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1、1目的通過公司各層次參加的分層審核,確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提高制造質(zhì)量,并通過領(lǐng)導(dǎo)層 和操作工之間的言傳身教來加強(qiáng)彼此間的相互理解和認(rèn)知。2適用范圍 適用于對(duì)公司范圍內(nèi)所有已批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的分層核。3術(shù)語定義分層審核:是由公司的各個(gè)級(jí)別定期、頻繁進(jìn)行的一種標(biāo)準(zhǔn)化審核,用來確認(rèn)公司內(nèi)操作標(biāo)準(zhǔn)的符合 情況,并持續(xù)推進(jìn)公司實(shí)現(xiàn) QSB的愿景。4職責(zé)4.1公司總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理、生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師、班組長(zhǎng)等級(jí) 別人員負(fù) 按分層審核要求的頻次定期對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行分層審核。4.2生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)分層審核的具體組織,定期回顧和評(píng)估。4.3質(zhì)量部:負(fù)責(zé)制定相關(guān)檢查表,收集匯

2、總審核結(jié)果并在分層審核展示板上展示審核結(jié)果。4.4其他部門參與并支持分層審核工,對(duì)分層審核發(fā) 的不符合項(xiàng)分析原因,制定糾正措施。5工作流程及內(nèi)容5.1分層審核的頻次分層審核是通過公司所有層次(班組長(zhǎng) -生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師-生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng) 理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、公司總經(jīng)理),利用分層審核檢查表執(zhí)行高頻率的審核。其頻次如下: 班組長(zhǎng)必須(每班)檢查確認(rèn)操作員是否完成了質(zhì)量文件 /記錄,檢查記錄由生產(chǎn)主管簽字確認(rèn) 生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師必須(每周)檢查確認(rèn)班組長(zhǎng)是否完成了每天的驗(yàn)證,檢查記錄由生產(chǎn)經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/管理者代表/運(yùn)營(yíng)總監(jiān)簽字確認(rèn)。生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表/

3、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)必須(每月)檢查確認(rèn)生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程 師是否完成了每周的驗(yàn)證。公司領(lǐng)導(dǎo)層不定期進(jìn)行分層審核。董事長(zhǎng)/總經(jīng)理不定期分層審核生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師每周一次班組長(zhǎng)每班運(yùn)營(yíng)總監(jiān)/管理者代表/生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理每月一次5.2制定分層審核檢查表5.2.1分層審核應(yīng)按照分層審核檢查表”的內(nèi)容進(jìn)行檢查。5.2.2制定 分層審核檢查表”,應(yīng)建立一份在分層審核過程中進(jìn)行確認(rèn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目清單,考慮下列 可能的要素量具的功能 校驗(yàn)的確認(rèn)堆放 /包裝規(guī)范目視輔助工具是否在現(xiàn)場(chǎng),內(nèi)容是否正確過程參數(shù) 作業(yè)指導(dǎo)書 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 檢驗(yàn)設(shè)備監(jiān)控 文件 / 記錄的完整性客戶反饋5.2.3 分“層審

4、核檢查表 ”由三個(gè)主要部分構(gòu)成: 普遍的工位問題(第一部分); 質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)(第二部分);生產(chǎn)系統(tǒng)問題(第三部分);“分層審核檢查表 ”分為兩種, 班組長(zhǎng)用的 “分層審核檢查表 ”只包含上 第一、二部分,管理人員用的 “分 層審核檢查表 ”包含上 三 部分。5.2.3.1 分“層審核檢查表 ”的第一部分 普遍的工位問題:為基本的檢查項(xiàng)目,該部分提出的問題,可 普遍適用于所有工位,這部分問題的變更應(yīng)是很少的,僅需根據(jù)文件或程序的描述作出相應(yīng)變更。 班組長(zhǎng)通過工位部分的問題來支持一線操作員工:確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個(gè)人防護(hù)裝置。確保操作工使用正確的工具、量檢具和材料。確保操作工理解和遵守標(biāo)準(zhǔn)化

5、操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 確保執(zhí)行工廠現(xiàn)場(chǎng)管理和可視化管理標(biāo)準(zhǔn)(例如根據(jù)工廠的 5S 標(biāo)準(zhǔn)和可視化管理規(guī)定 )。 確保符合物料管理的要求。5.2.3.2 “分層審核檢查表”的第二部分 - 質(zhì)量關(guān)注點(diǎn):為特定生產(chǎn)線或工廠區(qū)域的問題,由質(zhì)量部質(zhì) 量工程師、生產(chǎn)部工藝工程師依據(jù)質(zhì)量反饋、過程知識(shí)和問題解決共同制定的,針對(duì)具體工位的特定 檢查內(nèi)容。這部分最多設(shè)立 10個(gè)問題。應(yīng)加入具體的項(xiàng)目,如: 以往客戶關(guān)注問題的糾正措施所實(shí)施的地點(diǎn)和內(nèi)容。(例如:防錯(cuò)驗(yàn)證,工裝夾具的使用是否已加入 標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)中)。檢查質(zhì)量關(guān)注點(diǎn),除了客戶關(guān)注的問題外,當(dāng)衡量是否是質(zhì)量關(guān)注問題,考慮下列內(nèi)容:? 質(zhì)量問題的根本原因是什

