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1、西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊西安市華太醫(yī)藥有限公司顧客意見登記表西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊顧客意見登記表登記日期:顧客姓名性別年齡聯(lián)系電話顧客反映意見內(nèi)容處理結(jié)果改進措施質(zhì)量管理 員簽字經(jīng)手人處理日期備注西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告投訴(報告)者投訴日期報告人報告時間投訴(調(diào)查)方式口頭:電話:信函:其他:投訴(調(diào)查) 問題、事故原 因記錄者:日期:年月日處理意見質(zhì)管員:負責人:處理結(jié)果質(zhì)管員:負責人:備注西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊藥品質(zhì)量問題查詢表藥品名稱商品名供應商批號規(guī)格后效期廠家購進數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者:日期:年 月日查詢
2、方式電話:對方號碼:受話者:電報:發(fā)報日期:年 月 日(發(fā)報收據(jù)附后)信函:(函件復印件附后)電子郵件:回復結(jié)果處理意見質(zhì)管員:負責人:處理結(jié)果質(zhì)管員:負責人:備注西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊緊急口->編號:藥品不良反應報告表企業(yè)名稱:電話:報告日期:年 月曰姓名性別:男口女口出生日期:年 月曰民族:體重:(kg)家族藥品不良反應:后口無口小詳口病后號/門診號工作單位或住址既往藥品不良反應情況電話后無口小詳口原患疾?。翰涣挤磻Q:不良反應發(fā)生時間:年 月 日不良反應的表現(xiàn):卜良反應處理情況:不良反應的結(jié)果治愈口 好轉(zhuǎn)口 有后遺癥口 表現(xiàn):死亡口 直接死因: 死亡時間: 年 月曰對
3、原患疾病的影響:不明顯口病程延口病情加重口表現(xiàn):導致死亡口,聯(lián)性評價:省級ADR監(jiān)測機構:肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口 簽名:國家ADR監(jiān)測中心:肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口 簽名:商品名M際非專名批號劑型年銷售量懷疑引起 卜良反應 ,藥品并用藥品曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應情況(包括報刊雜志報道情況)國內(nèi):國外:其它:,告人職務、職稱:報告人簽名:西安市華太醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理手冊召回藥品通知 編號:由于 原因,公司需對下列藥品實行召回, 請各部門配合做好召回工作。1 .銷售部在收到通知即日起立即停止下列藥品的銷售;并根據(jù)銷售記錄立即
4、通知相關客戶, 于月日前將下列藥品退回。2 .質(zhì)量管理員立即通知停止下列藥品的采購,并掛黃牌積極與供應商協(xié)商處理事項。3 .質(zhì)量管理員將下列藥品的掛黃牌停止發(fā)貨待處理,并做好退回藥品的接收工作,將退貨記錄匯總,上報企業(yè)負責人。序號品名規(guī)格產(chǎn)地生產(chǎn)廠家批號備注質(zhì)量管理員:銷售人員:日期:召回藥品通知編號:由于 原因,公司需對下列藥品實行召回,請各部門配合做好召回工作。1 .銷售部在收到通知即日起立即停止下列藥品的銷售;并根據(jù)銷售記錄立即通知相關客戶, 于月日前將下列藥品退回。2 .質(zhì)量管理員立即通知停止下列藥品的采購,并掛黃牌積極與供應商協(xié)商處理事項。3 .質(zhì)量管理員將下列藥品的掛黃牌停止發(fā)貨待處理,并做好退回藥品的接收工作,將退貨記序號品名規(guī)格產(chǎn)地生產(chǎn)廠家批號備注錄匯總,上報企業(yè)負責人
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