模塊2單元2質(zhì)量管理體系的要求(4級(jí))

1、.裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃

2、莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁

3、芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆

4、螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅

5、薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀

6、薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈

7、蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅

8、荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃

9、莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀

10、蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈

11、薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞

12、蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂

13、蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀

14、蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅

15、莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂

16、芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀

17、蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇

18、薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄

19、蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)

20、蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿

21、莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇

22、莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄

23、蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂

24、薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆

25、薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄

26、蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁

27、莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿

28、莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆

29、蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆蝕蚆袃羋蒂薂袂蒁芅羀袁膀薁袆袁芃莄螂袀蒞蕿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃羇艿莀蝿羆莂薆蚅羅肁莈蟻羅芄

30、蚄薇羄莆蕆裊羃肆螞螁羂膈蒅蚇羈芀蟻薃肀莂蒃袂聿肂芆螈聿芄蒂螄肈莇莄蝕肇肆薀薆肆腿莃裊肅芁薈螁膄莃莁蚇膄肅薆薃膃膅荿袁膂莈薅袇膁蒀蒈螃膀膀蚃蠆螇節(jié)蒆薅螆莄蟻襖螅肄蒄螀襖膆 模塊二單元二 ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求(一) 標(biāo)準(zhǔn)總則的要求本章主要包括闡述建立質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策的要求、以及本標(biāo)準(zhǔn)建立思想-過程方法、介紹了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式、GB/T 19000和GB/T 19004的關(guān)系以及本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系的相容性，組織可以把質(zhì)量管理體系與組織的其他管理體系整合起來，建立一體化的管理體系。（二） 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系

31、應(yīng)滿足的基本要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。這兩個(gè)基本要求適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)某一組織因其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減，但刪減是有條件的，并且刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章中的內(nèi)容，并且必須滿足：a) 刪減后不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；b) 刪減后不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任；c) 刪減的細(xì)節(jié)和合理性應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以描述。 （三） 質(zhì)量管理體系總要求和文件要求1

32、質(zhì)量管理體系總要求標(biāo)準(zhǔn)提出了5個(gè)方面的總要求：a) 按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系；b) 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件；c) 質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施；d) 質(zhì)量管理體系應(yīng)得到保持；e) 質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)按照過程的方法（包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程）建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，具體要求為：a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實(shí)施必要的

33、措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。在建立質(zhì)量管理體系過程中，標(biāo)準(zhǔn)要求我們關(guān)注外包過程，針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)識(shí)別并明確對(duì)其控制方式。2文件的要求組織應(yīng)編制符合標(biāo)準(zhǔn)要求和自身活動(dòng)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決與組織的規(guī)模、人員的能力、過程及其相互作用的復(fù)雜程度等來自行選擇，但質(zhì)量管理體系文件的要求和內(nèi)容應(yīng)能滿足組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序（共有6個(gè)）；d）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)

34、所要求的記錄。當(dāng)然根據(jù)組織不同需要，可以增加程序文件的數(shù)量，編制作業(yè)指導(dǎo)文件，增加各類記錄表格。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件可采用任何形式或類型的媒體。對(duì)于質(zhì)量管理體系重要文件質(zhì)量手冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，內(nèi)容如下：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧） 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。對(duì)于質(zhì)量管理體系文件和記錄，標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制形成文件的程序，在程序中必須規(guī)定下列要求來控制文件和記錄：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

35、d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。f）對(duì)于記錄，應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索，并規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。（四） 管理職責(zé)最高管理者在標(biāo)準(zhǔn)中要求必須履行9大職責(zé)，具體如下。1管理承諾在管理過程中最高管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在下列具體管理活動(dòng)中應(yīng)體現(xiàn)這些承諾：a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評(píng)審；e）確保

36、資源的獲得。2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)顧客是產(chǎn)品的最終接受者，只有顧客滿意了組織才有了生存和發(fā)展之本，因此組織必須以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)。而最高管理者更應(yīng)身先士卒以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。最終達(dá)到組織成功的目的。3質(zhì)量方針的發(fā)布質(zhì)量方針是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向”，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基準(zhǔn)。質(zhì)量方針可以不一定是最高管理者親自制定，但最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；同時(shí)最高管理者應(yīng)批準(zhǔn)和發(fā)布，同時(shí)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得

37、到溝通和理解，并且在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。4最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是“在質(zhì)量方面所追求的目的”，是對(duì)質(zhì)量方針的展開，也是組織各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開。5最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 質(zhì)量策劃是“質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。”質(zhì)量策劃包括質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和過程運(yùn)行的策劃。組織應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和控制組織的與實(shí)

38、現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，即如何建立質(zhì)量管理體系。組織的質(zhì)量管理體系文件就是質(zhì)量管理體系策劃的輸出。另一方面一個(gè)組織的產(chǎn)品由于顧客和市場等原因，其功能和性能在不斷改進(jìn)；同樣，一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系也會(huì)由于各種原因而導(dǎo)致變更。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)現(xiàn)時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。6最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定組織結(jié)構(gòu)是“人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排”。組織內(nèi)人員（崗位）的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對(duì)指揮、控制和協(xié)調(diào)組織內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的精簡、高效，及實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)至關(guān)重要。因此最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通7任命管理者代表“管理者”是指

