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文檔簡介
1、1 上海市建設(shè)工程檢測行業(yè)協(xié)會標準 上海市建筑建材業(yè)企業(yè)內(nèi)部試驗室評估規(guī)范 SCET IA 101 2004 1范圍 1.1本規(guī)范規(guī)定了建筑建材業(yè)企業(yè)內(nèi)部試驗室 (以下簡稱試驗室)能力和行為的通用 要求,以及評估的程序要求。 1.2本規(guī)范適用于試驗室建立基本的質(zhì)量體系并控制其運作, 也是上海市建設(shè)工程檢 測行業(yè)協(xié)會(英文簡稱SCETIA)對試驗室進行評估的基本依據(jù)。 1.3試驗室的運作還應(yīng)符合本規(guī)范中不包含的國家有關(guān)法規(guī)和安全要求, 以及管理機 構(gòu)和SCETIA的相關(guān)要求。 2術(shù)語和定義 2.1企業(yè)內(nèi)部試驗室 接受企業(yè)法定代表人授權(quán),從事本企業(yè)的原材料、半成品及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作 的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)
2、量保證機構(gòu)。 2.2程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 注:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件” C 2.3技術(shù)人員 具有技術(shù)員以上技術(shù)職稱,或具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷的人員。 2.4本規(guī)范在特定企業(yè)試驗室的應(yīng)用指南(以下簡稱應(yīng)用指南) 為指導(dǎo)產(chǎn)品相近企業(yè)試驗室的評估準備及 SCETIA的評估活動,SCETIA根據(jù)這 些企業(yè)試驗室檢測的特性及規(guī)范性文件的要求,制定的對本規(guī)范有關(guān)條款作詳細說明 的行業(yè)協(xié)會標準。 2.5規(guī)范性文件 為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性的文件,是諸如標準、技術(shù)規(guī)范、 2 規(guī)程、法規(guī),以及管理機構(gòu)和
3、SCETIA發(fā)布的相關(guān)文件的通稱。 2.6記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。本規(guī)范指質(zhì)量記錄和技術(shù)記 錄。 注 1 1:質(zhì)量記錄是試驗室在建立、實施和維持質(zhì)量體系過程中形成的記錄, 是對試驗室為確保其運作持續(xù)符 合質(zhì)量體系和本規(guī)范要求開展相應(yīng)活動的證明,包括會議記錄、核查表、決定、措施、說明、證書等。 注 2:2:技術(shù)記錄是試驗室進行檢測所得數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的積累, 它們表明檢測是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定過程 參數(shù),包括委托單(工作單)、臺帳、檢測原始記錄、檢測報告等。 2.7本規(guī)范中所稱以上、以下、以內(nèi),包括本數(shù)。 3試驗室能力和行為的要求 3.1組織 3.1.1試驗室所在的企業(yè)
4、應(yīng)是一個符合法規(guī)及管理機構(gòu)要求并能夠獨立承擔(dān)法律責(zé) 任的實體。 3.1.2企業(yè)應(yīng)有法定代表人簽署的包括下列內(nèi)容的文件: 試驗室負責(zé)人的任命,以及試驗室和試驗室負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力。這些權(quán) 力應(yīng)使其能履行職責(zé)、識別相關(guān)活動對企業(yè)質(zhì)量體系和試驗室管理體系的偏離, 以及 采取措施預(yù)防或減少這種偏離; - 試驗室在企業(yè)中的地位。試驗室的地位應(yīng)能保證企業(yè)內(nèi)有利益沖突的部門, 如采購、生產(chǎn)、營銷或財務(wù)部門,不能對試驗室的檢測工作進行十預(yù)。 3.1.3企業(yè)及其試驗室應(yīng)有政策和書面程序保證試驗室在任何情況下不降低其能力、 公正性、判斷或運作誠實性的可信度。 企業(yè)的政策應(yīng)包括對卷入致使試驗室降低其能 力、公正性、
