ISO9002015及IATF16949-2016質(zhì)量管理體系程序文件防錯(cuò)方法管理控制程序

1、ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名防錯(cuò)方法治理限制程序制定日期:2021.01.16編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài)變更履歷:版本更改日期更改內(nèi)容記錄人第1頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯(cuò)方法治理限制程序制定日期：2021.01.161、目的本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了防錯(cuò)裝置設(shè)計(jì)和使用的關(guān)鍵要求,使操作者從錯(cuò)誤中 解脫出來,消滅失誤,實(shí)現(xiàn)零缺陷生產(chǎn),集中精力增值的操作.2、適用范圍防錯(cuò)適用于以下情況：2.1 新產(chǎn)品設(shè)

2、計(jì)階段考慮防錯(cuò).2.2 現(xiàn)有制造過程的防錯(cuò)限制.2.3 糾正/預(yù)防舉措的籌劃和實(shí)施過程.3、定義3.1 防錯(cuò)：又叫防呆,顧名思義就是預(yù)防呆笨的人做錯(cuò)事的一種方法,是一種 一經(jīng)采用,錯(cuò)誤就不會(huì)發(fā)生,可以消滅錯(cuò)誤,或錯(cuò)誤發(fā)生的幾率減至最低程度 的科學(xué)方法,它能在缺陷產(chǎn)生前發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或缺陷產(chǎn)生時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與別離出錯(cuò) 誤.3.2 防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件：又叫邊界樣件,是指通過防錯(cuò)裝置時(shí)能證實(shí)不符合操作或 者能被探測(cè)出的不合格產(chǎn)品,專門用于檢測(cè)生產(chǎn)線的防錯(cuò)裝置.3.3 備份模式：也稱備用方案,是指防錯(cuò)裝置失效后,在保證質(zhì)量的前提下, 為保證正常生產(chǎn)而采取的臨時(shí)舉措,如100%勺人工檢測(cè)；使用其他替代性的檢 驗(yàn)工具等

3、.第2頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯(cuò)方法治理限制程序制定日期：2021.01.164責(zé)任4.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃時(shí)：工程工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、采購(gòu)、質(zhì)量、市場(chǎng)、供方和顧客代表組 成的工程小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì).4.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包括設(shè)計(jì)變更時(shí)：研發(fā)工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、售后效勞、質(zhì)量及可靠性等方面的專家 小組及與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游和下游部門組成的小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì).4.3 過程設(shè)計(jì)包括設(shè)計(jì)變更時(shí)：工藝工程師負(fù)責(zé)組織包括制造、售后效勞、質(zhì)量、供方等人員組成的小組進(jìn)行 防錯(cuò)設(shè)計(jì).4.4 平安

4、防錯(cuò)裝置由設(shè)備科及制造部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì).4.5 質(zhì)量部和技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)防錯(cuò)應(yīng)用確實(shí)認(rèn)和審核.5、工作程序5.1 開發(fā)階段防錯(cuò)裝置的設(shè)立5.1.1 在產(chǎn)品開發(fā)的初期,依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品不合格報(bào)告、顧客意見 和抱怨、效勞中反應(yīng)的信息、市場(chǎng)調(diào)研的信息、治理評(píng)審中的信息、質(zhì)量體系 審核中的信息收集產(chǎn)品存在的問題、同類廠家的設(shè)立情況等來考慮防錯(cuò)裝置第3頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯(cuò)方法治理限制程序制定日期:2021.01.16的設(shè)立.原那么上但不限于以下幾方面應(yīng)考慮設(shè)立防錯(cuò)裝置. 涉及性能、平安方

