中醫(yī)藥治療乳腺腫瘤―國內(nèi)文獻的循證醫(yī)學分析

1、中醫(yī)藥治療乳腺腫瘤一國內(nèi)文獻的循證醫(yī)學分析【摘要】目的 研究乳腺腫瘤中醫(yī)藥治療臨床文獻的現(xiàn)狀及問題。方法 按照ebm標準，對重慶維普全文數(shù)據(jù)庫 上1995xx年9年間的乳腺腫瘤中醫(yī)藥治療文獻進行調(diào)查 和評價。結(jié)果 共查閱論著118篇，其中治療性論文71篇， 撿出rcts/cct論文27篇，且存在質(zhì)量問題。結(jié)論 我國乳 腺腫瘤中醫(yī)藥治療rcts/cct的數(shù)量和質(zhì)量不能滿足臨床實 踐的需要?！娟P鍵詞】 中醫(yī)藥；乳腺腫瘤；循證醫(yī)學traditionalchinesemedicaltreatmentofbreastca ncer： anevide ncebasednied icineanalysiso

2、fdom esticliterature【a bstract 】 objectivetoevaluatearticlesabouttraditionalc mentofbreastcancer bouttraditionalchi ntofbreastcancersi hongqinvipdatabase aluatedaccordingto results thereareso 118articlescontain ticlesand27rcts/cchinesemedicaltreat .methods articlesa nesemedicaltreatmencefroml995toxx

3、inc wereretrievedandev theprincipleofebm. mequalitydefectsin ing71therapeuticar t.conclusion thequantityandqualityof rcts/cctofbreastea ncer ' straditionalc hinesemedicaitreat mentdidnotmeetthen eedofclinicalpract ice.【 keywords 】 tcm；breastcancer；evidence-basedmedicin e隨著醫(yī)學模式由單純生物醫(yī)學模式向社會一心理一生 物

4、醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，臨床醫(yī)學行為也由過去的以理論知識加 個人經(jīng)驗為指導向以循證醫(yī)學為依據(jù)的模式轉(zhuǎn)變1。循證醫(yī)學要求醫(yī)生收集最新最好的科學研究依據(jù)，這些 研究按質(zhì)量可以分為5個等級：1級，按照特定病種的特定 療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所作的系統(tǒng)評價 或meta分析;2級，單個樣本足夠大的隨機對照試驗;3級， 設有對照組但未用隨機方法分組的研究；4級，無對照組的 系列病例觀察；5級，專家意見2。為了了解中醫(yī)藥治療 乳腺腫瘤研究論文撰寫的現(xiàn)狀，現(xiàn)對重慶維普全文數(shù)據(jù)庫中 收錄的有關乳腺腫瘤的中醫(yī)藥治療論文進行分析并報告如 下。1材料與方法資料來源199 5xx年，重慶維普全文數(shù)據(jù)庫。檢索方法 以

5、“乳腺腫瘤”、“乳癌”、“乳房腫瘤”、 '乳腺癌”及"中醫(yī)療法”、“中醫(yī)藥療法”、'中醫(yī)治法”、“ 中醫(yī)治療”作為關鍵詞進行檢索。檢索策略如下：(k =乳腺腫瘤)+ + + x(k=中醫(yī)藥療法)+ + o納入標準 治療性研究論文判定標準：以5例以上患 者為研究對象；采用一種或多種治療手段；以觀察療效為主 要目的。其中，a： case-series：符合臨床治療性研究標準； 以觀察療效為主要目的；不設對照組或只有一種干預措施。 b： rcts：符合臨床治療性研究標準；同期比較兩種或多種 干預措施；將受試者分入不同處理組時描述采用具體隨機分 配法，或僅注明“隨機分組”但未

6、描述具體方法者。c： cct： 符合臨床治療性研究標準；同期比較兩種、多種干預措施, 將受試者分入不同處理組時采用半隨機分配法或者不能確 定分配法。非治療性研究論文判定標準：a： case-r eport： 14例患者為研究對象；采用一種或多種治療手段；以觀察 療效為主要目的。b： expertopini on：專家對其治療經(jīng)驗的 總結(jié)和回顧。分析方法首先對查詢到的論文根據(jù)納入標準進行 判定，歸入 5 個類別：ex pertopinion； case-r eport； case-series； cct； rctso 再對所有的 rcts /cct 論文中有 關樣本含量、隨機分配方法、盲法采用、

