資質認定內(nèi)審檢查表(2016版)

1、 內(nèi)部審核檢查表（按要素） 內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見審核情況說明受審核部門 /責任人4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織，應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。查：企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證（范圍應有檢驗檢測或技術服務內(nèi)容）。當機構法人不是最高管理者時，應對最高管理者授權并有授權文件，同時機構法人承諾承擔法律責任。辦公室4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構以及質量管理、技術運作和支

2、持服務之間的關系。查：有無組織機構框圖、質量職能分配表、質量保證框圖。（組織機構框圖表述是否正確；質量職能分配表是否合理；質量保證框圖是否明確，技術運作和支持服務之間的關系是否明確）質量負責人4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關的程序或制度，有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）質量負責人4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正性和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果產(chǎn)、客觀

3、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。檢驗檢測不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。查：是否制定并實施保證公正性和誠信的承諾，是否有制度保證？或有規(guī)定和相應記錄。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是否有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要求。查：機構人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾書，人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的情況。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能否取得作用。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關利益的干預）。承諾是否得到有效實施。質量負責人辦公室4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和

4、所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息睥要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進行了保密教育，是否有記錄可查。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商業(yè)或技術產(chǎn)權的事項，以保證客戶的利益不被侵害。質量負責人4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員 和管理人員。4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術

5、人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職資格、培訓和考核做出規(guī)定。查：相關人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄，應含有實現(xiàn)質量目標的宣貫內(nèi)容及質量目標分解的內(nèi)容。辦公室4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理所需資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運

6、用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。查：最高管理者是否負責管理體系的整體運作，發(fā)布或授權發(fā)布質量方針和質量目標，并輸入管理評審。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)。查：是否有相關溝通、培訓、學習的記錄，員工是否明確其重要性。查：機構在管理體系發(fā)生變更時，管理體系的運行是否正常（管理者及體系文件的變化）。總經(jīng)理4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持；應指定關鍵管理

7、的代理人。查：機構是否配置與技術領域相適應的一名或多名技術負責人組成技術管理層，全面負責技術運作。查：技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：機構是否配備質量主管，該質量主管其職責和權利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：質量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運行。查：最高管理者、技術負責人、質量主管等關鍵管理人員是否指定關鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。技術負責人質量負責人4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質認定部門批準

8、。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。查：人員技術檔案，授權簽字人是否經(jīng)機構提名，具有中級以上技術職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權簽字人是否符合要求。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。授權簽字人4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作

9、設備的人員是否有考核、評價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（文件或上崗證）。查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序；（2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結果不滿意的人員或操作關鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督；（4）人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。辦公室4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。查：是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓需求和有效實

10、施培訓。查：（1）制定的人員培訓計劃是否是否合理，是否與機構當前和預期的任務相適應；（2）是否對培訓效果進行評價。查：機構人員的是否經(jīng)過適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，能否按機構管理體系要求開展工作。辦公室4.2.7檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。查：機構是否建立健全人員人員技術檔案，檔案資料是否齊全。查：機構是否配置滿足要求的管理人員和技術人員，他們在管理體系中是否具有相應的權力和資源，相關人員數(shù)量是否滿足要求。查：機構是否建立程序，對人員職責、任職條件、權利和相互關系進行規(guī)定。查：機構是否與使用人員簽訂合

11、同，是否證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應的資格和能力），是否滿足檢驗檢測技術工作的需要。查：人員檔案及相關文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。是否有相關的考核記錄。辦公室4.3 具有固定的工作場所， 工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設施和臨時或移動設施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。辦公室4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢

12、測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。查：現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構永久設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合理安排，是否有相關記錄。查：對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求是否有文件規(guī)定。檢測室4.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。查：結果質量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設施，是否進

13、行了記錄；相關因素是否得到重視并滿足要求；當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結果時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。檢測室4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。查：是否有必要的內(nèi)務管

