腫瘤用藥原則和分級(jí)管理

1、腫瘤用藥原則和分級(jí)管理腫瘤用藥原則和分級(jí)管理農(nóng)一師醫(yī)院農(nóng)一師醫(yī)院 劉順順劉順順腫瘤診治總原則腫瘤診治總原則o If what you are doing is doing good ,keep doing it. 好則為之。好則為之。o If what you are doing is not doing good, stop doing it. 無(wú)為改之。無(wú)為改之。o If you dont know what to do, do nothing. 不知不為。不知不為。o Never make the treatment worse than the disease.不害不損。不害不損。合理

2、使用抗癌藥物治療的科學(xué)性原則合理使用抗癌藥物治療的科學(xué)性原則o 了解腫瘤的生物學(xué)特征、細(xì)胞增殖動(dòng)力學(xué)等了解腫瘤的生物學(xué)特征、細(xì)胞增殖動(dòng)力學(xué)等o 熟悉抗癌藥物的藥理作用及其代謝動(dòng)力學(xué)等熟悉抗癌藥物的藥理作用及其代謝動(dòng)力學(xué)等o 注意藥物的選擇與配伍、劑量、劑量強(qiáng)度、注意藥物的選擇與配伍、劑量、劑量強(qiáng)度、相對(duì)劑量強(qiáng)度、劑量密度、療程、間隔時(shí)間相對(duì)劑量強(qiáng)度、劑量密度、療程、間隔時(shí)間o 根據(jù)臨床表現(xiàn)、病期早晚、病人全身狀況以根據(jù)臨床表現(xiàn)、病期早晚、病人全身狀況以及治療條件等選擇合適的用藥時(shí)機(jī)及治療條件等選擇合適的用藥時(shí)機(jī)合理使用抗癌藥物治療的循證原則合理使用抗癌藥物治療的循證原則o Evidence B

3、ased Medicine ：o 慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用現(xiàn)有的最佳研究依據(jù)，同慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用現(xiàn)有的最佳研究依據(jù)，同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)，時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望，將三者完美地結(jié)合考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施以制定出患者的治療措施 David Sackett合理使用抗癌藥物治療的安全性原則合理使用抗癌藥物治療的安全性原則o 抗癌藥物必須是經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的抗癌藥物必須是經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“國(guó)藥準(zhǔn)字國(guó)藥準(zhǔn)字”，保健食品不能作為癌癥治療藥物使，保健食品不能作為癌癥

4、治療藥物使用。用。o 必須有必須有GMP認(rèn)證才能進(jìn)入用藥規(guī)范。認(rèn)證才能進(jìn)入用藥規(guī)范。o 抗腫瘤藥物必須由具備資格的腫瘤內(nèi)科醫(yī)師或經(jīng)過(guò)抗腫瘤藥物必須由具備資格的腫瘤內(nèi)科醫(yī)師或經(jīng)過(guò)規(guī)范培訓(xùn)的從事腫瘤治療的醫(yī)師來(lái)處方規(guī)范培訓(xùn)的從事腫瘤治療的醫(yī)師來(lái)處方o 直接從事化療藥物配制、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、處置、應(yīng)用直接從事化療藥物配制、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、處置、應(yīng)用的醫(yī)生、護(hù)士和藥劑師等都應(yīng)接受培訓(xùn)并認(rèn)真做好的醫(yī)生、護(hù)士和藥劑師等都應(yīng)接受培訓(xùn)并認(rèn)真做好防護(hù)防護(hù)o 減少與抗腫瘤藥物同時(shí)使用的其它藥物。減少與抗腫瘤藥物同時(shí)使用的其它藥物。o 不同抗腫瘤藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意毒副反應(yīng)的疊不同抗腫瘤藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意毒副反應(yīng)的疊