5、判斷或運作誠實性活動的責(zé)任人的懲戒措施。 3.2質(zhì)量體系 3.2.1試驗室應(yīng)建立、實施和維持與試驗室職責(zé)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 應(yīng)將其政策、 制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成書面文件(以下統(tǒng)稱體系文件) ,并達到確保試驗 室檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解和執(zhí)行。 3.2.2試驗室的管理和質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋其職責(zé)范圍的所有場所。 3.3文件控制 試驗室應(yīng)有專人負責(zé)文件的管理,應(yīng)制定書面程序來控制構(gòu)成試驗室管理和質(zhì)量 體系的所有文件(包括來自外部的規(guī)范性文件和內(nèi)部制定的體系文件) ,制定的程序 3 應(yīng)確保: a) 及時獲得與其管理和質(zhì)量體系有關(guān)的全部規(guī)范性文件,使用的
6、規(guī)范性文件應(yīng) 是有效的版本; b) 建立并及時更新規(guī)范性文件和體系文件目錄; c) 定期審查體系文件,必要時進行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求; d) 管理的方式應(yīng)易于文件的取閱和防止誤用、不易散失和污損。 3.4記錄控制 3.4.1試驗室應(yīng)制定識別、收集、索引、存取、存放、維護和活理記錄的書面程序。 3.4.2記錄應(yīng)活晰明了,并以便于安全保護和存取的方式保存在具有防止損壞、 變質(zhì)、 丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。記錄應(yīng)保存 5年以上。 3.4.3記錄應(yīng)包含足夠的信息,并采用 SCETIA統(tǒng)一的格式。 3.4.4檢測報告應(yīng)采用計算機打印,并不得有改動的痕跡。委托單、臺帳和檢測原始 記錄應(yīng)使用墨
7、水筆或其它檔案用筆進行書寫。 3.4.5觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄。所有記錄均應(yīng)連續(xù)編號,并按檢 測項目分類歸檔。 3.4.6當(dāng)委托單、臺帳和檢測原始記錄中出現(xiàn)錯誤時, 每一錯誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉, 以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。所有改動應(yīng)有改動人的簽名或印章。 對電子儲存記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 3.4.7檢測原始記錄應(yīng)由有資格的檢測和復(fù)核人員親筆簽署。 檢測報告應(yīng)由有資格的 檢測、審核和批準人員親筆簽署。 3.5不符合檢測工作的控制 當(dāng)檢測工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合規(guī)定的要求時, 試驗室應(yīng)實施既 定的政策和書面程序。該政策和程序
8、應(yīng)保證: a) 確定對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時所采 用的措施(包括必要時暫停工作,扣發(fā)檢測報告); b) 對不符合工作的嚴重性進行評價; c) 立即采取糾正措施,同時對不符合工作的可接受性作出決定; d) 必要時,通知委托方并取消工作。 3.6人員 3.6.1試驗室的負責(zé)人及檢測報告批準人應(yīng)取得試驗室管理從業(yè)資格證書, 試驗室的 4 負責(zé)人還應(yīng)符合下列條件之一: a) 具有工程師以上的技術(shù)職稱; b) 相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上畢業(yè),具有 3年以上檢測工作經(jīng)歷; c) 相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè),具有5年以上檢測工作經(jīng)歷。 3.6.2試驗室中技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的比例應(yīng)為 70恕上
