A02003報(bào)告書(shū)管理規(guī)程

1、報(bào)乾坤 四川寶光藥業(yè)股份有限公司 編碼： A0200300 文 件 名報(bào)告書(shū)管理規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量保證部 共 2 頁(yè)編 制日 期批 準(zhǔn)日 期審 核日 期試行日期審 定日 期執(zhí)行日期分發(fā)單位內(nèi)務(wù)管理員、質(zhì)量檢驗(yàn)科、行政管理部目的：建立一個(gè)報(bào)告書(shū)管理規(guī)程，規(guī)范報(bào)告書(shū)的管理工作。范圍：原輔料、中藥材、包裝材料、半成品、成品、中間介質(zhì)、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)目的：建立一個(gè)報(bào)告書(shū)管理規(guī)程，規(guī)范報(bào)告書(shū)的管理工作。責(zé)任：質(zhì)量保證部?jī)?nèi)務(wù)管理員、分樣員、質(zhì)量保證部經(jīng)理、檢驗(yàn)員、質(zhì)量檢驗(yàn)科長(zhǎng)應(yīng)對(duì)文件相關(guān)規(guī)定承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。1檢驗(yàn)報(bào)告一般包含的內(nèi)容和順序如下：1.1品名、規(guī)格(代碼)、批號(hào)（或物料編號(hào)）（原輔包材應(yīng)注明廠家原批號(hào)，

2、表示方法在進(jìn)廠物料編號(hào)后加括號(hào)）、數(shù)量、來(lái)源（供貨單位或生產(chǎn)單位）、檢驗(yàn)依據(jù)；1.2 請(qǐng)檢日期、報(bào)告日期；1.3檢驗(yàn)項(xiàng)目1.4 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；1.5 檢驗(yàn)結(jié)果；1.6判定；1.7 檢驗(yàn)人、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人。 書(shū)寫(xiě)要求：2.1一般要求： 2.1.1 報(bào)告完整，無(wú)缺項(xiàng)、缺頁(yè)損角。2.1.2 有檢驗(yàn)依據(jù)。2.1.3 有檢驗(yàn)人、復(fù)核人姓名、負(fù)責(zé)人簽章。2.1.4 字跡清晰、色調(diào)一致。2.1.5 書(shū)寫(xiě)正確（如年、月、日應(yīng)寫(xiě)成×年×月×日）。2.1.6無(wú)涂改。2.1.7 有依據(jù)。2.1.8有判定、有質(zhì)量保證部公章。2.1.9無(wú)漏項(xiàng)。2.1.10內(nèi)容逐項(xiàng)填寫(xiě),不得空項(xiàng),無(wú)填寫(xiě)內(nèi)容的項(xiàng)

3、可劃一水平線(xiàn)“”。2.1.11計(jì)量單位要求同原始記錄。報(bào)告書(shū)管理規(guī)程附頁(yè) 編碼：. A0200300 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè)2.1.12 報(bào)告書(shū)編號(hào)應(yīng)與請(qǐng)驗(yàn)單編號(hào)一致。2.2具體要求：2.2.1檢品名稱(chēng)：應(yīng)按請(qǐng)驗(yàn)單上的品名填寫(xiě)。 2.2.2規(guī)格(代碼)：.進(jìn)廠物料和成品報(bào)告應(yīng)將規(guī)格和代碼均填上,其它報(bào)告只填代碼,。2.2.3包裝：成品按樣品的內(nèi)包裝填寫(xiě),其它物料用“/”表示。2.2.4供樣單位：進(jìn)廠物料填供貨商名,其它物料填檢品的供貨部門(mén)，應(yīng)寫(xiě)單位的全稱(chēng)。2.2.5檢驗(yàn)項(xiàng)目：有“全檢”、“部分檢驗(yàn)”?！安糠謾z驗(yàn)”應(yīng)填檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)。2.2.6結(jié)論：內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論,結(jié)論必須明確、肯定。

4、進(jìn)廠物料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)若為限定性合格者,應(yīng)注明限定使用條件。2.2.7簽章：檢驗(yàn)報(bào)告上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者姓名及部門(mén)負(fù)責(zé)人簽章，并應(yīng)有質(zhì)量保證部公章,否則該檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)無(wú)效。3報(bào)告時(shí)限:報(bào)告書(shū)應(yīng)在請(qǐng)檢日期后的第四天前送達(dá),超出時(shí)間應(yīng)向請(qǐng)檢部門(mén)說(shuō)明報(bào)告延遲原因。4 報(bào)告書(shū)份數(shù)及分發(fā)部門(mén)：4.1 進(jìn)廠物料 2份 倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部各1份；4.2中間產(chǎn)品 2份 請(qǐng)檢部門(mén)和質(zhì)保部各1份；4.3成品 3份 請(qǐng)檢部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部各1份；4.4 衛(wèi)生監(jiān)測(cè) 2份 被監(jiān)測(cè)部門(mén)、質(zhì)保部各1份。附：所執(zhí)行的記錄1 穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)2 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)3 衛(wèi)生監(jiān)測(cè)報(bào)告單四川寶光藥業(yè)股份有限公司 P0209600 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)報(bào)告書(shū)

5、編號(hào)： 檢 品 名 稱(chēng)數(shù) 量批 號(hào)（物料編號(hào)）包 裝規(guī) 格（代碼）供 樣 單 位檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目請(qǐng) 檢 日 期檢 驗(yàn) 目 的報(bào) 告 日 期檢 驗(yàn) 依 據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果 結(jié) 論： 負(fù)責(zé)人： 復(fù)核人： 檢驗(yàn)人： 四川寶光藥業(yè)股份有限公司P0209500穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)報(bào)告書(shū)編號(hào)：檢 品 名 稱(chēng)數(shù) 量批 號(hào)（物料編號(hào)）規(guī)格（代碼）供 樣 單 位包裝名稱(chēng)（材質(zhì)）試 驗(yàn) 條 件包 裝 供 應(yīng) 商檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目請(qǐng) 檢 日 期檢 驗(yàn) 目 的報(bào) 告 日 期檢 驗(yàn) 依 據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果 結(jié) 論：負(fù)責(zé)人： 復(fù)核人： 檢驗(yàn)人：衛(wèi)生監(jiān)測(cè)報(bào)告單 編碼：P0208500報(bào)告書(shū)編號(hào)： 取樣對(duì)象及編號(hào)潔 凈