍵要素，例如關(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量特性及其控制、關(guān)鍵的原材料與零部件及其有關(guān)的分承包方、關(guān)鍵過程及其有關(guān)生產(chǎn)設(shè)備/方法/人員、關(guān)鍵質(zhì)量特性的檢測設(shè)備/方法/人員。審核組必須有能力確定供方的質(zhì)量體系是否覆蓋

4、了這些要素。 4.2   關(guān)于“規(guī)定的質(zhì)量體系要求適宜” 認(rèn)證審核中對管理方面規(guī)定要求的適宜性進行審核時，應(yīng)注意： 質(zhì)量體系文件能結(jié)合特點，針對GB/T19000-ISO9000有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的控制要求規(guī)定了適宜的控制措施，具有可操作性； 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)涉及與產(chǎn)品實物質(zhì)量有關(guān)的管理目標(biāo)應(yīng)適宜、可度量并能實現(xiàn)。 4.3   關(guān)于”質(zhì)量體系保持與完善機制健全” 認(rèn)證審核時應(yīng)注意審核: 1) 供方內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管事評審范圍深度和頻次的充分性; 2) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員的專業(yè)知識和審核能力,即發(fā)現(xiàn)不合格的能力和不合格報告的深度; 3) 糾下和預(yù)防措施,防止瑞發(fā)

5、生的有效性。 5 相關(guān)問題 關(guān)于質(zhì)量體系認(rèn)證有效性，還涉及以下有關(guān)方面的問題： 5.1    產(chǎn)品發(fā)生不合格 供方在質(zhì)量體系認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品發(fā)生以下不合格時，表明質(zhì)量體系運行存在嚴(yán)重問題： 產(chǎn)品在規(guī)定條件下，達不到規(guī)定的合格率； 符合合格率要求，但不能針對不合格產(chǎn)品采取有效措施； 對于偶然的、非嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量問題，與質(zhì)量體系的關(guān)系應(yīng)具體情況具體分析。 5.2       產(chǎn)品達不到推薦標(biāo)準(zhǔn)要求 供方在質(zhì)量體系認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品不符合供方聲明執(zhí)行的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時，視為產(chǎn)品發(fā)生不合格，按上述5.1的規(guī)定處理。

6、 注3：供方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上標(biāo)明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求供方提供其所采用的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單。 5.3    產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗發(fā)生不合格 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)首先暫停覆蓋相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量體系認(rèn)證資格； 應(yīng)調(diào)查產(chǎn)品不合格與質(zhì)量體系之間的聯(lián)系； 5.4   質(zhì)量體系認(rèn)證覆蓋范圍以外的產(chǎn)品發(fā)生不合格 質(zhì)量體系認(rèn)證覆蓋范圍以外的產(chǎn)品發(fā)生不合格與質(zhì)量體系認(rèn)證無必然聯(lián)系。 5.5    獲取證供方經(jīng)濟效益差、瀕臨破產(chǎn) 供方通過質(zhì)量體系認(rèn)證表明其具有質(zhì)量保證能力，有助于供方提

7、高市場競爭能力，但供其他方面存在的總是所導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)濟效益差，甚至瀕臨破產(chǎn)的后果與質(zhì)量體系認(rèn)證沒有關(guān)系。 5.6    其他問題 有關(guān)環(huán)境方面的強制性GB/T19001/2/3標(biāo)準(zhǔn)要求范圍之內(nèi)；   供方發(fā)生人身傷亡等安全事故與質(zhì)量體系的關(guān)系要針對具體情況分析。 增強質(zhì)量管理體系有效性的思路   已貫標(biāo)企業(yè)按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，獲取了證書;經(jīng)過一段時間的運行, 取得了較好的效果;主要生產(chǎn)過程得到穩(wěn)定控制；產(chǎn)品質(zhì)量水平得到提高；員工的質(zhì)量意識得到提高、管理理念得到提高;貫標(biāo)工作初步起到了作用。但是,貫標(biāo)工作的現(xiàn)狀,距企業(yè)