9、。 3.6.3應(yīng)制定試驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培 訓(xùn)的政策和書面程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)確保所有從事管理及檢測的人員能夠勝任其承擔(dān)的 工作。 檢測人員應(yīng)取得列入從業(yè)資格管理范圍的檢測項目的從業(yè)資格證書, 測量設(shè)備管 理人員應(yīng)取得測量設(shè)備管理從業(yè)資格證書。 尚未列入從業(yè)資格管理范圍的檢測項目, 應(yīng)自行對檢測人員進行上崗前培訓(xùn)、 考 核,考核合格的發(fā)給本單位上崗證持證上崗,持證人數(shù)每項 3人以上。 3.6.4試驗室有關(guān)項目的從業(yè)資格證書持證數(shù)和總?cè)藬?shù)應(yīng)符合 SCETIA發(fā)布的應(yīng)用指 南的規(guī)定。 3.6.5應(yīng)制定試驗室人員的崗位職責(zé)。 3.6.6試驗室的管理和檢測人員只能服
10、務(wù)于一個試驗室。如果試驗室的管理或檢測人 員兼任企業(yè)內(nèi)其他部門的崗位,應(yīng)保證這些部門與試驗室無利益沖突。 3.6.7試驗室應(yīng)確保對從業(yè)資格證書及持證人員的管理符合 SCETIA的相關(guān)要求。 3.7設(shè)施和環(huán)境 3.7.1試驗室在企業(yè)內(nèi)應(yīng)有固定的工作場所,其設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合規(guī)范性文件的 要求。試驗室應(yīng)確保其設(shè)施和環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臋z測質(zhì)量產(chǎn)生 不良影響。 3.7.2如規(guī)范性文件有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,試驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測。 3.7.3應(yīng)將不相容的相鄰區(qū)域進行有效隔離。 3.7.4對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用
11、,應(yīng)加以控制。試驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況 確定控制的范圍。 3.7.5應(yīng)制定書面程序確保試驗室的良好內(nèi)務(wù)。 3.8檢測能力和方法 3.8.1試驗室應(yīng)按照SCETIA發(fā)布的應(yīng)用指南的要求,具備本企業(yè)主要原材料、半成 品及產(chǎn)品質(zhì)量的檢測能力。 5 3. 8.2試驗室使用的檢測方法和書面程序, 包括對檢測數(shù)據(jù)的記錄、處理和報告應(yīng)符 合規(guī)范性文件的規(guī)定,應(yīng)確保使用標準為最新有效版本。 3. 8.3如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果,試驗室應(yīng)制定所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作 指導(dǎo)書。 3.9設(shè)備 3.9.1試驗室應(yīng)有專人負責(zé)測量設(shè)備的管理,并符合 3.6.3的要求。 3.9.2試驗室應(yīng)按照規(guī)范性文件規(guī)定的計量特性及
12、其它要求, 配齊申報或核準的參數(shù) 檢測所需的測量設(shè)備及相關(guān)設(shè)備,并保持其運轉(zhuǎn)正常。 注:SCETIASCETIA 發(fā)布的應(yīng)用指南中對測量設(shè)備的配備作出了具體規(guī)定。 3.9.3試驗室測量設(shè)備的管理應(yīng)符合 SCETIA 301上海市建設(shè)工程檢測試驗室測量 設(shè)備管理規(guī)范的要求。 注:標準的名稱今后可能會有變化。 3.9.4試驗室應(yīng)制定安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的書面程序, 以確保其功能正常并防止性能退化。 3.9.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備, 均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標簽以活晰表明該設(shè)備已停用, 直到修復(fù)并通過檢定