14、理程序文件，是否包括有關健康、安全和環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施，實施是否有效。辦公室檢測室4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。查：對設備的校準是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準，對校準結果是否進行了有效確認。辦公室4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備 設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。查：是否

15、制定并實施檢驗檢測設備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常使用。辦公室查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。4.4.3 檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。針對校準結果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構的

16、參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備，其量程、準確度等是否滿足要求。查：是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。查：設備在投入服務前是否進行校準或核查并確定滿足使用要求。查：當需要時是否建立設備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備期間核查的計劃及有效實施并保留了相關記錄。查：相關的檢驗檢測記錄，修正因子(或修正值)是否得到應用。程序或文件是否有應用規(guī)定并通知到相關使用人員。查：是否對設備

17、的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā)生使檢驗檢測結果失效的調(diào)整。查：對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否能提供有證標準物質、協(xié)議標準、機構間比或參加能力驗證對結果的滿意證據(jù)，是否有相關記錄。辦公室4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。查：對檢驗檢測結果準確性有效性有影響的設備是否均由授權人員操作，是否有授權文件。查：有關人員能否在檢驗檢測工作開

18、展的時候方便取用設備使用和維護的文件資料。查：儀器設備（含標準物質）的唯一性標識是否有規(guī)定，儀器設備（含標準物質）是否有標識。查：現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識內(nèi)容是否滿足要求。查：是否保存對檢驗檢測結果有重要影響的設備及其軟件的檔案, 檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。 辦公室技術負責人4.4.5 設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結果的影響。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用，是否有記錄。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時, 是否采取了措施能確保不被誤用

19、。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。辦公室檢測室4.4.6 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序?？赡軙r，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查。查：標準物質的溯源是否有文件規(guī)定。查：是否使用有證標準物質，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質時, 可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。查：標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定，實際運行中標準物質的完整

20、性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關臺賬）。辦公室4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構部門、是否進行宣貫，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責和工作要求，是否有相關記錄。質量負責人辦公室4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評

21、審時予以評審。查：質量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質量方針、質量目標、機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。質量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾?？偨?jīng)理質量負責人4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。機構現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構受控文件是

22、否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。辦公室4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了評審。是否有相關記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關方。是否有相關記錄?？偨?jīng)理辦公室檢測室技術負責人質量負責人4.5.5 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完

23、成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。查：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評審，是否有評審記錄和合格分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：檢驗檢測報告中分包結果是否清晰標注。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認簽字。不涉及4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。查：是否建立了對檢驗檢

24、測質量有影響的服務和供應品的程序。查：（1）是否對服務方和供應商進行了評價，是否建立了合格服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方/供應方資料。（2）機構已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應商。（3）是否對采購品進行了驗收。辦公室4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。查：是否建立和保持服務客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進入相關區(qū)域是否有相關申請、批準的記錄。辦公室4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴

25、的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責是否明確。查：（1）相關投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴和申訴，相關人員是否采取回避措施。（2）客戶對投訴和申訴處理結果的反饋，是否有記錄。辦公室質量負責人4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受

26、。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力是否明確。是否依據(jù)程序對不符合妥善處理。是否有相關記錄。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關記錄。質量負責人4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析，是否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結果是否進行了驗證。是否保留了相關記錄。查：在識別出問題嚴重或

27、對業(yè)務有危害時，是否進行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。查：是否編制了預防措施控制程序。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定預防措施計劃，對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原因分析，并采取了預防措施。預防措施實施結果是否進行了驗證。是否在達到預期效果即可關閉，并在相關文件中體現(xiàn)。質量負責人查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構持續(xù)改進管理體系。查相關記錄。4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。查：質量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質量管理

28、活動。查：技術記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復現(xiàn)過程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查：電子存儲的記錄是否有措施。查：記錄是否予安全保護和保密。辦公室檢測室4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，

29、由質量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：a) 依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結果報告給相關管理者；e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據(jù)。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部