8、發(fā)展的要求,尚存在較大的差距,為此,我們根據(jù)已貫標(biāo)企業(yè)的運作需求、實際現(xiàn)狀、資源配備、將來的發(fā)展方向并考慮體系與其他管理工作以及貫標(biāo)延伸的協(xié)調(diào)，既滿足國際標(biāo)準(zhǔn)又作為高層管理者調(diào)整、控制、評價的有效工具,提出以下增強質(zhì)量管理體系有效性的思路,供已貫標(biāo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)參考。 1、企業(yè)質(zhì)量管理水平現(xiàn)狀貫標(biāo)后的效果不能準(zhǔn)確地測量和評價，即質(zhì)量管理體系存在有效性的問題;嚴(yán)格地說企業(yè)沒有真正達到標(biāo)準(zhǔn)的要求;領(lǐng)導(dǎo)層、員工的質(zhì)量意識不到位;普遍存在兩層皮的問題; 監(jiān)督不力（管理者、第三方）; 貫標(biāo)后仍發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題.2、幾個新觀點貫標(biāo)應(yīng)將企業(yè)管理中復(fù)雜的問題，盡量簡單化；改進是貫標(biāo)的靈魂，沒有改進談不上管理；做正

9、確的事，正確地做；科學(xué)的決策來源于客觀的數(shù)據(jù)分析；有效地應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，準(zhǔn)確地收集數(shù)據(jù)，與質(zhì)量目標(biāo)進行比對，驗證質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、有效性；8.4條款的結(jié)果與質(zhì)量目標(biāo)比對產(chǎn)生8.5條款的改進；改進目標(biāo)無數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)毫無意義；3、獲證企業(yè)體系有效性方面常見的問題想不通對ISO9000不理解、不接受、不執(zhí)行。認(rèn)為自己幾十年的經(jīng)驗比什么都好。隨心所欲認(rèn)為ISO9000是走過場，為了認(rèn)證、過關(guān)、做樣子，為了證據(jù)，補充假數(shù)據(jù)，認(rèn)為職責(zé)是寫在書本上的，做的可以隨心所欲，缺乏嚴(yán)格的敬業(yè)精神。檢查與考核不得力沒有壓力就沒有動力，缺乏定期的檢查、監(jiān)督，必要的考核不執(zhí)行，只會讓好的制度高高掛起，落實不到實處。對關(guān)健

10、工序的管理不嚴(yán)關(guān)健工序所要求的員工技能、操作規(guī)程、使用設(shè)備、執(zhí)行工藝所需的環(huán)境，在趕工期等特殊時候，往往處于非受控。對檢驗控制不得力檢驗點不明確；檢驗的抽樣方法缺少；檢驗手段與方法隨意修改、簡化；檢驗所需檢測設(shè)備老化，維修不得力。員工素質(zhì)參差不齊大部分企業(yè)員工素質(zhì)偏低，各層次對文件領(lǐng)會的程度不一致，文件培訓(xùn)沒有因人而異，導(dǎo)致運行過程“文不對題”。設(shè)備管理不到位缺乏維護保養(yǎng)意識，對設(shè)備的使用無長效觀念，設(shè)備管理變相為設(shè)備搶修，維護人員變?yōu)椤熬然痍爢T”。生產(chǎn)工作環(huán)境雜亂沒有形成良好的素養(yǎng)，對臟亂的環(huán)境熟視無睹，得過且過。好人主義，濫施同情沒有足夠的責(zé)任心，審核檢查過程中不是以標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定為原則，睜

