檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告于XX,根據(jù)XXXX號(hào)通知，評(píng)審組依據(jù)XXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，對(duì)XXXX進(jìn)行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場(chǎng)參觀、 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、現(xiàn)場(chǎng)提問與座談、記錄報(bào)告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對(duì)X X管理體系建立運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查， 認(rèn)為本站管理 體系運(yùn)行中部分條款仍然存在著不足， 共列出具不符合項(xiàng)X項(xiàng)、基本 符合項(xiàng)X項(xiàng)，本站對(duì)此進(jìn)行了整改。1基本符合和不符合項(xiàng)問題表述1.1 問題一 4.1.2質(zhì)量手冊(cè)中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系.1.2 問題二4.3.2 xx xx xx燈設(shè)置過高.2整改措施及整改完成情況2.1 問題一的整改2.1.1 問題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)審組提出

2、的意見：4.1.2質(zhì)量手冊(cè)中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系。評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)的條款：4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及 質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.2原因分析因?qū)υu(píng)審準(zhǔn)則理解不到位不深入，質(zhì)量手冊(cè)第四章組織中未 就部門職責(zé)進(jìn)行描述。2.1.3 整改措施討論學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則4.1.2條款規(guī)定，組織X管理人員梳理工作流 程，補(bǔ)充編寫檢測(cè)室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。以框圖的方 式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.4 整改完成情況一于X年X月X日，補(bǔ)充完善了質(zhì)量手冊(cè)第四章組織4.3條款, 修改了組織機(jī)構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測(cè)室、質(zhì)量管理室、站辦公室部 門職

3、責(zé)。2.1.5 附件改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表文件更改申請(qǐng)表修改前質(zhì)量手冊(cè)第四章組織 4.3條款修改后質(zhì)量手冊(cè)第四章組織 4.3條款修改前組織機(jī)構(gòu)框圖修改前組織機(jī)構(gòu)框圖2.2.5附件2.2 問題二的整改2.2.1 問題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)審組提出的意見：4.3.2微生物室紫外燈設(shè)置過高。評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)的條款：4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿 足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽 樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或 者技術(shù)規(guī)范的要求。2.2.2 原因分析x室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺(tái)面過 遠(yuǎn)，造成檢測(cè)室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.3 整改措施在無菌室加裝一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈，實(shí)現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.4 整改完成情況于XX年X月X日，在微生物無菌室操作臺(tái)旁加裝了一個(gè)可移動(dòng) 上下雙層紫外線燈（高度1.6