30、場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審核過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤柡褪跈?；?nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等質量負責人4.5.13 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a) 以往管理評審所

31、采取措施的情況；b) 與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d) 質量目標實現(xiàn)程度；e) 政策和程序的適用性；f) 管理和監(jiān)督人員的報告；g) 內(nèi)外部審核的結果；h) 糾正措施和預防措施；i) 檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j) 工作量和工作類型的變化；k) 資源的充分性；l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；m) 改進建議；n) 其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：a) 改進措施；b) 管理體系所需的變更；c) 資源需求。查：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管理評審是否由最高管理

32、者主持。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。查：每次評審輸入信息是否明確、充分，結果是否恰當。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的有關措施是否納入改進，其結果是否得到驗證?？偨?jīng)理4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判

33、斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序；（2）是否對檢驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以證實檢驗檢測機構能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證，方法變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領域測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。是否有評定案例

34、。查：是否制定必要的作業(yè)指導書，查證作業(yè)指導書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。查：方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術判定不影響結果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件，實施方法偏離時，是否保留記錄。查：使用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗檢測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法，并進行合同評審（查合同評審及保留記錄）查：是否使用最新有效版本，查檢驗檢測報告。查：核查檢驗檢測細則（或作業(yè)指導書）是否滿足要求。（必要時，細化標準要求）查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗的人員進行該項工作（查人員要求）。查：是否有明確

35、的職責、資源配置是否合理、是否實施過程控制。查相關記錄。查：非標準方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。（無參照方法情況）查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，機構是否通知客戶，是否有必要的記錄。查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。技術負責人檢測室查：方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預定用途或所用領域的需要。（滿足工作要求）查：是否有確認和驗證記錄。4.5.15 檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確

36、定度的程序。查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。技術負責人4.5.16 檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z查，并保留相關記錄。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記

37、錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件，適用于預定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進行安全、可靠確認（驗證），保留相關記錄。辦公室4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計劃。查：抽樣計劃的制定是否有依據(jù)，是否滿足標準、規(guī)范要求。在抽樣的地點能否得到。查：抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得到有效控制。是否保留相關記錄。查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時，證據(jù)材料是否齊全，包括客戶的要求、通知相關人員

38、的證據(jù)。查：抽樣記錄是否完整，應包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法(如簡圖、草圖或照片等)，是否保證所抽樣品在運輸、標識和保存等過程中不被損壞或混淆。辦公室4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查：是否制定和實施樣品管理程序，是否規(guī)范檢驗

39、檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理過程。是否保留相關記錄。查：文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進行樣品標識管理（流轉狀態(tài)標識是否明晰，流轉記錄是否完整）。查：在接收樣品時，是否對樣品進行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。查：（1）留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。（2）是否有樣品處置記錄。查：樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記錄。查：樣品或其一部分需要安全保護時，其安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿足。辦公室4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施

40、來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結果。質量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。查：檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求是否明確區(qū)分。（前：是否能做，中：過程是否可控，后：質控方案結果是否可靠）查：是否制定并實施質量控制程序、質量控制計劃，其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗檢測能力領域和所有資源條件。查：是否分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)一旦超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。查：（1）質量控制計劃是否對質控項目、時間/時機、頻次、人員、所用方法、評價手段、結果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。（2）是否有質量控制的實施、結果評價、處置和利用記錄，質量控制報

41、告是否作為管理評審的輸入。查：是否制定和實施能力驗證程序。查：是否制定和參加能力驗證或檢驗檢測機構間比對計劃，是否有參加能力驗證和其他機構組織的考核、比對計劃和記錄證據(jù)。查：是否參加了有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。技術負責人質量負責人4.5.20 檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機構的名稱和地址

42、，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；e) 客戶的名稱和地址（適用時）；f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人；k) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；l) 檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。查：是否制定和實施報告管理程序，報告是否準確、清晰、明確、客觀，是否明確報告或證書的格式、生成、審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。辦公室檢測室技術負責人授權