11、一只眼閉一只眼，生怕得罪人，聽之任之。冷嘲熱諷，消極對抗沒有以正確的心態(tài)對待內(nèi)部審核，認(rèn)為審核人員過于認(rèn)真，懷疑審核員是與自己過意不去。4、 質(zhì)量目標(biāo)方面的問題:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含:產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo);過程質(zhì)量目標(biāo);體系質(zhì)量目標(biāo); 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含以下因素:合理性：是否應(yīng)該設(shè)立該目標(biāo);充分性：是否全面并在職能和層次上展開; 適宜性：是否與實際情況相適應(yīng)，并通過努力能夠達到;可追求性：是否包含穩(wěn)定和增強的要求并考慮時限因素;可測量性：是否有相應(yīng)的測量計算方法;經(jīng)濟性：是否考慮質(zhì)量成本。5、 內(nèi)審實施有效性方面的問題:5.1、 內(nèi)審策劃：目的是否明確； 以往的審核結(jié)果；范圍是否界定清楚；過程和區(qū)域的現(xiàn)狀及重要性是

12、否確定；時間安排是否合理； 內(nèi)審員專業(yè)能力是否考慮； 審核準(zhǔn)則； 審核頻次； 審核方法。5.2、內(nèi)審實施： 是否與策劃的審核范圍一致； 是否與策劃的過程一致； 能否反映策劃的區(qū)域和重點部門； 是否與策劃的審核準(zhǔn)則、方法一致。5.3、內(nèi)審報告： 問題的發(fā)現(xiàn)； 不符合事實描述的準(zhǔn)確性； 判標(biāo)的準(zhǔn)確性； 提出問題的性質(zhì)； 不符合項對組織改進的幫助。6、其他方面的問題6.1 、體系策劃方面的問題: 6.2 、采購過程方面的問題:6.3 、產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程方面的問題:6.4 、測量分析改進方面的問題:6.5 、人力資源能力確定過程方面的問題:6.6 、管理評審過程方面的問題:6.7 、體系實施有效性測

13、量方面的問題:6.8 、顧客滿意度測量方面的問題:7、企業(yè)在貫標(biāo)過程中應(yīng)注意的幾個問題領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，積極參與在不同層次，各種場合，適時表明對貫標(biāo)工作的態(tài)度以及貫標(biāo)工作在當(dāng)前工作中所處的位置。組建力量強大的貫標(biāo)推行小組抽調(diào)部分技術(shù)骨干及管理人員組成一支具有較強的領(lǐng)悟力，熟知企業(yè)的各部門運作，掌握一定操作技能，了解工藝過程，同時具有高度的責(zé)任心，競業(yè)精神，積極向上，充滿活力的貫標(biāo)推行小組，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系文件編寫，指導(dǎo)體系運作，組織內(nèi)部審核的工作中層領(lǐng)導(dǎo)起帶頭作用各部門緊密配合，團結(jié)協(xié)助，參與文件的評審工作，使體系既符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，又能切合企業(yè)實際，真正起到提高企業(yè)管理水平，規(guī)范

14、員工行為，增強企業(yè)信譽的目的。全員參與各級人員積極響應(yīng)，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件，理清思路，整理文件對本部門本崗位的要求，真正做到全員參與，文件中規(guī)定的全部做到，做到的均能留下證據(jù)。注重實用性與有效性貫標(biāo)工作并不只是為了取證，更重的是為了提高企業(yè)的管理水平，保持和提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)的業(yè)績，這樣，貫標(biāo)才具有真正的意義；貫標(biāo)并不是一味迎合標(biāo)準(zhǔn)，更應(yīng)注重實用性與管理的有效性。一體化管理體系的簡介1、基本概念"一體化管理體系"（Integrated Management System）（又被稱為"綜合管理體系"、"整合型管理體系"等）就是指兩個或三個

15、管理體系并存，將公共要素整合在一起，兩個或三個體系在統(tǒng)一的管理構(gòu)架下運行的模式。通常具體是指組織將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、ISO14000標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)三位合一。"一體化審核"則是指認(rèn)證機構(gòu)在同一時間，用同一審核組，按同一審核計劃，對同一組織已整合運行的兩個或兩個以上管理體系進行審核。一體化審核適用于多種情況，有許多種組合的方式，比如：ISO9001與HACCP的整合、ISO9001 與ISO14001/ OHSMS18001整合、TL9000與ISO14001的整合等等。一般認(rèn)為，無論被審核方的管理體系是整合的一體化體系，還是分立的幾個體系，凡是由同一審核主體