7、對照措施、病例納 入標準和排除標準、各組基線資料可比性檢驗、療效判定標 準、不良反應報告、隨訪時間和失訪病例報告等進行分析。2結(jié)果一般情況 見表1。表119 95xx年乳腺腫瘤中醫(yī)治療研究論文分類狀況本次研究共查找到118篇乳腺腫瘤中醫(yī)治療的研究文章, 治療性研究論文71篇，非治療性研究論文47篇。治療性研 究論文中，隨機對照試驗15篇3-17,占，臨床對照試 驗12篇】1829,占,系列病例觀察44篇，占；非治療 性研究論文中，病例報道10篇，占，專家經(jīng)驗37篇，占。所查閱的27篇rcts/cct文章質(zhì)量 見表2。表2所 閱27篇rcts/cct研究論文文章質(zhì)量分析3討論乳腺腫瘤的發(fā)病率逐年

8、增高，在治療方面，中醫(yī)藥對乳 腺良性腫瘤、乳腺惡性腫瘤術后恢復方面有獨到之處，特別 是近年來化療聯(lián)合中藥的方法在臨床應用很廣，在相關雜志 上刊登了有關臨床治療的文章。但能夠給臨床提供正確指導 的隨機對照試驗文章并不多，且文章的質(zhì)量也存在一些問題, 現(xiàn)分析如下。隨機方法的描述隨機方法的描述有助于讀者判斷 rcts研究結(jié)果的真實性和可信程度，有效地消除研究中的混 雜因素，為因果關系的推斷提供最強有力的證明，并且它使 研究過程標準化30。病人的分配應該是真正的隨機，而 不是書面上的隨機。在所查閱的15篇rcts文章中，只有一 篇注明隨機方法，其余都只有“隨機”字樣，沒有記錄具體 的隨機方法，致使研究

9、結(jié)果的真實性、實用性以及論文的質(zhì) 量受到影響。隨機后的均衡狀況組間均衡狀況在一定程度上反 映了隨機的質(zhì)量，如果組間的資料不均衡，就無法排除某些 非試驗因素的影響和干擾。在所查閱的27篇rcts/cct文章 中，只有5篇報告了組間資料均衡狀況，給出了具體數(shù)據(jù), 并做了相關統(tǒng)計學分析，而其他文章只是字面說明了組間具 有可比性，并未給出檢驗概率，故無法確定是否進行了基線 可比性檢驗。納入及排除標準研究對象的診斷標準以及納入和 排除標準的描述，有助于讀者更好地了解該研究的代表性和 實用性。所查閱的27篇rcts/cct文章均參照相關會議指定 明確的診斷標準，但沒有明確納入/排除標準的有25篇，其 結(jié)果

10、難以被別人重復和利用。統(tǒng)計分析醫(yī)學統(tǒng)計分析是醫(yī)學科研報告中不可缺 少的重要部分，對數(shù)據(jù)僅僅做統(tǒng)計描述是不夠的，還需要進 行參數(shù)估計和假設檢驗，這樣才能夠用樣本的信息推論總體 特征。所查閱的27篇rcts/cct文章，有24篇進行了統(tǒng)計 分析，列出p值，但只有14篇說明了統(tǒng)計方法，數(shù)值資料 多用t檢驗，等級資料多用x2檢驗，少數(shù)用ridit分析或 統(tǒng)計軟件分析，但均沒有說明選擇統(tǒng)計方法的依據(jù)。其他大多數(shù)研究僅著眼于近期療效，而對遠期療效 重視不夠，進行隨訪的只有6篇，沒有一項研究具有失訪報 告，另外，報告不良反應的有9篇。對乳腺腫瘤的中醫(yī)藥治 療采用安慰劑和盲法幾乎是不可能的，除非能夠做到劑型的