6、么?? 這個(gè)問題是否和過程相關(guān)?? 這個(gè)問題是否在工廠內(nèi)是可控的嗎?? 有針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作的具體的質(zhì)量檢查或文件化的要求嗎?? 有防錯(cuò)裝置嗎? 對(duì)其中任何一個(gè)問題的肯定回答,意味著應(yīng)考慮將該問題加入審核。5.2.3.3 分“層審核檢查表 ”的第三部分 -生產(chǎn)系統(tǒng)問題:該部分制定適當(dāng)?shù)膯栴}使其適用所有的工作區(qū) 域。同第一部分一樣,這部分問題的變更是最少的,僅需根據(jù)文件或程序的描述做出相應(yīng)的變更。 5.3分層審核的實(shí)施 公司各級(jí)別按照審核頻次的要求定期執(zhí)行分層審核,分層審核按產(chǎn)品分類進(jìn)行:班組長(zhǎng)每班一次 自己當(dāng)班的產(chǎn)品的分層審核;生產(chǎn)主管 /工藝工程師 /質(zhì)量工程師按規(guī)定的頻率,每次從自己負(fù)責(zé)的產(chǎn)品

7、中選擇一個(gè)做分層審核。 總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理按規(guī)定的頻次,每次選擇一個(gè)產(chǎn)品做分層審核。分層審核根據(jù) “分層審核檢查表 ”的條款進(jìn)行,尋找現(xiàn)行行情況和標(biāo)準(zhǔn)的差異,將檢查結(jié)果記錄在 “分 層審核檢查表 ”的評(píng)價(jià)欄內(nèi)。每項(xiàng)檢查可以有三個(gè)結(jié)果:Y-沒有發(fā)現(xiàn)差異N-發(fā)現(xiàn)了差異NC -發(fā)現(xiàn)了差異,審核期間糾正了這種行為NA -不適用所有的差異必須記錄在 “分層審核檢查表 ”上,并將具體內(nèi)容描述在 “分層審核結(jié)果記錄表 ”中,任何 不能夠立即糾正的問題必須有額外的詳細(xì)紀(jì)錄,并轉(zhuǎn)移到 “分層審核對(duì)策措施表 ”中。 審核結(jié)束,由審核員的經(jīng)理或主管評(píng)審審核結(jié)果并簽名,審核人員將審核結(jié)果通知相關(guān)

8、部門。5.4分層審核的對(duì)策措施相關(guān)部門接到審核結(jié)論,應(yīng)對(duì)不符合內(nèi)容分析原因,制定糾正措施,連同負(fù)責(zé)人員、計(jì)劃完成日期、發(fā)起人等,填寫在 分層審核對(duì)策措施表”中,反饋給審核員。 分層審核檢查表”、分層審核對(duì)策措施 表”張貼在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)分層審核展示板中,由審核員跟蹤對(duì)策措施直至問題關(guān)閉,當(dāng)問題解決時(shí),分層審核對(duì)策措施表”要更新并簽名。5.5分層審核的評(píng)估分層審核應(yīng)定期回顧和評(píng)估。 評(píng)估由生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé),評(píng)估檢查條款的符合性和分層審核的完成情況, 將過期未關(guān)閉的對(duì)策措施 交上一層。評(píng)估審核條款是否需要增加、刪除或修訂。適當(dāng)時(shí),分層審核 的不符合項(xiàng)應(yīng)增加到快速反應(yīng)體系中,分層審核結(jié)果加入到經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)中。分層審核結(jié)果應(yīng)匯總并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)層,納入管理評(píng)審。6.相關(guān)支持文件 附錄A分層審核流程圖7.質(zhì)量記錄記錄編號(hào)記錄名稱保存期限保存地點(diǎn)JL 8.4-15分層審核檢查表(管理人員用)3年質(zhì)量部JL 8.4-16分層審核檢查表(班組長(zhǎng)用)3年質(zhì)量部JL 8.4-17分層審核結(jié)果記錄表3年質(zhì)量部JL 8.4-18分層審核對(duì)策措施表3年質(zhì)量部本文件更改記錄更改日期更改頁(yè)碼更改標(biāo)記更改人備注編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:附錄A :流程圖分層審核流程圖責(zé)任人流程相關(guān)文件確定分層審核頻次質(zhì)量部質(zhì)量部/質(zhì)量工程 師生產(chǎn)部/工藝工程 師董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、 運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)

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