質量管理體系標準的理解

1、質量管理體系標準的理解質量管理體系標準的理解Lenovo Lenovo 聯想聯想 前前 言言 n標準中的標準中的“應應”（shall）表示要求，表示要求，“應當應當”（should）僅起指導作用。僅起指導作用。 n至少至少75參加表決的成員團體的同意，國際標參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。n不再有不再有“質量保證質量保證”一詞一詞 ，采用采用“質量管理體質量管理體系系”。Lenovo Lenovo 聯想聯想0 0 引言引言 0.1 0.1 總則總則 0.2 0.2 過程方法：過程方法：強調過程方法，提出了新的過程模式。強調過程方法

2、，提出了新的過程模式。 0.3 0.3 與與ISO9004ISO9004的關系：的關系：與與ISO9004ISO9004標準協調一致。標準協調一致。 0.4 0.4 與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性Lenovo Lenovo 聯想聯想 質量管理體系的持續(xù)改進質量管理體系的持續(xù)改進 產品產品實現實現要求要求滿意滿意顧客（和其他顧客（和其他相關方）相關方）顧客（和其他顧客（和其他相關方）相關方）管理職責管理職責測量，分測量，分析和改進析和改進資源管理資源管理輸入輸入增值的活動增值的活動信息流信息流 產品產品輸出輸出Lenovo Lenovo 聯想聯想 1.1.范圍范圍 1.1 1.1

3、總則總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管 理體系要求：理體系要求： a. a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和 適用的法律法規(guī)要求的產品；適用的法律法規(guī)要求的產品； b. b. 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進 的過程以及保證符合顧客與適用的法律法的過程以及保證符合顧客與適用的法律法 規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語注：在本標準中，術語“產品產品”僅適用于預期提僅適用于預期提 供給顧客或顧客所要求的產品供給顧客或顧客所要求的產品L

4、enovo Lenovo 聯想聯想1.2 1.2 應用應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。 當標準的任何要求由于組織及其產品的特點不適當標準的任何要求由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第除非刪減僅限于本標準第7 7章中那些不影響組織提章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。的要求，否則不能聲稱符

5、合本標準。Lenovo Lenovo 聯想聯想2 引用標準引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。用下列標準最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000GB/TI9000-2000質量管理體系質量管理體系基礎和術語基礎和術語Lenovo Lenovo 聯想聯想3 3 術語和定義術語和定義 本標準采用本標準采用GB/TI9000G

6、B/TI9000中的術語和定義。中的術語和定義。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經過了更本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經過了更改，以反映當前的使用情況：改，以反映當前的使用情況： 供方供方 組織組織 顧客顧客 本標準中的術語本標準中的術語“組織組織”取代取代GB/TI9001-1994GB/TI9001-1994所使用的術語所使用的術語“供方供方”，術語，術語“供方供方”取代術語取代術語“分分承包方承包方”。 本標準中所出現的術語本標準中所出現的術語“產品產品”，也可指，也可指“服服務務”。Lenovo Lenovo 聯想聯想 4 4 質量管理體系質量管理體系 4.1 4.1 總要求總

7、要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：組織應： a) a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1 1、2 2） b) b) 確定這些過程的順序和相互作用；確定這些過程的順序和相互作用； c) c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；方法； d) d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持

8、這些過程的運作和監(jiān)視；運作和監(jiān)視；Lenovo Lenovo 聯想聯想 e) e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。結果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程。組織應按本標準的要求管理這些過程。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。針對組活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對織所外包的

9、任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程應在質量管理體系中加以其實施控制。對此類外包過程應在質量管理體系中加以識別。識別。Lenovo Lenovo 聯想聯想4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則質量管理體系文件應包括：質量管理體系文件應包括：a) a) 形成文件的質量方針和質量目標的聲明；形成文件的質量方針和質量目標的聲明；b) b) 質量手冊；質量手冊；c) c) 本標準所要求的形成文件的程序；本標準所要求的形成文件的程序；d) d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e) e)

10、 本標準所要求的記錄（見本標準所要求的記錄（見4.2.44.2.4）。）。注：注：1 1、本標準出現、本標準出現“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。加以實施和保持。2 2、不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：、不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) a) 組織的規(guī)模和活動的類型；組織的規(guī)模和活動的類型；b) b) 過程及其相互作用的復雜程度；過程及其相互作用的復雜程度；c) c) 人員的能力。人員的能力。3 3、文件可采用任何形式或類型的媒體。、文件可采用任何形式或類型的媒體。Le

