中藥制藥專業(yè)中藥制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)大綱

1、中藥制藥技術(shù)中藥制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)大綱一、課程任務(wù)及性質(zhì)中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程 是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)實(shí)訓(xùn)課， 是 以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥 炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實(shí)用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ)，以制藥工序、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等為目標(biāo)進(jìn)行崗前培訓(xùn)的一門綜合實(shí)訓(xùn)課程。本教材分為藥品生產(chǎn)管理必備知識(shí)、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實(shí)訓(xùn)四篇。 在第二篇、第三篇中，以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線，進(jìn)行一些制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程、清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容的實(shí)訓(xùn)；在 綜合實(shí)訓(xùn)中，以工藝為主線，進(jìn)行常用劑型的制備實(shí)訓(xùn)。通過演示

2、性、驗(yàn)證性、 情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等教學(xué)方法來更好地完成本門課的實(shí)訓(xùn)任務(wù)。通過本教程的實(shí)訓(xùn)可彌補(bǔ)教學(xué)工作中的不足，提高學(xué)生理論知識(shí)和各項(xiàng)制藥 技能的綜合運(yùn)用能力，縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距，實(shí)現(xiàn)零距離就業(yè)，使學(xué)生更好 地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作，本教程在內(nèi)容上，既體現(xiàn)了各學(xué)科間的 有機(jī)滲透，又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位，體驗(yàn)制藥生產(chǎn)的全過程，充分體現(xiàn)了以全 面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想，注重培養(yǎng)學(xué)生樹立“質(zhì)量第一，安全 生產(chǎn)”的意識(shí)，提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實(shí)現(xiàn) 職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)。本課程采用的是化學(xué)工業(yè)出版社出版發(fā)行、 蔡翠芳主

3、編的中藥制藥技術(shù)綜 合實(shí)訓(xùn)教程、實(shí)踐課程教學(xué)安排表序號實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)踐課程類型教學(xué)地點(diǎn)建議分組人數(shù)學(xué)時(shí)1實(shí)訓(xùn)一；粉碎實(shí)驗(yàn)室222實(shí)訓(xùn)二；過篩223實(shí)訓(xùn)三；混合224過濾四提取225實(shí)訓(xùn)五；過濾226實(shí)訓(xùn)六；濃縮227實(shí)訓(xùn)七；干燥228實(shí)訓(xùn)八；制粒229實(shí)訓(xùn)九；壓片2210實(shí)訓(xùn)十；包衣22注：1實(shí)踐課程類型，包括演示性、驗(yàn)證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等。演示性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指為便于學(xué)生對客觀事物的認(rèn)識(shí)，以直觀演示的形式， 使學(xué)生了解其事物的形態(tài)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系、變化過程及其規(guī)律的教學(xué)過程。驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指以加深學(xué)生對所學(xué)知識(shí)的理解，掌握實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)方法 與技能為目的，驗(yàn)證課堂講授某一原理、理

4、論或結(jié)論，以學(xué)生為具體實(shí)驗(yàn)操作主 體，通過現(xiàn)象衍變觀察，數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算、分析直至得出被驗(yàn)證的原理、理論或 結(jié)論的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)過程。情境模擬性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指通過設(shè)置具體生動(dòng)的模擬情境，幫助學(xué)生鞏固 理論知識(shí)，學(xué)習(xí)特定場景中所需的操作技能的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。綜合性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)內(nèi)容涉及本課程的綜合知識(shí)或與本課程相 關(guān)課程知識(shí)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指給定實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)目的、要求和條件，由學(xué)生自行設(shè)計(jì) 方案并加以實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。2教學(xué)地點(diǎn)指本實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)的教學(xué)地點(diǎn)，女口XXX實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)室（實(shí)訓(xùn)中心）、XXX實(shí)訓(xùn)基地3建議分組人數(shù)指分組實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)時(shí)每組學(xué)生建議人數(shù)，如4人/組或6-8人/組等。三

