保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

1、保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度1、質(zhì)量管理制度2、索票索證和銷售管理制度3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫衛(wèi)生管理制度4、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度5、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度7、產(chǎn)品召回制度8、崗位職責(zé)1一、質(zhì)量管理制度格遵照?qǐng)?zhí)行。2、公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第 全”的質(zhì)量方針。3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人， 對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周

2、內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完 成整改。、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度一）索票索證管理制度1、在經(jīng)營(yíng)過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證：1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照， 包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合 同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào) 關(guān)單等票據(jù)。3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢 驗(yàn)報(bào)告等。4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊(cè)證。2、首次交易時(shí)，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如

3、變更或改動(dòng)，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取，并復(fù)印保存，沒有變更或改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng) 每年核對(duì)一次。3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí)， 都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料， 并保存原 始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?，設(shè)專人保管。 保存期限 不得少于一年。（二）銷售管理制度1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。2、應(yīng)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 、保健食品管理辦法的 要求正確介紹 保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和 注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得 夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保 健食品的宣傳。3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣

4、保健食品。 凡質(zhì)量不合格， 過期失效、 或變質(zhì) 的保健食品， 一律不得銷售。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導(dǎo) 營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時(shí) 采取調(diào)控措施，確保保健食1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體 員工必須嚴(yán)一、確保安公 司全體員工進(jìn)行檢查，品的質(zhì)量。6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳 （包括燈箱廣告、 各種形式的 宣傳資料） ， 要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)； 未取得廣告

5、批準(zhǔn)文號(hào)的， 不得在 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告； 廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫衛(wèi)生管理制度（一）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決

6、。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求， 將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、 陰涼庫或 冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配 置齊全、措施得當(dāng)。6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防

7、鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度（一）從業(yè)人員健康管理制度1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。2、凡患有痢疾、 傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），活 動(dòng)性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的， 不得參與直接接觸保健 食品的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。4、

8、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未 受傳染的， 方可繼續(xù)留崗工作。5、 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。（二）從業(yè)人員培訓(xùn)制度1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定， 根據(jù)各自的職責(zé)接 受培訓(xùn)教育。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。 行 政部門按照

9、培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育 培訓(xùn)檔案。3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主， 以外部培訓(xùn)為輔。 任何人無正 當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)， 主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括中華人 民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 、 保健食品衛(wèi)生管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)， 崗位職責(zé)、各類質(zhì) 量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的 培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核， 由行政部門與質(zhì)量管理部

10、共同組織， 根據(jù)培 訓(xùn)內(nèi)容的不 同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方， 須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效 的衛(wèi)生許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照 保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 ，以及保健食 品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣， 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng) 的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同， 并有明確質(zhì)量條款

11、， 采購(gòu)合同如果不是 以書面形式 確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期） 、有效期、 生產(chǎn)廠 商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄， 購(gòu)進(jìn)記錄必須注 明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù) 量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記 錄至少保存壹年。5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品： （1）無

12、衛(wèi)生許可證 生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。 （2） 無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 （4）超過保質(zhì)期限的保健食品。 （5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行， 保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查 和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的 工作。8、對(duì)包裝、 標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理 人員進(jìn)行處理、裁決。9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度（

13、一）首營(yíng)企業(yè)的審核1、 首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證 、 營(yíng)業(yè)執(zhí) 照、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、 保健食品 銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；3、 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式；4、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食 品的合法 資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證 書等。

14、首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地 考察，考察企業(yè) 的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、 體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管 理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。6、 首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行； 審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu) 進(jìn)保健食品。首營(yíng) 企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。（二）首營(yíng)品種的審核1、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝） 。2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品出廠

15、檢驗(yàn)報(bào)告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。3、資料齊全后， 業(yè)務(wù)部門填寫 “首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表” ，報(bào)質(zhì)量管理 組審核合格 后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。4、填寫“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。5、 對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：1）審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2） 了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；10 3） 審核保健食品是否符合供貨單位保健食品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。6、 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。7、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄

16、及資料應(yīng)歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度1、 當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。2、首先成立 “緊急召回” 處理小組， 考慮到問題的嚴(yán)重性， 小組應(yīng)由下述 人員組成： 總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。3、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。4、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶，及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡 可能追訪使用者， 寫出詳細(xì)報(bào)告。6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的

17、收回情況做出總結(jié)，填寫“緊急召回報(bào)告” 。7、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個(gè)召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。八、崗位職責(zé)（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任， 保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立、 健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故， 定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門有

18、關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年 組織一次 全員身體檢查。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章， 嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔， 保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案， 監(jiān) 督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。5、保證保健食品