醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收操作規(guī)范

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（一）名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收（二）性質(zhì)：行政許可二、設(shè)定依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法、放射診療管理規(guī)定（2006 年 1 月24 日衛(wèi)生部令第 46 號，2016 年 1 月 19 日予以修改）三、實施權(quán)限和實施主體根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法、放射診療管理規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收。四、行政審批條件根據(jù)放射診療管理規(guī)定第十一條，申請辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：基本條件:（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）

2、具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)備設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師（憑專業(yè)技術(shù)職稱證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍注冊為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療”的，符合下列條件之一的也可認(rèn)可：（1）根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)改委、財政部聯(lián)合發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置與

3、使用管理辦法第二十一條的規(guī)定，接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員崗位培訓(xùn)，取得放射腫瘤醫(yī)師上崗資質(zhì)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資的醫(yī)師；（2）2000年以前獲得中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并且從事腫瘤放射治療工作7年以上（老人老辦法）。2病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；3大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）；符合下列條件之一的人員也可以認(rèn)可：（1）大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格從事放射治療工作兩年以上的物理專業(yè)人員；（2）大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的非物理專業(yè)人員，接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人

4、員崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)物理師上崗資質(zhì)的人員。4放射治療技師和維修人員（憑上崗證或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）。符合下列條件之一的也可以認(rèn)可：（1）獲得放射（或放射醫(yī)學(xué)技術(shù)）技師資格；（2）接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)技師上崗資質(zhì)的人員。（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師（憑核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍注冊為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療”，符合下列條件之一者，也可以認(rèn)可：（1）2000年以前獲得中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并且從事核醫(yī)學(xué)工作7年以上（老人老辦法）；（2）取得相應(yīng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師上崗資質(zhì)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的

5、醫(yī)師。2病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；3大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）。（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；2放射影像技師（憑上崗證或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）；3相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射

6、治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品：（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活

7、度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。五、實施范圍和對象根據(jù)放射診療管理規(guī)定，本縣行政區(qū)域內(nèi)從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入治療和醫(yī)學(xué)影像診斷等放射診療

8、工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。六、申請材料根據(jù)放射診療管理規(guī)定第十一條，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收(備案)申請書；2建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認(rèn)可書復(fù)印件；3職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告(由取得自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具)； 4建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明正本(影印件)、副本(復(fù)印件)；5職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價工作委托書；6放射診療設(shè)備和輻射工作場所的放射防護(hù)檢測報告（由取得自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供）；7立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶

9、回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等項目應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告,中/高能加速器以及進(jìn)口放射治療裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見；8未進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查直接竣工驗收的，補充提交以下資料：（1）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件(僅限大型醫(yī)用設(shè)備)；（2）工程項目相關(guān)輻射源的性能指標(biāo)、危害因素說明防護(hù)設(shè)計說明；（3）建設(shè)項目環(huán)境平面圖；（4）施工設(shè)計圖紙(平面圖、剖面圖)；（5）工作場所毗鄰(含周圍六面)情況說明。 七、辦理時間星期一至星期五（上午8：0

10、0-12：00，下午14：30-17：30）八、辦理地點鹿寨縣政務(wù)服務(wù)中心二樓衛(wèi)計窗口九、辦結(jié)時限（一）法定辦結(jié)時限：20個工作日。；（二）承諾辦結(jié)時限：20個工作日。十、行政審批數(shù)量無數(shù)量限制十一、行政審批收費項目、標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)不收費十二、咨詢、投訴電話咨詢電話： 投訴電話： 附件：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收流程圖2.放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表（示范文本）10 / 10文檔可自由編輯打印附件1醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收流程圖(法定辦結(jié)時限20個工作日、承諾辦結(jié)時限20個工作日)申請人提出申請不屬于本部門職權(quán)范圍的個工作日內(nèi)審核材料是否齊

11、全后一次性告知申請人補正的全部內(nèi)容申請材料不齊全、不符合法定形式負(fù)責(zé)人審核需向上級衛(wèi)生計生備案的，行文報請上級主管部門申請材料齊全，符合法定形式,決定受理現(xiàn)場評審(限30個工作日。不計算在承諾辦結(jié)時限內(nèi))制作決定文件并由服務(wù)窗口首問責(zé)任人通知申請人領(lǐng)取決定文件(限3個工作日，不計算在承諾辦結(jié)時限內(nèi))部門負(fù)責(zé)人審批，作出許可決定承辦人審查作出不予受理決定并告知向有關(guān)單位申請服務(wù)窗口首問責(zé)任人對申請當(dāng)場審查作出處理附件2 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表  （示范文本）     項目名稱：GS-130-M型醫(yī)用診斷X射

12、線攝影機(jī)建設(shè)項目  建設(shè)單位（蓋章）：XXXXX醫(yī)院  申請日期：2016年XX月XX日廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會 制項目名稱GS-130-M型醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)建設(shè)項目項目地址XX市XX路X號XX醫(yī)院XX樓XX層建設(shè)單位地 址XX市XX路X號郵編及郵箱547XXX項目性質(zhì)新建改建擴(kuò)建危害類別一般嚴(yán)重法定代表人XXX 聯(lián)系人XXX電話0778-XXXXXXX實際總投資350萬元放射防護(hù)實際投資 120 萬元放射防護(hù)預(yù)評價報告報告編制單位 XXX放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司審核機(jī)關(guān) XXX衛(wèi)生和計劃生育委員會審核批準(zhǔn)文   河 X衛(wèi)監(jiān)審 XXXXXX號放射防護(hù)控制效果評價單位XXX放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司申報材料：1. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表 2. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價報告3. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核同意證明材料（復(fù)印件）4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本（復(fù)印件）5. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價工作委托書6.放射診療設(shè)備和輻射工