純化水操作SOP

1、純化水操作 SOPOSD 口服固體制劑車(chē)間純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程【目的】規(guī)范 OSD 口服固體制劑車(chē)間純化水系統(tǒng)的安全運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一 管理，促進(jìn)安全生產(chǎn)的規(guī)范化、制度化?！痉秶勘疚闹贫?OSD 口服固體制劑車(chē)間一層制水間純化水系統(tǒng)的日常操作、 維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。本文件僅適用于石家莊鼎鋒制藥設(shè)備6000L/H PWG型純化水機(jī)組的安全操作及保養(yǎng)方法。【職責(zé)】設(shè)備管理員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一管理。 操作人員 負(fù)責(zé)機(jī)組設(shè)備的日常安全使用、清潔衛(wèi)生和填寫(xiě)使用記錄?！疽蟆吭O(shè)備操作人員，要求熟悉設(shè)備的安全操作規(guī)程，設(shè)備結(jié)構(gòu)、配套設(shè)施及 工作原理， 確保正確運(yùn)行純化水機(jī)組。 同時(shí)對(duì)設(shè)

2、備負(fù)有保管和維護(hù)責(zé)任， 未經(jīng)管 理人員批準(zhǔn)，不準(zhǔn)他人亂動(dòng)、無(wú)關(guān)人員操作設(shè)備。 系統(tǒng)啟動(dòng)后，不能擅自離開(kāi) 操作崗位；多人操作時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行交接班檢查手續(xù)。系統(tǒng)發(fā)生故障后，應(yīng)立即 停機(jī)，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，上報(bào)管理人員報(bào)告事故發(fā)生過(guò)程和情節(jié)，以查證原因，妥善處 理?！?工作原理 】自來(lái)水經(jīng)過(guò)自動(dòng)閥門(mén)進(jìn)入原水箱， 從原水箱出發(fā)， 經(jīng)原水泵增壓后送至多介 質(zhì)過(guò)濾器、軟化器、活性炭過(guò)濾器。多介質(zhì)過(guò)濾器可以有效地截留微粒、膠體、 有機(jī)物等，使出水污染指數(shù)SDI降至5以下；水再進(jìn)入軟化器去除水中的鈣、鎂 離子，降低水的硬度； 活性炭過(guò)濾器可以有效地吸附余氯等氧化性物質(zhì)， 以滿(mǎn)足 RO裝置運(yùn)行的要求，被截留微粒、雜質(zhì)則

3、通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器的反洗程序得到清 除并排出。原水多介質(zhì)、活性炭和軟化器過(guò)濾后，可以滿(mǎn)足RO和EDI的進(jìn)水要求.預(yù)處理的出水經(jīng)過(guò)高壓泵增壓后 ,透過(guò)反滲透膜產(chǎn)生合乎用水點(diǎn)要求的純水 .經(jīng)過(guò)處理的純水進(jìn)入純水箱后 ,再經(jīng)過(guò)輸送泵送到用水點(diǎn)。純化水操作SOP機(jī)組主要部件：多介質(zhì)過(guò)濾器、軟化器、活性炭過(guò)濾器、技術(shù)數(shù)據(jù)多介質(zhì)過(guò)濾器裝置多介質(zhì)過(guò)濾能力m3/h11.9多介質(zhì)反洗水量m3/h18軟化過(guò)濾器裝置軟化器過(guò)濾能力m3/h11.9軟化器生產(chǎn)能力（再生一次）m3285原水硬度ppm300活性炭過(guò)濾器裝置活性炭過(guò)濾能力m3/h11.9活性炭反洗水量m3/h41' RO+2'd +EDI 裝

4、置純水產(chǎn)水能力m3/h3原水壓力（減壓閥前）PI270.5.2bar1.53原水壓力（減壓閥后）PI270.5.3bar0.51.5運(yùn)行壓力(1't RO 前)PIS270.5.1bar612運(yùn)行壓力(1't RO 后)PT218.6.1bar14運(yùn)行壓力（2'nd RO后）PT270.6.1bar121't RO 后電導(dǎo)率 QE218.6.1S/cm<20 (at 25 C )2'nd RO 后電導(dǎo)率 QE270.6.1S/cm<5 (at 25 C )EDI后電導(dǎo)率 QE270.6.2S/cm<0.5 (at 25 C )純化水操作

