注射用果糖二磷酸鈉說(shuō)明書(shū)

1、注射用果糖二磷酸鈉說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名：注射用果糖二磷酸鈉英文名: Fructose Diphosphate Sodium For Injection漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Guotangerlinsuanna【主要成分】化學(xué)名稱為：果糖-1 , 6-二磷酸三鈉鹽八水合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C6H11O12P2Na3 8H2O分子量：550.17【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，微有特臭，微咸。【適應(yīng)癥】本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病， 如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭 中碳酸的耗竭有

2、關(guān)?！疽?guī)格】10g【用法用量】劑量:建議劑量為每日 510g,治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸 超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70160mg/Kg),不要超過(guò)建議劑量。給藥方式：每1g粉末用滅菌注射用水10ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約10ml/min)?；靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥，如沒(méi)有輸完，余量不再使用?！静涣挤磻?yīng)】靜脈輸入速度超過(guò) 10ml/min時(shí)，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)立即停藥，予抗過(guò)敏治療。過(guò)敏性休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測(cè)血壓；進(jìn)行休克

3、相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等?！窘伞窟z傳性果糖不耐癥患者，對(duì)本品過(guò)敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對(duì)果糖過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。用藥注意事項(xiàng)：注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酎清除率小于 50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。置于兒童不能觸及處。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期最后三個(gè)月的婦女接受FDP治療無(wú)不良作用。【兒童用藥】取決于醫(yī)生對(duì)兒童臨床狀態(tài)的評(píng)價(jià)，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒凡荒芘cPH在3.

4、55.8之間不溶解的藥物共用，也不能與高鈣鹽堿性溶液共用?！舅幬镞^(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)道?！舅幚碜饔谩克幚韺W(xué)右旋1, 6-二磷酸果糖（FDP）是糖酵解中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過(guò)激活磷酸果糖激酶，丙 酮酸激酶及乳酸脫氫酶來(lái)調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對(duì)循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2, 3-二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外， FDP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺?。–OPD）的病人在疾病進(jìn)展期會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。

5、在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌 中磷酸鹽缺乏是由于營(yíng)養(yǎng)不良或使用茶堿類(lèi)、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及 6受體激動(dòng)藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分 （膜磷脂、核酸、2, 3二磷酸甘油酸、磷蛋白），磷的消耗誘導(dǎo) 神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無(wú)力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示 FDP是有益于治療的，特別是加強(qiáng)呼吸強(qiáng)度, 表現(xiàn)為PImax,PaO2和耐受性的提高。毒理學(xué)胃腸外給藥的LD50為：腹腔內(nèi)注射(mg/kg) 6

6、256(6020 7070) 4107(3731 4251)靜脈注射(mg/kg)874(837 913)1160(1093 1230)100mg/kg或200mg/kg本品，連續(xù) 30天，沒(méi)有屬種小鼠大鼠亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。致畸性致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射100mg/kgFDP ,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。【藥代動(dòng)力學(xué)】給健康志愿者注入 250mg/KgFDP , 5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L ,注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測(cè)得。血漿半衰期為1015分鐘。血漿中 FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將