13、或校準表明能正常工作為止。試驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定 極限對先前的檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制” 程序(見3.5 )。 3.10試驗物品的處置 3.10.1試驗室應(yīng)有用于試驗物品的運輸、接受、處置、保護、儲存、保留和(或) 活理的適當(dāng)?shù)臅娉绦蚝驮O(shè)施,程序和設(shè)施應(yīng)能避免試驗物品在這些過程中發(fā)生退 化、丟失或損壞。當(dāng)試驗物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)維持、監(jiān) 控和記錄這些條件。 3.10.2不受理未按規(guī)定備案的、禁用的和詳情不活的建材產(chǎn)品的檢測委托,并將有 關(guān)情況及時向工程所在地建材質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)報告。 3.10.3試驗室應(yīng)有試驗物品的標識系統(tǒng)。物品在試驗室的整個期間應(yīng)保留
14、該標識。 標識系統(tǒng)的使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。 注:SCETIASCETIA 發(fā)布的應(yīng)用指南中對標識作出了具體規(guī)定。 3.10.4所有經(jīng)試驗后的物品應(yīng)按SCETIA的有關(guān)規(guī)則進行留樣。 注:SCETIASCETIA 發(fā)布的應(yīng)用指南中對留樣作出了具體規(guī)定。 6 3.11試驗結(jié)果質(zhì)量的保證和上報 3.11.1試驗室應(yīng)有書面程序以監(jiān)控檢測工作符合“科學(xué)規(guī)范、誠實信用”的原則。 3.11.2試驗室應(yīng)確保認可的檢測參數(shù)每 3個月的檢測次數(shù)在1次以上。 3.11.3從事試驗操作應(yīng)有2人以上有資格的檢測人員在場,并應(yīng)分別在檢測原始記錄 的試驗和復(fù)核欄上簽名,共同對操作的規(guī)范性
15、和記錄的準確性負責(zé)。 3.11.4試驗室應(yīng)使用經(jīng)SCETIA認可的計算機輔助試驗軟件。試驗室應(yīng)根據(jù)SCETIA 的計劃,逐步實現(xiàn)和完善試驗數(shù)據(jù)的自動采集,并能和“上海市建設(shè)工程檢測行業(yè)信 息管理系統(tǒng)”聯(lián)網(wǎng),聯(lián)網(wǎng)的試驗室應(yīng)有專人(網(wǎng)管員)對局域網(wǎng)及接入互聯(lián)網(wǎng)并與 SCETIA控制中心的連接進行管理,確保工作期間網(wǎng)絡(luò)連接正常,做到材料試驗數(shù)據(jù) 及時上傳。 3.11.5 試驗室應(yīng)參加SCETIA組織的比對。 3.11.6試驗室應(yīng)在每月5日前將前一個月的試驗報表報 SCETIA,經(jīng)檢測確認為不合 格的建設(shè)工程材料信息應(yīng)向市或者區(qū)(縣)建材質(zhì)監(jiān)機構(gòu)報告,其中水泥、混凝土和 鋼筋不合格的檢測報告在24小時
16、以內(nèi)以傳真形式向市或者區(qū)(縣)建材質(zhì)監(jiān)機構(gòu)報 告。 4首次評估 4.1申請 4.1.1申請首次評估的試驗室應(yīng)符合下列要求: a) 加入 SCETIA; b) 建立符合本規(guī)范第3章要求的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系應(yīng)至少試運行 3個月,并 保存有關(guān)的記錄; c) 符合SCETIA對申請首次評估試驗室參加比對的要求(如果有); d) 符合SCETIA有關(guān)試驗數(shù)據(jù)自動采集的要求(如果有); e) 具備與行業(yè)信息管理系統(tǒng)城域網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)的條件(如果有要求)。 4.1.2企業(yè)申請首次評估時應(yīng)向SCETIA秘書處綜合管理辦公室提交以下資料: a) 能力評估申請書; b) 質(zhì)量體系文件(見3.1.2和3.2.1 ); c)
17、 企業(yè)總平面圖及試驗室平面布置圖; d) 申請的所有檢測項目及其參數(shù)的典型檢測原始記錄和檢測報告各 2份; 7 e) 參加比對的結(jié)果證明材料(如果有要求); f) 需要出具的其它有關(guān)資料。 4.1.3綜合管理辦公室對申請資料進行審核,并當(dāng)場作出受理或不受理申請的答復(fù)。 4.2現(xiàn)場評審 4.2.1受理申請后,由SCETIA秘書處行業(yè)發(fā)展部組織成立現(xiàn)場評審組, 并任命評審 組長,評審組成員不少于2人。評審組長應(yīng)將現(xiàn)場評審計劃時間提前 2天通知申請方。 4.2.2申請方接到現(xiàn)場評審?fù)ㄖ螅?應(yīng)通知試驗室全體人員在現(xiàn)場評審時到齊, 并在 現(xiàn)場評審前收集整理完成以下資料的原件: a) 人員的技術(shù)職稱證書
