海扶超聲聚焦刀無(wú)創(chuàng)革命

1、海扶超聲聚焦刀無(wú)創(chuàng)革命托起中國(guó)新希望上世紀(jì) 40年代，美國(guó)科學(xué)家提出“運(yùn)用超聲實(shí)現(xiàn)人類(lèi)無(wú)創(chuàng)手術(shù)”的設(shè)想；不曾想到，半個(gè)多世紀(jì)后，是中國(guó)人自主研發(fā)了這項(xiàng)技術(shù)，給人類(lèi)帶來(lái)福音海扶超聲聚焦刀發(fā)展歷程1988年，海扶最初的科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)始探索“超聲對(duì)胚胎的生物學(xué)效應(yīng)”，正式提出“超聲終止早孕 ”。1988-1997年， 海扶團(tuán)隊(duì)潛心研制的世界首臺(tái)從體外治療體內(nèi)腫瘤的“高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”獲得國(guó)家自然科學(xué)基金委及國(guó)家“九五 ”攻關(guān)項(xiàng)目支持。1997年 11月 3日，原國(guó)務(wù)院副總理李嵐清前來(lái)視察，在他的支持下，高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)加快了上臨床的步伐。1999年 1月 6日，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)

2、院的HIFU 腫瘤中心正式掛牌營(yíng)業(yè)，對(duì)外收治病人；2000年 9月 13日，由國(guó)家科技部組織的“高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”成果匯報(bào)會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉行，海扶公司攜世界首例保肢、保乳患者出席會(huì)議。2001 年，海扶超聲聚焦刀榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)空缺）。這是整個(gè)23項(xiàng)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)中生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域唯一的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，也是迄今為止醫(yī)療器械行業(yè)的最高獎(jiǎng)項(xiàng)。2002年，海扶超聲聚焦刀正式出口英國(guó)牛津大學(xué)，落戶(hù)丘吉爾醫(yī)院，BBC對(duì)此進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)報(bào)道。這是我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達(dá)國(guó)家。2004年海扶通過(guò)KFDA （韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證，正式獲得韓國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資

3、格。2005年 3月，由國(guó)家衛(wèi)生部牽頭擬定的首個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療技術(shù)的法規(guī)性醫(yī)療文件 高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用指南（試行） 正式發(fā)布。這是國(guó)際該領(lǐng)域首次公布，中國(guó)成為標(biāo)準(zhǔn)制定者。2006年 5月 22日，德國(guó)西門(mén)子在全球考察3年半后選擇與海扶公司技術(shù)合作，放棄對(duì)該項(xiàng)技術(shù)長(zhǎng)達(dá)8年的自主開(kāi)發(fā)，將自己的市場(chǎng)與海扶共享。2007年4月18日，王智彪教授應(yīng)邀作為評(píng)委和頒獎(jiǎng)嘉賓出席了由歐洲專(zhuān)利局（ EPO）與歐盟委員會(huì)共同舉辦，在德國(guó)慕尼黑舉行的第二屆歐洲發(fā)明家年度獎(jiǎng)。王智彪教授作為唯一來(lái)自亞洲地區(qū)的評(píng)委和頒獎(jiǎng)嘉賓出席。德國(guó)總理默克爾作為歐盟主席出席了此次論壇，她強(qiáng)調(diào)說(shuō)： “知識(shí)產(chǎn)

4、權(quán)領(lǐng)域出現(xiàn)了新的玩家，比如說(shuō)，中國(guó)。2008年 10月 28日重醫(yī)教授王智彪榮獲何梁何利基金2008年度獎(jiǎng)。2008 年 11 月 5 日國(guó)家衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺院士在重慶市副市長(zhǎng)謝小軍、衛(wèi)生局局長(zhǎng)屈謙等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，視察了重醫(yī)大海扶腫瘤治療中心及重慶海扶技術(shù)有限公司，見(jiàn)證了超聲消融技術(shù)無(wú)創(chuàng)治療子宮肌瘤手術(shù)的成功應(yīng)用，稱(chēng)道： “看到中國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的希望，三甲醫(yī)院就是要做這樣的事情，大型醫(yī)院就是要涉足這樣的自主創(chuàng)新項(xiàng)目，包括藥物、儀器、 醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新。”2010 年 5 月，海扶高強(qiáng)度超聲腫瘤治療系統(tǒng)參展上海世博會(huì)，引起強(qiáng)烈轟動(dòng)！HIFU 技術(shù)是什么？HIFU 是高強(qiáng)度聚焦超聲（ high i