39、具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。管理者代表受最高管理者委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)進(jìn)行管理。最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)，管理者代表為最高管理者履行職責(zé)提供具體的管理支持。管理者代表可以是最高管理層中的一員，也可以是其他管理層的一員但他一定是可以直接向最高管理者報(bào)告工作的人。其無論在其他方面的職責(zé)如何，還應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。管理者代表的職責(zé)還可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事

40、宜的外部聯(lián)絡(luò)。8內(nèi)部溝通的確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行需要組織內(nèi)各相關(guān)部門和全體相關(guān)員工的共同努力，協(xié)調(diào)一致，精簡高效地行動(dòng)。因此，組織的最高管理者有責(zé)任確保和促進(jìn)組織內(nèi)各相關(guān)職能和層次間的全方位的信息交流，增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)。最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。9最高管理者應(yīng)主持管理評(píng)審評(píng)審是“為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)”。管理評(píng)審就是評(píng)審質(zhì)量管理體系。最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

41、管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a） 審核結(jié)果；b） 顧客反饋；c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d） 預(yù)防和糾正措施的狀況；e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。應(yīng)注意保存管理評(píng)審的記錄。（五） 資源管理1資源的提供資源是組織建立質(zhì)量管理體系及過程不可缺少的組成部分，也是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施（硬件、軟件）、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源。按屬性可分為有形資源和無形資源（如知識(shí)產(chǎn)

42、權(quán)）。質(zhì)量管理體系基于過程，任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。組織必須根據(jù)自身的特點(diǎn)（如規(guī)模大小、行業(yè)性質(zhì)）確定并提供所需資源，有的可以借用外部資源，但組織必須確定并提供以下方面所需的資源：a） 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。2. 人力資源人力資源在資源中的地位是第一位的，組織內(nèi)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，包括管理人員、執(zhí)行人員和驗(yàn)證人員等，都應(yīng)配備到位，而且都是有能力勝任本職工作的。質(zhì)量管理體系中從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的，而這依據(jù)是適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷。組織應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，確保

43、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須達(dá)到這些能力，如若達(dá)不到，則應(yīng)策劃并提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求，在培訓(xùn)以后還應(yīng)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。組織應(yīng)對(duì)這些過程實(shí)施監(jiān)控，確保員工的工作能力。組織還應(yīng)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。對(duì)于員工培訓(xùn)記錄，組織應(yīng)該予以保存。3基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。組織應(yīng)確定并提供為使產(chǎn)品能滿足要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維修和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a） 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b） 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。4. 工作環(huán)境工作環(huán)境是指“工作時(shí)所處

44、的一組條件”。必要的工作環(huán)境是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。組織應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。好的工作環(huán)境對(duì)于提高工作效率，發(fā)揮人的能動(dòng)性，滿意度和提高工作業(yè)績產(chǎn)生積極影響。所以組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。（五）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程有：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、監(jiān)視和測量裝置的控制等過程。1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織的產(chǎn)品類型可以是硬件，可以是流程性材料，可以是軟件，可以是服務(wù)，但無論那種類型，

45、組織都應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是指針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃。在策劃時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b） 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式可因組織的規(guī)模、產(chǎn)品的特點(diǎn)而異，可以是口頭的形式（小型組織或簡單產(chǎn)品），可以是文件的形式，也可以是實(shí)物的形式。關(guān)鍵是能否證實(shí)策劃的結(jié)果。質(zhì)量計(jì)劃是“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程

46、或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件”。通常，應(yīng)用于制定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件，可稱之為該產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃是策劃輸出的形式之一，質(zhì)量計(jì)劃是通常采用的一種策劃輸出形式。 2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程包括與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、與顧客溝通三個(gè)過程。（1）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織必須充分了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和與產(chǎn)品有的法律法規(guī)要求，并予以確定和評(píng)審，還要確定和實(shí)施與顧客的溝通，才能通過滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，達(dá)到顧客滿意。組織應(yīng)確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活

47、動(dòng)的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，可能是顧客和市場調(diào)研、招標(biāo)、投標(biāo)、報(bào)價(jià)等活動(dòng)過程，也可能是顧客滿意度測評(píng)、競爭對(duì)手分析等過程。同時(shí)應(yīng)隨時(shí)掌握最新法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)。(2) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 通過對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，確定已正確理解了產(chǎn)品要求，包括與以前表述不一致的要求已得到解決，并確定組織有能力滿足規(guī)定的要求。這是確保產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，使顧客滿意的重要環(huán)節(jié)。評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單