11、novo Lenovo 聯想聯想4.2.2 4.2.2 質量手冊質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：冊包括：a) a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見節(jié)與合理性（見1.21.2）；）；b) b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；對其引用；c) c) 質量管理體系過程的相互作用的表述，質量管理體系過程的相互作用的表述，Lenovo Lenovo 聯想聯想4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類質

12、量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據型的文件，應依據4.2.44.2.4的要求進行控制。的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的；文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的；b) b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) c) 確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；d) d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e)

13、e) 確保文件保持清晰、易于識別；確保文件保持清晰、易于識別；f) f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。件時，對這些文件進行適當的標識。Lenovo Lenovo 聯想聯想4.2.4 4.2.4 記錄的控制記錄的控制 應建立并保持質量記錄，以提供符合要求和質量應建立并保持質量記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。質量記錄應保持清晰、易于管理體系有效運行的證據。質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編

14、制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。制。Lenovo Lenovo 聯想聯想5 5 管理職責管理職責5.1 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據：系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據： a) a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) b) 制定質量方針；制定質量方針； c)

15、 c) 確保質量目標的制定；確保質量目標的制定； d) d) 進行管理評審；進行管理評審； e) e) 確保資源的獲得。確保資源的獲得。Lenovo Lenovo 聯想聯想 5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1）Lenovo Lenovo 聯想聯想5.3 5.3 質量方針質量方針最高管理者應確保質量方針：最高管理者應確保質量方針：a) a) 與組織的宗旨相適應；與組織的宗旨相適應；b) b) 包括對

16、滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；性的承諾；c) c) 提供制定和評審質量目標的框架；提供制定和評審質量目標的框架；d) d) 在組織內得到溝通和理解；在組織內得到溝通和理解；e) e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。在持續(xù)適宜性方面得到評審。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質量目標質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見（見7.1 7.1 a a）

17、。）。質量目標應是可測量的，并與質量方質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。針保持一致。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.4.2 5.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系策劃最高管理者應確保：最高管理者應確保：a) a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.14.1的要求。的要求。b) b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整。持質量管理體系的完整。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.5 5.5 職責、權限和溝通職責、權限和溝通 以下條款對質量管理體系的管理

18、進行了表述。以下條款對質量管理體系的管理進行了表述。5.5.1 5.5.1 職責和權限職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責及其相互關系得到規(guī)定最高管理者應確保組織內的職責及其相互關系得到規(guī)定和溝通。和溝通。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：和權限：a) a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；保持；b) b) 向最高管理者

19、報告質量管理體系的業(yè)績和任何改向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；進的需求；c) c) 確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。宜的外部聯絡。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.6 5.6 管理評

20、審管理評審5.6.1 5.6.1 總則總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質量管理體最高管理者應按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括應評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄（見應保持管理評審的記錄（見4.2.44.2.4）Lenovo Lenovo 聯想聯想5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) a) 審核結果；審核

21、結果；b) b) 顧客反饋；顧客反饋；c) c) 過程的業(yè)績和產品的符合性；過程的業(yè)績和產品的符合性；d) d) 預防和糾正措施的狀況；預防和糾正措施的狀況；e) e) 以往管理評審的后續(xù)措施；以往管理評審的后續(xù)措施；f) f) 經策劃的可能影響質量管理體系的變更。經策劃的可能影響質量管理體系的變更。g) g) 改進的建議。改進的建議。Lenovo Lenovo 聯想聯想5.6.3 5.6.3 評審輸出評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：任何決定和措施：a) a) 質量管理體系及其過程的改進；質量管理體系及其過程的改進；b) b)

22、與顧客要求有關的產品的改進；與顧客要求有關的產品的改進；c) c) 資源需求。資源需求。 Lenovo Lenovo 聯想聯想6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源的提供資源的提供 組織應確定并提供所需的資源，以組織應確定并提供所需的資源，以a) a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。Lenovo Lenovo 聯想聯想6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則 基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事

23、影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。Lenovo Lenovo 聯想聯想n6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓n組織應：組織應：na) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；nb) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；nc) 評價所采取措施的有效性；評價所采取措施的有效性；nd) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；及如何為實現質量目標作出貢獻；ne) 保持教育、培訓、技能和經驗