16、將被審核方管理體系作為一個整體并同時依據(jù)相關(guān)的審核準(zhǔn)則（包括各認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）進行的一次性審核，都屬于一體化審核的范疇。按照這種界定原則，由同一審核組在一次審核中通過其內(nèi)部的分組分別承擔(dān)不同標(biāo)準(zhǔn)的審核，不能稱之為一體化審核，只是屬于一種"聯(lián)合審核"。2、一體化管理體系的背景自1996年以來，綜合管理體系（IMS）一詞在各種管理類文章中被越來越多的引用，如Tranmer J的解決一體化管理體系中存在的問題和Wilkinson質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全一體化管理體系：幾個關(guān)鍵問題的考查等。這些文章從不同的方面對一體化管理體系的現(xiàn)狀及發(fā)展進行了細(xì)致的描述。 企業(yè)的經(jīng)營活動涉及

17、質(zhì)量管理、人力資源管理、環(huán)境的管理、職業(yè)安全衛(wèi)生的管理、營銷管理等方方面面，單純采用一種管理模式必然難以滿足客觀需要。如果企業(yè)因為社會潮流和客戶要求，一次次地建立獨立的不同體系，會帶來很多重復(fù)性的工作，會造成資源的浪費，不僅貫標(biāo)的實際效果可能被忽視，而且也會影響企業(yè)綜合管理水平和經(jīng)濟效益的提高。在國內(nèi)，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，截止到2001年10月31日，國內(nèi)已頒發(fā)帶有國家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量體系認(rèn)證證書48187張；在中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會秘書處備案的認(rèn)證證書為836張；帶有國家認(rèn)可標(biāo)志的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認(rèn)證證書106張。其中，獲ISO14001 、OHSAS18001認(rèn)證證書的組織大都已

18、經(jīng)或同時獲得了ISO9000認(rèn)證證書。因此，越來越多的組織面臨著兩個或更多管理體系整合的問題。同時，這也給認(rèn)證機構(gòu)提出了對綜合管理體系實施一體化審核的要求。近年來，隨著QMS、EMS、OHSMS的深入實施，產(chǎn)業(yè)界和認(rèn)證機構(gòu)對一體化管理體系的反應(yīng)非常熱烈。美國朗訊公司、英國核燃料有限公司運輸部、日本夏普公司的復(fù)印機制造廠、Akzo Nobel化工集團、巴西Bahia Sul Celulose S. A. （BSC）公司等都已經(jīng)建立了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全的一體化管理體系，中國境內(nèi)的很多企業(yè)如沈陽松下蓄電池有限公司、廣州愛斯佩克環(huán)境儀器有限公司等也正積極推行QMS、EMS、OHSMS一體化管理

19、體系。CEPREI、BSI 、SGS、NQA等認(rèn)證機構(gòu)也推出了一體化管理體系的審核?？墒?，ISO9000、ISO14000、OHSMS18000系列標(biāo)準(zhǔn)如何實現(xiàn)一體化，一體化的模型是什么樣子的，企業(yè)應(yīng)如何建立IMS，如何編寫手冊和程序文件，如何進行內(nèi)審、管理評審，如何開展第三方認(rèn)證審核等問題卻沒有定論。盡管如此，學(xué)術(shù)界仍對IMS發(fā)展普遍看好，并著力進行研究。尤其是澳大利亞和新西蘭兩國已建立共同的研究機構(gòu)，在ISO9000的1994版的基礎(chǔ)上提出了一套企業(yè)如何建立綜合管理體系的方法。英國方面，也召開了一系列研討會，專題對此進行研討.越來越多的組織認(rèn)識到了一體化管理體系能帶來管理效率的提高，以及體