5、、教學(xué)內(nèi)容與要求實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)一粉 碎（2學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo) 1熟練掌握粉碎崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，粉碎質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。2.初步掌握WFS-250微粒粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3學(xué)會(huì)WFS-250微粒粉碎機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。教學(xué)內(nèi)容1.藥材的干燥2.藥材的粉碎（1）開機(jī)前準(zhǔn)備1.1檢查設(shè)備清潔情況。1.2檢查螺栓是否緊固，檢查皮帶輪的松緊度、防護(hù)罩的可靠性。1.3檢查電機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向和標(biāo)簽箭頭方向是否相同。1.4試開機(jī)運(yùn)行，設(shè)備無異常聲音，再正式啟動(dòng)運(yùn)行。（2）操作2.1依次啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)、分級機(jī)、風(fēng)機(jī)（包括袋振器）、粉碎主機(jī)、送料機(jī)。2.2空車運(yùn)行5mi n后，操作人員要仔細(xì)觀察控制柜上

6、的各種儀表，待 空載電流、電壓穩(wěn)定后方可投料。 投料后，主機(jī)電流應(yīng)控制在額定值內(nèi) （額 定電流為8 2A），超過時(shí)應(yīng)減少進(jìn)藥量，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)，排料桶要及時(shí) 更換（否則旋風(fēng)收集效率降低，造成粉碎物料的浪費(fèi)）。2.3依次關(guān)閉螺桿送料（運(yùn)行5mi n后）、主機(jī)、風(fēng)機(jī)（待風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)后）、 分級器（即變頻調(diào)速器）。2.4按粉碎機(jī)清潔規(guī)程對粉碎機(jī)進(jìn)行清潔。主要儀器設(shè)備WFS-250微粒粉碎機(jī)。主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品大黃藥材 鼓風(fēng)干燥箱實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)二過 篩教學(xué)目標(biāo)1.掌握ZS旋振篩的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過篩崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握ZS旋振篩的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握過篩的質(zhì)量控制

7、要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行過篩崗位操作法、過篩設(shè)備崗位操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)過篩所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng)，避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令， 保證過篩所用的藥材名稱、 數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無誤， 過篩質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴尽?發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫各種生產(chǎn)記錄，對所填寫的原始記錄、盛裝單無誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場工作。（二）崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行更衣，進(jìn)入操作間。1.2檢查工作場所、設(shè)備、工

8、具、容器具是否具有清場合格標(biāo)志，并核對其有效期，否則，按清場程序進(jìn)行清場。并請QA人員檢查合格后， 將清場合格證附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi)，進(jìn)入下一步操作。1.3根據(jù)過篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，并檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)志 卡及“已清潔”標(biāo)志。檢查設(shè)備是否正常，若有一般故障自己排除，自 己不能排除的則通知維修人員，正常后方可運(yùn)行。1.4對計(jì)量器具進(jìn)行檢查，正常后進(jìn)行下一步操作。1.5根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單， 向倉庫領(lǐng)取需要的藥材， 擺放在設(shè)備旁 并核對待過篩藥粉的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，無誤后，進(jìn)行下 一步操作。1.6按旋振篩清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對設(shè)備及所需容器、工具進(jìn) 行消毒。1.7掛本次運(yùn)行

9、狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)入操作狀態(tài)。2.操作2.1根據(jù)藥材的性質(zhì)及過篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，按設(shè)備安全操作程序 進(jìn)行操作。2.2根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子，并仔細(xì)檢查是否有破損。2.3按ZS旋振篩安全操作程序?qū)⒑Y子安裝好，試開空機(jī)，聽其聲 音是否正常，如有尖叫聲，則迅速停機(jī)檢查； 若不能排除，則請機(jī)修人員來檢查。1.篩粉前要認(rèn)真檢查物料有無黑雜點(diǎn)，色澤是否有變，篩粉過程中也應(yīng) 隨時(shí)檢查， 發(fā)現(xiàn)有玻璃屑、 金屬、黑雜點(diǎn)或變色應(yīng)停機(jī)， 向班組長或技術(shù)員匯報(bào)， 妥善處理。2.操作完畢，將篩選好的藥粉裝入潔凈的盛裝容器內(nèi)，容器內(nèi)、外貼 上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期和操作者的姓名，交 中間站或下一工序。

