執(zhí)業(yè)藥師考試重點難點考點總結(jié)

1、執(zhí)業(yè)藥師考試重點難點考點總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師考試重點難點考點總結(jié)西藥一滅菌制劑二、注射劑 原料藥物或與輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。( 一 ) 注射劑的分類和特點1. 注射劑的分類靜脈粉末生物(1) 注射液：分為皮下注射、皮內(nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、 滴注(不少于100ml,生物制品不少于50ml) o(2) 注射用無菌粉末：供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌 或無菌塊狀物。(3) 注射用濃溶液：供臨用前稀釋后靜脈滴注用的無菌濃溶液。 制品不宜制成注射用濃溶液。2. 注射劑的特點優(yōu)點：(1) 藥效迅速、劑量準確、作用可靠。(2) 適于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3) 發(fā)揮局部定位作用。

2、缺點：(1) 注射給藥不方便，注射時易引起疼痛。(2) 易發(fā)生交叉污染、平安性不及口服制劑。(3) 制造過程復雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設備要求高，生產(chǎn)費用較大 格較高。3. 注射劑的質(zhì)量要求pH: 4-9的范圍內(nèi)。同一品種的pH差異V± 1.0(2) 滲透壓：用量大、靜脈注射劑與血漿相同或略偏高的滲透壓。(3) 穩(wěn)定性(4) 平安性:注射劑必須對機體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必 合規(guī)定，確保平安。(5) 澄明(6) 無菌(7) 無熱原( 二) 注射劑的溶劑與附加劑1. 制藥用水(1) 純化水:不得用于注射劑的配制與稀釋。(2) 注射用水:最常用的注射用溶劑、滴眼劑的溶劑或稀釋劑及 的清洗溶

3、劑。(3) 滅菌注射用水:注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不 何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。西藥二首選/ 主要應用1. 質(zhì)子泵抑制劑一一抑制胃酸分泌和防治消化性潰瘍的最有效藥 物。價須符容器含任2. PPI/鈕劑+抗菌藥物一一三聯(lián)療法一一鏟除幽門螺桿菌 (Hp) o3. 乳酶生一一消化不良、腸炎、腹瀉。餐前服用相互作用：抗菌藥一一殺滅活菌一一效價降低； 吸附劑雙八面蒙脫石、活性炭一一吸附藥物一一降低療效。4. 乳酸菌素一一消化不良、腸炎和兒童腹瀉。餐前或餐時服用， 避 免餐后使用。5. 干酵母一一消化不良、腹瀉及胃腸脹氣。6. 胰酶一一慢性胰腺炎、胰腺切除術(shù)后替代

4、治療。餐前或進餐時 服 用。禁忌證：急性胰腺炎早期患者本來就釋放胰酶。 在中性或弱堿性條件下活性較強，故腸溶制劑療效更好。7. 胃蛋口酶一一消化不良、食欲減退及慢性萎縮性胃炎。餐前或 進 食時服用一一在弱酸性環(huán)境中，消化力最強比照 TANG胰酶一一中性 或弱堿性 o阿托品一一 M受體阻斷劑1. 心臟抑制2. 血管擴張3. 腺體分泌5. 瞳孔縮小4. 平滑肌收縮8. 阿托品，用于：沖刺特別總結(jié) TANG 1 “心：緩慢性心律失常一一竇房阻滯、房室阻滯。 2 “血一一抗休克。3 “腺一一全身麻醉前給藥，減少支氣管黏液分泌，預防吸 入性肺炎。嚴重盜汗和流涎癥(4) “平一一內(nèi)臟絞痛：胃腸絞痛、膀胱刺

5、激癥。(5) “瞳一一眼科一一睫狀肌炎癥以及散瞳。(6) 解救有機磷酸酯類農(nóng)藥中毒(導致的M樣病癥)0臨床應用有 6 點：1. 阿托品，救農(nóng)民，2. 抑制分泌麻醉前。3. 散瞳配鏡眼底檢，4. 感染休克解痙攣。5. 房室阻滯心動緩，6. 胃腸絞痛效立見?！究偨Y(jié)】阿托品臨床應用口訣一 TANG原創(chuàng))9. 山罠君堿一一胃腸絞痛、 膽道痙攣 ; 感染中毒性休克 ; 有機磷中 毒。10. 東萇假設堿一一內(nèi)臟平滑肌痙攣、睫狀肌麻痹、感染性休克 ; 有 機 磷酸酯類中毒 ; 全身麻醉前給藥 ; 暈動癥、震顫麻痹、狂躁性精神 病。11. 顛茄一一胃及十二指腸潰瘍，胃腸平滑肌痙攣，膽絞痛，輸 尿管 結(jié)石腹痛，

6、胃炎及胃痙攣引起的嘔吐和腹瀉及迷走神經(jīng)興奮導 致的多汗、 流涎、心率慢、頭暈病癥。西藥綜合什么是一一藥源性疾病？答：藥物誘發(fā)的疾病，屬于醫(yī)源性疾病的一種。引起藥源性疾病的因素有哪些？答：(一) 患者的因素二 藥物因素引起藥源性疾病的因素一 患者的因素二 藥物因素1. 年齡因素1. 與藥理作用有關的因素副反響、毒性反響、繼發(fā)反響、致癌、 致 畸、致突變等2. 性別因素2. 藥物相互作用因素1藥物配伍變化2藥動學的相互作用3藥效學的相互作用3. 遺傳因素3. 藥物制劑因素4. 根底疾病因素4. 藥物的使用5. 過敏反響6. 不良生活方式3. 遺傳因素 例1:異煙腓的代謝酶N-乙酰轉(zhuǎn)移酶，個體間差異