20、系建立、認(rèn)證和維護的費用降低等好處，已經(jīng)開始或準(zhǔn)備將現(xiàn)有的管理體系進行整合，推行QMS、EMS、OHSMS一體化管理體系，因而一體化管理體系的市場前景還是非常廣闊的。3、為什么可以一體化首先，在ISO/TC176(IS09000標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會)和ISO/TC207(IS014000標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會)在制定各自標(biāo)準(zhǔn)的過程中，均涉及到了職業(yè)安全衛(wèi)生問題，兩個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會均有意涉足職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)化工作，但由于職業(yè)安全衛(wèi)生范圍廣且復(fù)雜，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出兩個技術(shù)委員會的工作范圍，因而在IS09000和IS014000標(biāo)準(zhǔn)中均沒有包含職業(yè)安全衛(wèi)生的內(nèi)容，但顯而易見，三個標(biāo)準(zhǔn)是相互關(guān)聯(lián)的，內(nèi)容互有交

21、叉， ISO9000、ISO14000、OHSMS18000管理體系的標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)的思想、標(biāo)準(zhǔn)要素等內(nèi)容上有很強的關(guān)聯(lián)性，在體系的運行模式、文件的架構(gòu)上是基本相同的，這樣就為QMS、EMS、OHSMS一體化管理體系的建立和實施提供了可能。企業(yè)建立一體化的管理體系和機構(gòu)實施一體化的認(rèn)證審核是可行的。其次， 三個體系的理論基礎(chǔ)相同，均采用了戴明管理理論，三個標(biāo)準(zhǔn)均采用PDCA（計劃-實施-檢查-措施）改進模型作為基本骨架。盡管ISO9001:1994的PDCA結(jié)構(gòu)并不明顯，但這種結(jié)構(gòu)已經(jīng)隱含于20個要素之中。ISO9001:2000已將隱含變?yōu)槊鞔_要求。再次，三個標(biāo)準(zhǔn)的基本框架是一致的。0HSAS1

22、8001與IS014001結(jié)構(gòu)完全一樣，2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)雖然不再采用要素的方式編排，但其"過程方法"的模式結(jié)構(gòu)與IS014001、0HSAS18001結(jié)構(gòu)仍是相容的，并且新版IS09001標(biāo)準(zhǔn)在修訂時即充分考慮到了與IS014000(OHSAS18000)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。在文件、記錄、內(nèi)審、管理評審等管理要素可以實行共享。最后，就質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全的性質(zhì)而言，關(guān)聯(lián)性是很明顯的。如果質(zhì)量控制不好，就要多出廢品、浪費能源和原材料，廢品處理也可能帶來污染；由于環(huán)境污染的受害者往往首先是企業(yè)職工，就同時產(chǎn)生了職業(yè)健康和安全問題。在危機四伏、烏煙瘴氣的操作環(huán)境中，不

23、可能制造出好的產(chǎn)品。在一些高風(fēng)險行業(yè)中，這種關(guān)聯(lián)性會更加明顯。例如：石油開采行業(yè)井噴失控事故的發(fā)生、化工行業(yè)中發(fā)生的火災(zāi)和爆炸、核電站放射性物質(zhì)的泄漏等。這些事故一旦發(fā)生，既是質(zhì)量事故，又是環(huán)境災(zāi)難，十有八九有人員傷亡。所以，需要采取綜合的措施，將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全放在一起考慮。另外，三個體系都強調(diào)持續(xù)改進；三個體系指導(dǎo)思想相同，都強調(diào)預(yù)防為主；體現(xiàn)精神相同-寫所做、做所寫、記所做。4、三種管理互不兼容的弊端隨著ISO9000認(rèn)證、ISO14000認(rèn)證和OHSAS18000認(rèn)證的迅速發(fā)展，企業(yè)可能需要多種管理體系的認(rèn)證，但是，由于QMS、EMS、OHSMS三個體系在管理目的、對象的特點