24、的適當記錄（見保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4.2.4）Lenovo Lenovo 聯想聯想6.3 6.3 基礎設施基礎設施 組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性要組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性要所需要的基礎設施?；A設施包括如：所需要的基礎設施?；A設施包括如：a) a) 建筑物、工作場所和相關的設施；建筑物、工作場所和相關的設施；b) b) 過程設備，包括硬件和軟件；過程設備，包括硬件和軟件；c) c) 支持性服務，如運輸或通訊。支持性服務，如運輸或通訊。6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作組織應確定和管理為實現產品符合性所需

25、的工作環(huán)境。環(huán)境。 Lenovo Lenovo 聯想聯想7 7 產品實現產品實現7.1 7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃 組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見理體系其他過程的要求相一致（見4.14.1）。）。 在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a) a) 產品的質量目標和要求；產品的質量目標和要求；b) b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) c) 產品所要求的

26、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；則；d) d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。注：注：1 1、對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實、對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃?，F過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。2 2、組織也可將條款、組織也可將條款7.37.3的要求應用于產品實現過程的開

27、發(fā)。的要求應用于產品實現過程的開發(fā)。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程7.2.1 7.2.1 與產品有關的要求的確定與產品有關的要求的確定組織應確定：組織應確定：a) a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；求；b) b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；用途所必需的要求；c) c) 與產品有關的法律法規(guī)要求；與產品有關的法律法規(guī)要求；d) d) 組織確定的任何附加要求。組織確定的任何附加要求。Lenovo Lenovo

28、聯想聯想7.2.2 7.2.2 與產品有關的要求的評審與產品有關的要求的評審 組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：改），并應確保： a) a) 產品要求得到規(guī)定；產品要求得到規(guī)定； b) b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結果及評審所引發(fā)的措施

29、的記錄應予保持（見評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見4.2.44.2.4）。）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求 進行確認。進行確認。 若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣可能是不實際的。而代之對有關

30、的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。告內容等進行評審。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：顧客溝通的有效安排：a) a) 產品信息；產品信息；b) b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；改；c) c) 顧客反饋，包括顧客投訴。顧客反饋，包括顧客投訴。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā)7.3.1 7.3.1 設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。組

31、織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a) a) 設計和開發(fā)階段；設計和開發(fā)階段；b) b) 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) c) 設計和開發(fā)的職責和權限。設計和開發(fā)的職責和權限。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出予以更新。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出予以更新。Le

32、novo Lenovo 聯想聯想7.3.2 7.3.2 設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸入 應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見（見4.2.44.2.4）。這些輸入應包括：）。這些輸入應包括： a) a) 功能和性能要求；功能和性能要求； b) b) 適用的法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求； c) c) 適用時，以前類似設計提供的信息；適用時，以前類似設計提供的信息； d) d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。

33、適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.3.3 7.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出應：設計和開發(fā)輸出應：a) a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b) b) 給出采購、生產和服務提供適當的信息；給出采購、生產和服務提供適當的信息；c) c) 包含或引用產品接收準則；包含或引用產品接收準則；d) d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產

34、品特性。規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。Lenovo Lenovo 聯想聯想 7.3.4 7.3.4 設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審 在適宜的階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)在適宜的階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：的評審，以便： a) a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) b) 識別任何問題并提出必要的措施。識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見要措施的記錄應予保

35、持（見4.2.44.2.4）。）。Lenovo Lenovo 聯想聯想 7.3.5 7.3.5 設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應對為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見錄應予保持（見4.2.44.2.4）。）。 Lenovo Lenovo 聯想聯想 7.3.6 7.3.6 設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排

36、（見（見7.3.17.3.1）對設計和開發(fā)進行確認。只要）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成?？尚?，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見（見4.2.44.2.4）。）。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.3.7 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，設計和開發(fā)更改的評審認，并在實施前得到

37、批準，設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。響。 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見（見4.2.44.2.4）。）。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.4 7.4 采購采購7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求，對供方組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。后的產品實現或最終產品的影響。 組織

38、應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持（見果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.44.2.4）。）。Lenovo Lenovo 聯想聯想 7.4.2 7.4.2 采購信息采購信息 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：a) a) 產品、程序、過程和設備批準的要求；產品、程序、過程和設備批準的要求；b) b) 人員資格的要求；人員資格的要求；c) c