48、及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持，對(duì)于顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。對(duì)于一些特殊情況下有時(shí)可能無法對(duì)產(chǎn)品的每一個(gè)訂單以正式評(píng)審的方式進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審，如網(wǎng)上銷售，組織可對(duì)“產(chǎn)品目錄”、“產(chǎn)品樣本”或“產(chǎn)品廣告”實(shí)施評(píng)審，確保在網(wǎng)頁目錄上的產(chǎn)品（商品）的規(guī)格、型號(hào)等信息均是正確無誤的，公司都有能力供貨（3）顧客溝通與顧客進(jìn)行有效

49、的溝通是充分與準(zhǔn)確地了解顧客要求的前提，也是為了充分與準(zhǔn)確地掌握顧客對(duì)組織的產(chǎn)品的要求和滿意程度的有關(guān)信息，以此作為監(jiān)視和測量顧客滿意以及實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的輸入，及時(shí)解決問題，以增強(qiáng)顧客滿意。因此組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，與顧客溝通可在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后進(jìn)行，具體內(nèi)容可包括：a） 產(chǎn)品信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)是指“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”。設(shè)計(jì)和開發(fā)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

50、等過程。（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b） 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制，控制每一階段的活動(dòng)，控制進(jìn)展。同時(shí)組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的前提，也是設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)和驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)，組織必須予以重視。組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：a） 功能和性能要求；b） 適用的法律

51、法規(guī)要求；c） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。組織必須評(píng)審所有與產(chǎn)品有關(guān)的輸入。評(píng)審應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求是充分的和適宜的。輸入的要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。評(píng)審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清和解決。（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的特性或規(guī)范，因此應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。不同類型產(chǎn)品和不同階段的設(shè)計(jì)活動(dòng)可能形成不同的文件或其他方式，但其內(nèi)容必須滿足：a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b） 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適

52、當(dāng)信息；c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。(4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審“評(píng)審”是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審是指為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果的適宜性、充分性、有效性以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)。通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別存在的問題，在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷（早期報(bào)警）。組織應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排在適當(dāng)階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和

53、開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證“驗(yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。這里的規(guī)定要求就是設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。應(yīng)依據(jù)策劃時(shí)的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。（6）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)“確認(rèn)”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)按照所策劃的安排進(jìn)行，只要可行，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在批產(chǎn)品正式生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能或部分不能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)決定采

54、取必要的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)），以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和采取的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。（7）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范圍通常指對(duì)已輸出的設(shè)計(jì)產(chǎn)品，包括階段輸出的設(shè)計(jì)產(chǎn)品。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客和法律法規(guī)要求有直接影響，因此必須予以控制。應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，保持記錄。適當(dāng)時(shí)，如當(dāng)某設(shè)計(jì)更改可能影響產(chǎn)品安全、強(qiáng)度、功能、性能等要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該更改進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品能滿足要求。在認(rèn)定更改合理可行的基礎(chǔ)上，在正式實(shí)施前應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。4采購采購包括采購過程采購、采

55、購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程。（1）采購過程組織所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響本組織最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此采購過程必須予以控制。采購控制的直接目的是確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、數(shù)量、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)提供采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）的供方按本組織要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。（2）采購信息 為保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，必須明確規(guī)定擬采購產(chǎn)品的要求。組織應(yīng)在采購信息中根據(jù)要采購產(chǎn)品的具體情況對(duì)采購要求作出如下適當(dāng)?shù)囊?guī)定：a

56、） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b） 人員資格的要求；c） 質(zhì)量管理體系的要求。在將上述要求向供方進(jìn)行溝通或說明前，組織應(yīng)確保有關(guān)的采購要求是充分的（即所提出的采購要求是全面的）和適宜的（即適合組織的產(chǎn)品需要）。（3）對(duì)采購的產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的驗(yàn)證活動(dòng)，是確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求的重要環(huán)節(jié)。對(duì)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)可能有多種方式，組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供

57、過程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等過程的控制，它們之間有密切聯(lián)系。（1） 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量。因此，組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)，及其運(yùn)作過程的特點(diǎn)予以充分恰當(dāng)?shù)牟邉澓涂刂?，確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c） 使用適宜的設(shè)備；d） 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e） 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 (2) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 有一些生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程所形成的產(chǎn)品或服務(wù)，不能或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的測量、監(jiān)視來驗(yàn)

58、證是否達(dá)到了規(guī)定要求，或問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯露出來。這種過程通常稱為特殊過程，但并不一定冠以“特殊過程”的名稱。組織應(yīng)識(shí)別并確定本組織是否存在這樣的過程。為確保這些過程的輸出能夠持續(xù)滿足要求，除了進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量之外，還必須采用過程確認(rèn)的手段，以證實(shí)這些過程能夠?qū)崿F(xiàn)所策劃的預(yù)期結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，確認(rèn)內(nèi)容包括：a） 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c） 使用特定的方法和程序；d） 記錄的要求；e) 再確認(rèn)。 （3）標(biāo)識(shí)和可追溯性為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用，以及達(dá)到必要的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的追溯的目的，組織應(yīng)使用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，識(shí)別產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品）及其監(jiān)視和測量狀態(tài)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志