5、ntensity focus ultrasound ） 的英文縮寫(xiě)，是一種新興的非侵入性 （不開(kāi)刀、不穿刺）的無(wú)創(chuàng)治療實(shí)體腫瘤的局部物理治療手段，是利用超聲波將能量聚集到足夠的強(qiáng)度，可以達(dá)到瞬間高溫使腫瘤組織凝固性壞死，壞死組織科逐漸纖維化或被吸收。整個(gè)治療過(guò)程無(wú)創(chuàng)傷、不出血、真正實(shí)現(xiàn)從體外治療體內(nèi)的腫瘤，殺滅腫瘤組織。HIFU 在國(guó)內(nèi)外臨床運(yùn)用狀況國(guó)際應(yīng)用：意大利歐洲癌癥中心：設(shè)備 2 臺(tái)， 以子宮肌瘤、乳腺癌治療為主，在保留器官的同時(shí)取得了良好的治療效果，中心成立于07 年 1 月，子宮肌瘤海扶治療已進(jìn)入歐洲國(guó)家醫(yī)保，并進(jìn)入規(guī)范化治療流程，成為子宮肌瘤保子宮治療的方式之一；英國(guó)牛津大學(xué)丘吉

6、爾醫(yī)院的設(shè)備是02 年海扶出口的第一臺(tái)設(shè)備，成功應(yīng)用于腎癌、肝癌的治療5 年后，現(xiàn)已引進(jìn)第2 臺(tái)設(shè)備應(yīng)用于子宮肌瘤的治療日本橫濱ClinicaE.T醫(yī)院是小肝癌PEI （經(jīng)皮穿刺酒精瘤內(nèi)注射）治療的全球首創(chuàng)，該院海扶中心于2000 年成立，主要用于原發(fā)性肝癌小肝癌的根治性治療，無(wú)創(chuàng)治療的同時(shí)，取得了與手術(shù)治療同等的臨床效果，俄羅斯中央銀行醫(yī)院在 2008 年年初引進(jìn)該技術(shù)，因臨床效果得到醫(yī)生的充分肯定，于 2008 年 10 月，俄羅斯國(guó)家外科中心醫(yī)院也相繼引進(jìn)第二臺(tái)設(shè)備；國(guó)內(nèi)應(yīng)用：北京解放軍總醫(yī)院（301 ）醫(yī)院 以肝癌、胰腺癌、子宮肌瘤治療為主，年治療病人達(dá)700 例以上；上海復(fù)旦大學(xué)附屬

7、腫瘤醫(yī)院以肝癌、胰腺癌、腹膜后腫瘤治療為主，年治療病人500例以上；第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院以肝癌、胰腺癌、子宮肌瘤治療為主，特別是胰腺癌海扶治療已進(jìn)入該院消化醫(yī)院胰腺癌規(guī)范化治療流程中；重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一、二醫(yī)院是較早將該技術(shù)應(yīng)用于臨床的醫(yī)院之一，在各種實(shí)體腫瘤的海扶治療中取得了較好的臨床效果，僅2008 年就已獲國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目5 項(xiàng)，得到上千萬(wàn)的科研經(jīng)費(fèi)，帶動(dòng)了院內(nèi)相關(guān)科室的學(xué)科發(fā)展，如外科、腫瘤、婦科及影像科室等；明年海扶技術(shù)將在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院陸續(xù)開(kāi)展臨床應(yīng)用；三峽中心醫(yī)院的應(yīng)用情況：三峽中心醫(yī)院海扶治療中心成立于2003 年，成立后醫(yī)院為了該技術(shù)在

8、院內(nèi)的推廣和應(yīng)用，成立了專(zhuān)門(mén)的海扶治療科，組建了專(zhuān)門(mén)的工作人員開(kāi)展工作。近年來(lái)，除將超聲治療應(yīng)用于惡性腫瘤的治療外，還將聚焦超聲治療擴(kuò)大到婦科疾病的治療，且取得了很好的臨床效果。目前，超聲治療在婦科臨床主要用于子宮肌瘤、子宮腺肌癥的治療，特別是沒(méi)有手術(shù)指針、病人不接受手術(shù)治療、不適合手術(shù)治療的病人，海扶治療起到了彌補(bǔ)作用，為臨床治療增加了一項(xiàng)新的治療手段。該治療在臨床有著凸顯的治療作用，為腫瘤的無(wú)創(chuàng)治療奠定了良好的基礎(chǔ)。醫(yī)院聚焦超聲治療技術(shù)在婦科應(yīng)用后，提升了醫(yī)院婦科在當(dāng)?shù)氐膵D科腫瘤診治水平，提高了學(xué)術(shù)平臺(tái)，為該學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用。為三峽庫(kù)區(qū)老百姓創(chuàng)造了更好的就醫(yī)條件，以及提供了更加先進(jìn)的治療方式，真正實(shí)現(xiàn)了高科技醫(yī)療為廣大群眾服務(wù)