5、加。加。合理使用抗癌藥物治療的個(gè)體化原則合理使用抗癌藥物治療的個(gè)體化原則o 個(gè)體化治療強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療強(qiáng)調(diào)4個(gè)要素：個(gè)要素：根據(jù)腫瘤分期及危險(xiǎn)程度決定診療措施。根據(jù)腫瘤分期及危險(xiǎn)程度決定診療措施。 了解是否有影響療效和安全性的因素。了解是否有影響療效和安全性的因素。尊重病人意愿。尊重病人意愿。加強(qiáng)健康教育使病人堅(jiān)持治療。加強(qiáng)健康教育使病人堅(jiān)持治療。 遵循腫瘤診斷治療規(guī)范和指南遵循腫瘤診斷治療規(guī)范和指南o 腫瘤診治指南、規(guī)范應(yīng)具備的要素腫瘤診治指南、規(guī)范應(yīng)具備的要素o 循證資料循證資料o 可行性可行性o 先進(jìn)性先進(jìn)性o 既有共識(shí)又有爭(zhēng)論既有共識(shí)又有爭(zhēng)論o 保證療效，避免誤診、誤治、過(guò)度治療或治保證

6、療效，避免誤診、誤治、過(guò)度治療或治療不足療不足中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范o Cancer Diagnosis and Treatment in Developing and Developed Countryo NCCN Guideline（National Comprehensive Cancer Network）o o 中文版中文版NCCN臨床工作中應(yīng)逐步實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)臨床工作中應(yīng)逐步實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)o 為了促使從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變，已設(shè)為了促使從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變，已設(shè)立腫瘤科或化療科的醫(yī)院應(yīng)由?？漆t(yī)師來(lái)實(shí)立腫瘤科或化療科的醫(yī)院應(yīng)由?？漆t(yī)

7、師來(lái)實(shí)施治療，做到專病專治。腫瘤科醫(yī)師也要及施治療，做到專病專治。腫瘤科醫(yī)師也要及時(shí)更新知識(shí)，將循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果與自己的臨時(shí)更新知識(shí)，將循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果與自己的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，以避免治療過(guò)床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，以避免治療過(guò)度或治療不足。度或治療不足。建立腫瘤委員會(huì)（建立腫瘤委員會(huì)（Tumor board）o 團(tuán)隊(duì)協(xié)作團(tuán)隊(duì)協(xié)作o 創(chuàng)新務(wù)實(shí)創(chuàng)新務(wù)實(shí)o 與時(shí)俱進(jìn)與時(shí)俱進(jìn)o 對(duì)事不對(duì)人對(duì)事不對(duì)人o 求共識(shí)存爭(zhēng)論求共識(shí)存爭(zhēng)論Tumor board主要目的主要目的o 討論疑難、少見腫瘤病例的診斷和治療，制定合理討論疑難、少見腫瘤病例的診斷和治療，制定合理的診斷方法和治療措施。的診斷方法和治療措

8、施。通過(guò)教育，不斷推動(dòng)腫瘤診斷和治療的規(guī)范化。通過(guò)教育，不斷推動(dòng)腫瘤診斷和治療的規(guī)范化。o 合理合理o 有序有序o 有計(jì)劃有計(jì)劃o 科學(xué)性科學(xué)性o 提高療效提高療效o 延長(zhǎng)生存期延長(zhǎng)生存期o 改善生存質(zhì)量改善生存質(zhì)量開展治療藥物監(jiān)測(cè)開展治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)o 可幫助醫(yī)師增加藥代藥效學(xué)知識(shí)，積可幫助醫(yī)師增加藥代藥效學(xué)知識(shí)，積極主動(dòng)地從藥代動(dòng)力學(xué)的觀點(diǎn)、根據(jù)藥代動(dòng)極主動(dòng)地從藥代動(dòng)力學(xué)的觀點(diǎn)、根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)去調(diào)整用藥方案，真正使治療方案力學(xué)參數(shù)去調(diào)整用藥方案，真正使治療方案?jìng)€(gè)體化、合理化，減少醫(yī)師選藥、換藥、停個(gè)體化、合理化，減少醫(yī)師選藥、換藥、停藥、調(diào)整劑量及合并用藥的盲目性。藥、調(diào)整劑量及