24、不同，三個標(biāo)準(zhǔn)之間存在著較大的差異，管理體系及其要素的應(yīng)用因不同的目的和不同相關(guān)方而異。QMS針對的是顧客的需要，EMS服務(wù)于眾多的相關(guān)方的需要和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要，OHSMS服務(wù)于職業(yè)安全衛(wèi)生條件影響的企業(yè)內(nèi)部員工和外部來訪者，三個體系自成系統(tǒng)，各司其職。加上多數(shù)的組織負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、環(huán)境保護和安全衛(wèi)生的一般不是一個部門，因此，多數(shù)組織在實施體系時都采用了各自獨立的體系，體系之間沒有或很少有交叉，這種多體系和大量重復(fù)文件的情況導(dǎo)致企業(yè)管理效率降低，相同的工作重復(fù)，且難以控制和實施。在管理體系的實施和運行中就會存在以下問題：1) 一些組織為了滿足不同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的需要，不得不做重復(fù)勞動，因

25、此出現(xiàn)了三本手冊、三套程序文件、重復(fù)內(nèi)審、重復(fù)管理評審的現(xiàn)象，導(dǎo)致管理體系運行效率低下。2) 由于認(rèn)證審核不統(tǒng)一，企業(yè)為了獲得三種證書，就得接受三種審核，有時可能是由2-3家認(rèn)證機構(gòu)進行的。這不但使企業(yè)的審核費、交通費和接待費用增加，而且還要耗去管理人員和員工的時間和精力，資源的浪費，人力、物力、財力的重復(fù)投入將大大提高企業(yè)申請認(rèn)證的費用，打擊企業(yè)進行管理體系認(rèn)證的積極性，阻礙認(rèn)證工作的進展。3) 依據(jù)不同的管理構(gòu)架建立三個不同的管理體系，形成企業(yè)內(nèi)部相互協(xié)調(diào)的工作量很大，也會出現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、安全衛(wèi)生的管理部門從各自負(fù)責(zé)的專業(yè)范圍和管理責(zé)任出發(fā)，出現(xiàn)爭資源、政令不統(tǒng)一、信息不能共享、甚至互相排

26、斥的情況。5、建立綜合管理體系的理論意義及實際應(yīng)用價值及整合型管理體系審核的優(yōu)勢5.1 建立體系的意義1) 降低管理和認(rèn)證費用，促進體系認(rèn)證工作的開展2) 減少管理上的不協(xié)調(diào)，提高管理效率3) 各管理領(lǐng)域可以優(yōu)勢互補4) 提供整體解決問題的手段5) 有利于在組織內(nèi)建立質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全衛(wèi)生相融合的管理觀念5.2 一體化審核的意義l 一體化審核可以降低組織有關(guān)的認(rèn)證費用，減輕受審核方負(fù)擔(dān)； l 實施一體化審核減少了對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和連續(xù)管理時間的中斷；l 實施一體化審核協(xié)調(diào)了組織在日常管理工作中所涉及的相同或相近的要求，以及由于不同體系的分別審核而造成的審核間的差異；總之，一體化

27、審核有利于促進組織系統(tǒng)管理體制的形成，并通過對不同體系的審核，可以更加全面、更加準(zhǔn)確和客觀地評價組織的綜合管理水平，有利于組織采取更為合理的措施，改進整體績效，實現(xiàn)不斷持續(xù)改進的目的。6、一體化審核的發(fā)展趨勢1) 一體化管理體系應(yīng)成為三個標(biāo)準(zhǔn)的有機融合，而不是三個體系的簡單相加。在一體化管理體系建立之前，應(yīng)該形成IMS標(biāo)準(zhǔn)作為建立一體化管理體系的依據(jù)。這一標(biāo)準(zhǔn)可能仍采用PDCA作為基本框架。2) 一體化管理體系建立的目的之一是為了減少工作量，建立一個體系，編寫一本手冊和一套程序文件，實施統(tǒng)一的內(nèi)審核管理評審。3) 一體化審核應(yīng)由一次審核、三張證書，向一次審核、一張證書（IMS證書）過渡。4)