5、面的 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)和嚴(yán)重度高的 左右件的防錯(cuò) 關(guān)鍵特殊特性優(yōu)先考慮防錯(cuò)裝置的使用5.1.2 在設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段,防錯(cuò)是 DFMEAPFMEA關(guān)鍵輸出.5.1.3 所有在設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段輸出的防錯(cuò)應(yīng)整合到限制計(jì)中,并在批量生 產(chǎn)階段被嚴(yán)格執(zhí)行,同時(shí)對(duì)其可靠性進(jìn)行確認(rèn).5.2防錯(cuò)作業(yè)指導(dǎo)書5.2.1 技術(shù)部門應(yīng)為每個(gè)防錯(cuò)裝置制訂詳細(xì)和清楚的?防錯(cuò)確認(rèn)指導(dǎo)書?,作 業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括： 防錯(cuò)裝置的編號(hào)與限制方案對(duì)應(yīng)； 工作原理； 檢查方法； 檢查頻次. 出現(xiàn)失效情況下的備用方案.第4頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次

6、：A/0文件名放錯(cuò)方法治理限制程序制定日期:2021.01.16備用方案應(yīng)包括：a. 100%工檢驗(yàn)；b. 100%僉查過的特性進(jìn)行視覺標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品標(biāo)簽上說明；c.應(yīng)保持應(yīng)用備用方案時(shí)的相關(guān)記錄,以便于追溯；d.備用方案由技術(shù)部門確定,質(zhì)量部門確認(rèn).備用方案下生產(chǎn)的零件應(yīng)能保證 所生產(chǎn)的不合格零件不流入下道工序；e.備用方案的關(guān)鍵點(diǎn)必須在防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌紅色的一面簡(jiǎn)單而清楚的展現(xiàn)出來；f.防錯(cuò)裝置失效后所采取的舉措應(yīng)在防錯(cuò)驗(yàn)證記錄表中記錄包括產(chǎn)品和防錯(cuò)裝置的處理舉措.5.2.2?防錯(cuò)確認(rèn)指導(dǎo)書?在現(xiàn)場(chǎng)工位展示,并易于作業(yè)者得到.5.3防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件的治理檢查防錯(cuò)裝置的通用做法是使用防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件,也稱為邊

7、界樣品來證實(shí)不符合 的操作或者不合格的產(chǎn)品能夠被探測(cè)到.標(biāo)準(zhǔn)樣件必須： 由技術(shù)部門和質(zhì)量部門共同確認(rèn)； 正確標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)樣件上必須標(biāo)明零件名稱和其應(yīng)用的設(shè)備； 與正常生產(chǎn)的零件清楚地區(qū)分用紅油漆標(biāo)識(shí),張貼標(biāo)簽；第5頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質(zhì)量治理體系程序文件編號(hào)：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯(cuò)方法治理限制程序制定日期:2021.01.16 應(yīng)進(jìn)行定置,并做好防銹工作,存放于防錯(cuò)裝置附近的位置,方便作業(yè)者存 取,有環(huán)境要求的,應(yīng)按要求予以保存,使用部門做好標(biāo)準(zhǔn)樣件的日常維護(hù). 質(zhì)量部門應(yīng)定期進(jìn)行檢查,以保證標(biāo)準(zhǔn)件滿足防錯(cuò)的要求. 質(zhì)量部門建立防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件清單.5.4 防錯(cuò)的使用5.4.1 每個(gè)作業(yè)者應(yīng)按防錯(cuò)作業(yè)指導(dǎo)書的要求,經(jīng)過防錯(cuò)的培訓(xùn).培訓(xùn)包括防錯(cuò)裝置的使用和失效后的應(yīng)急舉措.5.4.2 作業(yè)者根據(jù)規(guī)定的頻次,正確地檢查防錯(cuò)裝置,一般是在首件檢查、模 具更換和設(shè)備維修后.必要時(shí),應(yīng)使用防錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)樣件檢查防錯(cuò)裝置是否有效.5.4.3 采用防錯(cuò)標(biāo)牌標(biāo)識(shí)防錯(cuò)的檢查結(jié)果,并張貼在工位附近,防錯(cuò)標(biāo)識(shí)牌見 附件一.5.4.4 防錯(cuò)驗(yàn)證合