10、填寫請驗(yàn)單請驗(yàn)。3.將生產(chǎn)所剩的尾料收集，標(biāo)明狀態(tài)，交中間站，并填寫好記錄。4.有異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員，并協(xié)商解決。3.清場3.1按清場程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場、工具、容器具、設(shè)備， 并請QA人員檢查，合格后發(fā)給清場合格證。3.2撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，掛清場合格標(biāo)志。3.3連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí)，要按清潔程序清理現(xiàn)場。4.結(jié)束4.1及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門，按進(jìn)入程序的相反程序退出。（二）ZS旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1開機(jī)前準(zhǔn)備1.檢查設(shè)備的各種狀態(tài)標(biāo)志。1.檢查設(shè)備清潔情況，各部件的緊固情

11、況，如有松動(dòng)及時(shí)處理1.檢查篩子是否符合要求。2操作2.按下啟動(dòng)按鈕，設(shè)備開始運(yùn)行。2.加入物料進(jìn)行篩粉工作。2.結(jié)束后按停止按鈕，設(shè)備停止工作。3按旋振篩清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒。三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度1.1生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒。1.2更換品種時(shí)必須徹底清潔、消毒。1.3設(shè)備維修后必須徹底清潔、消毒。2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1：10加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒4.1生產(chǎn)操作前4.2生產(chǎn)結(jié)束后5.清洗效果評價(jià) 旋振篩表面光亮，無污點(diǎn)，微生物抽檢合格主要儀器設(shè)備ZS旋振篩主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易

12、耗品大黃粉碎原料,塑料袋等實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)三 混合教學(xué)目標(biāo)1.熟練掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握混合崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握混合的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。4.學(xué)會(huì)初步掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn) 混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速、裝量和時(shí)間，混合物的均勻度。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置 混合崗位一般為3人，最多允許4人。（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法1.%2生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.%2操作3.%2清場4.%2結(jié)束四、SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的操作（一） 工作原理（二） 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備1.操作（三

13、） 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、白綢布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1：10加水稀釋。4.清潔及消毒5.清洗效果評價(jià) 混合機(jī)表面光亮，無污點(diǎn)，微生物抽檢合格（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材粉末，消毒劑，潤滑劑實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)四提取教學(xué)目標(biāo)1.%2掌握多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.%2熟練掌握提取崗位操作法。3.%2初步掌握多功能提取罐的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.%2學(xué)會(huì)提取質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)（一） 煎煮（二） 滲漉（三） 浸漬（四）

14、 回流二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.煎煮2.滲漉3.浸漬4.回流三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一） 人員設(shè)置提取崗位一般為5人，最多允許7人。（二） 崗位職責(zé)（三） 崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場4.結(jié)束四、多功能提取罐的成長哦（一）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備2.操作（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具 設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1：10加水稀釋。4.消潔及消毒5.清洗效果評價(jià) 多功能提取罐應(yīng)表面潔凈， 無污點(diǎn)，微生物抽檢合格（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備多功能提取罐主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材，清潔劑實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)五過濾教學(xué)目標(biāo)

15、1.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過濾崗位操作法。3.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過濾器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程。4.掌握過濾質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.過濾工序 濾材清潔度、孔徑均勻2.離心工序 轉(zhuǎn)速、進(jìn)料速度、離心時(shí)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn) 過濾常采用常壓、加壓、減壓、離心、靜置等方法，應(yīng)根據(jù)藥液性能選用 合適的濾材及過濾方法。1 .過濾工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。1.每次過濾前應(yīng)檢查濾器、濾材，符合要求后方可操作，使用后應(yīng)及時(shí)清 洗。2.濾渣及廢棄物應(yīng)按規(guī)定及時(shí)處理。三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置操

16、作人員3人，最多不超過4人。（二）崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行過濾崗位操作法、過濾設(shè)備崗位操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)過濾所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng)，避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證過濾所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無 誤，過濾質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺執(zhí)行工藝紀(jì)律， 確保本崗位不發(fā)生混藥、 錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴?發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫各種生產(chǎn)記錄，對所填寫的原始記錄無誤負(fù)責(zé)6.搞好本崗位的清場工作。（三）崗位操作法1.%2生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.%2操作3.%2清場4.%2結(jié)束4.及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門，按進(jìn)入程序的相反程序退出。四、超濾機(jī)的操