5、 SOP【安全注意事項(xiàng) 】1、純化水系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，操作人員不得離開(kāi)操作現(xiàn)場(chǎng)，如遇緊急情況，例如 突然停電、停水或突遇一些無(wú)法估計(jì)的事件發(fā)生，應(yīng)立即啟動(dòng)“緊急停止” 旋鈕。2、操作人員在使用腐蝕性化學(xué)品進(jìn)行清洗和消毒。 做這項(xiàng)工作時(shí)必須穿合適的 防護(hù)服。在維護(hù)（加藥裝置和清洗）時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴上防護(hù)手套和防護(hù)衣、護(hù)目 鏡。3、注意高壓泵不能空轉(zhuǎn)或在極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)，否則可能發(fā)生故障，直至燒 壞水泵。4、 運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常注意膜前壓、膜后壓的變化，二者壓差高時(shí)，如1.5 Mpa, 說(shuō)明膜面已受到污染或是給水流量過(guò)大，如流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題， 應(yīng)對(duì)膜面進(jìn)行清洗。5、 運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常注意精密過(guò)濾

6、器的壓差，應(yīng)v0.05 Mpa，如出現(xiàn)壓差急速 上升的原因是濾芯受堵,相反,可能是濾芯破損或?yàn)V芯的緊固螺絲松動(dòng)。6 回水流速應(yīng)控制不小于 1m/s （應(yīng)3600L/h）。與酸或堿或消毒劑接觸會(huì)造成嚴(yán)重?zé)齻欧盼镆后w 在操作和沖洗裝置時(shí)，廢水連續(xù)從裝置中流出。在調(diào)試過(guò)程中，防腐劑（甘油、重亞硫酸鈉）被沖出來(lái)【內(nèi)容】啟動(dòng)前檢查：1、按工藝流程檢查原水單元、預(yù)處理單元、二級(jí)反滲透單元、 EDI 單元是否正 常、完好；2、檢查純化水機(jī)控制柜與原水泵、一級(jí) RO泵、二級(jí)RO泵連接的電源、電壓 是否正常；檢查電磁閥、PLG控制柜風(fēng)扇的連接電路；3、 檢查各罐體的液位傳感器，包括原水罐、預(yù)處理水罐、級(jí)間罐、

7、RO 罐等， 是否正常；檢查各儀器儀表、玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)是否正常；4、檢查純化水系統(tǒng)所連接的各泵、 閥門(mén)是否完好， 靈活可控，各管道有無(wú)“跑， 冒，滴，漏”現(xiàn)象；5、檢查原水罐、淡水罐、濃水罐及純化水貯罐是否清潔；各藥箱的藥劑液位；6 檢查確認(rèn)有儀器空氣供應(yīng)，且其壓力在 6到10bar之間。7 、 檢查確認(rèn)有原水供應(yīng)，且其壓力在 2 到 3bar 之間。8、9 、 檢查確認(rèn)已備有質(zhì)量符合 DIN 19604 要求的再生用鹽（氯化鈉，軟化器用鹽） 。10、檢查制水間內(nèi)環(huán)境是否整潔；11、檢查所有的氣動(dòng)閥門(mén)通過(guò)氣管連線與相應(yīng)的電磁閥正確連接。氣源必須是 6-10 bar 的無(wú)油的壓縮空氣12、設(shè)備開(kāi)

8、啟 / 操作：1、整個(gè)系統(tǒng)管路開(kāi)啟狀態(tài)：1） 確認(rèn)飲用水供水管道閥門(mén)處于打開(kāi)（ope n）狀態(tài)；2）確認(rèn)原水泵前閥門(mén)，原水泵出水閥門(mén)，一級(jí) RO泵前閥門(mén)，一級(jí)RO泵出 水閥門(mén)，二級(jí)RO泵前閥門(mén)，二級(jí)RO泵出水閥門(mén)，均處于打開(kāi)（open） 狀態(tài)；3）確認(rèn)原水泵流量計(jì)閥門(mén)，一級(jí)濃水流量計(jì)閥門(mén)，一級(jí)淡水流量計(jì)閥門(mén)， 二級(jí)濃水流量計(jì)閥門(mén)，二級(jí)淡水流量計(jì)閥門(mén)均處于打開(kāi)（ ope n）狀態(tài)。2、對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行排氣。啟動(dòng)原水泵， ，依次打開(kāi)精密過(guò)濾器、一級(jí) RO 泵，二級(jí)R0泵的排氣閥門(mén)進(jìn)行排氣，當(dāng)排氣閥有水外溢時(shí)，關(guān)閉閥門(mén)；3、接通純化水控制柜內(nèi)總電源，控制柜上總開(kāi)關(guān)內(nèi)將其旋轉(zhuǎn)至打開(kāi)到 “ON'狀 態(tài)