39、) 質量管理體系的要求。質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求充分與適宜的。充分與適宜的。Lenovo Lenovo 聯想聯想 7.4.3 7.4.3 采購產品的驗證采購產品的驗證 組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動，組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。品放行的方法作出規(guī)定。Lenov

40、o Lenovo 聯想聯想7.5 7.5 生產和服務提供生產和服務提供7.5.1 7.5.1 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供，組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供，適用時，受控條件應包括：適用時，受控條件應包括：a) a) 獲得表述產品特性的信息；獲得表述產品特性的信息；b) b) 獲得作業(yè)指導書；獲得作業(yè)指導書；c) c) 使用適宜的設備；使用適宜的設備；d) d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) e) 實施監(jiān)視和測量；實施監(jiān)視和測量；f) f) 放行、交付和交付后活動的實施。放行、交付和交付后活動的實施。

41、Lenovo Lenovo 聯想聯想7.5.2 7.5.2 生產和服務提供過程的確認生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程的安排，適用時包括：組織應對這些過程的安排，適用時包括： a) a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準

42、則；為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) b) 設備的認可和人員資格的鑒定；設備的認可和人員資格的鑒定； c) c) 使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序； d) d) 記錄的要求（見記錄的要求（見4.2.44.2.4）；）； e) e) 再確認。再確認。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。宜的方法識別產品。組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄在有可追溯性

43、要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見產品的唯一性標識（見4.2.44.2.4）。）。注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法?？勺匪菪缘囊环N方法。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.5.4 7.5.4 顧客財產顧客財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護供其使用或客財產。組織應識別、驗證、保護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發(fā)生構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應報告顧丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應

44、報告顧客，并保持記錄（見客，并保持記錄（見4.2.44.2.4）。）。 注：顧客財產可包括知識產權。注：顧客財產可包括知識產權。 Lenovo Lenovo 聯想聯想7.5.5 7.5.5 產品防護產品防護 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。Lenovo Lenovo 聯想聯想7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的

45、監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見和測量裝置，為產品符合確定的要求（見7.2.17.2.1）提供證據。提供證據。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應：為確保結果有效，必要時，測量設備應： a) a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存

46、在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據； b) b) 必要時進行調整或再調整；必要時進行調整或再調整；Lenovo Lenovo 聯想聯想 c) c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) d) 防止可能使測量結果失效的調整；防止可能使測量結果失效的調整； e) e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果此外，當發(fā)現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的有效性進行評價和記錄。組織應對該

47、設備和任何受影響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持（見（見4.2.44.2.4）。）。 當應確認其滿足預期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測當應確認其滿足預期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確量時，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。認。 注：作為指南，參見注：作為指南，參見GB/T19022.1GB/T19022.1和和GB/T19022.2GB/T19022.2。Lenovo Lenovo 聯想聯想8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進8.1 8.1 總則總則組織應

48、策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便：組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便：a) a) 證實產品的符合性；證實產品的符合性；b) b) 確保質量管理體系的符合性；確保質量管理體系的符合性；c) c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。Lenovo Lenovo 聯想聯想8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視

49、顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取取和利用這種信息的方法。和利用這種信息的方法。Lenovo Lenovo 聯想聯想 8.2.2 8.2.2 內部審核內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a) a) 符合策劃的安排（見符合策劃的安排（見7.17.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；系的要求；b) b) 得到有效實施與保持。得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以

50、及以往審核的結果，組織應對審考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。己的工作。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.44.2.4）的職責和要求應在形成）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除已發(fā)

51、現的不合格及其原負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除已發(fā)現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.28.5.2）。）。 注：作為指南，參見注：作為指南，參見GB/T19021.1GB/T19021.1、GB/T19021.2GB/T19021.2及及GB/T19021.3GB/T19021.3。Lenovo Lenovo 聯想聯想8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量

52、。這些方法應證實過程行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，在適當時應采取適當的糾正和糾正措施，以確保時，在適當時應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。產品的符合性。Lenovo Lenovo 聯想聯想8.2.4 8.2.4 產品的測量和監(jiān)控產品的測量和監(jiān)控 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排（見安排（見7.17.1），在產品實現過程的適當

53、階段進行。），在產品實現過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員（見行產品的人員（見4.2.44.2.4）。）。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見的批準，否則在策劃的安排（見7.17.1）已圓滿完成之）已圓滿完成之前，不能放行產品和交付服務。前，不能放行產品和交付服務。Lenovo Lenovo 聯想聯想8.3 8.3 不合格控制不合格控制 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件