@過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

1、Process and product of monitoring and measurement control Procedure過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制程序文件更改履歷版本修訂標(biāo)記/內(nèi)容修訂日期AB文件批準(zhǔn)欄編制日期審核日期批準(zhǔn)日期i.目的對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行控制，確保對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果的正確性，流轉(zhuǎn)或交付使用的產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量要求。2 .適用范圍適用于產(chǎn)品實現(xiàn)全過程對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗。3 .職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗規(guī)程的制定。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動的實施，建立并保存記錄。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和自檢3.4

2、廠長、技術(shù)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)緊急放行的審核與批準(zhǔn)。4 .過程活動4.1 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的總要求4.1.1 總要求a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)（必要時生產(chǎn)部配合），對具體的產(chǎn)品，依據(jù)其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定產(chǎn)品特性的設(shè)計文件編制產(chǎn)品檢驗規(guī)程，確定檢測控制點、檢測項目、檢測方法、判定依據(jù)和使用的測量設(shè)備。關(guān)鍵過程，出廠檢驗應(yīng)編制檢驗指導(dǎo)書。b）檢驗控制點包括：進(jìn)貨檢驗，工藝文件規(guī)定的檢驗控制點，關(guān)鍵過程、特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗控制點，裝配測試、出廠檢驗檢驗指導(dǎo)書或檢驗表格規(guī)定的檢驗內(nèi)容等。c）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動必須按檢驗規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件、工藝規(guī)程等技術(shù)文件的要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性做出科學(xué)、客觀

3、的判定結(jié)論。用于產(chǎn)品監(jiān)視和測量的設(shè)備應(yīng)符合監(jiān)視和測量控制程序的相關(guān)規(guī)定。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視，在檢驗控制點對產(chǎn)品實施測量，對不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品按標(biāo)識和可追溯性控制程序的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識、 放置。對經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品或過程制品，嚴(yán)格執(zhí)行不合格品控制程序的相關(guān)規(guī)定。e）供銷、生產(chǎn)和操作人員在作業(yè)過程中對作業(yè)過程進(jìn)行監(jiān)視、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行自檢、互檢。在檢驗人員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時，支持和配合檢驗人員的工作。f）負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的檢驗人員，必須在技能、經(jīng)驗或培訓(xùn)方面取得相應(yīng)的資格。g）檢驗規(guī)程的更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序4.1.2 記錄建立及保存按記錄控制程序的要求建立和保存產(chǎn)品監(jiān)

4、視和測量的記錄。檢驗記錄應(yīng)符合以下方面的要求：a）包括檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計要求、檢驗結(jié)果和檢驗結(jié)論等內(nèi)容。當(dāng)檢驗項目有量值要求時，應(yīng) 在要求欄中描述規(guī)定的量值、在檢測結(jié)果欄內(nèi)填寫實測量值。b）符合記錄控制程序的要求。c）適用時，應(yīng)記錄檢驗依據(jù)、測量設(shè)備和環(huán)境條件等相關(guān)內(nèi)容。4.2 來料檢驗a）對于各種外購產(chǎn)品件，由生產(chǎn)部門倉管核實進(jìn)貨數(shù)量、規(guī)格、型號、和檢查外觀包裝情況。b）生產(chǎn)部倉管根據(jù)來料情況填寫送檢單，檢驗員根據(jù)相關(guān)檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗，建立檢驗記錄，將檢驗記錄與供方合格證明性文件（存在時）存檔。c）檢驗員檢驗合格后，質(zhì)量部簽署接收意見，通知倉管，辦理入庫手續(xù)。d）檢驗不合格時，執(zhí)行不合格控

5、制程序。4.3 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量4.3.1 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量總體要求a）應(yīng)在工藝文件中規(guī)定檢驗控制點、關(guān)鍵過程和特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的控制點、裝配測試檢 驗指導(dǎo)書或檢驗表格規(guī)定的檢驗控制點對在制品和成品進(jìn)行工序質(zhì)量檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的在制品或成品，不得轉(zhuǎn)入下道工序。特殊情況，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并對其進(jìn)行記錄和追蹤控制。b）生產(chǎn)人員應(yīng)在檢驗控制點對在制品或成品進(jìn)行自檢，自檢合格后方可流入下道工序。c）質(zhì)量部檢驗人員對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進(jìn)行巡檢，記錄巡檢結(jié)果，針對巡檢過程中的不合格情況處理如下：如實記錄不合格特性，通知質(zhì)量部及技術(shù)確認(rèn)不符合項情況，并通知生產(chǎn)部執(zhí)行不合格品控制

6、程序的相關(guān)規(guī)定。d）按不合格品控制程序進(jìn)行返修的產(chǎn)品，返修完畢后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗，檢驗合格后方可放行， 但應(yīng)保持返修的原始記錄。e）按不合格品控制程序判為廢品的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)記為“廢品”標(biāo)識，移送廢品庫。f）關(guān)鍵過程和特殊過程除常規(guī)控制外，檢驗人員還應(yīng)加強巡檢和工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督，對過 程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題立即停止作業(yè)并對異常現(xiàn)象進(jìn)行分析、處理，以免造成重大質(zhì)量問題或經(jīng)濟(jì)損失。g）生產(chǎn)人員在產(chǎn)品制造和移送過程中、檢驗人員在產(chǎn)品檢驗過程中，應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)。4.3.2 過程檢驗中應(yīng)建立和保持的記錄包括：a）主要外協(xié)、外購件合格證明文件或進(jìn)貨檢驗記錄；b）工序作業(yè)記錄；c）產(chǎn)品測試記錄；d）不合格

7、品讓步接收記錄。4.4 出廠檢驗4.4.1 產(chǎn)品完成全部制造工序后，應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗，未檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠。產(chǎn)品檢驗的項目包括：a）產(chǎn)品外觀；b）工序記錄文件的完整性，包括：工序操作記錄，工序測量記錄等文件。c）隨機附件的完整性；d）各種標(biāo)識的齊全、正確性等。4.4.2 生產(chǎn)部應(yīng)提前通知質(zhì)量部，以便安排進(jìn)行上述檢驗。4.4.3 檢驗人員嚴(yán)格按照產(chǎn)品終檢單內(nèi)容實施檢驗，確保檢驗數(shù)據(jù)的完整性和檢驗結(jié)果的有效性，建立檢驗記錄檔案。4.4.4 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品予以放行，檢驗記錄須由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽核，檢驗記錄應(yīng)包含對最終產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識的記錄。經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品不予放行，檢驗人員進(jìn)行標(biāo)識，并通知生產(chǎn)單位執(zhí)行不合格品控制程序4.4.6 經(jīng)出廠檢驗合格的產(chǎn)品，有質(zhì)量部簽署產(chǎn)品合格證，準(zhǔn)予交付顧客。4.5 追溯復(fù)檢4.5.1 經(jīng)檢驗合格并已批準(zhǔn)放行的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)其測量設(shè)備偏離了校正狀態(tài)，應(yīng)予全數(shù)追回復(fù)檢或在使用現(xiàn)場用校正狀態(tài)正確的測量設(shè)備對其進(jìn)行復(fù)檢。4.5.2 追溯的程度為：有證據(jù)表明該測量設(shè)備處于正確的校正狀態(tài)