質(zhì)量記錄控制程序-WTH-QP-002

1、質(zhì)量記錄控制程序文件編號版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁碼總頁數(shù)WTH-QP-002R03/01義控中心2017年3月09日第1頁共4頁文件修（制）訂履歷一覽表編制/更改日期版本號更改內(nèi)容修訂相關(guān)評審人員會簽總經(jīng)辦：研發(fā)一部：研發(fā)二部：研發(fā)三部：DQE 部:產(chǎn)品部：財務(wù)部：設(shè)#部材料技術(shù)部：結(jié)構(gòu)技術(shù)部：貨倉部：計劃供應(yīng)部：供應(yīng)開發(fā)部：后勤部：IE部：PE部:生3：生產(chǎn)一部：機電部：工模部：信息管理部：注塑部：IQC 部：制程品質(zhì)部：文控中心：人力資源部：相關(guān)評審人員會簽總經(jīng)辦：研發(fā)部：采購部：貨倉部：計劃部：生產(chǎn)工程部：口口質(zhì) 郃：品質(zhì)二部：生一 ：生產(chǎn)一部：注塑部：工模部：機電部：行政后勤部：人

2、力資源部：信息管理部：文控中心：自動化工程部：財務(wù)部：修訂審核批準受控印臺受控文件印章為藍色有效 未經(jīng)授權(quán)，本文件不得拷貝文件編號版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁碼總頁數(shù)WTH-QP-002R03/01義控中心2017年3月09日第2頁共4頁1.0目的為了對與質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進行管理，為評價質(zhì)量體系運作情況提供客觀依據(jù)，以證明質(zhì)量體系的持續(xù)有效性。2.0范圍本程序適用于與本公司質(zhì)量體系有關(guān)的記錄，包括顧客和供方提供的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品認證后所產(chǎn)生的記錄3.0職責(zé)3.1 文控中心負責(zé)質(zhì)量記錄所需表單的登記、存檔。3.2 公司質(zhì)量體系審核記錄由文控中心收集、匯總整理、編目、裝訂和保存。3.3 相關(guān)部門文

3、件管理員負責(zé)本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄（含外來質(zhì)量記錄）的收集、匯總整理、編目、裝訂 和保存。3.4 各部門記錄的使用人員，負責(zé)記錄的填寫。4.0定義質(zhì)量記錄：是指在質(zhì)量活動過程中根據(jù)公司的質(zhì)量體系文件規(guī)定進行的過程中的記錄（如：檢驗和測試結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準數(shù)據(jù)等），作為本公司實施過程的書面證據(jù)。5.0內(nèi)容5.1 表單的提出5.1.1 各部門根據(jù)質(zhì)量體系文件的要求，編制質(zhì)量記錄所需的表單。表單應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系的所有過程、所有部門、所有質(zhì)量活動。5.1.2 各部門質(zhì)量記錄所需表單的編制、審批和編號方法參見文件控制程序。5.2 表單的登記、確認5.2.1 各部門根據(jù)質(zhì)量體系文件的要求，編制質(zhì)量記錄所

4、需的表單上傳彩蝶ISO平臺受控。5.2.2 文控文員編制質(zhì)量記錄總覽表，質(zhì)量記錄總覽表每三個月對外公布一次，以便各部門查 閱和檢查所用表單是否有效。5.2.3 表單的版本控制，當(dāng)表單只作格式上的調(diào)整，其記錄內(nèi)容的要求沒有發(fā)生改變或增減時，可不 作改版處理，此時可由文控直接切換即可。如果表單中的重要欄目和追溯性欄目發(fā)生改變或增減時，則必須按照文件控制程序的文件變更規(guī)定執(zhí)行變更。5.2.4 表單的新增和換版均由申請新增或換版的部門主管在彩蝶ISO平臺審核確認后再由文控中心登記、受控。5.3 記錄5.3.1 各部門根據(jù)表單需要填寫的內(nèi)容要求進行記錄。5.3.2 記錄要求文件編號版本/修訂發(fā)出部門生效