9、，觸摸屏顯示純化水機(jī)控制系統(tǒng)啟動(dòng)。4、選擇自動(dòng)程序運(yùn)行。5、啟動(dòng)原水泵。每日產(chǎn)水前，先將石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器進(jìn)行正反洗：1）石英沙過(guò)濾器先進(jìn)行反洗時(shí)間 15 分鐘，觀察石英英沙過(guò)濾器下進(jìn)水閥門(mén)已打開(kāi)，上排水閥門(mén)已打開(kāi)，排水管道內(nèi)有水排出；2）石英沙過(guò)濾器進(jìn)行正洗時(shí)間 5 分鐘，觀察石英沙過(guò)濾器上上進(jìn)水閥門(mén)已打開(kāi)，下排水已打開(kāi)，排水管道內(nèi)有水排出；3）活性炭過(guò)濾器進(jìn)行反洗時(shí)間 15 分鐘，活性炭過(guò)濾器下進(jìn)水閥門(mén)打開(kāi)， 上排水閥門(mén)打開(kāi)，排水管道內(nèi)有水排出；4）活性炭過(guò)濾器進(jìn)行正洗時(shí)間 5 分鐘，活性炭過(guò)濾器上進(jìn)水閥門(mén)打開(kāi)，下排水閥門(mén)打開(kāi)，排水管道內(nèi)有水排出。6、確認(rèn)軟化器串聯(lián)出水。7、確認(rèn)精

10、密過(guò)濾器排內(nèi)空氣排空， 。將精密過(guò)濾器頂部排空氣閥門(mén)打開(kāi)，直到 有水流出時(shí)關(guān)閉排空氣閥門(mén)。預(yù)處理系統(tǒng)開(kāi)始產(chǎn)水。8、確認(rèn)換熱器在水溫15C -20C。9、確認(rèn)一級(jí)R0泵出水壓力，將其設(shè)定到0。510.7Mpa。二級(jí)RO泵出水壓力將其調(diào)節(jié)到 0.60.9 Mpa。調(diào)節(jié)一級(jí)濃水流量計(jì)，將流量控制在40007000LPH調(diào)節(jié)一級(jí)淡水流量計(jì)，將流量控制在1500018000 LPH調(diào)節(jié)二級(jí)濃水流量計(jì)，將流量控制在 30004000 LPH調(diào)節(jié)二級(jí)淡水流量計(jì)，將流 量控制在 1000011000 LPM。10、確認(rèn)加緩沖液泵工作正常。緩沖箱內(nèi)氫氧化鈉濃度1% 2%，緩沖箱液位在中液位以上。11、確認(rèn)一級(jí)水

11、電導(dǎo)率小于10us/cm時(shí)，為合格水預(yù)處理水經(jīng)過(guò)一級(jí) RO膜過(guò)濾后，一級(jí)膜產(chǎn)水閥開(kāi)進(jìn)入到級(jí)間罐，若一級(jí)水電導(dǎo)率大于10us/cm為不合格水，一級(jí)淡水下排閥將打開(kāi)，排出不合格水。12、確認(rèn)二級(jí)電導(dǎo)率小于2us/cm時(shí)為合格水，二級(jí)RO膜產(chǎn)水閥開(kāi)，產(chǎn)水進(jìn) 入RO罐。若二級(jí)水電導(dǎo)率大于2us/cm時(shí)為不合格水。二級(jí)淡水下排閥打開(kāi)， 排出不合格水。13、確認(rèn)純化水罐液位處于高液位時(shí)、RO罐液位處于高液位，二級(jí) RO低壓 循環(huán)。在級(jí)間罐液位處于高液位時(shí)，一級(jí) RO 低壓循環(huán)。在預(yù)處理水罐液位處于高液位時(shí)原水泵停泵，預(yù)處理系統(tǒng)停止產(chǎn)水 純化水系統(tǒng)運(yùn)行中， 應(yīng)隨時(shí)觀察各單元運(yùn)行狀況， 每 2 小時(shí)記錄一次系

12、統(tǒng)運(yùn)行狀 況；每 2 小時(shí)檢測(cè)一次總產(chǎn)水口、 總送水口及總回水口純化水的電導(dǎo)率及酸堿度 并記錄。消毒操作：預(yù)處理消毒1）根據(jù)要求預(yù)處理應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在觸摸屏上啟動(dòng)了該裝置后，消毒程序需手動(dòng)進(jìn)行。3）消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC?機(jī)時(shí)完成。4）消毒劑:熱水。溫度：85C± 5C注: 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)水。1、打開(kāi)訪問(wèn)預(yù)處理流程圖頁(yè)面。2、選擇 DIP 啟動(dòng)，啟動(dòng)預(yù)處理消毒。3、手動(dòng)打開(kāi)排氣閥 V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。4、消毒過(guò)程中，系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌，最后冷動(dòng)。5、 通過(guò)熱交換器對(duì)預(yù)處理單元中的水做循