9、合并用藥的盲目性。 推動(dòng)藥物基因組學(xué)研究推動(dòng)藥物基因組學(xué)研究o 對(duì)特定藥物具有敏感性或抗藥性的腫瘤病例對(duì)特定藥物具有敏感性或抗藥性的腫瘤病例進(jìn)行單核苷酸多態(tài)性（進(jìn)行單核苷酸多態(tài)性（single nucleotide polymorphisms） 的差異的差異檢測(cè)檢測(cè),指導(dǎo)臨床開出指導(dǎo)臨床開出“基因合適基因合適”的藥方的藥方,即即“基因處方基因處方”,使腫瘤患者得到最佳治療效使腫瘤患者得到最佳治療效果果,從而達(dá)到真正從而達(dá)到真正“用藥個(gè)體化用藥個(gè)體化”的目的。的目的。重視藥物臨床試驗(yàn)重視藥物臨床試驗(yàn)o SFDA批準(zhǔn)批準(zhǔn)o FDA批準(zhǔn)批準(zhǔn)o 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GC

10、P）o 病人安全性病人安全性o 數(shù)據(jù)科學(xué)性數(shù)據(jù)科學(xué)性臨床藥學(xué)藥師參與臨床治療方案制定臨床藥學(xué)藥師參與臨床治療方案制定o 與藥物有關(guān)的信息量迅速膨脹，臨床醫(yī)生越與藥物有關(guān)的信息量迅速膨脹，臨床醫(yī)生越來(lái)越面臨藥物知識(shí)更新的困難來(lái)越面臨藥物知識(shí)更新的困難o 不合理用藥和藥物不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生，不合理用藥和藥物不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生，并呈不斷增加的趨勢(shì)并呈不斷增加的趨勢(shì)o 國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院尚未開展系統(tǒng)的臨床藥學(xué)工作，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院尚未開展系統(tǒng)的臨床藥學(xué)工作，專業(yè)化的臨床藥師隊(duì)伍尚未形成，學(xué)科的發(fā)專業(yè)化的臨床藥師隊(duì)伍尚未形成，學(xué)科的發(fā)展速度落后于其它藥學(xué)專業(yè)，與臨床醫(yī)學(xué)的展速度落后于其它藥學(xué)專業(yè)，與臨床醫(yī)學(xué)的

11、發(fā)展也不相稱。發(fā)展也不相稱。 控制化療毒副反應(yīng)INCREASED EFFICACY易致毒性的化療藥物易致毒性的化療藥物oPulmonarybleomycin, busulfan, BCNU,methotrexate, mitomycin C, cyclophosphamide.o Cardiomyopathydoxorubicin,daunorubicin,idarubicin, mitoxantrone, cyclosphamide,mytomycin CoHemorrhagic cystitiscyclophosphamide,ifosfamide.o Neuropathy(periphe

12、ral and/or autonomic)vincristine,vinblastine,paclitaxel,altretin,cisplatinum, procarbazine.oPancreaticL-asparaginase,streptozotocin易致毒性的化療藥物易致毒性的化療藥物oRenal damagecisplatinum, high dose methotrexate, mitomycin C, streptozocin.oLiver damage(cirrhosis included) methotrexate, 6-mercaptopurine, L-asparag

13、inase.oCarcinogenesis(leukemogenesis included)Alkylating agents, procarbazine, potentially all drugs.oInfertilityalkylating agents, potentially all drugs.l Anaphylactic reactionsL-asparaginase, bleomycin, paclitaxel.oFeverbleomycin, doxorubicin, interferon, interleukin 2. 腫瘤化療的方式腫瘤化療的方式o 作為晚期腫瘤患者的根治

14、性化療。作為晚期腫瘤患者的根治性化療。o 局部治療后的輔助治療。局部治療后的輔助治療。o 局部晚期腫瘤患者的新輔助治療。局部晚期腫瘤患者的新輔助治療。o 作為晚期腫瘤患者姑息性化療，包括體腔置作為晚期腫瘤患者姑息性化療，包括體腔置管化療或者腫瘤主要侵犯部位的定向灌注治管化療或者腫瘤主要侵犯部位的定向灌注治療。療。o 研究探索新的藥物和新的治療方案以及新的研究探索新的藥物和新的治療方案以及新的適應(yīng)證的研究性化療。適應(yīng)證的研究性化療。 化療的適應(yīng)證化療的適應(yīng)證o 造血、淋巴系統(tǒng)惡性疾病，如白血病、多發(fā)性骨髓造血、淋巴系統(tǒng)惡性疾病，如白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤等。通?；煘橹饕委熓侄?，且瘤、

