東臺(tái)市2009年度放心示范藥店創(chuàng)評(píng)工作實(shí)施方案

1、.附件1：東臺(tái)市“2009年度放心示范藥店”創(chuàng)評(píng)工作實(shí)施方案為了進(jìn)一步推進(jìn)我市藥品質(zhì)量管理規(guī)范化工作，保障藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)和方便，我局決定在全市范圍內(nèi)開(kāi)展“2009年度放心示范藥店”創(chuàng)評(píng)工作。根據(jù)藥品管理有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我市藥品監(jiān)管實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，以創(chuàng)建“放心示范藥店”活動(dòng)為載體，充分發(fā)揮監(jiān)管部門的監(jiān)督作用，行業(yè)協(xié)會(huì)的規(guī)范作用，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律作用，奮力打造安全用藥的先行區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)和示范區(qū)，保證群眾用藥安全、方便、有效，促進(jìn)社會(huì)和諧。二、工作目標(biāo)通過(guò)創(chuàng)建，推動(dòng)企業(yè)建立完善自律機(jī)制和誠(chéng)信機(jī)制，使老百姓在我市藥品經(jīng)營(yíng)企

2、業(yè)購(gòu)得質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品，并在藥師或醫(yī)師的指導(dǎo)下安全用藥，藥店實(shí)施運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件管理藥品質(zhì)量，藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。保證群眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)和方便。三、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)要求放心示范藥店在管理職責(zé)、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售服務(wù)等方面達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，詳見(jiàn)東臺(tái)市“放心示范藥店”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分細(xì)則（試行）（附件2）?？偡?00分，平均得分率均在90%以上，每項(xiàng)得分率不低于80%，方可通過(guò)驗(yàn)收。四、申報(bào)條件“放心示范藥店”創(chuàng)建，原則上符合條件的企業(yè)均應(yīng)積極申報(bào)參與，監(jiān)管部門還要結(jié)合日常監(jiān)督檢查予以核實(shí)情況。申報(bào)條件： （一）店容店貌處于所在地一流水平；（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)時(shí)間在

3、1年以上；（三）按期通過(guò)GSP認(rèn)證。 有下列情形之一的，取消2009年度“放心示范藥店”的申報(bào)考評(píng)資格：（一）有藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第二十六條規(guī)定的情形的企業(yè)；    （二）有藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形的企業(yè)； （三）近一年來(lái)因故意違法違規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)； （四）擅自變更許可條件的企業(yè)； （五）GSP跟蹤限期整改后仍不符合的企業(yè)；（六）參與違法廣告發(fā)布二次以上的企業(yè)；（七）遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)運(yùn)行不正常的企業(yè)。 五、實(shí)施步驟（一）宣傳動(dòng)員階段（9月下旬）：成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)參加創(chuàng)

4、建申報(bào)工作。（二）實(shí)施階段（10月上、中旬）：各創(chuàng)建單位在自評(píng)的基礎(chǔ)上，10月中旬向我局藥品綜合監(jiān)管科申報(bào)創(chuàng)建資料，提出考評(píng)驗(yàn)收申請(qǐng)。申報(bào)材料一式兩份，主要包括：申請(qǐng)創(chuàng)評(píng)報(bào)告、申請(qǐng)?jiān)u定表（附件3）、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本復(fù)印件、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、藥店從業(yè)人員花名冊(cè)等。我局根據(jù)申報(bào)條件，經(jīng)過(guò)初步篩選，確定20-30家藥店為2009年度“放心示范藥店”參創(chuàng)單位（已獲得2008年度“鹽城市放心示范藥店”除外）。（三）驗(yàn)收評(píng)定階段(10月下旬至11月上旬)：我局按照東臺(tái)市“放心示范藥店”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分細(xì)則（試行），組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核打分，并開(kāi)展抽查性復(fù)核和考評(píng)工作。對(duì)

5、平均得分率在90%以上，每項(xiàng)得分率不低于80%的藥店，在本局網(wǎng)站予以公示，公示無(wú)異議并且在通報(bào)表彰之日前沒(méi)有違法違規(guī)行為發(fā)生的，由東臺(tái)市藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)命名為“2009年度東臺(tái)市放心示范藥店”并給予表彰。（四）總結(jié)提高階段（11月份）：對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行全面總結(jié)，分析存在問(wèn)題，制訂改進(jìn)措施，并建立長(zhǎng)效的創(chuàng)建機(jī)制，為下一年開(kāi)展創(chuàng)建工作奠定基礎(chǔ)。六、工作措施 （一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。開(kāi)展“放心示范藥店”創(chuàng)建工作是保障我市廣大群眾用藥安全的治本之策，為加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立以局領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)參與的創(chuàng)建東臺(tái)市“放心示范藥店”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，確?；顒?dòng)取得預(yù)期的效果。（二）加大宣傳，營(yíng)造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳創(chuàng)建“放心示范藥店”工作的目的和意義，圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對(duì)群眾開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)，增強(qiáng)全民用藥安全意識(shí)，努力形成良好的創(chuàng)建氛圍。     （三）注重結(jié)合，提高效率。要把“放心示范藥店”創(chuàng)建工作同深化我市藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和GSP跟蹤、非藥品冒充藥品整治等工作相結(jié)合，使我市藥品質(zhì)量管理規(guī)范化工作更進(jìn)一步，真正做到為群眾辦實(shí)事、辦好事?！?/p>