17、作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.安全操作2.生產(chǎn)操作（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.日常維護(hù)、保養(yǎng)2.階段性保養(yǎng)五、DRS-15離心機(jī)的操作（一）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.啟動(dòng)前檢查1.檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)志。1.按分離要求（液液固分離或液固分離）裝配分離筒。1.止動(dòng)桿擰出并鎖緊，松開剎車。1.轉(zhuǎn)動(dòng)分離筒檢查機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)靈活性，嚴(yán)防卡死。1.檢查電動(dòng)機(jī)與分離機(jī)的底腳螺釘?shù)墓潭煽啃?，以及機(jī)蓋手輪是否 旋緊。1.檢查齒輪箱中潤滑油是否在油位刻線高度。1.檢查電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確，尤其是電器檢修后。1.檢查設(shè)備是否清潔干凈。1.檢查上次設(shè)備使用和清潔記錄是否符合要求2.運(yùn)行與操作3.停車3.切斷

18、進(jìn)料。3.切斷電源，為了使分離機(jī)盡快停車，允許轉(zhuǎn)速降低時(shí)使用剎車4.停止運(yùn)行后，檢查分離機(jī)的各個(gè)部件是否完好。5.按分離機(jī)清潔規(guī)程將分離機(jī)清洗干凈。6.填寫記錄6.分離機(jī)各部件如有損壞應(yīng)填寫損壞報(bào)告單。6.清潔后，填寫分離機(jī)清潔記錄。6.分離機(jī)使用結(jié)束后，填寫分離機(jī)使用記錄。6.記錄填寫完畢后，分離機(jī)上掛合格待用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.注意事項(xiàng)（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn)3.清潔劑 洗潔精按1：10加水稀釋。 消毒劑75乙醇溶液等經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒5.清潔效果的評價(jià)（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.潤滑2.保養(yǎng)3.記錄主要儀器設(shè)備超濾機(jī)DRS-15離心機(jī)主

19、要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材提取液 塑料桶等實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)六 濃縮（XX學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo)1.掌握真空濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握濃縮崗位操作法。3.學(xué)會(huì)濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握濃縮質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.真空濃縮工序 真空度、蒸汽壓力、溫度，進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、藥液 溫度、數(shù)量、pH值、性狀。2.多效濃縮工序 每效真空度、蒸汽壓力、溫度，進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、 藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.濃縮的工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。2.濃縮時(shí)控制好溫度、壓力、進(jìn)

20、液速度等。3.根據(jù)工藝規(guī)定濃縮至規(guī)定濃度的浸膏裝入潔凈容器，每件容器均應(yīng)附有標(biāo) 志，注明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格 后交下一工序或入冷庫。三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置操作人員3人，最多不超過4人。（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場4.結(jié)束 四、真空濃縮罐的操作（一）真空濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.安全操作3.生產(chǎn)操作（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn) 在線清潔。3.清潔用具 專用刷、塑料桶、設(shè)備潔凈布、刮刀。4.清潔劑 洗潔精按1:10加水稀釋。 消毒劑 經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。5.清潔及消毒5.生產(chǎn)操作前5

21、.生產(chǎn)結(jié)束后。6.清潔效果的評價(jià)pH試紙檢測流出液至中性、無色。（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程日常維護(hù)、保養(yǎng)階段保養(yǎng)五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作（一） 工作原理（二） 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開機(jī)前準(zhǔn)備檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)記。檢查各部件、閥門（包括氣閥門、水閥門）是否裝配完好，連接緊密檢查設(shè)備是否清洗合格。檢查設(shè)備使用和清洗記錄是否符合要求。檢查安全閥、壓力表是否完好。檢查夾層內(nèi)殘留水是否排盡。操作（三） 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程同品種生產(chǎn)換品種清洗填寫記錄注意事項(xiàng) 嚴(yán)禁設(shè)備于正壓狀態(tài)運(yùn)行。清潔操作（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程保養(yǎng)記錄主要儀器設(shè)備濃縮罐、SJN1000三效節(jié)能濃縮器主要