7、很大。慢乙?；叻煤?，異煙月井的半衰期為 2? 4.5h, 血漿濃度為 5 U g/ml;快乙酰化者服用后，那么分別為 45110min及1 U g/mlo慢乙?；驮邳S種人中約占 10%? 20%,在美國白人及黑人中約 占 50% o苯妥英鈉由徑化酶代謝。在疑化酶正常人群中的半衰期為 30? 40h。正常人的日劑量為 600昭; 而疑化酶缺乏者300mg/d即可引起明顯的神經(jīng)毒性。膽堿酯酶有遺傳性缺陷的患者。在用去極化型神經(jīng)肌肉阻斷劑琥珀膽堿時不能及時分解琥珀膽堿 , 用 藥后機體產(chǎn)生長時間的肌肉松弛，可產(chǎn)生呼吸暫停，甚至達數(shù)小 時。3. 藥物制劑因素 ( )(1) 藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定

8、劑或染色劑等因素例如： 膠囊中色素?？梢鸸潭ㄐ运幷?； 2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素事件是由于用二甘醇代替丙 二醇 造成的。(2) 藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病例如： 阿司匹林：制劑中的副產(chǎn)物 (乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸 酹)能引起哮喘、慢性尊麻疹等藥源性疾病，據(jù)報道其發(fā)生率約為4%。 阿司匹林：制劑標準中，游離水楊酸的限度為 v0. 05%,但由于 運 輸、儲藏的原因，游離水楊酸的含量可達 0. 97%0使用這種分解 產(chǎn)物高的 阿司匹林，能夠引起腹痛。 散瞳藥和縮瞳藥：配制眼藥過程中 pH值的'改變影響了藥物的 穩(wěn) 定性，產(chǎn)生分解產(chǎn)物直接刺激組織，逐漸形成慢性結(jié)膜炎。阿

9、托品和毛果蕓香堿分解產(chǎn)物都有刺激性。 靜脈注射用高純度蔗糖及甜菜糖：這些制劑中都可別離出多糖 類化合物，輸注此種原料藥制成的轉(zhuǎn)化糖溶液， 偶可觀察到的過敏 樣反響(3) 污染物、異物所致的藥源性疾病由于污染物引起的藥源性疾病多見于生化制品及生物制品，如： 血液制品：引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。 輸液中顆粒物：引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫。法規(guī)儲存與養(yǎng)護(1) 藥品儲存要求企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下 要 求：按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度 的，按 照?中華人民共和國藥典?規(guī)定的貯藏要求進行儲存；儲存藥品相對濕度為 35%? 75%

10、;在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按 質(zhì)量 狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待 確定藥品 為黃色 ;儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防 潮、防蟲、防 鼠等措施 ; 搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要 求標準操作，堆碼 高度符合包裝圖示要求，防止損壞藥品包裝；藥品按批號堆碼， 不同批號的藥品不得混垛， 垛間距不小于 5厘 米， 與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于 30厘 米，與地 而間距不小于 10厘米; 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品 分開存放，中 藥材和中藥飲片分庫存放 ; 特殊管理的藥品應當按照國 家有關規(guī)定儲存 ; 撤除外包裝的零貨藥品應當集中

11、存放。(2) 質(zhì)量可疑藥品的處理對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施， 并在計算機系統(tǒng)中鎖 定， 同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取 以下措施： 存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售 ;懷 疑為假藥的，及 時報告藥品監(jiān)督管理部門；屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理 ; 不合格藥品的處 理過 程應當有完整的手續(xù)和記錄 ; 對不合格藥品應當查明并分析原因 , 及時采 取預防措施。9. 銷售(1) 確認購貨單位合法資質(zhì)企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位， 并對購貨單位的證明文 件、 采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向 真實、合 法。企業(yè)應當嚴格

12、審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或 者診療范圍， 并按照相應的范圍銷售藥品。10. 出庫(1) 不得出庫情形出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并 報 告質(zhì)量管理部門處理： 藥品包裝出現(xiàn)破損、 污染、封口不牢、襯 墊不實、 封條損壞等問題 ; 包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏 ; 標簽脫 落、字跡模糊 不清或者標識內(nèi)容與實物不符 ; 藥品己超過有效期 ; 其 他異常情況的藥品。(2) 藥品和直調(diào)藥品的出庫要求 藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行 單 ( 票 ) 。直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單 ( 票) ，分別發(fā) 往 直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單 ( 票) 的內(nèi)容應當標明直調(diào)企業(yè) 名稱。11. 運輸與配送(1) 運輸工具的要求 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏 箱 或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。 企業(yè)應當制定冷藏、 冷凍藥品運輸應 急預案， 對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、 異常天氣影響、 交通擁 堵等突發(fā)事件， 能夠采取相應的應對措施。(2) 委托運輸 企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保 障 能力進行審計，