28、培養(yǎng)"三項全能"的一體化審核員將成為認(rèn)證機構(gòu)、培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)重點。 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全的單項審核/認(rèn)證與一體化審核/認(rèn)證將長期并存；在多數(shù)行業(yè)中，特別是高風(fēng)險行業(yè)，單項審核/認(rèn)證將逐漸被一體化審核/認(rèn)證所替代一體化管理體系的建立文中如無特別說明，質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)指的是ISO9001：2000、ISO14001：1996、OHSAS18001：1999idtGB/T28001：2001。1、為什么需要建立一體化體系隨著ISO9000認(rèn)證、ISO14000認(rèn)證和OHSAS18000認(rèn)證的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)各種情況的需要，企業(yè)可能需要多種管理體系的認(rèn)證

29、，不過由于QMS、EMS、OHSMS三個體系在管理目的、對象的不同，三個標(biāo)準(zhǔn)之間存在著明顯差異，加上多數(shù)的組織負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境保護和安全衛(wèi)生的一般不是一個部門，三個體系自成系統(tǒng)，多數(shù)組織在實施時都采用了各自獨立的體系，這種產(chǎn)生多體系和大量重復(fù)文件的情況導(dǎo)1）各管理領(lǐng)域可以優(yōu)勢互補資源共享2）全面解決各方面的管理問題3）建立質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全衛(wèi)生協(xié)調(diào)發(fā)展2、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全衛(wèi)生綜合管理體系的建立的可行性QMS、EMS、OHSMS管理體系的標(biāo)準(zhǔn)在管理思想、標(biāo)準(zhǔn)要素等內(nèi)容上有很強的關(guān)聯(lián)性，在體系的運行模式、文件的架構(gòu)上是基本相同或相似的，這樣就為QMS、EMS、OHSMS一體化管理體系的建立和實

30、施提供了可能。1）三個體系的理論基礎(chǔ)相同，均采用了戴明管理理論，強調(diào)持續(xù)改進。2）三個標(biāo)準(zhǔn)都具有廣泛的適用性，適用于任何類型、規(guī)模的組織。3）管理體系采用共同的管理的系統(tǒng)方法4）都具有兼容性等3、一體化管理體系建立過程一體化管理體系是建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素，組織機構(gòu)、管理、程序過程和資源。它比多個管理體系更能有效達到依據(jù)方針?biāo)贫ǖ哪繕?biāo)。本文根據(jù)組織的一體化管理體系的要求，對建立這三種管理體系的基本過程進行闡述，對三體系的要求加以協(xié)調(diào)融合，以提高工作效率，并避免重復(fù)與浪費。建立的基本過程見下表：共同主題 要素 包含的典型事項及標(biāo)準(zhǔn)要求一、初始管理評審1、現(xiàn)狀

31、評審調(diào)查 識別過程及其相互關(guān)系（q4.1）；識別重要環(huán)境/安全因素（eo4.3.1）確定適用法律法規(guī)要求（eo4.3.2）2、體系方針目標(biāo)策劃 確定管理體系方針（q5.1+eo4.2）根據(jù)方針確定目標(biāo)/指標(biāo)和管理方案（q5.4+eo4.3.3/4.3.4）二、資源保證 1、明確組織機構(gòu) 識別確定各相關(guān)部門的職責(zé)權(quán)限并予以溝通（eo4.4.1+q5.2/5.3/5.5）2、人力資源提供 根據(jù)體系推進的要求，安排適當(dāng)?shù)馁Y源,包括人員的培訓(xùn)與基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境的安排（q6+eo4.4.1/4.4.2）三、體系文件 1、識別應(yīng)建立保持的文件 包括外來文件的識別、所需文件的編制、修訂歸

32、納、所需記錄要求的確定等（q4.2+oe4.4.4）2、文件與記錄管理 根據(jù)文件控制要求分發(fā)控制文件策劃對記錄的管理（q4.2+oe4.4.5）四、實施文件 1、過程控制實施 按照文件的規(guī)定和策劃的結(jié)果實施管理，對識別出的過程/重要環(huán)境因素/重要危險因素進行控制，執(zhí)行旨在實現(xiàn)目標(biāo)的管理方案，包括對應(yīng)急情況的管理、對相關(guān)方施加影響等以及安排所需的支持性的培訓(xùn)、交流等活動。保存所需的各種實施記錄并妥善管理。（q7+q6.2+eo4.4.2/4.4.3/4.4.6/4.4.7）2、過程實施的日常監(jiān)控 依據(jù)文件規(guī)定實施過程/體系的監(jiān)控，包括顧客滿意、產(chǎn)品/過程質(zhì)量、遵守相關(guān)法規(guī)要求情況、環(huán)境

