RB《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》

1、RB/TRB/T 215-2017215-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求（1 1）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的食品檢驗(yàn)活動(dòng)施行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和食品檢驗(yàn) 人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告及檢驗(yàn)工作行為負(fù)責(zé)。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得出具虛假或者 含有不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)按照食品安全法 及相關(guān)法律法規(guī)承擔(dān) 法律責(zé)任。（2 2）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展國家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗(yàn)活動(dòng)， 應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)， 確保在資質(zhì)有效期和批準(zhǔn)的能力范圍內(nèi)開展食品檢驗(yàn)工作，并持續(xù)符合條件和要求。（3 3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)人，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，按

2、照食品標(biāo)準(zhǔn)和食品檢驗(yàn)工 作規(guī)范，獨(dú)立地進(jìn)行食品檢驗(yàn)。 尊重科學(xué)。恪守職業(yè)道德， 保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、 公正、 準(zhǔn)確、可追溯。（4 4）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)履行社會(huì)責(zé)任，主動(dòng)參與食品安全社會(huì)共治。建立綠色通道，配合政府 相關(guān)部門優(yōu)先完成相應(yīng)的食品安全案件查辦、 司法檢驗(yàn)、 稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)， 具體工作程 序見抽樣控制程序。（5 5）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 不得參與其他任何影響檢驗(yàn)工作獨(dú)立性、公正性和誠信的活動(dòng)。不得與相關(guān)方（檢驗(yàn)工作委托方、 數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方） 存在影響公平公正的關(guān)系， 不得參與和檢驗(yàn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)

3、 爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)， 不得向委托方、利益相關(guān)方索取不正當(dāng)利益， 不得利用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)工 作之外的有償活動(dòng)，不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推進(jìn)食品。（1 1）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱 或者同等能力（詳見本手冊(cè) 4.24.2 人員）。（2 2）授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，并具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí) 及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。（3 3）本中心具備與所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員和檢驗(yàn)人員，且應(yīng)符合下 列要求：a a）技術(shù)人員數(shù)量、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ扰c所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相

4、匹配，中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員的30%30%。技術(shù)人員熟悉食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核；b b）管理人員應(yīng)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理知識(shí)，并熟悉食品相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；c c） 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷并具有1 1 年以上食品檢驗(yàn)工 作經(jīng)歷，或者 5 5 年以上食品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷。從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)活動(dòng)人員應(yīng)取得相關(guān)法律 法規(guī)或者行業(yè)規(guī)定的資格。（1 1）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定工作場(chǎng)所，工

5、作環(huán)境應(yīng)滿足食品檢驗(yàn)的功能要求。（2 2） 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的總體布局，應(yīng)減少潛在的污染和避免生物、安全危害， 并防止交叉污染。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)，應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū) 分離，并設(shè)置有關(guān)危害的明顯警示。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全控制和檢查、 人員健康 保護(hù)和環(huán)境保護(hù)及實(shí)驗(yàn)室安全事故應(yīng)急處置程序等制度， 規(guī)范危險(xiǎn)品、 廢棄物、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理和 處置。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的、 便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施， 并定期檢查其功能 的有效性。（3 3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)病原微生物的檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室 中進(jìn)行， 并采取有效的消毒、

6、隔離和廢棄物處置措施，保留相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測(cè)和處置記錄。（4 4）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展食品感官檢驗(yàn)應(yīng)按照食品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求設(shè)置必要的感官檢驗(yàn) 評(píng)價(jià)區(qū)域。（5 5）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體功能性評(píng)價(jià)應(yīng)具備相對(duì)獨(dú)立地評(píng)測(cè)空間以及能夠滿足人體試食試 驗(yàn)功能評(píng)價(jià)需要的設(shè)施條件。（1 1）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備開展檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的儀器設(shè)備、設(shè)施、樣 品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等資源，如果需要與食品檢驗(yàn)以外的檢測(cè)領(lǐng)域 共享資源時(shí)，應(yīng)采取有效的放置污染的措施及實(shí)施控制的記錄。（2 2 ）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備及其軟件、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌 （毒）種等應(yīng)有專人管理， 見檢 驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的使

7、用、管理與維護(hù)程序。（1 1）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包括應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢 驗(yàn)責(zé)任追究以及檢驗(yàn)事故分析、評(píng)估和處理制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審前， 管理體系應(yīng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少六個(gè)月， 并實(shí)施了完整的內(nèi) 部審核和管理評(píng)審。開展動(dòng)物和人體功能性評(píng)價(jià)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備獨(dú)立的倫理委員會(huì)， 建立與動(dòng)物和人體試食 實(shí)驗(yàn)相適應(yīng)的管理體系。（3 3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠?qū)λ鶛z食品的檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行分析和評(píng)估，并采取相應(yīng)糾正措施。（4 4）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)工作如實(shí)記錄，原始記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員的簽名或者等效標(biāo)識(shí)，確保 檢驗(yàn)記錄信息完整，可追溯、

8、復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)過程。（5 5）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)若因風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作及其他食品安全緊 急情況需要，食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用符合國家相關(guān)規(guī)定要求的非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng) 目和檢驗(yàn)方法。（6 6）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的采集、記錄、處理、分析、報(bào)告、存儲(chǔ)、傳輸或檢索以及利用互聯(lián)網(wǎng)為客戶提供服務(wù)的， 應(yīng)確保數(shù)據(jù)安全性、 完整性和真實(shí)性， 并進(jìn)行有效的確認(rèn)。具體按計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制程序執(zhí)行。（7 7）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范工作流程，強(qiáng)化對(duì)抽 （ 采）樣、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量 控制，有效監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，加強(qiáng)原始記錄和檢

9、驗(yàn)報(bào)告管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、 完整、可溯源。相關(guān)要求詳見樣品管理程序、抽樣控制程序、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制 程序、記錄管理程序和檢驗(yàn)報(bào)告管理程序等。（8 8）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證，定期通過或采用（不限于） 加標(biāo)回收、 儀器比對(duì)、空白試驗(yàn)、對(duì)照實(shí)驗(yàn)、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者質(zhì)控樣品、通過質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控等方式， 加強(qiáng)質(zhì)量控制， 針對(duì)不滿意結(jié)果及時(shí)糾正見 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制程序 、糾正措施程序 。（9 9）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法定代表人授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專 用章，并由授權(quán)簽字人的簽名或者等效標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的電子版檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄的效力按

10、照國家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于檢驗(yàn)時(shí)限規(guī)定和客戶 要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成委托檢驗(yàn)工作，出具結(jié)果報(bào)告，見檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告管理程序 。1 1）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)至少具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?a)(a)能對(duì)某類或多類食品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);(b)(b) 能對(duì)某類或多類食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；(c)(c) 能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；(d)(d) 能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);(e)(e) 能開展食品安全法及其實(shí)施條例規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。(2)能夠承擔(dān)政府相關(guān)部門委托檢驗(yàn)，并制定相應(yīng)的工作制定和程序，實(shí)施