22、實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品藥材過濾液實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)七干燥（XX學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo)掌握GFG-120高效沸騰床的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握干燥崗位操作法。掌握GFG-120高效沸騰床的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程掌握干燥質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位設(shè)置及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法1生產(chǎn)前準(zhǔn)備2操作清場結(jié)束四、GFG-120高效沸騰床的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（三）清潔、消毒操作規(guī)程清潔、消毒頻度清潔工具清潔劑清潔及消毒清潔效果的評價(jià)（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備GFG-120高效沸騰床主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品

23、、易耗品實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)八制粒（XX學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo)掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程。掌握制粒崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的清潔及維護(hù)、 保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握制粒的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)配料工序制粒工序烘干工序整粒工序混合工序二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)（一）配料（二） 制粒（三） 干燥（四 ）整粒與混合三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場結(jié)束四、GHL-250高速混合制粒機(jī)（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開機(jī)前準(zhǔn)備操作按

24、本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔、消毒頻度清潔工具清潔劑清潔及消毒清洗效果評價(jià)（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、YK-160B型搖擺式制粒機(jī)的操作（一）工作原理（二）崗位操作法B生產(chǎn)前準(zhǔn)備B操作B清場B結(jié)束B按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（三）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開機(jī)前準(zhǔn)備操作按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（四）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑清潔清洗效果評價(jià)（五）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程六、KZL-200整粒機(jī)的操作（一） 工作原理（二） 整粒崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場結(jié)束（三） 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開機(jī)前準(zhǔn)備操作（四） 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑清潔

25、清洗效果評價(jià)（五） 維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程主要儀器設(shè)備GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品KZL-200整粒機(jī)實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)九壓片（XX學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo)掌握ZPY-33D ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握壓片崗位操作法。掌握ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程掌握壓片的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)藥片壓片機(jī)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、 崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場結(jié)束四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)備操作模具更換（三）清潔

26、、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔實(shí)施的條件及頻度清潔工具清潔方法清潔效果的檢驗(yàn)設(shè)備消毒（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備2.操作按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。六、產(chǎn)品缺陷分析1.裂片2.松片黏沖崩解時(shí)間超限片重差異超限變色或表面花斑疊片主要儀器設(shè)備ZPY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)十包衣（XX學(xué)時(shí)）教學(xué)目標(biāo)掌握BG-150D高效包衣機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。掌握包衣崗位法。掌握BG-150D高效包衣機(jī)的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)、 程。掌握包衣的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。教學(xué)內(nèi)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗

27、位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法生產(chǎn)前準(zhǔn)備操作清場結(jié)束四、BG-150D高效包衣機(jī)的操作（一） 工作原理（二） 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1 .開機(jī)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作包衣結(jié)束，關(guān)閉電源，返回主畫面按本機(jī)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程對本機(jī)進(jìn)行清潔。（三） 清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔頻度清潔工具清潔劑保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)清潔、消毒的方法清洗效果的檢驗(yàn)消毒（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潤滑維護(hù)3有關(guān)故障與排除方法，如不能處理，與廠家聯(lián)系。操作者必須遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。指定專人對本機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。五、產(chǎn)品缺陷分析黏片“橘皮”膜“架橋”色斑藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損衣膜表面出現(xiàn)噴霜”

28、藥片間有色差衣膜表面有針孔主要儀器設(shè)備BG-150D咼效包衣機(jī)主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品世界很大，風(fēng)景很美；人生苦短，不要讓自己在陰影里蜷縮和爬行。應(yīng)該淡然鎮(zhèn)定，用心靈的陽光驅(qū)散迷霧，走出陰影，微笑而行，勇敢地走出自己人生的風(fēng)景！人們在成長與成功的路途中，往往由于心理的陰影，導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果：有些人可能會(huì)因生活的不順暢怨天尤人，煩惱重重，精神萎靡不振，人生黯淡無光；有人可能會(huì)在逆境中頑強(qiáng) 的拼搏和成長，歷練出若谷的胸懷，搏取到驕人的成就。只有在磨難中成長和成功的人們，才更懂得生活，才更能體味出世態(tài)的炎涼甘苦，才更能闖出精彩的人生。陰影是人生的一部分。在人生的陽光背后，有陰影不一定都是

