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文檔簡介

1、2020年ISO9001-2015質(zhì)量管理體系管理評審及內(nèi)部審核文件1 .管理評審計劃2 .管理評審報告3 .管理評審會議記錄4 .內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案5 .內(nèi)部質(zhì)量審核計劃6 .首末次會議記錄7 .內(nèi)部審核檢查表8 .內(nèi)部審核記錄表(現(xiàn)場)9 .內(nèi)部審核不符合項報告10 .內(nèi)部審核報告管理評審計劃評審目的對ISO9001-2015質(zhì)量管理體系的適宜有效性評價日期編制alien評審參加人員:總經(jīng)理,各副總、管代,各部門經(jīng)理及負(fù)責(zé)人計劃評審時間:2020年4月20日14: 30-17: 30審核批準(zhǔn)評審內(nèi)容管理評審輸入:1.內(nèi)審結(jié)果。2.客戶反饋預(yù)計客戶投訴。3.來料、過程以及成品的檢查結(jié)果

2、。4.持續(xù)改進(jìn)措施,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品安全目標(biāo)等。5.組織環(huán)境現(xiàn)況及可能影響體系運行的變更事項。6.重大質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)建議。7.法律法規(guī)及相關(guān)要求的達(dá)成狀況。8.設(shè)計開發(fā)的輸入及輸出。9.以往ISO審核結(jié)果、客戶質(zhì)量方面驗廠的審核結(jié)果。10.過程(包括IQC、IPQG OQC QA糾止預(yù)防措施的情況。11.產(chǎn)品性能及T性的情況;產(chǎn)品安全及風(fēng)險評估的情況。12.資源需求的情況。13.質(zhì)量管理體系風(fēng)險與機遇識別應(yīng)付的現(xiàn)況。14質(zhì)量管理體系的運行績效現(xiàn)況。等各部門評審準(zhǔn)備工作要求:1 .管理者代表收集內(nèi)審結(jié)果,糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況文件,持續(xù)改進(jìn)措施的執(zhí) 行情況,產(chǎn)品過程的業(yè)績,客戶投訴以

3、及客戶反饋的資料,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品 安全目標(biāo),過往ISO及客戶驗廠的結(jié)果,產(chǎn)品性能及一致性的執(zhí)行情況,產(chǎn)品安全及風(fēng)險 評估的情況資源需求的情況,管理體系運行績效情況,管理體系及各部門風(fēng)險與機遇識別 應(yīng)對情況等2 .總經(jīng)理主持會議3 .管理評審會議內(nèi)容要保持記錄,各部門經(jīng)理及各車間主管請準(zhǔn)時參加發(fā)送:業(yè)務(wù)、采購、生產(chǎn)、管代、技術(shù)、品管、財務(wù)、行政、副總、總經(jīng)理表格編號:Q3-HR-012 B/0管理評審報告共3 頁 第1 頁報告編號:評審目的:確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。主持人管理者代表評審時間2020年4月20日 :一:會議地點公司會議室參加人員:評審內(nèi)容:1 .上次

4、外部質(zhì)量審核及今年客戶驗廠的情況:會議針對上次外部質(zhì)量審核中存在的不符合項,對其糾正措施的落實,持續(xù)跟進(jìn)情況的總結(jié)。(已全部得到落實和改進(jìn))。今年所有客戶的質(zhì)量驗廠(包括 FCCA xxx, xxx等)都通過。2 .本年的內(nèi)部質(zhì)量審核的情況:會議闡述了 2020年4月1日的內(nèi)部質(zhì)量審核中存在的不符合項,該不符合項是:xxxxxx。于2020年4月1日對其部門發(fā)出糾正和預(yù)防措施通知單,并于2020年4月6日檢查驗正完畢。見記錄。3 .質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針在各個職能部門的分解與達(dá)標(biāo)的情況:公司質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品最終抽檢合格率達(dá)到98町上,顧客滿意率 95猊上。各部門的質(zhì)量目標(biāo):顧客投訴及時(3天內(nèi))處理