33、/安全績效/表現(xiàn)等，所需監(jiān)視測量儀器管理。對監(jiān)控中出現(xiàn)的問題采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以持續(xù)改進整個管理體系。保存整個監(jiān)控過程的記錄。(q8+eo4.5)五、管理評審 最高管理層對體系的評審 按照策劃的時間間隔由最高管理層評價體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。（q5.6+eo5.6）注意：表中q/e/o分別代表ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)條款要求理解與說明：按照以上過程建立的一體化管理體系可以有效地融合了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，但是要達到高度協(xié)調(diào)一致，取得最優(yōu)化的結(jié)果（管理成本效益的優(yōu)化）是需要組織在較好地理解以上過程要求的基礎(chǔ)上，

34、把自身管理實際與相應(yīng)的要求有機地結(jié)合在一起才能實現(xiàn)的。下面將對有關(guān)要求做簡要分析。1）初始管理評審領(lǐng)導(dǎo)作用的充分發(fā)揮是建立有效一體化管理體系的先決條件，最高管理層的承諾和參與也是做好初始管理評審、提出有挑戰(zhàn)性方針目標(biāo)和建立適合的管理體系的前提，因此在策劃管理體系時，應(yīng)通過初始評審了解質(zhì)量環(huán)境安全管理的特色、差距和努力達到的方向。需要：-質(zhì)量管理過程及其相互作用的識別和控制現(xiàn)狀分析；-過程中環(huán)境因素/危險因素識別評價和重要現(xiàn)狀影響分析和控制策劃；-遵守法律法規(guī)和其他要求（包括顧客要求）的情況分析和控制策劃，這里面應(yīng)識別出包括質(zhì)量方面法律、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于組織環(huán)境因素與職業(yè)健康安全的法律

35、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)方的質(zhì)量環(huán)境和安全方面的要求；-歷史上曾經(jīng)的事件、事故情況調(diào)查分析等等在得到充分信息的基礎(chǔ)上，結(jié)合實際由最高管理者批準(zhǔn)組織在質(zhì)量環(huán)境安全管理方面的承諾（方針）和目標(biāo)（必要時尤其在涉及職業(yè)健康安全時，應(yīng)安排員工或其代表的參與），作為一體化體系的建立和保持的基礎(chǔ)。2）資源保障為了實現(xiàn)一體化管理體系的方針和目標(biāo)，最高管理層應(yīng)安排適當(dāng)?shù)馁Y源予以保障，要求：-建立適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)以執(zhí)行體系的建立保持活動；-安排有能力的人員去從事體系的維護工作，必要時實施培訓(xùn)；-為達到遵守法律法規(guī)和其他要求、有效控制重要過程和其中的重要環(huán)境安全因素而建立的目標(biāo)，配置充分的技術(shù)資金、資金、人力資源；-條件許可時應(yīng)不斷更新、完善、補充保障健康安全和環(huán)境條件的設(shè)施工具，如設(shè)置必要的安全防護裝置、環(huán)境處理設(shè)施等等。3）體系文件文件是一體化管理體系的外在表現(xiàn)，應(yīng)能反映出整個體系的全部要求。-建立/完善一體化的管理手冊和必須的程序文件，程序至少應(yīng)包含（但不限于）：文件、記錄控制程序，內(nèi)部審核管理程序，不合格/不符合處理程序，糾正預(yù)防措施控制程序，環(huán)境安全因素管理程序，法律法規(guī)管理程序，人力資源/培訓(xùn)管理程序，信息交流咨詢管理程序，應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)程序，監(jiān)測與測量管理程序等；-完善為控制過程、環(huán)境因