29、壞事。我們應(yīng)該感激傷害過自己的人，是他們讓你的人生與眾不同；感激為難你的人，是他們磨煉了你的心志；感激絆倒你 的人，是他們強(qiáng)化了你的雙腿；感激欺騙你的人，是他們增強(qiáng)了你的智慧；感激蔑視你的人，是他們警醒了你的自尊；感激遺棄你的人，是他們教會(huì)了你該獨(dú)立。人生若要走向成功，有好多的陰影需要消除。必須消除自卑的陰影：自卑，是人生的一大陰影。我們要以一種平和的心態(tài)對待自己。不要總把注意力始終停留在自己的短處上，你停留的時(shí)間越長，自卑心就越重，灰色的陰影就越多、 越濃。必須消除受挫的陰影：真正的強(qiáng)者，不但要學(xué)會(huì)在順境中穩(wěn)步前行，更重要的是學(xué)會(huì)消除逆境中的陰影。真正的強(qiáng)者，不會(huì)因幸運(yùn)而沾沾自喜，固步自封，

30、也不會(huì)因厄運(yùn)而一蹶不振，昏 昏庸庸，而應(yīng)該從逆境中找到光亮，時(shí)時(shí)校準(zhǔn)自己前進(jìn)的目標(biāo)和方向，一往直前，從從容容。必須消除貪婪的陰影：知足者常樂，不知足者能進(jìn)取，知足與不知足都蘊(yùn)涵著辯證法的哲理。貪婪的人永不知足，寡欲的人一身輕松。人世間，凡事都想求全，但凡事不可能求全；凡事都應(yīng)知足，因?yàn)橹挥兄?，才能開開心心，才能掙脫貪婪的韁繩。假如過于貪婪，只會(huì)加重人們的心理負(fù)擔(dān)，使自己永遠(yuǎn)處于無盡的煩惱之中！必須消除無事生非的陰影：本來已經(jīng)身家百萬，你卻奢求千萬；本來已經(jīng)兒女雙全，你卻奢求千金一對，成雙兒男；本來已經(jīng)事業(yè)有成，你還依然好高騖遠(yuǎn)。你貪欲無盡，你奢求無限；本是眾人眼中的佼佼者，你卻憂郁連連；本來

31、圓圓滿滿，你卻無事生非，庸人自擾，畫牢自鉆圈。你為何不能快快樂樂，陽光一點(diǎn)？！四季更替，不可改變；花開花落，順其自然；月缺月圓，規(guī)律使然。若遇人生之陰影，要勇敢面對，積極消除。擁抱陽光，微笑向暖，你一定會(huì)快樂無限！一個(gè)成熟的人能握住自己快樂的鑰匙，他不期待別人使他快樂，反而能將自己的快樂與幸福帶給周圍的人。著名專欄作家哈理斯和朋友在報(bào)攤上買報(bào)紙，朋友禮貌地對報(bào)販說了聲“謝謝”，但報(bào)販卻冷口冷臉，沒發(fā)一言?！斑@家伙態(tài)度很差，是不是？”他們繼續(xù)前行時(shí)，哈理斯問道?！八刻於际沁@樣的?！迸笥颜f?！澳敲茨銥槭裁催€是對他那么客氣？ ”哈理斯問。朋友答：“為什么我要讓他決定我的行為？”每個(gè)人心中都有把“快樂的鑰匙”，旦我們卻常在不知不覺中把它交給別人掌管。一位女士抱怨道：“我活得很不快樂，因?yàn)橄壬３霾畈辉诩摇！彼芽鞓返蔫€匙放在先生手里。一位媽媽說：“我的孩子不聽話，讓我很生氣！ ”她把鑰匙交在孩子手中。男人可能說：“上司不賞識(shí)我，所以我情緒低落?！边@把快樂鑰匙又被塞在老板手里。婆婆說：“我的媳婦不孝順，我真命苦！”這些人都做了相同的決定，就是讓別人來控制自己的心情。當(dāng)我們?nèi)菰S別人掌控我們的情緒時(shí)，我們便覺得自己是受害者，于是，抱怨與憤怒成為我們唯一的選擇。我們開始怪罪他人，并且傳達(dá)一個(gè)信息：“我這樣痛苦，都