15、惡性淋巴瘤等。通?；煘橹饕委熓侄?，且可望取得較好療效?？赏〉幂^好療效。o 化療效果較好的某些實(shí)體瘤，如絨毛膜上皮細(xì)胞癌、化療效果較好的某些實(shí)體瘤，如絨毛膜上皮細(xì)胞癌、惡性葡萄胎、生殖細(xì)胞瘤及卵巢腫瘤等。在綜合治惡性葡萄胎、生殖細(xì)胞瘤及卵巢腫瘤等。在綜合治療的基礎(chǔ)上，可考慮根治性化療。療的基礎(chǔ)上，可考慮根治性化療。o 實(shí)體瘤手術(shù)切除或局部放療后的輔助化療，或手術(shù)實(shí)體瘤手術(shù)切除或局部放療后的輔助化療，或手術(shù)前的輔助化療。前的輔助化療?；煹倪m應(yīng)證化療的適應(yīng)證o 實(shí)體瘤已有廣泛或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，不適于手術(shù)切除或放實(shí)體瘤已有廣泛或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，不適于手術(shù)切除或放療者，或?qū)嶓w瘤手術(shù)或放療后復(fù)發(fā)或播散者，可考

16、療者，或?qū)嶓w瘤手術(shù)或放療后復(fù)發(fā)或播散者，可考慮姑息性化療。慮姑息性化療。o 惡性體腔積液，包括胸腔、腹腔或心包腔，采用腔惡性體腔積液，包括胸腔、腹腔或心包腔，采用腔內(nèi)注射化療藥物，常可使積液控制或消失。內(nèi)注射化療藥物，?？墒狗e液控制或消失。o 腫瘤所致上腔靜脈壓迫、呼吸道壓迫、脊髓壓迫或腫瘤所致上腔靜脈壓迫、呼吸道壓迫、脊髓壓迫或腦轉(zhuǎn)移致顱內(nèi)壓增高，常先用化療以縮小體積，減腦轉(zhuǎn)移致顱內(nèi)壓增高，常先用化療以縮小體積，減輕癥狀，然后進(jìn)行放療。輕癥狀，然后進(jìn)行放療。 化療的禁忌證化療的禁忌證o 妊娠婦女應(yīng)禁忌化療。生育年齡的男女，需接受化妊娠婦女應(yīng)禁忌化療。生育年齡的男女，需接受化療者，應(yīng)落實(shí)避孕措

17、施。療者，應(yīng)落實(shí)避孕措施。o 哺乳婦女，需接受化療者，應(yīng)終止哺乳。哺乳婦女，需接受化療者，應(yīng)終止哺乳。o 合并嚴(yán)重全身疾病，或嚴(yán)重器官功能衰竭者合并嚴(yán)重全身疾病，或嚴(yán)重器官功能衰竭者o 行為狀況極差（卡氏評(píng)分行為狀況極差（卡氏評(píng)分40分以下者），通常不分以下者），通常不適宜化療。適宜化療。o 惡性腫瘤未獲組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診者。惡性腫瘤未獲組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診者。 聯(lián)合化療方案的組成聯(lián)合化療方案的組成應(yīng)仔細(xì)考慮以下幾項(xiàng)原則：應(yīng)仔細(xì)考慮以下幾項(xiàng)原則：o 構(gòu)成方案的各藥，應(yīng)該是單獨(dú)使用時(shí)證明對(duì)該種癌構(gòu)成方案的各藥，應(yīng)該是單獨(dú)使用時(shí)證明對(duì)該種癌癥有效者癥有效者o 盡量選擇作用機(jī)制不同、作用時(shí)相各