13、環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.3可以探 測(cè)熱水消毒時(shí)的溫度，保持水溫在 80C-85T時(shí)循環(huán)0.5小時(shí)。6、 大約 0.5 小時(shí)滅菌結(jié)束后（時(shí)間可以設(shè)定） ,然后進(jìn)行沖洗步驟，巴氏滅菌 自動(dòng)結(jié)束。7、直到循環(huán)管路中的水排盡后關(guān)閉該手動(dòng)閥門(mén)和手動(dòng)閥 V360.3.8， V270.2.8， V270.3.8， V360.4.8。8、巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，關(guān)閉蒸管道上手動(dòng)截止閥SJV360.5.1?；钚蕴歼^(guò)濾器消毒1）根據(jù)要求活性炭過(guò)濾器裝置應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在觸摸屏上啟動(dòng)了該裝置后，消毒程序需手動(dòng)進(jìn)行。3）消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC?機(jī)時(shí)完成。4）消毒劑:軟化產(chǎn)水溫度：

14、80 C -85Eo注: 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)水。1、打開(kāi)訪問(wèn)活性炭流程圖頁(yè)面。2、 選擇DIP啟動(dòng)，啟動(dòng)活性碳過(guò)濾器消毒。手動(dòng)打開(kāi)排氣閥V360.4.8。3、 消毒過(guò)程中，系統(tǒng)首先自動(dòng)進(jìn)行反洗，然后正洗，打開(kāi)手閥V360.4.7,直到 罐體中的水到罐的 1/2,關(guān)閉該閥門(mén)。系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌， 最后冷動(dòng)。4、 通過(guò)熱交換器對(duì)活性碳過(guò)濾器中的水做循環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.2可以 探測(cè)熱水消毒時(shí)的溫度，保持水溫在 85C± 5C時(shí)循環(huán)0.5小時(shí)。5、大約 0.5 小時(shí)滅菌結(jié)束后（時(shí)間可以設(shè)定） ,然后進(jìn)行沖洗步驟， 巴氏滅菌 自動(dòng)結(jié)束。6、直到循環(huán)管路中

15、的水排盡后關(guān)閉該手動(dòng)閥門(mén)和手動(dòng)閥 V360.4.8。7、巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，請(qǐng)關(guān)閉蒸管道上手動(dòng)截止閥SJV360.5.1。1 'st RO+2'nd RO+ED 消毒1）1 st RO+2'nd RO+ED采用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在OP上啟動(dòng)了該裝置后，消毒程序?qū)⒆詣?dòng)進(jìn)行。3) 溫度：80 C 85C4) 消毒步驟將在循環(huán)模式中完成。注 : 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)不會(huì)產(chǎn)水。 在熱水消毒過(guò)程中將會(huì)有斷斷續(xù)續(xù)的聲音發(fā)出， 這是因?yàn)橄具^(guò)程中的迅速升溫 和迅速降溫過(guò)程會(huì)導(dǎo)致膨脹和收縮。 屬于正常現(xiàn)象。 熱水消毒時(shí)請(qǐng)做好相應(yīng)的保 護(hù)工作和標(biāo)識(shí)，避免燙傷。1、在觸

16、摸屏上選擇“ OSMOTEC”。2、按下“Plant switch” 跳轉(zhuǎn)到“Manual OSMOTEC頁(yè)面。再次按下 “Plant switch” 關(guān)閉系統(tǒng)。3、 選擇“ Manual OSMOTEC頁(yè)面。預(yù)選擇RO和EDI消毒模式。4、"SIP Softener END Full Auto" 自動(dòng)模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)返回到待機(jī)狀態(tài)。5、“ SIP Softe ner END Semi Auto半自動(dòng)模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)需要手動(dòng)確認(rèn) 消毒結(jié)束再返回待機(jī)狀態(tài)6 按下“ Start DIP'開(kāi)始消毒程序。7、通過(guò)熱交換器對(duì)RO和EDI的水做循環(huán)加熱。溫度探頭 TT270.5.16.1可以探 測(cè)熱水消毒時(shí)的溫度，使水溫保持在80C 85C內(nèi)循環(huán)11.5小時(shí)。系統(tǒng)關(guān)機(jī)操作：緩慢打開(kāi)二級(jí)濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗 2 分鐘后關(guān)閉二級(jí)多級(jí)泵；緩慢打開(kāi)一級(jí)濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗 2 分鐘后關(guān)閉一級(jí)多級(jí)泵； 關(guān)閉多介質(zhì)過(guò)濾器進(jìn)水閥門(mén)； 關(guān)閉電源運(yùn)行時(shí)，遇到下列情況請(qǐng)按下急停按鈕：.1 發(fā)現(xiàn)貯罐漏水或溢水.2 原水泵不能正常運(yùn)行，泵空