11、 改革。4結(jié)論這次依據(jù)循證醫(yī)學原則進行的文獻評價表明，中醫(yī)藥對 乳腺良性腫瘤，乳腺惡性腫瘤術后恢復方面有獨到之處，特 別是近年來化療聯(lián)合中藥的治療方法在臨床廣泛應用，并取 得了一定的療效，但研究的質(zhì)量和水平不高，無論在數(shù)量和 質(zhì)量上都不能滿足臨床實踐的需要，需要進一步加強臨床流 行病學和循證醫(yī)學的普及教育?！緟⒖嘉墨I】1王志軍.循證醫(yī)學一一發(fā)展中的醫(yī)學模式中國綜合 臨床，2002, 18 : 12-13.2黃大勛.循證醫(yī)學ebm簡介.湖北省衛(wèi)生職工醫(yī)學院學報，xx, 16： 53-53.3謝長青紫杉醇治療復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效觀察.山 東醫(yī)藥，1997, 37(1 ):33.4魯麗黃英丹參注射液

12、抗腫瘤療效觀察湖南中醫(yī)藥 導報，19 97, 3(2-3)： 43.5袁志軍.中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤化療后白細胞下降58例.湖南中醫(yī)雜志,1997 , 13(4):32-33.6張義澤脾腎湯配合術前化療治療乳腺癌30例臨床 觀察中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，19 97, 17(10):632-633.7肖毅良.菊澡丸治療乳癌抗術后轉(zhuǎn)移的臨床研究.中 國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，1998, 4(5):292-293.8白樺.紫杉醇為主的聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的臨 床研究中國腫瘤臨床，1 999, 26(9):670-672.9李虎臣.乳結(jié)靈治療乳腺囊性增生病的臨床研究河 北中醫(yī)，1999, 21 (6): 33

13、9-340.10司徒紅林消癖1-6號口服液干預治療乳腺癌癌前 病變的研究腫瘤防治雜志,20 02, 9(2):176-178.11劉鵬.參麥注射液促進乳腺癌患者術后恢復的臨床 觀察中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，xx, 20(5):328-329.12侯煒.中藥阿多拉扶正霖治療乳腺癌化療后白細胞 減少45例中國民間療法，2000, 8(7):38-39.13劉軌軽基喜樹堿并用ctx , 5-fu治療晚期乳腺癌 56 例中醫(yī)研究，2001, 14(2):40-4 1.14張正習加減逍遙散治療中晚期乳腺癌32例臨床觀 察湖南中醫(yī)藥導報,2002, 8(6):347-349.15李湘奇乳康i方抑制乳癌轉(zhuǎn)移61例

14、臨床觀察.中 國中醫(yī)藥科技，xx, 10(5):305-306.16霍杰參麥注射液預防乳腺癌化療所致白細胞減少癥26例中國中醫(yī)藥科技,xx, 10(3):178-17 9.17李虹.乳癖康復散治療乳癖病的臨床研究.中醫(yī)藥 信息，2002, 19(4):54-55.18張瑾益氣養(yǎng)血顆粒對絕經(jīng)前乳腺癌患者內(nèi)分泌功 能的調(diào)節(jié)作用.中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，1999,5(5):273-2 75.19李云菁.四磨湯治療化療所致的胃腸道癥狀.湖南 中醫(yī)雜志，19 97, 13 (4)： 5.20樊帆.平消膠囊綜合治療晚期乳腺癌療效評價-附 136例臨床分析.陜西腫瘤醫(yī)學,2 001, 9(4)：41.21主鶴亭.平消片聯(lián)合化療對晚期乳腺癌cea和sa影 響的臨床分析中華中西醫(yī)雜志，2002, 3(6):488-489 .22林軍紫杉醇治療晚期腫瘤53例時珍國醫(yī)國藥， 1999, 10(6):463.23李雅玲益氣養(yǎng)血中藥對乳腺癌患者血中il-2水平 的調(diào)節(jié)作用天津中醫(yī),1999, 16(6):21-22.24張瑾.乳腺癌患者淋巴細胞功能相關抗原表達水平 的臨床研究中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，200 0, 20(2):110-112.2 5陳前軍乳寧ii號抗乳腺癌短期復發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研 究現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2002, 11(16):1546-1 548.26王曉聯(lián)合化療輔助