18、異的藥物組成盡量選擇作用機(jī)制不同、作用時(shí)相各異的藥物組成聯(lián)合化療方案以便更好地發(fā)揮協(xié)同作用聯(lián)合化療方案以便更好地發(fā)揮協(xié)同作用o 盡可能選擇毒性類型不同的藥物聯(lián)合，以免重復(fù)毒盡可能選擇毒性類型不同的藥物聯(lián)合，以免重復(fù)毒副反應(yīng)相加，使患者難以耐受副反應(yīng)相加，使患者難以耐受o 最重要的是，所設(shè)計(jì)的聯(lián)合化療方案應(yīng)經(jīng)嚴(yán)密的臨最重要的是，所設(shè)計(jì)的聯(lián)合化療方案應(yīng)經(jīng)嚴(yán)密的臨床試驗(yàn)證明其有使用價(jià)值床試驗(yàn)證明其有使用價(jià)值必須停藥觀察和采取必要的治療措施必須停藥觀察和采取必要的治療措施o 用藥時(shí)間超過(guò)一般顯效時(shí)間，或累積劑量用藥時(shí)間超過(guò)一般顯效時(shí)間，或累積劑量超過(guò)可能顯效的劑量，繼續(xù)用藥有效的機(jī)會(huì)超過(guò)可能顯效的劑量

19、，繼續(xù)用藥有效的機(jī)會(huì)不大者不大者o 嘔吐頻繁影響病人進(jìn)食或電解質(zhì)不平衡時(shí)嘔吐頻繁影響病人進(jìn)食或電解質(zhì)不平衡時(shí)o 腹瀉超過(guò)每天腹瀉超過(guò)每天5次，或有血性腹瀉時(shí)次，或有血性腹瀉時(shí) 必須停藥觀察和采取必要的治療措施必須停藥觀察和采取必要的治療措施o 血象下降（如白細(xì)胞低于血象下降（如白細(xì)胞低于23109/L，血小板低于血小板低于5080109/L，）時(shí)；有時(shí)，）時(shí)；有時(shí)發(fā)現(xiàn)血象銳降，雖未達(dá)此水平也應(yīng)及時(shí)停藥發(fā)現(xiàn)血象銳降，雖未達(dá)此水平也應(yīng)及時(shí)停藥觀察，以免發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制觀察，以免發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制o 病人感染發(fā)熱，體溫超過(guò)病人感染發(fā)熱，體溫超過(guò)38以上（由腫以上（由腫瘤引起的發(fā)熱不在此例）者瘤引起的發(fā)

20、熱不在此例）者必須停藥觀察和采取必要的治療措施必須停藥觀察和采取必要的治療措施o 出現(xiàn)并發(fā)癥；出現(xiàn)并發(fā)癥；o 出現(xiàn)重要臟器的毒性如心肌損害、中毒性肝炎、出現(xiàn)重要臟器的毒性如心肌損害、中毒性肝炎、中毒性腎炎或膀朧炎、化學(xué)性肺炎或纖維變等。發(fā)中毒性腎炎或膀朧炎、化學(xué)性肺炎或纖維變等。發(fā)現(xiàn)上述情況，應(yīng)及時(shí)停藥并密切觀察，根據(jù)情況及現(xiàn)上述情況，應(yīng)及時(shí)停藥并密切觀察，根據(jù)情況及發(fā)展趨向給予適當(dāng)治療或進(jìn)行搶救。發(fā)展趨向給予適當(dāng)治療或進(jìn)行搶救。應(yīng)考慮調(diào)整藥物的種類與劑量應(yīng)考慮調(diào)整藥物的種類與劑量 年老體弱；年老體弱；以往經(jīng)過(guò)多程化療、放療；以往經(jīng)過(guò)多程化療、放療；肝、腎功能異常；肝、腎功能異常；白細(xì)胞、血小