5、率為100%損耗率1.5%采購材料合格率達(dá) 99%成品最終抽樣檢驗合格率 99%成品率95%產(chǎn)品質(zhì)量投訴總次數(shù)三2次/月(屬本公司質(zhì)量責(zé)任)成品100%僉驗后入庫培訓(xùn)計劃達(dá)成率為100%設(shè)備維修一次通過率 95%成品發(fā)貨準(zhǔn)確率為100%2019 年1月至2020年4月分別從各個職能部門收集到相關(guān)的數(shù)據(jù),經(jīng)過統(tǒng)計顯示。每個部門都能達(dá)到 已定的質(zhì)量目標(biāo)。體現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針得到全面的分解,并達(dá)到預(yù)期的效果。見記錄。4 .顧客反饋:顧客反饋包括:顧客滿意度調(diào)查,顧客投訴,顧客的其他信息等。2019-2020年經(jīng)營部分別對34個主要客戶進(jìn)行了滿意度調(diào)查,調(diào)查的滿意度是xx分,顧客滿意度測量結(jié)果是滿

6、意,對這體現(xiàn)了我司產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,能很好地滿足客人的需求;業(yè)務(wù)員跟客戶的溝通良好,能及時處理顧客的信息反饋;售后服務(wù)較好,能夠 .配合客人處理好相關(guān)的問題。本年度共xx份顧客投訴,主要涉及的問題是:外箱的貼紙貼錯。 蓋子有斷耳現(xiàn)象。保鮮盒的蓋子密封條過緊。經(jīng)過糾正處理,已得到改進(jìn)和落實,最終達(dá)到了顧客的滿意,這體現(xiàn)了在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗還需嚴(yán)謹(jǐn)加 強.見記錄.5 .產(chǎn)品質(zhì)量問題:通過對員工進(jìn)行崗前,崗位的技能、知識培訓(xùn),大大提高了員工的質(zhì)量管理意識。提高員工的工藝操作技 能,有利于提高生產(chǎn)率,確保產(chǎn)品的產(chǎn)出質(zhì)量。從材料采購-產(chǎn)品的制作-成品的出廠等過程的工藝和檢驗,都得到了有效的質(zhì)量控制,使產(chǎn)品質(zhì)量得

7、 到了保證,本年度的成品最終抽樣檢驗合格率達(dá)99.52%,體系中未出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題.評審內(nèi)容(續(xù))6 .過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性:針對公司產(chǎn)品過程控制,對材料采購,半成品,成品出廠等進(jìn)行過程業(yè)績的分析。從相關(guān)的質(zhì)量記錄和 數(shù)據(jù)統(tǒng)計,達(dá)到了本年度的質(zhì)量目標(biāo)。從產(chǎn)品的材料、貼紙、說明書、銘牌、規(guī)格和型號、警示說明、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等都符合了產(chǎn)品的要求,達(dá)到了產(chǎn)品的一致性。7 .有無影響質(zhì)量管理體系的變化環(huán)境:由于公司規(guī)模的擴大,對設(shè)備進(jìn)行了增加與安裝,但在增加安裝設(shè)備過程中,沒有出現(xiàn)對環(huán)境產(chǎn)生污染 的物質(zhì)。8 .資源配置是否得當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu),管理職能從運作的效果看是合理的,各崗位人員均能按公司職能分配要求

8、切實履行自身職責(zé)。公司現(xiàn)有的資源(人員,設(shè)備,環(huán)境,基礎(chǔ)設(shè)施等)總體基本上滿足實現(xiàn)公司質(zhì)理方針,達(dá)到公司 的質(zhì)量目標(biāo)。9 .各部門持有的質(zhì)量管理體系文件是否是最新的,有效的:文控中心能夠及時對各所屬部門提出的文件修改進(jìn)行更新和存檔,對更新的文件進(jìn)行控制和發(fā)放,確 保所屬部門的文件是最新的,有效的。10 .法律法規(guī)及相關(guān)要求的達(dá)成狀況:本公司基本按法律法規(guī)要求及客戶要求進(jìn)行,產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品安全性 能及化學(xué)測試均通過11設(shè)計開發(fā)的輸入及輸出:今天新開20款產(chǎn)品,基本滿足客戶及公司內(nèi)部需要。設(shè)計已開展降成本的激勵。12 .過程(包括IQC、IPQC OQC QA)糾正預(yù)防措施的情況:品管部在XX經(jīng)理的帶領(lǐng)下,重新建立管理架構(gòu),各過程包括IQC, IPQC,OQC,Q微檢測中心均進(jìn)行月報報告形式。針對各過程的不合格 均進(jìn)行糾正預(yù)防整改。其中IQC工發(fā)出XX份糾正預(yù)防措施報告;與供應(yīng)商召開 X會議;IPQC 工發(fā)出XX份糾正預(yù)防措施報告; OQCT發(fā)出XX份糾正預(yù)防措施報告;QA工發(fā)出XX份客戶 驗貨糾正預(yù)防措施報告13 .產(chǎn)品性能及一致性的情況

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