5、日期頁碼總頁數(shù)WTH-QP-002R03/01義控中心2017年3月09日第3頁共4頁5.3.2.1 各種記錄應(yīng)使用質(zhì)量記錄總覽表規(guī)定的最新版本的表單。5.3.2.2 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，易于辨認，對于表格中重要的和追溯欄位（如合同號貨號、 日期等），填寫時不得遺漏。5.3.2.3 使用藍色或黑色圓珠筆、水筆、碳素筆填寫，不得使用鉛筆、彩筆填寫（財務(wù)工作 上有特別要求的除外）。5.3.2.4 記錄因書寫錯誤修改時，用雙橫線將錯誤內(nèi)容劃掉，重新書寫正確內(nèi)容，對于重要 的和追溯欄位的修改，修改者應(yīng)在旁邊簽名并注明日期。不能使用涂改液，不能將錯誤內(nèi)容涂改得看不清楚。日期填寫格式：年月日或日月-年5.

6、3.2.5 質(zhì)量記錄中不需要填寫的項目用“/”劃掉。5.3.2.6 質(zhì)量記錄也可以媒體（硬拷貝或電子媒體）形式保存。5.4 記錄確認、收集、整理、編目、裝訂5.4.1 質(zhì)量記錄填寫完畢后，必要時由填寫人的直接上級確認記錄的完整性和真實性，予以及時審批歸檔，防止非預(yù)期的更改。5.4.2 各部門負責(zé)對本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄進行收集、整理、編目、裝訂。5.4.3 質(zhì)量記錄一般以時間先后的順序，根據(jù)實際情況，按相應(yīng)的時間期限（周、月、季、年）收集，以記錄名稱或編碼分類標識（記錄名稱、保存期限等）、編目、裝訂成冊進行歸檔保存。5.5 記錄歸檔、存檔和保管5.5.1 各部門負責(zé)將裝訂成冊的質(zhì)量記錄歸檔保存。

7、5.5.2 質(zhì)量記錄保管場所應(yīng)避免潮濕，須防止記錄變質(zhì)、損壞和丟失。5.6 質(zhì)量記錄查詢、借閱5.6.1 因工作需要查詢質(zhì)量記錄時，不得損壞、涂改記錄，應(yīng)保證記錄的完整。5.6.2 質(zhì)量記錄借閱原則：在持有單位現(xiàn)場閱讀，若需復(fù)印件，應(yīng)先征得質(zhì)量記錄保管責(zé)任人同意。5.6.3 合同要求時，相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)提供給客戶或其代表在定期內(nèi)評估。5.7 質(zhì)量記錄保存期限參照質(zhì)量記錄總覽表要求執(zhí)行。5.7.1 顧客要求質(zhì)量記錄的保存期限。5.7.2 合同資料、顧客要求及更改資料、采購訂單和彳改資料保存期限至少為產(chǎn)品出貨后3年。5.7.3 質(zhì)量運行狀態(tài)記錄（如檢驗和測試結(jié)果等）保存期限至少為3年。5.7.4 質(zhì)

8、量審核結(jié)果記錄（認證機構(gòu)審核、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核）保存 3年（或以上）。5.7.5 月度質(zhì)量統(tǒng)計分析的記錄其保存期限至少3年，年度質(zhì)量統(tǒng)計分析的記錄其保存期限則至少3年（或以上）。5.8 超過保存期限的質(zhì)量記錄的處理：超過保存期限的質(zhì)量記錄，由保存部門負責(zé)銷毀。5.9 外來記錄外來記錄應(yīng)按記錄性質(zhì)由權(quán)責(zé)部門進行歸口管理。對接收的外部質(zhì)量記錄，按提供單位或記錄名稱由接收部門分類管理，依其性質(zhì)規(guī)定其保存期限。比如：產(chǎn)品進行認證產(chǎn)生的相關(guān)資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告等。這些資料和記錄在證書到文件編號版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁碼總頁數(shù)WTH-QP-0