21、板減少或明顯貧血；白細(xì)胞、血小板減少或明顯貧血；營(yíng)養(yǎng)不良，血漿蛋白明顯減少；營(yíng)養(yǎng)不良，血漿蛋白明顯減少；腫瘤的骨髓轉(zhuǎn)移；腫瘤的骨髓轉(zhuǎn)移；腎上腺皮質(zhì)功能不全；腎上腺皮質(zhì)功能不全；有發(fā)熱、感染或其他并發(fā)癥；有發(fā)熱、感染或其他并發(fā)癥；心肌病變等。心肌病變等。應(yīng)考慮某些藥物不應(yīng)該用或只有在一定情應(yīng)考慮某些藥物不應(yīng)該用或只有在一定情況下降低劑量應(yīng)用況下降低劑量應(yīng)用 廣泛骨轉(zhuǎn)移或彌漫性骨髓侵犯：所有骨髓毒性廣泛骨轉(zhuǎn)移或彌漫性骨髓侵犯：所有骨髓毒性藥物；藥物；既往強(qiáng)烈的放療或化療：同上；既往強(qiáng)烈的放療或化療：同上；嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良：所有抗腫瘤藥物；嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良：所有抗腫瘤藥物；腎功能不全：甲氨蝶呤、順鉑腎功能不

22、全：甲氨蝶呤、順鉑肝功能不全：多柔比星、甲氨蝶呤、放線菌素肝功能不全：多柔比星、甲氨蝶呤、放線菌素D、柔紅霉素；、柔紅霉素；心功不全（特別是心律失常）：多柔比星、柔心功不全（特別是心律失常）：多柔比星、柔紅霉素。紅霉素。抗腫瘤治療前評(píng)估全身狀況抗腫瘤治療前評(píng)估全身狀況o 1. Karnofsky score (KS) o 2. Eastern Cooperative Ocology Group(ECOG) o 3. 生活質(zhì)量生活質(zhì)量選擇化療有益的選擇化療有益的NSCLC病例病例o Finkelstein評(píng)價(jià)了評(píng)價(jià)了ECOG期試驗(yàn)中約期試驗(yàn)中約900例從未例從未接受過(guò)化療的進(jìn)展期接受過(guò)化療的進(jìn)展

23、期NSCLC患者?；颊?。 o 功能狀態(tài)為功能狀態(tài)為0級(jí)的患者，中位生存期和級(jí)的患者，中位生存期和1年生存率分別年生存率分別為為9個(gè)月和個(gè)月和36； o 功能狀態(tài)為功能狀態(tài)為1級(jí)的患者，分別為級(jí)的患者，分別為6個(gè)月和個(gè)月和16；o 功能狀態(tài)為功能狀態(tài)為2級(jí)的患者，分別為級(jí)的患者，分別為3個(gè)月和個(gè)月和9（p.001）。）。 o 功能狀態(tài)為功能狀態(tài)為3或或4級(jí)的患者通常不參與進(jìn)展期級(jí)的患者通常不參與進(jìn)展期NSCLC的臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗麄冾A(yù)后很差且治療易發(fā)生毒副作的臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗麄冾A(yù)后很差且治療易發(fā)生毒副作用。用?？鼓[瘤治療前必須明確病理學(xué)診斷 根據(jù)腫瘤分期決定是否化療根據(jù)腫瘤分期決定是否化療o(wú)腫瘤分

24、期腫瘤分期 AJCC (American Joint Committee on Cancer) UICC (the TNM Committee of International Union Against Cancer)乳腺癌乳腺癌TNM分期分期Stage 0 Tis N0 M0Stage I T1 N0 M0Stage IIa T0 N1 M0 T1 N1 M0 T2 N0 M0 Stage IIb T2 N1 M0 T3 N0 M0Stage IIIa T0 N2 M0 T1N2 M0 T2 N2 M0 T3 N2 M0Stage IIIb T4 N Any M0Stage IV Any

25、T Any N M1 抗腫瘤治療前應(yīng)明確治療目標(biāo)抗腫瘤治療前應(yīng)明確治療目標(biāo)o 治愈治愈 亞治愈亞治愈 無(wú)法治愈無(wú)法治愈o 確定化療目的確定化療目的o 應(yīng)根據(jù)目前治療可達(dá)到的效果，確定不同的應(yīng)根據(jù)目前治療可達(dá)到的效果，確定不同的治療目的并制定相應(yīng)的策略與具體方案。根治療目的并制定相應(yīng)的策略與具體方案。根據(jù)治療目的的不同，可采用以下不同腫瘤化據(jù)治療目的的不同，可采用以下不同腫瘤化療方式：療方式： 根治性化療，根治性化療，輔助化療，輔助化療，新輔助化療，新輔助化療，姑息性化療，姑息性化療，研究性化療。研究性化療。 單獨(dú)化療的治愈率已達(dá)單獨(dú)化療的治愈率已達(dá)50%以上的腫瘤以上的腫瘤 （1）滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤

26、）滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤（2）兒童急性淋巴細(xì)胞白血?。﹥和毙粤馨图?xì)胞白血病（3）Burkitts 淋巴瘤淋巴瘤（4）霍奇金?。┗羝娼鸩。?）急性前髓細(xì)胞白血?。┘毙郧八杓?xì)胞白血?。?）大細(xì)胞淋巴瘤）大細(xì)胞淋巴瘤（7）睪丸生殖細(xì)胞腫瘤）睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（8）毛細(xì)胞性白血?。┟?xì)胞性白血病（9）Wilms瘤瘤（10）神經(jīng)母細(xì)胞瘤）神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療和局部治療相結(jié)合治愈率明顯高于單化療和局部治療相結(jié)合治愈率明顯高于單獨(dú)的局部治療獨(dú)的局部治療 （1）胚胎性橫紋肌肉瘤）胚胎性橫紋肌肉瘤（2）Ewings瘤瘤（3）骨肉瘤）骨肉瘤（4）小細(xì)胞肺癌）小細(xì)胞肺癌（5）卵巢癌）卵巢癌（6）乳腺癌）乳腺癌（7）上呼吸道、上消

27、化道鱗癌）上呼吸道、上消化道鱗癌（8）部分肝癌（動(dòng)脈栓塞化療）部分肝癌（動(dòng)脈栓塞化療） 不同種族對(duì)治療方案的選擇不同種族對(duì)治療方案的選擇o 劑量強(qiáng)度是指療程中單位時(shí)間內(nèi)所給藥物的劑量強(qiáng)度是指療程中單位時(shí)間內(nèi)所給藥物的劑量，均以劑量，均以 mg/（m2w）表示。）表示。o 相對(duì)劑量強(qiáng)度（相對(duì)劑量強(qiáng)度（relative dose intensity，RDI）則指實(shí)際給藥劑量強(qiáng)度與一人為的標(biāo)）則指實(shí)際給藥劑量強(qiáng)度與一人為的標(biāo)準(zhǔn)劑量強(qiáng)度之比。準(zhǔn)劑量強(qiáng)度之比。o 如系聯(lián)合化療，則可計(jì)算出幾種藥物的劑量如系聯(lián)合化療，則可計(jì)算出幾種藥物的劑量強(qiáng)度及平均相對(duì)劑量強(qiáng)度。強(qiáng)度及平均相對(duì)劑量強(qiáng)度。 分級(jí)原則分級(jí)原則

28、 根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價(jià)格等因素，將腫根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價(jià)格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。o （一）特殊管理藥物（一）特殊管理藥物 指藥物本身或藥品包裝的安全指藥物本身或藥品包裝的安全性較低性較低一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害價(jià)格相對(duì)較高價(jià)格相對(duì)較高儲(chǔ)存條件特殊儲(chǔ)存條件特殊可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的腫瘤化療藥物。的腫瘤化療藥物。o （二）一般管理藥物（二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)指未納入

29、特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物用藥物屬于一般管理范圍。屬于一般管理范圍。 o （三）臨床試驗(yàn)用藥物（三）臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。物。使用原則與方法使用原則與方法o （一）總體原則（一）總體原則 堅(jiān)持合理用藥堅(jiān)持合理用藥分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。 o （二）具體使用方法（二）具體使用方法o 1.臨床試驗(yàn)用藥物臨床試驗(yàn)用藥物 依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。規(guī)定執(zhí)行。o 2.一般管理藥物一般管理藥物 應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。簽名方可使用。o 3.特殊管理藥物特殊管理藥物 必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量并日用量并做好相關(guān)病歷記錄。做好相關(guān)病歷記錄?？鼓[瘤藥物分級(jí)管