18、和(或)學(xué)歷證明、本行業(yè)從業(yè)資格證書、本單位上崗 證書(如果適用)和身份證; b) 試驗室人員的勞動合同或類似協(xié)議,以及社會保險費繳付憑證; c) 測量設(shè)備的臺帳、周期檢定/校準計劃及測量設(shè)備檔案; d) 相關(guān)記錄及(或)能證明具備相應(yīng)能力的技術(shù)資料; e) 規(guī)范性文件的有效版本; f) 其它與評審有關(guān)的資料。 4.2.3現(xiàn)場評審的主要流程為:首次會議 T 參觀試驗室 T 評審員分工評審 T 評審組情 況匯總,擬定現(xiàn)場評審報告 T 末次會議。 4.2.4評審組長全面負責(zé)現(xiàn)場評審工作,負責(zé)完成評審報告,主持首次和末次會議。 4.2.5現(xiàn)場評審結(jié)論分為符合、基本符合和不符合3種,由評審組組長在末次
19、會議上 給出。 4.2.6現(xiàn)場評審結(jié)論為基本符合的,被評審方應(yīng)擬定整改措施,評審組長應(yīng)對整改措 施進行確認,并在確認的整改期限內(nèi)對整改措施的有效性進行驗證。 4.3審定發(fā)證 4.3.1現(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長應(yīng)在5個工作日內(nèi)將評審報告及相應(yīng)的資料送行業(yè) 發(fā)展部進行初審,行業(yè)發(fā)展部提出評估結(jié)果建議意見并報 SCETIA秘書長審定。評估 結(jié)論分為對試驗室申請項目的檢測能力的全部認可、部分認可和全部不認可 3種。 4.3.2 SCETIA公布評估結(jié)果,并向獲認可的試驗室頒發(fā)上海市建筑建材業(yè)企業(yè)內(nèi) 部試驗室檢測能力證書(以下簡稱檢測能力證書)和檢測報告專用意。試驗室應(yīng) 在認可范圍內(nèi)的檢測報告上加蓋檢測
20、報告專用意。 注:如政府主管部門對試驗室名稱及其資質(zhì)證書的名稱另有規(guī)定的,按規(guī)定名稱印發(fā)證書。如對于水泥企 業(yè),制發(fā)水泥企業(yè)化驗室合格證。 8 4.3.3經(jīng)評估全部不認可的試驗室至評估結(jié)果公布之日起 3個月以內(nèi)不得再次提出評 估申請。 5年度審核 5.1 SCETIA對通過評估認可的試驗室實行年度審核制度。試驗室應(yīng)在檢測能力證 書有效期到期前3個月向SCETIA申請年度審核,申請年度審核應(yīng)提交年度審核申 請表及需要出具的其他資料。 5.2 SCETIA在每年的6月和12月向社會公布年度審核結(jié)果。 5.3獲得SCETIA頒發(fā)的“檢測獎”的試驗室可免于獲獎后下一年度的年度審核的現(xiàn) 場評審。 5.4
21、對前一年度內(nèi)有過除本規(guī)范6.4規(guī)定以外的不良記錄的試驗室,SCETIA對其進 行全面的現(xiàn)場評審,并視其整改情況作出相應(yīng)審核結(jié)論。 5.5試驗室如在前次年度審核有效期到期前未再申請年度審核,或未通過年度審核 的,SCETIA將注銷其檢測能力證書。 6期間審核 6.1 SCETIA在認為有必要時,可以隨時對獲得評估認可的試驗室進行期間審核。期 間審核不需要申請,可以預(yù)先通知,也可以不通知。 6.2期間審核若發(fā)現(xiàn)試驗室不再符合本規(guī)范第 3章的要求且不能在規(guī)定的時間以內(nèi)采 取有效的整改措施,SCETIA將暫停其部分或全部認可,并暫時收回有關(guān)評估認可證 意。暫停認可期限在1個月以上且3個月以內(nèi)。被暫停認可的試驗室在規(guī)定的暫停期限 以內(nèi)實施糾正措施并經(jīng)SCETIA認可后可以恢復(fù)認可。 6.3若期間審核或比對的結(jié)果表明試驗室某些檢測項目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再 滿足要求且在SCETIA規(guī)定的時間以內(nèi)不能恢復(fù),SCETIA將縮小其認可的范圍。 6.4期間審核若發(fā)現(xiàn)試驗室有下列情節(jié)或行為之一的, SCETIA可以撤銷認可,收回 有關(guān)證章: a) 試驗機構(gòu)嚴重偏離本規(guī)范第 3章要求的; b) 暫停認可后經(jīng)核查仍不能滿足要求的; c) 出具虛假檢測報告,以及檢測報告數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論與實測數(shù)據(jù)嚴重不符合的; 9 d) 發(fā)生重大責(zé)任事故的; e) 超出認可范圍
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